Pfizers vaksine mot COVID-19 er den første som er fullt godkjent av FDA

Innhold

• Anmeldelse for

U.S. Food and Drug Administration merket a major milepæl på mandag ved å gi godkjenning av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen for personer 16 år eller eldre.To-dose Pfizer-BioNTech-vaksinen, som fikk grønt lys for nødbruksgodkjenning av FDA i desember i fjor, er nå den første koronavirusvaksinen som har fått full godkjenning av organisasjonen.

"Selv om denne og andre vaksiner har oppfylt FDAs strenge, vitenskapelige standarder for autorisasjon ved nødstilfelle, som den første FDA-godkjente COVID-19-vaksinen, kan publikum være veldig sikre på at denne vaksinen oppfyller de høye standardene for sikkerhet, effektivitet og produksjon kvalitet som FDA krever av et godkjent produkt," sa Janet Woodcock, MD, fungerende FDA-kommissær, i en uttalelse mandag. "Selv om millioner av mennesker allerede trygt har mottatt covid-19-vaksiner, erkjenner vi at for noen kan FDA-godkjenningen av en vaksine nå innpode ytterligere tillit til å bli vaksinert. Dagens milepæl setter oss et skritt nærmere å endre forløpet til denne pandemien i USA " (Relatert: Hvor effektiv er covid-19-vaksinen)

For tiden har mer enn 170 millioner amerikanere blitt fullstendig vaksinert mot COVID-19, ifølge nyere data fra Centers for Disease Control and Prevention, som tilsvarer 51,5 prosent av befolkningen. Av disse 170 millioner menneskene har mer enn 92 millioner fått to-dose Pfizer-BioNTech-vaksinen, ifølge CDC.

Selv om mer enn 64 millioner mennesker i USA har blitt fullstendig inokulert med to-dose Moderna-vaksinen, ifølge nyere CDC-data, er regulatorer fortsatt i gang med å vurdere selskapets søknad om fullstendig godkjenning av COVID-19-vaksinen, New York Times rapporterte mandag. Under EUA – som også gjelder for enkeltskudds Johnson & Johnson-vaksinen – tillater FDA bruk av ikke-godkjente medisinske produkter under folkehelsekriser (som COVID-19-pandemien) for å behandle eller forebygge livstruende sykdommer.

Med tilfeller av COVID-19 som fortsetter å øke landsdekkende på grunn av den svært smittsomme Delta-varianten, kan FDAs godkjenning av Pfizer-BioNTech-vaksinen potensielt føre til vaksinasjonskrav blant høyskoler, organisasjoner og sykehus, ifølge New York Times. Enkelte byer, inkludert New York, krever allerede at arbeidere og lånere viser bevis på vaksinasjon for å delta i flere innendørs aktiviteter, inkludert underholdning og bespisning.

Maskering og praktisering av sosial distanse er kritisk i kampen mot COVID-19, men vaksiner er fortsatt det beste alternativet for å beskytte seg selv og andre. I kjølvannet av mandagens banebrytende nyheter fra FDA, vil dette kanskje skape vaksinetillit hos de som potensielt er forsiktige med å motta en dose.

Informasjonen i denne historien er nøyaktig fra pressetiden. Etter hvert som oppdateringer om coronavirus COVID-19 fortsetter å utvikle seg, er det mulig at noe informasjon og anbefalinger i denne historien har endret seg siden første publisering. Vi oppfordrer deg til å sjekke inn regelmessig med ressurser som CDC, WHO og din lokale folkehelseavdeling for de mest oppdaterte dataene og anbefalingene.

Anmeldelse for