Elagolix, østradiol og noretindron

Innhold

• Før du tar kombinasjonen av elagolix, østradiol og noretindron,
• Elagolix, østradiol og noretindron kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte:

Medisiner som inneholder østradiol og noretindron kan øke risikoen for hjerteinfarkt, hjerneslag og blodpropp i lungene og bena. Fortell legen din dersom du røyker og hvis du har eller noen gang har hatt et hjerteinfarkt; et slag; blodpropp i bena, lungene eller øynene; hjerteventil sykdom; rask eller uregelmessig hjerterytme; trombofili (tilstand der blodet koagulerer lett); migrene hodepine; høyt blodtrykk; høye nivåer av kolesterol eller fett i blodet; eller diabetes som har påvirket sirkulasjonen din. Legen din kan fortelle deg at du ikke bør ta denne medisinen hvis du har eller har hatt noen av disse tilstandene. Hvis du blir operert eller vil være i sengestøtte, kan legen din ønske at du slutter å ta denne medisinen minst 4 til 6 uker før operasjonen eller sengestøtten.

Hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, kontakt legen din umiddelbart: plutselig, alvorlig hodepine; plutselig delvis eller fullstendig synstap; dobbeltsyn; taleproblemer; svimmelhet eller svimmelhet svakhet eller nummenhet i en arm eller et ben; knusende brystsmerter eller tyngde i brystet; hoste opp blod plutselig kortpustethet eller smerte, ømhet eller rødhet i ett ben.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med elagolix, østradiol og noretindron og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen (e) for å ta elagolix, østradiol og noretindron.

Kombinasjonen av elagolix, østradiol og noretindron brukes til å behandle kraftig menstruasjonsblødning forårsaket av livmorfibroider (vekster i livmoren som ikke er kreft). Elagolix er i en klasse medisiner som kalles gonadotropin-releasing hormon (GnRH) reseptorantagonister. Østradiol er i en klasse medisiner som kalles østrogenhormoner. Norethindrone er i en klasse medisiner som kalles progestiner. Elagolix virker ved å redusere mengden av visse hormoner i kroppen. Østradiol virker ved å erstatte østrogen som normalt produseres av kroppen. Noretindron virker ved å stoppe livmorslimhinnen fra å vokse og ved å få livmoren til å produsere visse hormoner.

Kombinasjonen av elagolix, østradiol og noretindron kommer som kapsler å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis med eller uten mat to ganger daglig i opptil 24 måneder. Denne medisinen kommer i en pakke som inneholder 28 dager med medisiner. Hver ukesdosepakke har to forskjellige typer kapsler, 7 som inneholder kombinasjonen av elagolix, østradiol og noretindron (gule og hvite kapsler) og 7 som inneholder elagolix (blå og hvite kapsler). Ta elagolix, østradiol og noretindron (1 kapsel) hver morgen, og ta deretter elagolix (1 kapsel) hver kveld. Ta elagolix, østradiol og noretindron omtrent samme tid (er) hver dag.Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta elagolix, østradiol og noretindron nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Legen din kan foreskrive eller anbefale et kalsium- og vitamin D-supplement som skal tas under behandlingen. Du bør ta disse tilskuddene i henhold til legen din.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar kombinasjonen av elagolix, østradiol og noretindron,

• fortell legen din og apoteket hvis du er allergisk mot elagolix, østradiol, noretindron, aspirin, tartrazin (et gult fargestoff som finnes i noen medisiner), andre medisiner eller noen av ingrediensene i kapslene elagolix, østradiol og noretindron. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din dersom du tar syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) eller gemfibrozil (Lopid). Legen din kan sannsynligvis fortelle deg at du ikke tar kombinasjonen av elagolix, østradiol og noretindron hvis du tar en eller flere av disse medisinene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: digoksin (Lanoxin); ketokonazol; levotyroksin (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, andre); midazolam (Nayzilam); fenytoin (Dilantin, Phenytek); protonpumpehemmere som dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, i Vimovo), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, i Talicia, i Yosprala, i Zegred), pantoprazol (Protonix) og rabeprazole (Acip; rifampin (Rifadin, i Rifamate, i Rifater); rosuvastatin (Crestor); og steroider som deksametason (Hemady), metylprednisolon (Medrol), prednison og prednisolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Fortell også legen din eller apoteket om du tar vitamin- eller mineraltilskudd som inneholder jern. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med elagolix, østradiol og noretindron, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt brystkreft; kreft i livmorhalsen, skjeden eller livmorslimhinnen; osteoporose (tilstand der bein er tynne og mer sannsynlig å knekke); uforklarlig unormal vaginal blødning; perifer vaskulær sykdom (dårlig sirkulasjon i blodårene); hjerte- eller leversykdom eller andre typer leverproblemer. Legen din kan sannsynligvis be deg om ikke å ta kombinasjonen av elagolix, østradiol og noretindron.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt beinbrudd; depresjon, angst, uvanlige endringer i atferd eller humør, eller tanker om eller selvmordsforsøk; galleblæresykdom; gulsott (guling av hud eller øyne); problemer med skjoldbruskkjertelen; eller binyresvikt (tilstand der binyrene ikke produserer nok av visse hormoner som trengs for viktige kroppsfunksjoner).
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Ikke ta elagolix, østradiol og noretindron hvis du er gravid eller tror du er gravid. Legen din vil utføre en graviditetstest før du starter behandlingen eller be deg om å begynne behandlingen innen 7 dager etter at du har startet menstruasjonen for å være sikker på at du ikke er gravid når du tar elagolix, østradiol og noretindron. Elagolix, østradiol og noretindron kan forstyrre virkningen av visse hormonelle prevensjonsmidler, så du bør ikke bruke disse som din eneste prevensjonsmetode under behandlingen. Du må bruke en pålitelig ikke-hormonell prevensjonsmetode for å forhindre graviditet under behandlingen og i 1 uke etter den endelige dosen. Be legen din om å hjelpe deg med å velge en prevensjonsmetode som vil fungere for deg. Hvis du blir gravid mens du tar elagolix, østradiol og noretindron, kontakt legen din umiddelbart. Elagolix, østradiol og noretindron kan skade fosteret.
• du bør vite at din mentale helse kan endre seg på uventede måter, og du kan bli selvmordstanker (tenker å skade deg selv eller drepe deg selv eller planlegge eller prøve å gjøre det) mens du tar elagolix, østradiol og noretindron. Du, din familie eller omsorgspersonen din bør ringe legen din med en gang hvis du opplever noen av følgende symptomer: ny eller forverret irritabilitet, angst eller depresjon; snakke eller tenke på at du vil skade deg selv eller avslutte livet ditt; trekke seg fra venner og familie; opptatt av død og døende; eller andre uvanlige endringer i atferd eller humør. Sørg for at familien din eller omsorgspersonen vet hvilke symptomer som kan være alvorlige, slik at de kan ringe legen hvis du ikke klarer å søke behandling alene.

Ikke spis grapefrukt eller drikk grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Ta den glemte dosen så snart du husker den. Men hvis det er mer enn 4 timer siden den siste dosen, hopper du over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Elagolix, østradiol og noretindron kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• hårtap eller tynt hår
• hetetokter (en plutselig bølge av mild eller intens kroppsvarme)
• endringer i menstruasjonsperioder (uregelmessig blødning eller flekker, liten eller ingen blødning, redusert periode)
• hodepine
• vektøkning
• leddsmerter
• endringer i seksuell lyst
• døsighet eller tretthet

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• gulfarging av hud eller øyne
• uvanlig blåmerker eller blødninger
• tap av Appetit
• ekstrem tretthet, svakhet eller mangel på energi
• mørkfarget urin
• lys avføring
• smerter i øvre høyre del av magen
• kvalme
• oppkast
• hevelse i hender, føtter eller underben

Kombinasjonen av elagolix, østradiol og noretindron kan forårsake eller forverre osteoporose. Det kan redusere tettheten på beinene dine og øke sjansen for beinbrudd og brudd. Snakk med legen din om risikoen ved å ta denne medisinen.

Elagolix, østradiol og noretindron kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• kvalme
• oppkast
• ømhet i brystet
• magesmerter
• døsighet eller tretthet
• vaginal blødning

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på elagolix, østradiol og noretindron.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Oriahnn^®

• Norethisterone