Entyvio (vedolizumab)

Innhold

• Hva er Entyvio?
• Effektivitet
• Entyvio generisk
• Entyvio bivirkninger
• Vanligere bivirkninger
• Alvorlige bivirkninger
• Bivirkningsdetaljer
• PML
• Hårtap
• Vektøkning
• Entyvio bruker
• Entyvio for ulcerøs kolitt
• Effektivitet for behandling av ulcerøs kolitt
• Entyvio for Crohns sykdom
• Effektivitet for behandling av Crohns sykdom
• Entyvio for barn
• Entyvio dosering
• Entyvio doseringsplan
• Hva om jeg savner en dose?
• Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?
• Vaksinasjoner
• Alternativer til Entyvio
• Entyvio vs. Remicade
• Bruk
• Legemiddelformer
• Bivirkninger og risikoer
• Effektivitet
• Kostnader
• Entyvio vs. Humira
• Bruker
• Legemiddelformer
• Bivirkninger og risikoer
• Effektivitet
• Kostnader
• Entyvio og alkohol
• Entyvio-interaksjoner
• Entyvio og andre medisiner
• Legemidler som kan samhandle med Entyvio
• Entyvio og levende vaksiner
• Hvordan forberede seg på en Entyvio-infusjon
• Før avtalen din
• Hva å forvente
• Hvordan Entyvio fungerer
• Entyvio og graviditet
• Entyvio og amming
• Vanlige spørsmål om Entyvio
• Er Entyvio en biologisk?
• Hvor lang tid tar Entyvio på jobb?
• Kan du ta Entyvio hvis du skal opereres?
• Entyvio advarsler

Hva er Entyvio?

Entyvio (vedolizumab) er et reseptbelagt medisin. Det brukes vanligvis til å behandle moderat til alvorlig ulcerøs kolitt (UC) eller Crohns sykdom hos personer som ikke har nok forbedring fra andre medisiner.

Entyvio er et biologisk legemiddel som tilhører en klasse medisiner som kalles integrinreseptorantagonister. Det kommer som en løsning som er gitt ved intravenøs (IV) infusjon.

Effektivitet

For informasjon om effektiviteten til Entyvio, se avsnittet “Entyvio bruker” nedenfor.

Entyvio generisk

Entyvio inneholder stoffet vedolizumab. Vedolizumab er ikke tilgjengelig som et generisk legemiddel. Den er bare tilgjengelig som Entyvio.

Entyvio bivirkninger

Entyvio kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Entyvio. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Entyvio, eller tips om hvordan du kan håndtere en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Entyvio inkluderer:

• rennende nese
• sår hals
• luftveisinfeksjon som bronkitt eller sinusinfeksjon
• hodepine
• leddsmerter
• kvalme
• feber
• utmattelse
• hoste
• influensa
• ryggsmerte
• utslett eller kløende hud

Alvorlige bivirkninger

Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Allergiske reaksjoner. Noen mennesker kan få allergiske reaksjoner når Entyvio gis. Disse er vanligvis ikke alvorlige, men kan i noen tilfeller være alvorlige. Administrasjonen av Entyvio må stoppes hvis det oppstår en alvorlig reaksjon. Symptomer på en allergisk reaksjon kan omfatte:
  • problemer med å puste
  • kløende hud
  • rødme
  • utslett
• Leverskade. Noen mennesker som får Entyvio kan oppleve leverskade. Hvis du utvikler leverskadesymptomer, kan legen din stoppe behandlingen med Entyvio. Symptomer på leverskade kan omfatte:
  • gulfarging av huden din eller det hvite i øynene
  • utmattelse
  • magesmerter
• Kreft. Under studier av Entyvio utviklet omtrent 0,4 prosent av de som fikk Entyvio kreft sammenlignet med rundt 0,3 prosent som fikk placebo. Om Entyvio øker risikoen for kreft, er ikke klart.
• Infeksjoner. Personer som tar Entyvio har økt risiko for infeksjon, som forkjølelse eller influensa. Mer alvorlige infeksjoner kan også forekomme. Disse kan omfatte tuberkulose eller en infeksjon i hjernen som kalles progressiv multifokal leukoencefalopati (se nedenfor). Hvis du utvikler en alvorlig infeksjon mens du tar Entyvio, kan det hende du må slutte å ta medisinen til infeksjonen har blitt behandlet.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet. Her er noen detaljer om visse bivirkninger dette stoffet kan forårsake.

PML

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er en alvorlig virusinfeksjon i hjernen. Det skjer vanligvis bare hos mennesker der immunforsvaret ikke fungerer fullt ut.

Under studiene forekom ikke PML hos noen som tok Entyvio. Imidlertid har det skjedd hos personer som får medisiner som ligner på Entyvio, for eksempel Tysabri (natalizumab).

Mens du tar Entyvio, vil legen din overvåke deg for symptomer på PML. Disse symptomene kan omfatte:

• svakhet på den ene siden av kroppen din
• synsproblemer
• klønhet
• hukommelsesproblemer
• forvirring

Hvis du har spørsmål eller bekymringer angående denne potensielle bivirkningen, snakk med legen din eller apoteket.

Hårtap

Hårtap er ikke en bivirkning som har skjedd i studier av Entyvio. Noen mennesker har imidlertid hatt hårtap mens de tok Entyvio. Det er ikke klart om Entyvio er årsaken til hårtap. Hvis du har spørsmål eller bekymringer angående denne potensielle bivirkningen, snakk med legen din eller apoteket.

Vektøkning

Vektøkning er ikke en bivirkning som har skjedd i studier av Entyvio. Imidlertid sier noen som tar Entyvio at de går opp i vekt. Å få vekt kan være et resultat av helbredelse i tarmen, spesielt for de som har gått ned i vekt på grunn av oppblussing av symptomer på tilstanden som blir behandlet. Hvis du har spørsmål eller bekymringer om vektøkning under behandlingen, snakk med legen din eller apoteket.

Entyvio bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Entyvio for å behandle visse forhold.

Entyvio er FDA-godkjent for å behandle to tilstander: ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom.

Entyvio for ulcerøs kolitt

Entyvio brukes til å forbedre symptomene og forårsake remisjon hos personer med moderat til alvorlig UC. Det er foreskrevet for personer som ikke har nok forbedring med andre medisiner, eller som ikke kan ta andre medisiner.

Effektivitet for behandling av ulcerøs kolitt

For UC har kliniske studier funnet Entyvio å være effektiv i å forårsake symptomlindring.

Retningslinjer fra American Gastroenterological Association anbefaler å bruke et biologisk middel som vedolizumab (det aktive stoffet i Entyvio) for å indusere og opprettholde remisjon hos voksne med moderat til alvorlig UC.

Entyvio for Crohns sykdom

Entyvio brukes til å forbedre symptomene og forårsake remisjon av symptomer hos personer med moderat til alvorlig Crohns sykdom. Det er foreskrevet for personer som ikke har nok forbedring med andre medisiner, eller som ikke kan ta andre medisiner.

Effektivitet for behandling av Crohns sykdom

For Crohns sykdom har kliniske studier funnet at Entyvio er effektiv når det gjelder å få remisjon av symptomer.

Retningslinjer fra American College of Gastroenterology anbefaler vedolizumab (det aktive stoffet i Entyvio) for å indusere remisjon og helbrede tarmen hos voksne med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom.

Entyvio for barn

Entyvio er ikke FDA-godkjent for bruk hos barn. Noen leger kan imidlertid bruke Entyvio off-label for behandling av UC eller Crohns sykdom hos barn.

En studie fant at Entyvio forårsaket remisjon av symptomer hos 76 prosent av barn med UC, og 42 prosent av barn med Crohns sykdom.

Entyvio dosering

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen legen din foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Entyvio doseringsplan

Entyvio administreres ved intravenøs (IV) infusjon, noe som betyr at den sakte injiseres i venen din. En infusjon er en kontrollert administrering av medisiner i blodet ditt over en periode.

For hver behandling gis en dose på 300 mg over en periode på ca. 30 minutter. Behandlingen startes i henhold til denne tidsplanen:

• Uke 0 (første uke): første dose
• Uke 1: ingen dose
• Uke 2: andre dose
• Uke 6: tredje dose

Etter denne innledende perioden på seks uker, som kalles induksjon, brukes en doseringsplan for vedlikehold. Under vedlikeholdsdoseringen gis Entyvio hver åttende uke.

Hva om jeg savner en dose?

Denne medisinen vil bli gitt av legen din. Hvis du savner avtalen din for å motta dosen din, ring legen din med en gang for å planlegge behandlingen.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Ja, Entyvio må brukes til langvarig behandling.

Vaksinasjoner

Før du starter Entyvio, må du være oppdatert på anbefalte vaksiner. Snakk med legen din om å få vaksiner du trenger før du starter behandlingen med Entyvio.

Alternativer til Entyvio

Det er mange forskjellige medisiner som brukes til å behandle ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom. Disse andre legemidlene kan betraktes som alternativer til Entyvio.

Entyvio er et biologisk legemiddel som vanligvis brukes til å behandle UC og Crohns sykdom når andre medisiner ikke lindrer symptomene nok, eller hvis de gir plagsomme bivirkninger. Eksempler på andre biologiske medisiner som brukes til å behandle UC eller Crohns sykdom inkluderer:

• natalizumab (Tysabri), en integrinreseptorantagonist
• ustekinumab (Stelara), en interleukin IL-12 og IL-23 antagonist
• tofacitinib (Xeljanz), en Janus kinase-hemmer
• tumornekrosefaktor (TNF) -alfa-hemmere som:
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab (Cimzia)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)

Entyvio vs. Remicade

Entyvio og Remicade (infliximab) er begge biologiske medisiner, men de er i forskjellige legemiddelklasser. Entyvio tilhører en klasse medikamenter som kalles integrinreseptorantagonister. Remicade tilhører en klasse medisiner som kalles tumor nekrose faktor (TNF) -alfa-hemmere.

Bruk

Entyvio og Remicade er begge FDA-godkjente for behandling av UC og Crohns sykdom. Remicade er også godkjent for behandling av andre tilstander, inkludert:

• leddgikt
• psoriasis
• psoriasisartritt
• ankyloserende spondylitt

Legemiddelformer

Både Entyvio og Remicade er tilgjengelige som løsninger for intravenøs (IV) infusjon. De administreres også etter lignende tidsplaner. Etter de tre første dosene gis disse medisinene vanligvis hver åttende uke.

Bivirkninger og risikoer

Entyvio og Remicade har noen lignende bivirkninger, og noen som er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

* Remicade har advarsler fra FDA. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen som FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Både Entyvio og Remicade brukes til å behandle UC og Crohns sykdom. Men Entyvio brukes vanligvis bare til å behandle UC og Crohns sykdom hos mennesker som ikke har nok forbedring med andre medisiner som Remicade.

Effektiviteten av disse medisinene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Imidlertid sammenlignet noen forskere i 2014 og 2016 resultater fra forskjellige studier på disse stoffene.

Retningslinjer fra American Gastroenterological Association anbefaler bruk av et biologisk middel som vedolizumab (det aktive stoffet i Entyvio) eller infliximab (det aktive stoffet i Remicade) for å indusere og opprettholde remisjon hos voksne med moderat til alvorlig UC.

Retningslinjer fra American College of Gastroenterology anbefaler både vedolizumab (det aktive stoffet i Entyvio) og infliximab (det aktive stoffet i Remicade) for behandling av voksne med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom.

Kostnader

Kostnaden for enten Entyvio eller Remicade kan variere avhengig av behandlingsplanen din. Den faktiske prisen du betaler for enten Entyvio eller Remicade, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker. For å finne ut hva hvert legemiddel kan koste i ditt område, besøk GoodRx.com.

Entyvio vs. Humira

Entyvio og Humira (adalimumab) er begge biologiske medisiner, men de er i forskjellige legemiddelklasser. Entyvio tilhører en klasse medikamenter som kalles integrinreseptorantagonister. Humira tilhører en klasse medisiner som kalles tumor nekrose faktor (TNF) -alfa-hemmere.

Bruker

Entyvio og Humira er begge FDA-godkjent for behandling av ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom. Humira er også godkjent for behandling av andre tilstander, inkludert:

• leddgikt
• psoriasis
• psoriasisartritt
• ankyloserende spondylitt
• uveitt

Legemiddelformer

Entyvio kommer som en løsning for intravenøs infusjon som er gitt på legekontoret. Etter de tre første dosene gis Entyvio en gang hver åtte uke.

Humira kommer som en subkutan injeksjon. Dette er en injeksjon som gis under huden. Humira kan administreres selv. Etter de første fire ukene brukes den annenhver uke.

Bivirkninger og risikoer

Entyvio og Humira har noen lignende bivirkninger, og andre som er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

* Humira har en advarsel i boks fra FDA. Dette er den sterkeste advarselen FDA krever. En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Entyvio og Humira brukes til å behandle både UC og Crohns sykdom. Imidlertid brukes Entyvio vanligvis bare for personer som ikke har nok forbedring ved å bruke andre medisiner, for eksempel Humira.

Effektiviteten av disse medisinene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Men visse analyser fra 2014 og 2016 gir litt komparativ informasjon.

Kostnader

Kostnaden for enten Entyvio eller Humira kan variere avhengig av behandlingsplanen din. Den faktiske prisen du betaler for enten Entyvio eller Humira, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker. For å finne ut hva hvert legemiddel kan koste i ditt område, besøk GoodRx.com.

Effektiviteten av disse medisinene for behandling av Crohns sykdom har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Imidlertid fant en indirekte sammenligning at Entyvio og Cimzia fungerer like bra for symptomremisjon hos mennesker som ikke har brukt biologiske legemidler før.

Entyvio og alkohol

Entyvio samhandler ikke med alkohol. Imidlertid kan drikking av alkohol forverre noen av bivirkningene av Entyvio, for eksempel:

• kvalme
• hodepine
• rennende nese

Også inntak av overdreven alkohol kan øke risikoen for leverskade fra Entyvio.

Det er også viktig å merke seg at alkoholbruk kan forverre noen symptomer på ulcerøs kolitt (UC) eller Crohns sykdom. Disse symptomene inkluderer:

• kvalme
• oppkast
• mage- eller tarmblødning
• diaré

Entyvio-interaksjoner

Entyvio kan samhandle med flere andre medisiner.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen forstyrre hvor godt et medikament fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.

Entyvio og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Entyvio. Denne listen inneholder ikke alle legemidler som kan interagere med Entyvio.

Før du tar Entyvio, må du informere legen din og apoteket om reseptbelagte, reseptfrie og andre legemidler du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Legemidler som kan samhandle med Entyvio

Nedenfor er eksempler på medisiner som kan samhandle med Entyvio. Denne listen inneholder ikke alle legemidler som kan samhandle med Entyvio.

• Tumornekrose faktor-hemmere. Å ta Entyvio med hemmere av tumornekrosefaktor kan øke risikoen for infeksjoner. Eksempler på disse stoffene inkluderer:
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab (Cimzia)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
• Natalizumab (Tysabri). Å ta Entyvio med natalizumab kan øke risikoen for en alvorlig hjerneinfeksjon kalt progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).

Entyvio og levende vaksiner

Noen vaksiner inneholder aktive, men svekkede virus eller bakterier. Disse kalles ofte levende vaksiner. Hvis du tar Entyvio, bør du ikke motta levende vaksiner. Disse kan øke risikoen for å få infeksjonen som vaksinen er ment å forhindre. Eksempler på disse vaksinene inkluderer:

• influensavaksine mot nesespray (FluMist)
• rotavirus vaksiner (Rotateq, Rotarix)
• meslinger, kusma, røde hunder (MMR)
• vannkopper vaksine (Varivax)
• gul feber vaksine (YF Vax)

Hvordan forberede seg på en Entyvio-infusjon

Entyvio gis som en intravenøs (IV) infusjon. Dette betyr at det må gis på legekontoret, sykehuset eller infusjonssenteret.

Før avtalen din

Legen din eller sykepleieren vil gi dine spesifikke instruksjoner om hvordan du forbereder deg på infusjonen, men her er noen tips:

• Drikk væske. Sørg for å drikke rikelig med væske dagen eller to før infusjonsavtalen. For de fleste bør dette være seks til åtte glass vann eller væske daglig. Prøv å unngå å drikke for mye koffein, noe som kan forårsake væsketap.
• Fortell legen din. Hvis du har symptomer på en infeksjon, som hoste eller feber, må du informere legen din om det. Fortell også legen din om du tar antibiotika. I begge tilfeller må du kanskje planlegge infusjonen.
• Ankomme tidlig. For din første infusjon, planlegg å ankomme 15 til 20 minutter tidlig for å fullføre papirene, om nødvendig.
• Kom forberedt. Dette inkluderer:
• Dressing i lag. Noen mennesker er kalde mens de får infusjonen.
• Ta med en matbit eller lunsj. Selv om infusjonene ikke varer veldig lenge, vil du kanskje spise hvis du får infusjonen over lunsjpausen.
• Ta med mobilenheten, hodetelefonene eller en bok hvis du vil ha underholdning under infusjonen.
• Å vite timeplanen din. Hvis du har en kommende ferie eller andre ganger vil du være utilgjengelig, er avtalen din et godt tidspunkt å fullføre fremtidige infusjonsdatoer.

Hva å forvente

• Under avtalen din vil du motta en IV. Når IV er satt inn i venen din, varer selve infusjonen vanligvis i 30 minutter.
• Når infusjonen er fullført, kan du gå tilbake til jobb eller normale daglige aktiviteter. Noen mennesker har milde bivirkninger etter en infusjon, for eksempel:
• ømhet eller blåmerker på IV-området
• forkjølelseslignende symptomer
• hodepine
• utmattelse
• kvalme
• leddsmerter
• utslett

Disse symptomene forsvinner vanligvis innen en dag eller to. Ring legen din hvis de ikke forsvinner.Hvis du utvikler symptomer på en allergisk reaksjon, for eksempel pusteproblemer eller hevelse rundt ansiktet, leppene eller munnen, ring 911 eller få noen til å ta deg til legevakten.

Hvordan Entyvio fungerer

Symptomer på ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom er forårsaket av betennelse i tarmen. Denne betennelsen er forårsaket av bevegelse av visse hvite blodlegemer inn i tarmen (tarmene).

Entyvios virkningsmekanisme er at den blokkerer noen av signalene som får disse hvite blodcellene til å bevege seg inn i tarmen. Denne handlingen kan redusere betennelse og andre symptomer på UC og Crohns sykdom.

Entyvio og graviditet

Ingen studier på mennesker har evaluert om Entyvio er trygt å bruke under graviditet. Dyrestudier har ikke funnet noen skadelige effekter, men studier på dyr forutsier ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis det er risiko for fosteret, kan de være størst i andre og tredje trimester. I løpet av denne tiden vil fosteret sannsynligvis bli utsatt for mer av stoffet.

Hvis du tar Entyvio og er gravid eller tenker å bli gravid, snakk med legen din. De kan fortelle deg om risikoen og fordelene ved å fortsette behandlingen med Entyvio eller stoppe den.

Hvis du mottar Entyvio mens du er gravid, kan du registrere deg for et register som vil hjelpe deg med å samle informasjon om opplevelsen din. Graviditetseksponeringsregister hjelper helsepersonell med å lære mer om hvordan visse legemidler påvirker kvinner og deres graviditeter. For å registrere deg, ring 877-825-3327.

Entyvio og amming

Små mengder Entyvio er tilstede i morsmelk. Imidlertid har små studier ikke funnet noen skadelige effekter på barn som ammes av mødre som får Entyvio.

Hvis du får Entyvio og ønsker å amme barnet ditt, snakk med legen din om potensielle risikoer.

Vanlige spørsmål om Entyvio

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Entyvio.

Er Entyvio en biologisk?

Ja, Entyvio er et biologisk legemiddel. Biologics er laget av en biologisk kilde, for eksempel levende celler.

Hvor lang tid tar Entyvio på jobb?

Behandling med Entyvio er delt i to deler. De tre første startdosene er gitt i løpet av induksjonsfasen, som varer i totalt seks uker. I løpet av denne fasen gis den andre dosen to uker etter den første dosen. Den tredje dosen gis fire uker etter den andre dosen.

Selv om symptomene kan begynne å bli bedre med en gang etter den første infusjonen, kan det ta hele seks ukers periode å få symptomene under kontroll.

Vedlikeholdsfasen følger induksjonsfasen. I løpet av vedlikeholdsfasen gis doser hver åttende uke for å holde symptomene under kontroll.

Kan du ta Entyvio hvis du skal opereres?

Hvis du har en planlagt operasjon, inkludert tannkirurgi, kan det hende du må utsette eller planlegge Entyvio-infusjonen din.

Entyvio advarsler

Før du tar Entyvio, snakk med legen din om eventuelle medisinske tilstander du har. Entyvio er kanskje ikke passende for deg hvis du har visse medisinske tilstander.

• For personer med infeksjoner: Entyvio kan forverre infeksjoner. Hvis du har symptomer på en infeksjon, for eksempel feber eller hoste, kan du kanskje ikke bruke Entyvio før infeksjonen er ryddet.
• For personer med leversykdom: Entyvio kan forverre leverproblemer hos de som allerede har leversykdom. Det kan også forårsake leverskade.

Ansvarsfraskrivelse:Medisinske nyheter i dag har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen heri kan endres og er ikke ment å dekke alle mulige bruksområder, anvisninger, forholdsregler, advarsler, medikamentinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.