Elexacaftor, Tezacaftor og Ivacaftor

Innhold

• Før du tar kombinasjonen av elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor,
• Kombinasjonen av elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Kombinasjonen av elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor brukes til å behandle visse typer cystisk fibrose (en medfødt sykdom som forårsaker problemer med puste, fordøyelse og reproduksjon) hos voksne og barn 12 år og eldre. Den skal bare brukes hos personer med en viss genetisk sminke. Legen din kan bestille en blodprøve for å avgjøre om denne medisinen er riktig for deg. Elexacaftor og tezacaftor er i en klasse medisiner som kalles korrigatorer for cystisk fibrose transmembran konduktansregulator (CFTR). Ivacaftor er i en klasse medisiner kalt cystisk fibrose transmembran konduktansregulator (CFTR) potensatorer. Disse medisinene fungerer ved å forbedre funksjonen til et protein i kroppen for å redusere oppbyggingen av tykt slim i lungene og forbedre andre symptomer på cystisk fibrose.

Kombinasjonen av elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor kommer som tabletter å ta gjennom munnen. Hver daglige dose har forskjellige typer tabletter: den ene tabletten er kombinasjonen av eleksakaftor, tezakaftor og ivakaftor, og den andre tabletten er ivakaftor. Ta elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor (2 oransje tabletter) hver morgen med en fet mat og ivacaftor (en blå tablett) hver kveld med en fet mat, med 12 timers mellomrom. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta disse medisinene nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg tablettene hele; ikke splitt, tygg eller knus dem.

Ta kombinasjonen av elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor med fet mat som egg, smør, nøtter, peanøttsmør, ostepizza og meieriprodukter med helmelk (som helmelk, ost og yoghurt). Snakk med legen din om annen fet mat å spise med disse medisinene.

Kombinasjonen av elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor virker for å kontrollere cystisk fibrose, men kurerer ikke den.Fortsett å ta disse medisinene selv om du har det bra. Ikke slutt å ta disse medisinene uten å snakke med legen din.

Be apoteket eller legen din om en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar kombinasjonen av elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot eleksakaftor, tezakaftor og ivakaft eller andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i eleksakaftor, tezakaftor og ivakaftortabletter. Be apoteket om en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: visse antibiotika som klaritromycin (Biaxin, i PrevPac) og erytromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); visse soppdrepende midler som flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) og vorikonazol (Vfend); kolesterolsenkende medisiner (statiner) som atorvastatin (Lipitor, i Caduet), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) og simvastatin (Zocor, i Vytorin); syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepiride (Amaryl); glipizide (Glucotrol); glyburid (Diabeta); hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, flekker, ringer, implantater eller injeksjoner); visse medisiner for anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andre), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); nateglinide; repaglinide; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, i Rifamate, i Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Astagraf, Prograf) eller warfarin (Coumadin, Jantoven). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med elexacaftor, tezacaftor eller ivacaftor, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt. Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke må ta johannesurt mens du tar kombinasjonen av elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt lever- eller nyresykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar kombinasjonen av elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor, kontakt legen din.
• du bør vite at disse medisinene kan gjøre deg døsig. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan disse medisinene påvirker deg.

Ikke spis grapefrukt eller drikk grapefruktjuice mens du tar disse medisinene.

Hvis du husker den ubesvarte dosen om morgenen eller kvelden innen 6 timer etter at du skulle ta den, ta den glemte dosen med en gang med en fettholdig mat og fortsett den vanlige doseringsplanen. Imidlertid, hvis det har gått mer enn 6 timer siden planlagt tid til å ta morgendosen din, ta den glemte morgendosen så snart som mulig og hopp over kveldsdosen, og fortsett deretter den vanlige doseringsplanen. Hvis det har gått mer enn 6 timer siden planlagt tid for å ta kveldsdosen, hopper du over den glemte kveldsdosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen. Ikke ta morgen- og kveldsdoser sammen for å kompensere for en savnet.

Kombinasjonen av elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• hodepine
• rennende nese, nysing og tetthet feber; hoste; eller andre tegn på infeksjon
• magesmerter eller hevelse
• diaré
• utslett
• gass
• rosa øye
• kløe

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• gulfarging av hud eller øyne
• tap av Appetit
• kvalme
• oppkast
• bleke avføring
• magesmerter
• mørk urin

Kombinasjonen av elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor kan forårsake grå stær (uklarhet i linsen i øyet som kan forårsake synsproblemer) hos barn og tenåringer. Barn og tenåringer som tar elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor bør oppsøke en øyelege før og under behandlingen. Snakk med barnets lege om risikoen ved å gi elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor til barnet ditt.

Kombinasjonen av eleksakaftor, tezakaftor og ivakaftor kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille en øyeundersøkelse (for barn og tenåringer) og visse laboratorietester som leverprøver før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på eleksakaftor, tezakaftor og ivakaftor.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Trikafta^®