Ozanimod

Innhold

• Før du tar ozanimod,
• Ozanimod kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du slutte å ta ozanimod og ringe legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Ozanimod brukes til å behandle voksne med tilbakevendende former for multippel sklerose (MS; en sykdom der nervene ikke fungerer som de skal og folk kan oppleve svakhet, nummenhet, tap av muskelkoordinasjon og problemer med syn, tale og blærekontroll) inkludert klinisk isolert syndrom (CIS; nervesymptomepisoder som varer minst 24 timer), tilbakevendende-remitterende former (sykdomsforløp der symptomer blusser opp fra tid til annen), eller sekundære progressive former (sykdomsforløp der tilbakefall oppstår oftere) Ozanimod er i en klasse medisiner som kalles sfingosin l-fosfatreseptormodulatorer. Det fungerer ved å redusere virkningen av immunceller som kan forårsake nerveskader.

Ozanimod kommer som en kapsel å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis med eller uten mat en gang daglig. Ta ozanimod på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta ozanimod nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg kapsler hele; ikke åpne, tygg eller knus dem.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose ozanimod og gradvis øke dosen din den første uken.

Ozanimod kan bidra til å kontrollere symptomer på multippel sklerose, men kurerer ikke dem. Legen din vil se deg nøye for å se hvor godt ozanimod fungerer for deg. Det er viktig å fortelle legen din hvordan du har det under behandlingen.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med ozanimod, og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar ozanimod,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot ozanimod, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i ozanimod kapsler. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din dersom du tar en MAO-hemmer som isokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblått, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) eller tranylcypromin (Parnate) eller har sluttet å ta en av disse medisinene de siste to ukene. Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke bør ta ozanimod på dette tidspunktet. Hvis du slutter å ta ozanimod, bør du vente minst 14 dager før du begynner å ta en MAO-hemmer.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: klopidogrel (Plavix); syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); erytromycin (E.E.S., Erythromycin, andre); gemfibrozil (Lopid); medisiner for uregelmessig hjerterytme som amiodaron (Nexterone, Pacerone), prokainamid og kinidin (i Nuedexta); opioide (narkotiske) smertestillende medisiner som meperidin (Demerol), metadon (Dolophine, Metadose) og tramadol; rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, andre); selektive serotonin-gjenopptakshemmere som citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, i Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) og sertralin (Zoloft); og serotonin- og norepinefrin-gjenopptakshemmere som desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) og venlafaxin (Effexor); og sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Fortell også legen din dersom du tar noen av følgende medisiner, eller hvis du nylig har tatt dem: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); kortikosteroider som deksametason, metylprednisolon (Medrol) og prednison (Rayos); medisiner for kreft; og medisiner for å svekke eller kontrollere immunforsvaret, slik som glatiramer (Copaxone, Glatopa) og interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med ozanimod, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, til og med de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din dersom du har hatt hjerteinfarkt, smerter i brystet, hjerneslag eller minislag eller hjertesvikt de siste 6 månedene. Fortell også legen din dersom du har uregelmessig hjerterytme som ikke blir korrigert av en pacemaker, eller hvis du har søvnapné (stopper å puste i korte perioder under søvn). Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke skal ta ozanimod.
• fortell legen din dersom du for øyeblikket har feber, ondt i halsen, hoste, frysninger, hovne kjertler eller andre tegn på infeksjon, hvis du har en infeksjon som kommer og går eller som ikke forsvinner, eller hvis du ikke klarer å bekjempe infeksjoner på grunn av en annen sykdom. Fortell også legen din om du har eller noen gang har hatt høyt blodtrykk, langsom hjertefrekvens, diabetes, uveitt (betennelse i øyet) eller andre øyeproblemer, eller hjerte- eller leversykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Du bør bruke effektiv prevensjon under behandlingen med ozanimod og i 3 måneder etter den endelige dosen. Hvis du blir gravid mens du tar ozanimod, kontakt legen din umiddelbart.
• fortell legen din dersom du har fått en vaksinasjon de siste 30 dagene før du begynner behandlingen med ozanimod. Ikke ta vaksiner under behandlingen eller i 3 måneder etter den endelige dosen uten å snakke med legen din.
• fortell legen din dersom du aldri har hatt vannkopper og ikke har fått vannkopper (varicella) vaksine. Legen din kan bestille en blodprøve for å se om du har blitt utsatt for vannkopper. Det kan hende du må motta vannkopper-vaksinen og deretter vente 1 måned før du begynner behandlingen med ozanimod.
• du bør vite at ozanimod kan forårsake svimmelhet, svimmelhet og besvimelse når du reiser deg for fort fra liggende stilling. Dette er mer vanlig når du begynner å ta ozanimod. For å unngå dette problemet, gå sakte ut av sengen og hvil føttene på gulvet i noen minutter før du reiser deg.

Du kan oppleve en alvorlig reaksjon hvis du spiser mat som inneholder mye tyramin under behandlingen med ozanimod. Tyramin finnes i mange matvarer og drikkevarer, inkludert kjøtt, fjærfe, fisk eller ost som er røkt, eldet, feil lagret eller bortskjemt; visse frukter, grønnsaker og bønner; alkoholholdige drikker; og gjærprodukter som har gjæret. Legen din eller kostholdseksperten vil fortelle deg hvilken mat du må unngå fullstendig, og hvilke matvarer du kan spise i små mengder. Hvis du spiser mat som inneholder mye tyramin mens du tar ozanimod, må du kontakte legen din.

Hvis du savner en eller flere doser i løpet av de første 14 dagene av behandlingen, må du snakke med legen din før du begynner å ta den igjen. Du må starte medisinen på nytt i en lavere dose og gradvis øke dosen.

Hvis du savner en dose etter de første 14 dagene av behandlingen, fortsett den vanlige doseringsplanen dagen etter. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Ozanimod kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• ryggsmerte

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du slutte å ta ozanimod og ringe legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• feber, hoste, sår hals, rennende nese eller smertefull og hyppig vannlating under behandlingen og i opptil 3 måneder etter den endelige dosen
• hodepine, stivhet i nakken, feber, lysfølsomhet, kvalme eller forvirring under behandlingen og i opptil 3 måneder etter den endelige dosen
• kvalme, oppkast, tap av matlyst, magesmerter, gulfarging av hud eller øyne eller mørk urin
• uskarphet, skygger eller en blind flekk i midten av synet ditt; følsomhet for lys; uvanlig farge på synet ditt eller andre synsproblemer
• plutselig alvorlig hodepine, forvirring, synsforandringer eller kramper
• svakhet på den ene siden av kroppen eller klønethet i armer eller ben som forverres over tid; endringer i tenkning, hukommelse eller balanse; forvirring eller personlighetsendringer; eller tap av styrke
• utslett; utslett; eller hevelse i lepper, ansikt eller tunge
• ny eller forverret kortpustethet
• svimmelhet, tretthet, brystsmerter eller langsom eller uregelmessig hjerterytme

Ozanimod kan øke risikoen for å utvikle hudkreft. Snakk med legen din om risikoen ved å ta denne medisinen.

En plutselig økning av episoder av MS-symptomer og forverring av funksjonshemming kan oppstå etter at du slutter å ta ozanimod. Fortell legen din dersom MS-symptomene dine forverres etter at du slutter å ta ozanimod.

Ozanimod kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Du vil motta et elektrokardiogram (EKG, test som registrerer hjertets elektriske aktivitet) før du tar din første dose. Legen din vil også bestille bestemte laboratorietester, øyeundersøkelser og vil overvåke blodtrykket ditt før og under behandlingen for å være sikker på at det er trygt for deg å begynne å ta eller fortsette å ta ozanimod.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Zeposia^®