Enasidenib

Innhold

• Før du tar enasidenib,
• Enasidenib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart:

Enasidenib kan forårsake en alvorlig eller livstruende gruppe symptomer kalt differensieringssyndrom. Legen din vil overvåke deg nøye for å se om du utvikler dette syndromet. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, må du kontakte legen din umiddelbart: feber, plutselig vektøkning, redusert vannlating, hevelse i armer, ben, nakke, lyske eller underarmsområde, kortpustethet, pustevansker, brystsmerter, hoste, eller bein smerter. Ved første tegn på at du utvikler differensieringssyndrom, vil legen din foreskrive medisiner for å behandle syndromet, og kan be deg om å slutte å ta enasidenib i noen tid.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineguide) når du begynner behandling med enasidenib, og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Enasidenib brukes til å behandle en bestemt type akutt myeloid leukemi (AML; en type kreft som begynner i de hvite blodcellene) som har forverret seg eller har kommet tilbake etter behandling med andre cellegiftmedisiner. Enasidenib er i en klasse medisiner som kalles en isocitrat dehydrongenase-2 (IDH2) hemmer. Det fungerer ved å bremse eller stoppe veksten av kreftceller.

Enasidenib kommer som en tablett å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis en gang om dagen med eller uten mat. Ta enasidenib på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta enasidenib nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg tablettene hele med en kopp (8 ounces [240 ml]) vann; ikke splitt, tygg eller knus dem.

Hvis du kaster opp etter å ha tatt en dose enasidenib, ta en ny dose så snart som mulig samme dag.

Legen din kan midlertidig eller permanent stoppe behandlingen, redusere dosen din med enasidenib eller behandle deg med andre medisiner, avhengig av bivirkningene du opplever. Husk å snakke med legen din om hvordan du har det under behandlingen. Ikke slutt å ta enasidenib uten å snakke med legen din.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar enasidenib,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot enasidenib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i enasidenib-tabletter. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller planlegger å bli barn. Du bør ikke bli gravid mens du tar enasidenib. Du må ta en negativ graviditetstest før du begynner å ta denne medisinen. Bruk effektiv prevensjon under behandlingen med enasidenib og i en måned etter den endelige dosen. Hvis du er en mann og partneren din kan bli gravid, bør du bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i en måned etter den endelige dosen. Enasidenib kan redusere effekten av visse p-piller, så snakk med legen din om prevensjonsmetoder som vil fungere for deg. Kontakt legen din hvis du eller partneren din blir gravid mens du tar enasidenib.
• fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme mens du er enasidenib og i en måned etter den endelige dosen.
• du bør vite at denne medisinen kan redusere fruktbarheten hos menn og kvinner. Snakk med legen din om risikoen ved å ta enasidenib.

Drikk rikelig med vann eller annen væske hver dag under behandlingen med enasidenib,

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Ta den glemte dosen så snart du husker den samme dag. Men hvis det allerede er neste dag, hopper du over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Enasidenib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• kvalme
• oppkast
• diaré
• nedsatt appetitt
• endring i måten ting smaker på

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart:

• gulfarging av øynene eller huden din
• muskelspasmer eller rykninger svie, prikkende eller prikkende følelse på huden; uregelmessig hjerterytme; eller kramper

Enasidenib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Ikke fjern tørkemiddelet (en liten pakke som følger med medisiner for å absorbere fuktighet) fra beholderen.

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester for å sjekke kroppens respons på enasidenib.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Idhifa^®