Idecabtagene Vicleucel Injection

Innhold

• Før du mottar injeksjon av idecabtagene vicleucel,
• Idecabtagene vicleucel kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Idecabtagene vicleucel-injeksjon kan forårsake en alvorlig eller livstruende reaksjon kalt cytokinfrigivelsessyndrom (CRS). En lege eller sykepleier vil overvåke deg nøye under infusjonen og i minst 4 uker etterpå. Fortell legen din dersom du har en betennelsesforstyrrelse, eller hvis du har eller tror du kan ha noen form for infeksjon nå. Du vil få medisiner 30 til 60 minutter før infusjonen for å forhindre reaksjoner på idecabtagene vicleucel. Hvis du opplever noen av følgende symptomer under og etter infusjonen, må du fortelle legen din umiddelbart: feber, frysninger, rask eller uregelmessig hjerterytme, muskelsmerter, risting, diaré, tretthet, svakhet, pustevansker, kortpustethet, hoste, forvirring, kvalme, oppkast, svimmelhet eller svimmelhet.

Idecabtagene vicleucel-injeksjon kan forårsake alvorlige eller livstruende sentralnervesystemreaksjoner. Disse reaksjonene kan oppstå etter behandling med idecabtagene vicleucel. Fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt anfall, hjerneslag eller hukommelsestap. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: hodepine, svimmelhet, vanskeligheter med å sovne eller sovne, rastløshet, forvirring, angst, ukontrollerbar risting av en del av kroppen, bevissthetstap, uro, kramper, tap av balanse, eller vanskeligheter med å snakke.

Idecabtagene vicleucel-injeksjon kan forårsake en kraftig reduksjon i antall visse typer blodceller i blodet ditt. Dette kan forårsake visse symptomer og kan øke risikoen for at du får en alvorlig infeksjon eller blødning. Hvis du opplever noen av følgende symptomer etter behandlingen, må du fortelle legen din umiddelbart: feber, trøtthet eller blåmerker eller blødninger.

Idecabtagene vicleucel er bare tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram. Et Abecma REMS-program (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) er opprettet på grunn av risikoen for CRS, sentralnervesystemet og blodceller. Du kan bare motta medisinen fra en lege og helsestasjon som deltar i programmet. Spør legen din hvis du har spørsmål om dette programmet.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med idecabtagene vicleucel og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Idecabtagene vicleucel-injeksjon brukes til å behandle visse typer multippel myelom (en type kreft i beinmargen) hos voksne hvis kreft har kommet tilbake eller ikke svarer på minst fire andre behandlinger. Idecabtagene vicleucel-injeksjon er i en klasse medisiner som kalles autolog cellulær immunterapi, en type medisiner tilberedt ved bruk av celler fra pasientens eget blod. Det virker ved å forårsake kroppens immunsystem (en gruppe celler, vev og organer som beskytter kroppen mot angrep av bakterier, virus, kreftceller og andre stoffer som forårsaker sykdom) for å bekjempe kreftcellene.

Idecabtagene vicleucel-injeksjon kommer som en suspensjon (væske) som skal injiseres intravenøst ​​(i en blodåre) av en lege eller sykepleier på et legekontor eller infusjonssenter. Det gis vanligvis over en total periode på opptil 30 minutter som en engangsdose. Før du får din idecabtagene vicleucel dose, vil legen din eller sykepleieren administrere andre cellegiftmedisiner for å forberede kroppen din for idecabtagene vicleucel.

Før dosen med injeksjon av idecabtagene vicleucel skal gis, vil en prøve av de hvite blodcellene tas ved et celleinnsamlingssenter ved hjelp av en prosedyre som kalles leukaferese (en prosess som fjerner hvite blodlegemer fra kroppen). Fordi denne medisinen er laget av dine egne celler, må den bare gis til deg. Det er viktig å være i tide og å ikke gå glipp av den planlagte celleinnsamlingsavtalen din eller å få behandlingsdosen. Du bør planlegge å holde deg innen 2 timer etter stedet du mottok din idecabtagene vicleucel-behandling i minst 4 uker etter dosen. Helsepersonell vil sjekke om behandlingen din fungerer, og overvåke deg for mulige bivirkninger. Snakk med legen din om hvordan du kan forberede deg på leukaferese og hva du kan forvente under og etter prosedyren.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du mottar injeksjon av idecabtagene vicleucel,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot idecabtagene vicleucel, andre medisiner, dimetylsulfoksid (DMSO) eller noen av ingrediensene i idecabtagene vicleucel injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: steroider som deksametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon og prednison (Rayos). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du noen gang har hatt reaksjoner fra tidligere cellegiftbehandlinger som pusteproblemer eller uregelmessig hjerterytme. Fortell også legen din dersom du har eller noen gang har hatt lunge-, nyre-, hjerte- eller leversykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Du må ta en graviditetstest før du starter idecabtagene vicleucel. Hvis du blir gravid mens du får idecabtagene vicleucel, kontakt legen din umiddelbart. Idecabtagene vicleucel kan skade fosteret.
• Du bør vite at idekabtagene vicleucel-injeksjon kan gjøre deg døsig og forårsake forvirring, svakhet, svimmelhet, kramper og koordineringsproblemer. Ikke kjør bil eller bruk maskiner i minst 8 uker etter din idecabtagene vicleucel-dose.
• doner ikke blod, organer, vev eller celler for transplantasjon etter at du har fått injeksjonen av idecabtagene vicleucel.
• ta kontakt med legen din for å se om du trenger å få vaksiner. Ikke ta vaksiner uten å snakke med legen din i minst 6 uker før du begynner med cellegift, under din idecabtagene vicleucel-behandling, og til legen din forteller deg at immunforsvaret ditt har kommet seg.

Hvis du savner avtalen for å samle cellene dine, må du ringe legen din og innsamlingssenteret med en gang. Hvis du savner avtalen for å få dosen din idecabtagene vicleucel, må du ringe legen din med en gang.

Idecabtagene vicleucel kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• forstoppelse
• vekttap
• tap av Appetit
• magesmerter
• tørr i munnen
• tørre øyne

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• redusert vannlatningsfrekvens eller mengde
• hevelse i øyne, ansikt, lepper, tunge, hals, armer, hender, føtter, ankler eller underben
• problemer med å svelge
• utslett
• utslett
• kløe

Idecabtagene vicleucel kan øke risikoen for å utvikle visse kreftformer. Snakk med legen din om risikoen ved å motta denne medisinen.

Idecabtagene vicleucel kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hold alle avtaler med legen din, celleinnsamlingssenteret og laboratoriet. Legen din kan bestille bestemte laboratorietester før, under og etter behandlingen for å sjekke kroppens respons på idekabtagene vicleucel-injeksjon.

Før du har noen laboratorietest, fortell legen din og laboratoriepersonalet at du får idecabtagene vicleucel. Denne medisinen kan påvirke resultatene av visse laboratorietester.

Still apoteket eventuelle spørsmål du har om idecabtagene vicleucel-injeksjon.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Abecma^®