Tisagenlecleucel injeksjon

Innhold

• Før du får tisagenlecleucel-injeksjon,
• Tisagenlecleucel-injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Tisagenlecleucel-injeksjon kan forårsake en alvorlig eller livstruende reaksjon kalt cytokinfrigivelsessyndrom (CRS). En lege eller sykepleier vil overvåke deg nøye under infusjonen og i minst 4 uker etterpå. Fortell legen din dersom du har en betennelsesforstyrrelse, eller hvis du har eller tror du kan ha noen form for infeksjon nå. Du vil få medisiner 30 til 60 minutter før infusjonen din for å forhindre reaksjoner på tisagenlecleucel. Hvis du opplever noen av følgende symptomer under og etter infusjonen, må du informere legen din umiddelbart: feber, frysninger, risting, hoste, tap av matlyst, diaré, muskel- eller leddsmerter, tretthet, pustevansker, kortpustethet, forvirring, kvalme , oppkast, svimmelhet eller svimmelhet.

Tisagenlecleucel-injeksjon kan forårsake alvorlige eller livstruende nervesystemreaksjoner. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: hodepine, rastløshet, forvirring, angst, søvnvansker eller sovende, ukontrollabel risting av en del av kroppen, bevissthetstap, forvirring, uro, kramper, smerter eller nummenhet i en arm eller et bein, tap av balanse, vanskeligheter med å forstå eller vanskeligheter med å snakke.

Tisagenlecleucel-injeksjon er kun tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram. Et program kalt Kymriah REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) er opprettet på grunn av risikoen for CRS og nevrologiske toksisiteter. Du kan bare motta medisinen fra en lege og helsestasjon som deltar i programmet.Spør legen din hvis du har spørsmål om dette programmet.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (medisineringsveiledning) når du begynner behandling med tisagenlecleucel. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Tisagenlecleucel-injeksjon brukes til å behandle viss akutt lymfoblastisk leukemi (ALL; også kalt akutt lymfoblastisk leukemi og akutt lymfatisk leukemi; en type kreft som begynner i de hvite blodcellene) hos personer 25 år eller yngre som har kommet tilbake eller ikke reagerer på annen behandling (er). Det brukes også til å behandle en bestemt type ikke-Hodgkins lymfom (kreftform som begynner i en type hvite blodlegemer som normalt bekjemper infeksjon) hos voksne som har kommet tilbake eller ikke svarer etter behandling med minst to andre medisiner. Tisagenlecleucel-injeksjon er i en klasse medisiner som kalles autolog cellulær immunterapi, en type medisiner tilberedt med celler fra pasientens eget blod. Det virker ved å forårsake kroppens immunsystem (en gruppe celler, vev og organer som beskytter kroppen mot angrep av bakterier, virus, kreftceller og andre stoffer som forårsaker sykdom) for å bekjempe kreftcellene.

Tisagenlecleucel-injeksjon kommer som en suspensjon (væske) som skal injiseres intravenøst ​​(i en blodåre) av en lege eller sykepleier på et legekontor eller infusjonssenter. Det gis vanligvis over en periode på opptil 60 minutter som en engangsdose. Før du får tisagenlecleucel-dosen, vil legen din eller sykepleieren administrere andre cellegiftmedisiner for å forberede kroppen din på tisagenlecleucel.

Omtrent 3 til 4 uker før dosen din med tisagenlecleucel-injeksjon skal gis, vil en prøve av de hvite blodcellene dine tas på et celleinnsamlingssenter ved hjelp av en prosedyre som kalles leukaferese (en prosess som fjerner hvite blodlegemer fra kroppen). Denne prosedyren vil ta omtrent 3 til 6 timer og må kanskje gjentas. Fordi denne medisinen er laget av dine egne celler, må den bare gis til deg. Det er viktig å være i tide og å ikke gå glipp av den planlagte celleinnsamlingsavtalen din eller å få behandlingsdosen. Du bør planlegge å holde deg innen 2 timer etter stedet du mottok tisagenlecleucel-behandlingen i minst 4 uker etter dosen. Helsepersonell vil sjekke om behandlingen din fungerer, og overvåke deg for mulige bivirkninger. Snakk med legen din om hvordan du kan forberede deg på leukaferese og hva du kan forvente under og etter prosedyren.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du får tisagenlecleucel-injeksjon,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot tisagenlecleucel, andre medisiner, dimetylsulfoksid (DMSO), dextran 40 eller andre ingredienser i tisagenlecleucel-injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: steroider som deksametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon og prednison (Rayos). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du noen gang har hatt reaksjoner fra tidligere cellegiftbehandlinger som pusteproblemer eller uregelmessig hjerterytme. Fortell også legen din dersom du har eller noen gang har hatt lunge-, nyre-, hjerte- eller leversykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Du må ta en graviditetstest før du starter behandling med tisagenlecleucel. Hvis du blir gravid mens du får injeksjon av tisagenlecleucel, kontakt legen din umiddelbart. Tisagenlecleucel-injeksjon kan forårsake fosterskader.
• Du bør vite at tisagenlecleucel-injeksjon kan gjøre deg døsig og forårsake forvirring, svakhet, svimmelhet og kramper. Ikke kjør bil eller bruk maskiner i minst 8 uker etter dosen av tisagenlecleucel.
• doner ikke blod, organer, vev eller celler for transplantasjon etter at du har fått tisagenlecleucel-injeksjon.
• ta kontakt med legen din for å se om du trenger å få vaksiner. Ikke ta vaksiner uten å snakke med legen din i minst 2 uker før du begynner med cellegift, under behandlingen med tisagenlecleucel, og til legen din forteller deg at immunforsvaret ditt har kommet seg.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hvis du savner avtalen for å samle cellene dine, må du ringe legen din og innsamlingssenteret med en gang. Hvis du savner avtalen for å motta dosen din av tisagenlecleucel, må du ringe legen din med en gang.

Tisagenlecleucel-injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• forstoppelse
• magesmerter
• ryggsmerte

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• uvanlig blødning eller blåmerker
• blod i urinen
• redusert vannlatningsfrekvens eller mengde
• hevelse i øyne, ansikt, lepper, tunge, hals, armer, hender, føtter, ankler eller underben
• problemer med å svelge
• utslett
• utslett
• kløe

Tisagenlecleucel-injeksjon kan øke risikoen for å utvikle visse kreftformer. Snakk med legen din om risikoen ved å motta denne medisinen.

Tisagenlecleucel-injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hold alle avtaler med legen din, celleinnsamlingssenteret og laboratoriet. Legen din kan bestille visse laboratorietester før, under og etter behandlingen for å kontrollere kroppens respons på tisagenlecleucel-injeksjon.

Før du har noen laboratorietest, fortell legen din og laboratoriepersonalet at du får injeksjon av tisagenlecleucel. Denne medisinen kan påvirke resultatene av visse laboratorietester.

Still apoteket spørsmål om tisagenlecleucel-injeksjon.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Kymriah^®