Pralsetinib

Innhold

• Før du tar pralsetinib,
• Pralsetinib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Pralsetinib brukes til å behandle en bestemt type ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos voksne som har spredt seg til andre deler av kroppen. Det brukes også til å behandle en viss type skjoldbruskkreft hos voksne og barn 12 år og eldre som blir verre eller som har spredt seg til andre deler av kroppen. Pralsetinib brukes til å behandle en bestemt type skjoldbruskkreft hos voksne og barn 12 år og eldre som blir verre eller som har spredt seg til andre deler av kroppen og ikke kan behandles med radioaktivt jod. Pralsetinib er i en klasse medisiner som kalles kinasehemmere. Det fungerer ved å blokkere virkningen av et bestemt naturlig forekommende stoff som kan være nødvendig for å hjelpe kreftceller til å formere seg.

Pralsetinib kommer som en kapsel å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis en gang daglig på tom mage, minst 2 timer før og minst 1 time etter et måltid. Ta pralsetinib på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta pralsetinib nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Hvis du kaster opp etter å ha tatt pralsetinib, må du ikke ta en ny dose. Fortsett din vanlige doseringsplan.

Legen din kan redusere dosen din eller midlertidig eller permanent stoppe behandlingen hvis du opplever visse bivirkninger. Sørg for å fortelle legen din hvordan du har det under behandlingen med pralsetinib.

Be apoteket eller legen din om en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar pralsetinib,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot pralsetinib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i pralsetinib kapsler. Be apoteket om en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: soppdrepende medisiner inkludert itrakonazol (Onmel, Sporanox) og ketokonazol; klaritromycin (i Biaxin); visse HIV-medisiner som efavirenz (Sustiva, i Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, i Kaletra, Viekira Pak) og saquinavir (Invirase); okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos, i Oseni, Duetact); rifabutin (Mycobutin); og rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifater). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt andre lunge- eller pusteproblemer enn lungekreft, blødningsproblemer, høyt blodtrykk eller leversykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid, eller hvis du planlegger å bli far til et barn. Pralsetinib kan forstyrre virkningen av hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, flekker, ringer, implantater eller injeksjoner), så du bør ikke bruke disse som din eneste prevensjonsmetode under behandlingen. Du må bruke en ikke-hormonell prevensjon, for eksempel en barrieremetode (enhet som blokkerer sæd fra å komme inn i livmoren, for eksempel kondom eller en membran). Be legen din om å hjelpe deg med å velge en prevensjonsmetode som vil fungere for deg. Hvis du er kvinne, må du ta en graviditetstest før du starter behandlingen, og du bør bruke ikke-hormonell prevensjon for å forhindre graviditet under behandlingen og i to uker etter den endelige dosen. Hvis du er mann og partneren din kan bli gravid, bør du bruke effektiv prevensjon for å forhindre graviditet under behandlingen og i en uke etter den endelige dosen. Du bør vite at denne medisinen kan redusere fruktbarheten hos menn og kvinner; Du bør imidlertid ikke anta at du ikke kan bli gravid eller at du ikke kan bli gravid med noen andre. Kontakt legen din hvis du eller partneren din blir gravid mens du tar pralsetinib. Pralsetinib kan skade fosteret.
• fortell legen din dersom du ammer eller planlegger å amme. Du bør ikke amme mens du tar pralsetinib og i 1 uke etter den endelige dosen.
• du bør vite at denne medisinen kan redusere fruktbarheten hos menn og kvinner. Snakk med legen din om risikoen ved å ta pralsetinib.
• hvis du blir operert, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du tar pralsetinib. Legen din kan be deg om ikke å ta pralsetinib 5 dager før operasjonen, og vil fortelle deg når du skal begynne å ta medisinen igjen.
• du bør vite at blodtrykket kan øke under behandlingen med pralsetinib. Legen din vil overvåke blodtrykket nøye, og kan foreskrive medisiner for å behandle høyt blodtrykk hvis det utvikler seg.
• du bør vite at du kan oppleve tumorlysesyndrom (TLS; en tilstand forårsaket av rask nedbrytning av kreftceller som kan forårsake nyresvikt og andre komplikasjoner) under behandlingen med pralsetinib. For å redusere risikoen for å oppleve TLS, kan legen din be deg om å drikke vann før og under behandlingen, og hver gang dosen økes. I tillegg vil legen din gi deg medisiner du skal ta før du starter og under behandlingen for å forhindre denne bivirkningen. Hvis du opplever noen av følgende symptomer på TLS, må du umiddelbart kontakte legen din: feber, frysninger, kvalme, oppkast, forvirring, kortpustethet, kramper, uregelmessig hjerterytme, mørk eller overskyet urin, uvanlig tretthet eller muskel- eller leddsmerter.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Ta den glemte dosen samme dag så snart du husker den. Fortsett deretter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Pralsetinib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• forstoppelse
• diaré
• tørr i munnen
• muskel- eller bein smerter
• hevelse i hender, ankler eller føtter

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• forvirring, hodepine, kortpustethet, svimmelhet eller brystsmerter
• feber, kortpustethet eller hoste
• blek hud, tretthet eller kortpustethet
• gulfarging av hud eller øyne, mørk urin, blødning eller blåmerker lettere enn normalt, tap av matlyst, nedsatt energi eller smerter på høyre side av mageområdet
• svart og tjærete avføring
• rødt blod i avføring
• blodig oppkast
• oppkast som ser ut som kaffegrut
• hoster opp blod
• uvanlig blødning eller blåmerker
• uvanlig vaginal blødning
• hyppige neseblødninger
• døsighet, forvirring, hodepine eller vanskeligheter med å snakke

Pralsetinib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille en laboratorietest før behandlingen for å finne ut om kreften din kan behandles med pralsetinib. Legen din vil også bestille visse laboratorietester før, under og etter behandlingen for å sjekke kroppens respons på pralsetinib.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Gavreto^®