Partiske kliniske forsøk betyr at vi ikke alltid vet hvordan medisin påvirker kvinner

Innhold

• Anmeldelse for

Du vet sikkert allerede at å ta aspirin kan være nyttig for å forhindre hjerteinfarkt - det er grunnlaget for hele Bayer Aspirin-merkets reklamekampanje. Men du vet sannsynligvis ikke at den nå beryktede landemerkestudien fra 1989 som sementerte stoffets effektivitet i disse situasjonene, omfattet over 20 000 menn og null kvinner.

Hvorfor er det sånn? I store deler av sykehistorien har menn (og hanndyr) vært "marsvin" for å teste effekter, doser og bivirkninger har blitt målt på hovedsakelig eller helt mannlige forsøkspersoner. I moderne medisin har menn vært modellen; kvinner er ofte en ettertanke.

Dessverre fortsetter trenden med å overse effekten av medisiner hos kvinner i dag. I 2013, 20 år etter at stoffet først ble tilgjengelig, halverte Food and Drug Administration (FDA) den anbefalte dosen av Ambien for kvinner (fra 10 mg til 5 mg for umiddelbar utgivelsesversjon). Det viser seg at kvinner-5 prosent av dem rapporterer å bruke reseptbelagte søvnmedisiner sammenlignet med bare 3 prosent av mennene som behandlet stoffet saktere enn menn, noe som betyr at de ville føle seg døsigere i løpet av dagen ved høyere dose. Denne bivirkningen kommer med alvorlige implikasjoner, inkludert kjøreulykker.

Andre undersøkelser viser at kvinner reagerer på et stort utvalg av medisiner veldig annerledes enn menn. For eksempel, i en studie, hadde mannlige deltakere som tok statiner betydelig færre hjerteinfarkt og slag, men kvinnelige pasienter viste ikke den samme store effekten. Så det kan faktisk være skadelig å foreskrive statiner-som ofte kommer med notorisk ubehagelige bivirkninger-til kvinner med eller uten risiko for hjerteproblemer.

I noen tilfeller gjør kvinner det bedre enn menn på SSRI -antidepressiva, og annen forskning tyder på at menn har større suksess med trisykliske legemidler. Kvinner som er avhengige av kokain viser også forskjeller i hjerneaktivitet sammenlignet med menn, noe som tyder på en mekanisme der kvinner kan bli avhengige av stoffet raskere. Derfor kan det å forlate kvinnelige modeller for eksempel avhengighetsstudier potensielt ha alvorlige implikasjoner for legemidlene og standardene for omsorg som senere blir utviklet for å tjene misbrukere.

Vi vet også at kvinner viser forskjellige symptomer ved noen alvorlige sykdommer. Når kvinner for eksempel får hjerteinfarkt, kan de føle stereotypen av brystsmerter eller ikke. I stedet er det mer sannsynlig enn menn å oppleve kortpustethet, kald svette og svimmelhet. Selv om sex ikke er en faktor i alle aspekter av helse, er det ofte alvorlig når det er det.

"Vi vet ennå ikke om [sex] kommer til å ha betydning over hele linja i enhver sykdom, i alle tilstander, men vi trenger å vite når det betyr noe," sier Phyllis Greenberger, president og administrerende direktør i Society for Women's Health Forskning. Hun var nylig en del av en kongress briefing for å diskutere rollen som kjønnsforskjeller i medisinsk forskning, co-sponset av organisasjonen hennes og The Endocrine Society.

Greenbergers organisasjon var også en integrert del av å hjelpe NIH Revitalization Act fra 1993 til å passere, som krevde at alle National Institutes of Health (NIH) finansierte kliniske studier skulle inkludere kvinner og minoritetsdeltakere. For øyeblikket er denne gruppen en av mange som jobber med å få det samme hensynet til dyrene og cellene som brukes i preklinisk forskning-ikke bare mennesker.

Heldigvis presser NIH på for å gjøre en betydelig permanent endring i forskningen. Fra og med september i fjor begynte det å innføre en rekke retningslinjer, forskrifter og tilskudd tilskudd for å oppmuntre (og i mange tilfeller nødvendig) forskere til å anerkjenne biologisk sex som en vesentlig faktor i arbeidet. [Les hele historien om Refinery29!]

Anmeldelse for