Fenfluramin

Innhold

• Før du tar fenfluramin,
• Fenfluramin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i avsnittene VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, må du slutte å ta fenfluramin og ringe legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte:

Fenfluramin kan forårsake alvorlige hjerte- og lungeproblemer. Fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt hjerte- eller lungesykdom. Legen din vil utføre et ekkokardiogram (test som bruker lydbølger for å måle hjertets evne til å pumpe blod) før du begynner å ta fenfluramin, hver sjette måned under behandlingen, og en gang 3 til 6 måneder etter den siste dosen av fenfluramin.Ring legen din med en gang hvis du har noen av disse tegnene og symptomene under behandlingen: kortpustethet, smerter i brystet, tretthet eller svakhet, rask eller bankende hjerterytme, spesielt med økt aktivitet, svimmelhet, besvimelse, uregelmessig puls, hovne ankler eller føtter, eller blåaktig farge på lepper og hud.

På grunn av risikoen med denne medisinen er fenfluramin kun tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram. Et program kalt Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) program. Du, legen din og apoteket ditt må være registrert i Fintepla REMS-programmet før du kan motta det.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte tester for å sjekke kroppens respons på fenfluramin.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med fenfluramin og hver gang du fyller på resept. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Fenfluramin brukes til å kontrollere kramper hos barn fra 2 år og eldre med Dravet syndrom (en lidelse som begynner i tidlig barndom og forårsaker anfall og senere kan føre til forsinkelser i utviklingen og endringer i spising, balanse og gange). Fenfluramin er i en klasse medisiner som kalles krampestillende midler. Det er ikke kjent nøyaktig hvordan fenfluramin fungerer, men det øker mengden naturlige stoffer i hjernen som kan redusere anfallsaktiviteten.

Fenfluramin kommer som en løsning (væske) å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis to ganger om dagen med eller uten mat. Ta fenfluramin på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta fenfluramin nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose fenfluramin og gradvis øke dosen din, ikke mer enn en gang hver uke.

Bruk den orale sprøyten som fulgte med medisinen for å måle løsningen. Ikke bruk en husholdningsskje for å måle dosen din. Husholdnings-teskjeer er ikke nøyaktige måleinstrumenter, og du kan få for mye medisinering eller ikke nok medisinering hvis du måler dosen din med en teske. Skyll den orale sprøyten med rent vann fra springen og la den lufttørke etter hver bruk. Bruk en tørr oral sprøyte hver gang du tar medisinen.

Hvis du har en nasogastrisk (NG) eller mageslange, vil legen din eller apoteket forklare hvordan du skal tilberede fenfluramin for å administrere det.

Fenfluramin hjelper til med å kontrollere anfall, men kurerer ikke dem. Fortsett å ta fenfluramin selv om du har det bra. Ikke slutt å ta fenfluramin uten å snakke med legen din. Hvis du plutselig slutter å ta fenfluramin, kan du oppleve abstinenssymptomer som nye eller forverrede anfall. Legen din vil sannsynligvis redusere dosen gradvis.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar fenfluramin,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot fenfluramin, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i fenfluramin oral oppløsning. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din dersom du tar eller mottar følgende medisiner eller har sluttet å ta dem de siste 14 dagene: monoaminoksidase (MAO) -hemmere inkludert isokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblått, fenelzin (Nardil), selegilin ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) og tranylcypromine (Parnate). Hvis du slutter å ta fenfluramin, bør du vente minst 14 dager før du begynner å ta en MAO-hemmer.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: antidepressiva som bupropion (Aplenzin, Wellbutrin); medisiner for angst; cyproheptadin; dekstrometorfan (finnes i mange hostemedisiner; i Nuedexta); efavirenz (Sustiva); litium (litobid); medisiner for psykiske lidelser; medisiner mot migrene som almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) og zolmitriptan (Zomig); omeprazol (Prilosec); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); beroligende midler; medisiner for anfall som karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), klobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek) og stiripentol (Diamcomit); selektive serotonin-gjenopptakshemmere som fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) og sertralin (Zoloft); hemmer av serotonin – noradrenalin-gjenopptak (SNRI) slik som desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) og venlafaxin (Effexor); sovepiller; beroligende midler; trazodon; og trisykliske antidepressiva (‘humørsvingninger’) som desipramin (Norpramin) eller protriptylin (Vivactil). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med fenfluramin, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din hvilke urteprodukter og kosttilskudd du tar, spesielt johannesurt og tryptofan.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt glaukom (økt trykk i øyet som kan gi synstap) eller høyt blodtrykk. Fortell også legen din om du har eller noen gang har hatt depresjon, humørproblemer, selvmordstanker eller atferd eller nyre- eller leversykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar fenfluramin, kontakt legen din.
• du bør vite at fenfluramin kan gjøre deg døsig og gjøre det vanskelig for deg å utføre aktiviteter som krever årvåkenhet eller fysisk koordinering. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan denne medisinen påvirker deg.
• spør legen din om sikker bruk av alkoholholdige drikker og medisiner som inneholder alkohol (hoste og kalde produkter, som Nyquil og andre flytende produkter) mens du tar fenfluramin. Alkohol kan legge til døsighet forårsaket av denne medisinen.
• du bør vite at din mentale helse kan endre seg på uventede måter, og du kan bli selvmordstanker (tenker på å skade deg selv eller drepe deg selv eller planlegge eller prøve å gjøre det) mens du tar fenfluramin. Et lite antall voksne og barn 5 år og eldre (ca. 1 av 500 personer) som tok antikonvulsiva midler, som fenfluramin, for å behandle forskjellige tilstander under kliniske studier ble selvmord under behandlingen. Noen av disse menneskene utviklet selvmordstanker og oppførsel allerede en uke etter at de begynte å ta medisinen. Du og legen din vil avgjøre om risikoen ved å ta et antikonvulsivt middel er større enn risikoen for ikke å ta medisinen. Du, din familie eller omsorgspersonen din bør ringe legen din med en gang hvis du opplever noen av følgende symptomer: panikkanfall; uro eller rastløshet; ny eller forverret irritabilitet, angst eller depresjon; handler på farlige impulser; vanskeligheter med å falle eller sovne; aggressiv, sint eller voldelig oppførsel; mani (hektisk, unormalt spent stemning); tenke på å skade eller drepe deg selv, eller planlegge eller prøve å gjøre det; eller andre uvanlige endringer i atferd eller humør. Sørg for at familien din eller omsorgspersonen vet hvilke symptomer som kan være alvorlige, slik at de kan ringe legen hvis du ikke klarer å søke behandling alene.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Ta den glemte dosen så snart du husker den. Men hvis det nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Fenfluramin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• diaré
• forstoppelse
• oppkast
• ustabilitet eller problemer med å gå
• sikling eller overdreven spytt
• problemer med å sovne eller sovne
• faller
• feber, hoste eller andre tegn på infeksjon

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i avsnittene VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, må du slutte å ta fenfluramin og ringe legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• uro, hallusinasjoner, feber, svette, forvirring, rask hjerterytme, frysninger, muskelstivhet eller rykninger, tap av koordinasjon, kvalme, oppkast eller diaré
• tåkesyn eller synsendringer, inkludert å se glorier (uskarpe konturer rundt gjenstander) eller fargede prikker

Fenfluramin kan forårsake tap av matlyst og vekttap. Hvis du merker at barnet ditt går ned i vekt, kontakt legen din. Legen din vil følge nøye med på barnets vekst og vekt. Snakk med legen din hvis du er bekymret for barnets vekst eller vekt mens han eller hun tar denne medisinen.

Fenfluramin kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar oral oppløsning ved romtemperatur og vekk fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Ikke oppløs i kjøleskap eller frys. Kast ubrukt oral oppløsning som er igjen 3 måneder etter at flasken ble åpnet første gang eller etter "kast etter" -datoen på etiketten, avhengig av hvilken dato som er før.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• utvidede pupiller
• ryggbue
• rask eller uregelmessig hjerterytme
• rødme
• rastløshet
• angst
• skjelvinger
• anfall
• koma (bevissthetstap i en periode)
• agitasjon, hallusinasjoner, feber, svette, forvirring, rask hjerterytme, skjelving, muskelstivhet eller rykninger, tap av koordinasjon, kvalme, oppkast eller diaré

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Fenfluramin er et kontrollert stoff. Resepter kan bare fylles på et begrenset antall ganger; spør apoteket ditt hvis du har spørsmål.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Fintepla^®