Meklofenamat

Innhold

• Før du tar meklofenamat,
• Meklofenamat kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, eller de som er nevnt i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart. Ikke ta mer meklofenamat før du snakker med legen din.
• Symptomer på overdoser kan omfatte:

[Skrevet 15.10.2020]

PUBLIKUM: Forbruker, pasient, helsepersonell, farmasi

UTGAVE: FDA advarer om at bruk av NSAIDs rundt 20 uker eller senere i svangerskapet kan forårsake sjeldne, men alvorlige nyreproblemer hos en ufødt baby. Dette kan føre til lave nivåer av fostervann rundt babyen og mulige komplikasjoner.

For reseptbelagte NSAIDs krever FDA endringer i forskrivningsinformasjonen for å beskrive risikoen for nyreproblemer hos ufødte babyer som resulterer i lav fostervann.

For reseptfrie (OTC) NSAID-er beregnet på bruk hos voksne, vil FDA også oppdatere Drug Facts-etikettene, tilgjengelig på: http://bit.ly/2Uadlbz. Disse merkelappene advarer allerede om å unngå bruk av NSAID i løpet av de siste 3 månedene av svangerskapet, fordi medisinene kan forårsake problemer hos det ufødte barnet eller komplikasjoner under fødselen. Drug Facts-etikettene anbefaler allerede gravide og ammende kvinner å spørre helsepersonell før du bruker disse medisinene.

BAKGRUNN:

NSAIDs

• er en klasse medisiner tilgjengelig på resept og OTC. De er noen av de mest brukte medisinene mot smerte og feber.
• brukes til å behandle medisinske tilstander som leddgikt, menstruasjonssmerter, hodepine, forkjølelse og influensa.
• arbeid ved å blokkere produksjonen av visse kjemikalier i kroppen som forårsaker betennelse.
• er tilgjengelig alene og kombinert med andre medisiner. Eksempler på NSAIDs inkluderer aspirin, ibuprofen, naproxen, diklofenak og celecoxib.

Vanlige bivirkninger av NSAIDs inkluderer: magesmerter, forstoppelse, diaré, gass, halsbrann, kvalme, oppkast og svimmelhet.

ANBEFALING:

Forbrukere / pasienter

• Hvis du er gravid, må du ikke bruke NSAIDs i løpet av 20 uker eller senere i svangerskapet, med mindre det er spesielt anbefalt av helsepersonell å gjøre det fordi disse medisinene kan forårsake problemer hos din ufødte baby.
• Mange OTC-medisiner inneholder NSAIDs, inkludert de som brukes mot smerte, forkjølelse, influensa og søvnløshet, så det er viktig å lese Drug Facts-etikettene, tilgjengelig på: http://bit.ly/2Uadlbz, for å finne ut om medisinene inneholder NSAIDs.
• Snakk med helsepersonell eller apotek hvis du har spørsmål om NSAIDs eller hvilke medisiner som inneholder dem.
• Andre medisiner, som paracetamol, er tilgjengelige for å behandle smerte og feber under graviditet. Snakk med apoteket eller helsepersonell for å få hjelp til å avgjøre hvilken som kan være best.

Helsepersonell

• FDA anbefaler at helsepersonell bør begrense forskrivning av NSAIDs mellom 20 og 30 ukers graviditet og unngå å foreskrive dem etter 30 ukers graviditet. Hvis NSAID-behandling er bestemt nødvendig, må du begrense bruken til lavest effektive dose og kortest mulig varighet. Vurder ultralydovervåking av fostervann hvis NSAID-behandling strekker seg utover 48 timer, og avslutt NSAID hvis oligohydramnios blir funnet. FDA advarer om at bruk av NSAIDs rundt 20 uker i svangerskapet eller senere i svangerskapet kan forårsake nedsatt nyrefunksjon hos fosteret som fører til oligohydramnios og i noen tilfeller nyfødt nedsatt nyrefunksjon.
• Disse uønskede resultatene ses i gjennomsnitt etter dager til ukers behandling, selv om oligohydramnios sjelden er rapportert så snart som 48 timer etter NSAID-initiering.
• Oligohydramnios er ofte, men ikke alltid, reversibelt når behandlingen avsluttes.
• Komplikasjoner av langvarige oligohydramnios kan inkludere lemkontrakturer og forsinket lungemodning. I noen tilfeller av postmarketing med nedsatt nyfunksjon hos nyfødte var det nødvendig med invasive prosedyrer som utvekslingstransfusjon eller dialyse.
• Hvis NSAID-behandling anses som nødvendig mellom 20 og 30 ukers graviditet, må du begrense bruken til lavest effektive dose og kortest mulig varighet. Som for øyeblikket beskrevet i NSAID-etikettene, unngå å foreskrive NSAIDs etter 30 uker og senere i svangerskapet på grunn av den ekstra risikoen for tidlig lukking av foster ductus arteriosus.
• Ovennevnte anbefalinger gjelder ikke lavdose 81 mg aspirin som er foreskrevet for visse forhold under graviditet.
• Vurder ultralydovervåking av fostervann hvis NSAID-behandling strekker seg utover 48 timer. Avbryt NSAID hvis oligohydramnios forekommer og følg opp i henhold til klinisk praksis.

For mer informasjon besøk FDAs nettsted på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation og http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Personer som tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) (annet enn aspirin) som meklofenamat, kan ha en høyere risiko for å få hjerteinfarkt eller hjerneslag enn personer som ikke tar disse medisinene. Disse hendelsene kan skje uten forvarsel og kan føre til død. Denne risikoen kan være høyere for personer som tar NSAID i lang tid. Fortell legen din dersom du eller noen i familien din har eller noen gang har hatt hjertesykdom, hjerteinfarkt eller hjerneslag, hvis du røyker, og hvis du har eller noen gang har hatt høyt kolesterol, høyt blodtrykk eller diabetes. Få akutt medisinsk hjelp med en gang hvis du opplever noen av følgende symptomer: brystsmerter, kortpustethet, svakhet i en del eller side av kroppen eller sløret tale.

Hvis du skal gjennomgå en koronar bypass-graft (CABG; en type hjerteoperasjon), bør du ikke ta meklofenamat rett før eller rett etter operasjonen.

NSAIDs som meklofenamat kan forårsake sår, blødning eller hull i magen eller tarmen. Disse problemene kan utvikle seg når som helst under behandlingen, kan skje uten advarselssymptomer og kan forårsake død. Risikoen kan være høyere for personer som tar NSAID i lang tid, er eldre i alderen, har dårlig helse eller drikker store mengder alkohol mens de tar meklofenamat. Fortell legen din dersom du tar noen av følgende medisiner: antikoagulantia (’blodfortynnende midler’) som warfarin (Coumadin); aspirin; andre NSAIDs som ibuprofen (Advil, Motrin) og naproxen (Aleve, Naprosyn); eller orale steroider som deksametason (Decadron, Dexone), metylprednisolon (Medrol) og prednison (Deltason). Fortell også legen din dersom du har eller noen gang har hatt sår, blødning i magen eller tarmene eller andre blødningsforstyrrelser. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, må du slutte å ta meklofenamat og ringe legen din: magesmerter, halsbrann, oppkast som er blodig eller ser ut som kaffegrut, blod i avføringen eller svart og tjæraktig avføring.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil overvåke symptomene dine nøye og vil sannsynligvis bestille bestemte tester for å kontrollere kroppens respons på meklofenamat. Sørg for å fortelle legen din hvordan du har det, slik at legen din kan foreskrive riktig mengde medisiner for å behandle tilstanden din med lavest risiko for alvorlige bivirkninger.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med meklofenamat og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) nettsted (http://www.fda.gov/Drugs) for å få medisineringsveiledningen.

Meklofenamat brukes til å lindre smerte, ømhet, hevelse og stivhet forårsaket av slitasjegikt (leddgikt forårsaket av en nedbrytning av foringen i leddene) og revmatoid artritt (leddgikt forårsaket av hevelse i foringen i leddene). Det brukes også til å lindre andre typer mild til moderat smerte, inkludert menstruasjonssmerter (smerter som oppstår før eller under en menstruasjon). Det kan også brukes til å redusere blødning hos kvinner som har unormalt tungt menstruelt blodtap. Meclofenamate er i en klasse medisiner som kalles NSAIDs. Det fungerer ved å stoppe kroppens produksjon av et stoff som forårsaker smerte, feber og betennelse.

Meklofenamat kommer som en kapsel å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis tre eller fire ganger om dagen for leddgikt, tre ganger om dagen for tungt menstruasjonsblodtap, eller hver 4. til 6. time etter behov for smerte. Meklofenamat kan tas med mat eller melk for å forhindre kvalme. Hvis du tar meklofenamat regelmessig, ta det til samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta meklofenamat nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Hvis du tar meklofenamat for å redusere kraftig menstruasjonsblødning, bør blødningen avta under behandlingen. Ring legen din hvis blødningen ikke avtar, eller hvis du opplever flekker eller blødning mellom menstruasjonsperioder.

Hvis du tar meklofenamat for å lindre symptomene på leddgikt, kan symptomene dine begynne å bli bedre i løpet av få dager. Det kan ta 2 til 3 uker eller lenger før du får full nytte av meklofenamat.

Meklofenamat brukes også til å behandle ankyloserende spondylitt (leddgikt som hovedsakelig påvirker ryggraden), giktartritt (leddsmerter forårsaket av opphopning av visse stoffer i leddene) og psoriasisartritt (leddgikt som oppstår med en langvarig hudsykdom som forårsaker skalering og hevelse). Snakk med legen din om risikoen ved å bruke denne medisinen for å behandle tilstanden din.

Denne medisinen er noen ganger foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar meklofenamat,

• fortell legen din og apoteket hvis du er allergisk mot meklofenamat, aspirin eller andre NSAIDs som ibuprofen (Advil, Motrin) og naproxen (Aleve, Naprosyn), andre medisiner eller noen av de inaktive ingrediensene i meklofenamatkapsler. Be apoteket om en liste over de inaktive ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne medisinene som er oppført i avsnittet VIKTIG ADVARSEL og noe av det følgende: angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere som benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) og trandolapril (Mavik); diuretika (’vannpiller’); litium (Eskalith, Lithobid); og metotreksat (Rheumatrex). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt noen av tilstandene som er nevnt i delen VIKTIG ADVARSEL eller astma, spesielt hvis du også har hyppig utstoppet eller rennende nese eller nesepolypper (hevelse i neseskinnet); hevelse i hender, føtter, ankler eller underben; eller lever- eller nyresykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, spesielt hvis du har de siste månedene av graviditeten, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar meklofenamat, kontakt legen din.
• snakk med legen din om risikoen og fordelene ved å ta meklofenamat hvis du er 75 år eller eldre. Ikke ta denne medisinen over lengre tid eller ved en høyere dose enn anbefalt av legen din.
• hvis du blir operert, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du tar meklofenamat.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Ta den glemte dosen så snart du husker den. Men hvis det nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Meklofenamat kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• diaré
• forstoppelse
• gass
• sår i munnen
• hodepine
• ringer i ørene

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, eller de som er nevnt i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart. Ikke ta mer meklofenamat før du snakker med legen din.

• tåkesyn
• uforklarlig vektøkning
• feber
• blemmer
• utslett
• kløe
• utslett
• hevelse i øyne, ansikt, lepper, tunge, hals, armer, hender, føtter, ankler eller underben
• heshet
• pustevansker eller svelging
• gulfarging av hud eller øyne
• overdreven tretthet
• uvanlig blødning eller blåmerker
• lite energi
• kvalme
• tap av Appetit
• smerter i øvre høyre del av magen
• influensalignende symptomer
• blek hud
• rask hjerterytme
• overskyet, misfarget eller blodig urin
• ryggsmerte
• vanskelig eller smertefull vannlating

Meklofenamat kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdoser kan omfatte:

• atferd som ikke gir mening
• opphisselse
• kramper
• redusert vannlating

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Meklodium^®¶
• Meclomen^®¶

^¶ Dette merkeproduktet er ikke lenger på markedet. Generiske alternativer kan være tilgjengelige.