FDA har godkjent en vaksine mot COVID-19, og noen får det allerede

Innhold

• Anmeldelse for

Nesten ett år etter at koronaviruspandemien begynte, er en COVID-19-vaksine (endelig) ved å bli en realitet. 11. desember 2020 mottok Pfizers vaksine mot COVID-19 nødhjelpstillatelse fra Food and Drug Administration-den første COVID-19-vaksinen som ble gitt denne statusen.

FDA kunngjorde nyheten etter at vaksinærrådgivende komité-bestående av uavhengige eksperter, inkludert smittsomme leger og epidemiologer-stemte 17 mot 4 for å anbefale Pfizers COVID-19-vaksine for akuttautorisasjon. I en pressemelding sa FDA -kommissær Stephen M. Hahn, MD, at EUA representerer "en betydelig milepæl i kampen mot denne ødeleggende pandemien som har rammet så mange familier i USA og rundt om i verden."

"Det utrettelige arbeidet med å utvikle en ny vaksine for å forhindre denne nye, alvorlige og livstruende sykdommen i en hurtig tidsramme etter at den dukket opp, er et sant bevis på vitenskapelig innovasjon og offentlig-private samarbeid over hele verden," fortsatte Dr. Hahn.

Grønt lys fra FDA for Pfizers COVID-19-vaksine kommer mindre enn en måned etter at det biofarmasøytiske selskapet delte oppmuntrende data fra en storstilt klinisk studie med mer enn 43 000 mennesker. Resultatene viste at Pfizers vaksine - som involverer to doser gitt med tre ukers mellomrom - var "mer enn 90 prosent effektiv" for å beskytte kroppen mot COVID-19-infeksjon uten "ingen alvorlige sikkerhetsproblemer", ifølge en pressemelding. (Relatert: Kan influensaskuddet beskytte deg mot koronavirus?)

Når Pfizers vaksine mottok EUA, begynte distribusjon til legekontorer og immuniseringsprogrammer umiddelbart. Faktisk er det noen mennesker allerede å bli vaksinert. 14. desember ble de første dosene av Pfizers COVID-19-vaksine gitt til helsearbeidere og sykehjemsansatte, rapporterer ABC Nyheter. Blant dem var Sandra Lindsay, R.N., en sykepleier for kritisk omsorg ved Northwell Long Island Jewish Medical Center, som mottok vaksinen under en direktesendt hendelse med guvernør i New York, Andrew Cuomo. "Jeg vil vekke offentlig tillit til at vaksinen er trygg," sa Lindsay under direktesendingen. "Jeg føler meg håpefull i dag, [jeg føler] lettet. Jeg håper dette markerer begynnelsen på slutten på en veldig smertefull tid i vår historie."

Ikke alle vil få en COVID-19-vaksine så raskt. Mellom en begrenset innledende tilførsel av vaksinen og behovet for å prioritere dem med COVID-19 risikofaktorer, vil forsyningskjeder trenge litt tid til å nå etterspørselen. Det betyr at flertallet av allmennheten sannsynligvis ikke vil ha tilgang til en vaksine tidligst tidlig våren 2021, sa CDC -direktør Robert Redfield, MD, under en nylig høring i Senatets bevilgninger for korresponderende tiltak. (Mer her: Når vil en COVID-19-vaksine være tilgjengelig-og hvem får den først?)

I mellomtiden runder Modernas COVID-19-vaksine hjørnet til sin egen EUA. FDA forventes å offentliggjøre en vurdering av Modernas vaksine 15. desember, så vil byråets vaksinærråd for komiteer - den samme som nettopp gjennomgikk Pfizers vaksine - foreta sin egen anmeldelse to dager senere 17. desember, Washington Post rapporter. Hvis komiteen stemmer for godkjenning av Modernas vaksine slik den gjorde med Pfizers, er det trygt å forvente at FDA også vil gå videre med Modernas EUA, ifølge publikasjonen.

Så spennende det er å starte et nytt kapittel i denne pandemien, ikke glem å fortsette å bruke masken din rundt andre utenfor hjemmet ditt, fortsett å øve på sosial distansering, og bestandig vask hendene. Selv når folk begynner å bli vaksinert, sier CDC at alle disse strategiene vil forbli viktige for å beskytte folk mot og bremse spredningen av COVID-19.

Informasjonen i denne historien er nøyaktig fra pressetiden. Ettersom oppdateringer om coronavirus COVID-19 fortsetter å utvikle seg, er det mulig at noe informasjon og anbefalinger i denne historien har endret seg siden den første publiseringen. Vi oppfordrer deg til å sjekke inn regelmessig med ressurser som CDC, WHO og din lokale folkehelseavdeling for de mest oppdaterte dataene og anbefalingene.

Anmeldelse for