Bosentan

Innhold

• Før du tar bosentan,
• Bosentan kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Følgende symptomer er uvanlige, men hvis du opplever noen av dem eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

For mannlige og kvinnelige pasienter:

Bosentan kan forårsake leverskade. Fortell legen din dersom du har eller har hatt leversykdom. Legen din vil bestille en blodprøve for å være sikker på at leveren din fungerer normalt før du begynner å ta bosentan og hver måned under behandlingen. Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Bosentan kan skade leveren før den forårsaker symptomer. Vanlige blodprøver er den eneste måten å finne leverskade før den blir permanent og alvorlig. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: kvalme, oppkast, feber, magesmerter, gulfarging av hud eller øyne eller ekstrem tretthet. Legen din kan redusere dosen din, eller midlertidig eller permanent stoppe behandlingen med bosentan hvis du opplever bivirkninger eller har unormale laboratorieresultater.

For kvinnelige pasienter:

Ikke ta bosentan hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid. Bosentan kan skade fosteret. Hvis du er i stand til å bli gravid, må du ta en graviditetstest før du starter behandlingen, hver måned under behandlingen, og i 1 måned etter behandlingen for å vise at du ikke er gravid. Legen din vil bestille graviditetstestene for deg. Du må bruke en pålitelig prevensjonsmetode under behandlingen og i 1 måned etter behandlingen. Hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, flekker, ringer, skudd, implantater og intrauterine enheter) fungerer kanskje ikke bra når de brukes sammen med bosentan, og de bør ikke brukes som din eneste prevensjonsmetode. Snakk med legen din om prevensjonsmetoder som vil fungere for deg. I de fleste tilfeller vil du bli bedt om å bruke to former for prevensjon.

Ring legen din umiddelbart hvis du har ubeskyttet sex, tror at prevensjonen din mislyktes, savner en periode eller tror du kan være gravid mens du tar bosentan. Ikke vent til neste avtale for å diskutere dette med legen din.

Hvis du er foreldre eller verge for en kvinnelig pasient som ennå ikke hadde fylt puberteten, må du sjekke barnet ditt regelmessig for å se om hun utvikler tegn på puberteten (brystknopper, kjønnshår) og fortelle legen om eventuelle endringer.

På grunn av risikoen for leverskade og fødselsskader, er bosentan bare tilgjengelig gjennom et begrenset program kalt Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS). For å motta bosentan må du og legen din være registrert hos Tracleer REMS, og følge programmets krav, for eksempel en gang i måneden, leverfunksjon og graviditetstesting. Legen din vil registrere deg i programmet. Bosentan er bare tilgjengelig på enkelte apotek som er registrert hos Tracleer REMS. Spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål om hvordan du kan fylle ut resepten.

Du vil motta produsentens pasientinformasjonsark (Medisineguide) når du begynner behandling med bosentan og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye hver gang og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også få medisineringsveiledningen fra FDAs nettsted: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Snakk med legen din om risikoen ved å ta bosentan.

Bosentan brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (PAH, høyt blodtrykk i karene som fører blod til lungene) hos voksne og barn 3 år og eldre. Bosentan kan forbedre evnen til å trene og redusere forverring av symptomene hos pasienter med PAH. Bosentan er i en klasse medisiner som kalles endotelinreseptorantagonister. Det virker ved å stoppe virkningen av endotelin, et naturlig stoff som får blodårene til å smale og forhindrer normal blodstrøm hos mennesker som har PAH.

Bosentan kommer som en tablett og som en spredbar tablett (tablett som kan oppløses i væske) for å tas gjennom munnen. Det tas vanligvis med eller uten mat to ganger om morgenen og kvelden. For å hjelpe deg med å huske å ta bosentan, ta den på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta bosentan nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Hvis du tar den dispergerbare tabletten, plasser tabletten i en liten mengde væske rett før du tar den. Hvis legen din har bedt deg om å ta en halv tablett, må du spre den spredbare tabletten forsiktig på linjen. Ta halvtabletten som anvist, og legg den andre halvdelen tilbake i den åpnede blisterpakningen. Bruk den andre halvtabletten innen 7 dager. Ikke del den spredbare tabletten i kvart.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose bosentan og øke dosen din etter 4 uker.

Bosentan kontrollerer symptomene på PAH, men kurerer ikke det. Det kan ta 1 til 2 måneder eller lenger før du føler full nytte av bosentan. Fortsett å ta bosentan selv om du har det bra. Ikke slutt å ta bosentan uten å snakke med legen din. Hvis du plutselig slutter å ta bosentan, kan symptomene dine bli verre. Legen din kan redusere dosen gradvis.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar bosentan,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot bosentan, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i bosentan tabletter eller dispergerbare tabletter.
• ikke ta syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) eller glyburid (DiaBeta, Glynase) mens du tar bosentan.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar. Husk å nevne noe av det følgende: amiodaron (Nexterone, Pacerone); kolesterolsenkende medisiner (statiner) som atorvastatin (Lipitor, i Caduet), lovastatin (Altoprev) og simvastatin (Flolopid, Zocor, i Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, andre); erytromycin (E.E.S., Eryc, PCE); flukonazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, i Kaletra, Viekira Pak, Technivie); vorikonazol (Vfend); og warfarin (Coumadin, Jantoven). Mange andre medisiner kan også samhandle med bosentan, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt hjertesvikt (tilstand der hjertet ikke klarer å pumpe nok blod til de andre kroppsdelene).
• fortell legen din dersom du ammer eller planlegger å amme. Legen din vil sannsynligvis be deg om ikke å amme mens du tar bosentan.
• hvis du har fenylketonuri (PKU, en arvelig tilstand der en spesiell diett må følges for å forhindre mental retardasjon), bør du vite at de dispergerbare tablettene er søtet med aspartam, en kilde til fenylalanin.

Snakk med legen din om å drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Ta den glemte dosen så snart du husker den. Men hvis det nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Bosentan kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• hodepine
• rødme
• rennende nese, sår hals og andre forkjølelsessymptomer
• leddsmerter

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Følgende symptomer er uvanlige, men hvis du opplever noen av dem eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• utslett; utslett; kløe; vanskeligheter med å puste eller svelge; hevelse i ansiktet, halsen, tungen, leppene og øynene; heshet; feber; hovne lymfeknuter; tretthet
• hevelse i føtter, ankler eller underben, plutselig vektøkning, mer problemer med å puste enn normalt
• ny eller forverret kortpustethet ny eller forverret hoste med eller uten blod; brystsmerter; rask, bankende eller uregelmessig hjerterytme
• besvimelse
• svimmelhet; blek hud; kortpustethet; svakhet; rask, bankende eller uregelmessig hjerterytme

Mannlige forsøksdyr som fikk medisiner som ligner på bosentan, utviklet problemer med testiklene og produserte færre sædceller (mannlige reproduktive celler) enn normalt. Det er ikke kjent om bosentan vil skade testiklene eller redusere antall sæd som produseres hos menn. Snakk med legen din om risikoen ved å ta bosentan hvis du ønsker å få barn i fremtiden.

Bosentan kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• hodepine
• kvalme
• oppkast
• rask hjerterytme
• besvimelse
• svette
• svimmelhet
• tåkesyn

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still legen din eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Tracleer^®