Pegvaliase-pqpz injeksjon

Innhold

• Før du bruker pegvaliase-pqpz-injeksjon,
• Pegvaliase-pqpz-injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, må du slutte å bruke pegvaliase-pqpz-injeksjon og ringe legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Pegvaliase-pqpz-injeksjon kan forårsake alvorlige eller livstruende allergiske reaksjoner. Disse reaksjonene kan oppstå kort tid etter injeksjonen eller når som helst under behandlingen. Den første dosen bør gis av en lege eller sykepleier i helsevesenet hvor disse reaksjonene kan behandles og hvor du kan bli nøye observert i minst 1 time etter injeksjonen. Legen din kan gi deg visse medisiner før du får pegvaliase-pqpz-injeksjon for å forhindre en reaksjon. Legen din vil gi deg en forhåndsutfylt automatisk adrenalininjiseringsenhet (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, andre) for å behandle en livstruende allergisk reaksjon. Legen din vil lære deg og omsorgspersonen din hvordan du bruker dette legemidlet og hvordan du gjenkjenner tegn på en allergisk reaksjon. Ta med deg adrenalininjeksjonen hele tiden. Hvis du opplever noen av følgende symptomer når som helst under behandlingen, bruk epinefrininjeksjonen og få øyeblikkelig medisinsk hjelp umiddelbart: problemer med å svelge eller puste; kortpustethet; tungpustethet heshet; hevelse i ansiktet, halsen, tungen eller leppene; utslett; rødme eller plutselig rødhet i ansiktet, nakken eller øvre bryst; utslett; kløe; rødhet i huden; besvimelse; svimmelhet; brystsmerter eller ubehag; tetthet i halsen eller brystet; oppkast; kvalme; diaré; eller tap av blærekontroll.

På grunn av risikoen med denne medisinen er pegvaliase-pqpz-injeksjon kun tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram kalt Palynziq^® Risikovurderings- og avbøtingsstrategier (REMS) -program. Du, legen din og apoteket ditt må være registrert i dette programmet før du kan motta pegvaliase-pqpz-injeksjon. Spør legen din dersom du har spørsmål om hvordan du får medisinen.

Din helsepersonell vil gi deg en Palynziq^® pasientsikkerhetskort som beskriver de allergiske symptomene du kan ha med denne medisinen. Ta med deg dette kortet hele tiden under behandlingen. Det er viktig å vise Palynziq^® pasientsikkerhetskort til andre helsepersonell som behandler deg.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester før og under behandlingen for å sjekke kroppens respons på pegvaliase-pqpz-injeksjon.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineguide) når du begynner behandling med pegvaliase-pqpz-injeksjon, og hver gang du får medisinen. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Pegvaliase-pqpz-injeksjon brukes sammen med et spesifikt kosthold for å redusere fenylalaninnivået i blodet hos personer som har fenylketonuri (PKU; en medfødt tilstand der fenylalanin kan bygge seg opp i blodet og forårsaker redusert intelligens og nedsatt evne til å fokusere, huske og organisere informasjon) og som har ukontrollerte nivåer av fenylalanin i blodet. Pegvaliase-pqpz-injeksjon er i en klasse medisiner som kalles enzymer. Det fungerer ved å bidra til å redusere mengden fenylalanin i kroppen.

Pegvaliase-pqpz-injeksjon kommer som en løsning (væske) for å injisere subkutant (like under huden). Det injiseres vanligvis en gang i uken i 4 uker, og økes deretter gradvis i løpet av de neste 5 ukene til en gang daglig. Legen din vil endre dosen din basert på kroppens respons på medisinen. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Bruk pegvaliase-pqpz-injeksjon nøyaktig som anvist. Ikke bruk mer eller mindre av det eller bruk det oftere enn foreskrevet av legen din.

Før du bruker pegvaliase-pqpz-injeksjon, må du se nøye på løsningen. Medisinen skal være klar til svakt gul og fri for flytende partikler. Hvis medisinen er uklar, misfarget eller inneholder partikler, ikke bruk den. Ikke rist den ferdigfylte sprøyten.

Du kan injisere pegvaliase-pqpz-injeksjon på forsiden av lårene eller hvor som helst på magen, unntatt navlen (navle) og området rundt det. Hvis en annen person injiserer medisinen din, kan også toppen av baken og det ytre området av overarmene brukes. Ikke injiser medisinen i huden som er øm, blåmerke, rød, hard eller ikke intakt, eller som har arr, føflekker, tatoveringer eller blåmerker. Velg et annet sted hver gang du injiserer medisinen, minst 2 inches unna et sted du har brukt før. Hvis mer enn én injeksjon er nødvendig for en enkelt dose, må injeksjonsstedene være minst 2 inches fra hverandre, men kan være på samme del av kroppen eller en annen del av kroppen.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du bruker pegvaliase-pqpz-injeksjon,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot pegvaliase, andre medisiner eller noen av ingrediensene i pegvaliase-pqpz-injeksjonen. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: andre PEGylerte medisiner som griseofulvin (Gris-Peg), medroksyprogesteron (Depo-Provera, i andre) eller peg-interferon medisiner (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, andre). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Kontakt legen din hvis du blir gravid mens du bruker pegvaliase-pqpz-injeksjon.

Følg diettplanen nøye. Legen din vil overvåke mengden protein og fenylalanin du spiser og drikker under behandlingen.

Hvis en dose blir savnet, injiser neste dose som planlagt. Ikke injiser en dobbel dose for å kompensere for en glemt dose.

Pegvaliase-pqpz-injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• rødhet, kløe, smerter, blåmerker, utslett, hevelse, ømhet på injeksjonsstedet
• leddsmerter
• hodepine
• magesmerter
• smerter i munnen og halsen
• føler seg trøtt
• angst
• hårtap

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, må du slutte å bruke pegvaliase-pqpz-injeksjon og ringe legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• utslett, kløe, elveblest eller rødhet i huden som varer minst 14 dager

Pegvaliase-pqpz-injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du bruker denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom inn for å beskytte mot lett, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den i kjøleskapet; ikke frys. Det kan også oppbevares ved romtemperatur i opptil 30 dager. Når medisinen er oppbevart ved romtemperatur, må du ikke returnere den til kjøleskapet.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Ikke la noen andre bruke medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Palynziq^®