Bamlanivimab-injeksjon

Innhold

• Før du får bamlanivimab,
• Bamlanivimab kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er i HVORDAN-seksjonen, må du kontakte legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling.

16. april 2021 avlyste den amerikanske mat- og medikamentadministrasjonen Emergency Use Authorization (EUA) for bamlanivimab-injeksjon for bruk alene til behandling av coronavirus sykdom 2019 (COVID-19) forårsaket av SARS-CoV-2-viruset. På grunn av økningen i varianter av SARS-CoV-2-viruset som er resistente mot bruk av bamlanivimab alene, har FDA bestemt at fordelene ved å bruke denne medisinen ikke lenger støttes. Imidlertid er bamlanivimab-injeksjon i kombinasjon med etesevimab-injeksjon fortsatt autorisert under en EUA for behandling av COVID-19.

Bamlanivimab-injeksjon studeres for tiden for behandling av coronavirus sykdom 2019 (COVID-19) forårsaket av SARS-CoV-2-viruset.

Bare begrenset klinisk studieinformasjon er tilgjengelig på dette tidspunktet for å støtte bruken av bamlanivimab for behandling av COVID-19. Mer informasjon er nødvendig for å vite hvor godt bamlanivimab fungerer for behandling av COVID-19 og de mulige bivirkningene fra det.

Bamlanivimab-injeksjon har ikke gjennomgått standard gjennomgang som skal godkjennes av FDA for bruk.Imidlertid har FDA godkjent en EUA (Emergency Use Authorization) for å tillate visse ikke-sykehusinnlagte voksne og barn 12 år og eldre som har milde til moderate COVID-19 symptomer å få bamlanivimab-injeksjon.

Snakk med legen din om risikoen og fordelene ved å motta denne medisinen.

Bamlanivimab-injeksjon brukes til å behandle COVID-19-infeksjon hos visse ikke-sykehusinnlagte voksne og barn 12 år og eldre som veier minst 40 kg (40 kg) og som har milde til moderate COVID-19 symptomer. Det brukes hos personer som har visse medisinske tilstander som gjør at de har høyere risiko for å utvikle alvorlige COVID-19 symptomer eller behovet for å bli innlagt på sykehus fra COVID-19-infeksjon. Bamlanivimab er i en klasse medisiner som kalles monoklonale antistoffer. Det fungerer ved å blokkere virkningen av et bestemt naturlig stoff i kroppen for å stoppe spredningen av viruset.

Bamlanivimab kommer som en løsning (væske) som skal blandes med væske og injiseres sakte i en vene i løpet av 60 minutter av en lege eller sykepleier. Det gis som en engangsdose så snart som mulig etter en positiv test for COVID-19 og innen 10 dager etter starten av COVID-19-infeksjonssymptomer som feber, hoste eller kortpustethet.

Bamlanivimab-injeksjon kan forårsake alvorlige eller livstruende reaksjoner under og etter infusjonen av medisinen. En lege eller sykepleier vil overvåke deg nøye mens du får medisinen og i minst 1 time etter at du har fått den. Fortell legen din eller sykepleieren umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer under eller etter infusjonen: feber; frysninger; kvalme; hodepine; kortpustethet; høyt eller lavt blodtrykk; langsom eller rask hjerterytme brystsmerter eller ubehag; svakhet; forvirring; tretthet; tungpustethet utslett, elveblest eller kløe; muskelsmerter eller smerter; svimmelhet; svette; eller hevelse i ansiktet, halsen, tungen eller leppene. Legen din kan trenge å redusere infusjonen eller stoppe behandlingen hvis du opplever noen av disse bivirkningene.

Be apoteket eller legen din om en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du får bamlanivimab,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot bamlanivimab, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i bamlanivimab-injeksjonen. Be apoteket om en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: immunsuppressive medisiner som cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison og takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt noen medisinske tilstander.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du får bamlanivimab, kontakt legen din.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Bamlanivimab kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• diaré
• blødning, blåmerker, smerter, ømhet eller hevelse på injeksjonsstedet

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er i HVORDAN-seksjonen, må du kontakte legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling.

• feber
• pustevansker
• endringer i hjertefrekvensen
• tretthet eller svakhet
• forvirring

Bamlanivimab-injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hold alle avtaler med legen din.

Still apoteket spørsmål om bamlanivimab-injeksjon.

Du bør fortsette å isolere som legen din har instruert og følge folkehelsepraksis som å bruke maske, sosial distansering og hyppig håndvask.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. representerer at denne informasjonen om bamlanivimab ble formulert med en rimelig standard for pleie, og i samsvar med profesjonelle standarder innen feltet. Leserne advares om at bamlanivimab ikke er en godkjent behandling for koronavirus sykdom 2019 (COVID-19) forårsaket av SARS-CoV-2, men snarere blir undersøkt for og er foreløpig tilgjengelig under, en FDA-autorisasjon for nødbruk (EUA) for behandling av mild til moderat COVID-19 hos visse polikliniske pasienter. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. gir ingen garantier, uttrykkelige eller underforståtte, inkludert, men ikke begrenset til, noen underforstått garanti for salgbarhet og / eller egnethet for et bestemt formål, med hensyn til informasjonen, og spesielt fraskriver seg alle slike garantier. Lesere av informasjonen om bamlanivimab informeres om at ASHP ikke er ansvarlig for den fortsatte valutaen til informasjonen, for eventuelle feil eller mangler, og / eller for eventuelle konsekvenser som følger av bruken av denne informasjonen. Lesere informeres om at avgjørelser angående medikamentell terapi er komplekse medisinske avgjørelser som krever en uavhengig, informert beslutning fra en passende helsepersonell, og informasjonen i denne informasjonen er kun gitt for informasjonsformål. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. støtter eller anbefaler ikke bruk av noe medikament. Denne informasjonen om bamlanivimab skal ikke betraktes som individuell pasientråd. På grunn av endring av legemiddelinformasjon, anbefales det at du rådfører deg med legen din eller apoteket om spesifikk klinisk bruk av alle medisiner.

• ingen