Palbociclib

Innhold

• Før du tar palbociclib,
• Palbociclib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

[Skrevet 09/13/2019]

PUBLIKUM: Pasient, helsepersonell, onkologi

UTGAVE: FDA advarer om at palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) og abemaciclib (Verzenio^®) som brukes til å behandle noen pasienter med avansert brystkreft, kan forårsake sjeldne, men alvorlige lungebetennelser. FDA har godkjent nye advarsler om denne risikoen for forskrivningsinformasjonen og pakningsvedlegget for hele klassen av disse syklinavhengige kinase 4/6 (CDK 4/6) hemmer medisiner. Den samlede fordelen med CDK 4/6-hemmere er fortsatt større enn risikoen når den brukes som foreskrevet.

BAKGRUNN: CDK 4/6-hemmere er en klasse reseptbelagte medisiner som brukes i kombinasjon med hormonbehandling for å behandle voksne med hormonreseptor (HR) -positiv, human epidermal vekstfaktor 2 (HER2) -negativ avansert eller metastatisk brystkreft som har spredt seg til andre deler av kroppen. CDK 4/6-hemmere blokkerer visse molekyler som er involvert i å fremme veksten av kreftceller. FDA godkjente palbociclib i 2015, og både ribociclib og abemaciclib i 2017. CDK 4/6-hemmere har vist seg å forbedre tiden etter behandlingsstart kreften vokser ikke vesentlig og pasienten er i live, kalt progresjonsfri overlevelse (Se liste over FDA-godkjente CDK 4/6-hemmere nedenfor).

ANBEFALING:Pasienter bør gi beskjed til helsepersonell med en gang hvis du har noen nye eller forverrede symptomer som involverer lungene, da de kan indikere en sjelden, men livstruende tilstand som kan føre til døden. Symptomer å se etter inkluderer:

• Vanskeligheter eller ubehag med å puste
• Kortpustethet i hvile eller med lav aktivitet

Ikke slutt å ta medisinen uten å snakke med helsepersonell. Alle medisiner har bivirkninger, selv når de brukes riktig som foreskrevet, men generelt fordeler med å ta disse medisinene oppveier disse risikoen. Det er viktig å vite at folk reagerer forskjellig på alle medisiner, avhengig av helse, sykdommer de har, genetiske faktorer, andre medisiner de tar og mange andre faktorer. Spesifikke risikofaktorer for å bestemme hvor sannsynlig det er at en bestemt person vil oppleve alvorlig lungebetennelse når de tar palbociclib, ribociclib eller abemaciclib, er ikke identifisert.

Helsepersonell bør overvåke pasienter regelmessig for lungesymptomer som indikerer interstitiell lungesykdom (ILD) og / eller lungebetennelse. Tegn og symptomer kan omfatte:

• hypoksi
• hoste
• dyspné
• interstitielle infiltrater ved radiologiske undersøkelser hos pasienter der smittsomme, neoplastiske og andre årsaker er ekskludert.

Avbryt CDK 4/6-hemmerbehandling hos pasienter som har nye eller forverrede luftveissymptomer, og avslutt behandlingen permanent hos pasienter med alvorlig ILD og / eller lungebetennelse.

For mer informasjon besøk FDAs nettsted på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation og http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib brukes i kombinasjon med anastrozol (Arimidex), exemestan (Aromasin) eller letrozol (Femara) for å behandle en bestemt type hormonreseptorpositiv, avansert brystkreft (brystkreft som er avhengig av hormoner som østrogen for å vokse) eller bryst. kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen hos kvinner som har opplevd overgangsalder (endring av livet; slutten av månedlige menstruasjonsperioder) eller hos menn. Palbociclib brukes også sammen med fulvestrant (Faslodex) for å behandle en bestemt type hormonreseptorpositiv, avansert brystkreft (brystkreft som er avhengig av hormoner som østrogen for å vokse) eller brystkreft som har spredt seg til andre deler av kroppen i personer som har blitt behandlet med et antiøstrogen medisin som tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib er i en klasse medisiner som kalles kinasehemmere. Det fungerer ved å blokkere virkningen av det unormale proteinet som signaliserer at kreftcellene formerer seg. Dette hjelper til med å stoppe eller redusere spredningen av kreftceller.

Palbociclib kommer som en kapsel å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis med mat en gang daglig de første 21 dagene av en 28-dagers syklus. Legen din vil bestemme hvor mange ganger du skal gjenta denne syklusen. Ta palbociclib omtrent på samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta palbociclib nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg kapslene hele; ikke åpne, tygg eller knus dem. Ikke ta kapsler som er ødelagte eller sprukne.

Hvis du kaster opp etter å ha tatt palbociclib, må du ikke ta en ny dose. Fortsett din vanlige doseringsplan.

Legen din kan redusere dosen din eller midlertidig eller permanent stoppe behandlingen hvis du opplever visse bivirkninger. Sørg for å fortelle legen din hvordan du har det under behandlingen med palbociclib.

Be apoteket eller legen din om en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar palbociclib,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot palbociclib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i palbociclib kapsler. Be apoteket om en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: soppdrepende midler som itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) og vorikonazol (Vfend); visse medisiner for å behandle anfall som karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, andre) og fenytoin (Dilantin, Phenytek); klaritromycin; enzalutamid (Xtandi); ergotalkaloider som dihydroergotamin (D.H.E 45, Migranal) og ergotamin (Ergomar, i Cafergot, i Migergot); visse medisiner for humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immundefekt syndrom (AIDS) inkludert indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra, i Viekira Pak), saquinavir (Invirase), og telaprevir (ikke lenger tilgjengelig i USA); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, andre); immunsuppressiva som cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) og takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodon; pimozide (Orap); kinidin (i Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, i Rifater, i Rifamate); og telitromycin (Ketek). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med palbociclib, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, til og med de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din og apoteket hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt.
• fortell legen din dersom du har en infeksjon, eller hvis du har eller noen gang har hatt lever- eller nyresykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid, eller hvis du planlegger å bli barn. Hvis du er kvinne, må du ta en graviditetstest før du starter behandlingen og bruke prevensjon for å forhindre graviditet under behandlingen og i minst 3 uker etter den endelige dosen. Hvis du er mann, bør du og partneren din bruke prevensjon under behandlingen med palbociclib og i 3 måneder etter den endelige dosen. Snakk med legen din om prevensjonsmetoder som du kan bruke under behandlingen. Kontakt legen din umiddelbart hvis du eller partneren din blir gravid mens du tar palbociclib. Palbociclib kan skade fosteret.
• fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme mens du tar palbociclib og i 3 uker etter siste dose.
• hvis du blir operert, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du tar palbociclib.
• du bør vite at denne medisinen kan redusere fruktbarheten hos menn. Snakk med legen din om risikoen ved å ta palbociclib.

Ikke spis grapefrukt eller drikk grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose samme dag for å kompensere for en glemt dose.

Palbociclib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• kvalme
• diaré
• oppkast
• nedsatt appetitt
• endringer i smak
• tretthet
• nummenhet eller prikking i armer, hender, ben og føtter
• sår på lepper, munn eller hals
• uvanlig hårtynning eller hårtap
• tørr hud
• utslett

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• feber, frysninger eller tegn på infeksjon
• kortpustethet
• svimmelhet
• rask, uregelmessig eller bankende hjerterytme
• svakhet
• uvanlig blødning eller blåmerker
• neseblod

Palbociclib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde.Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din kan bestille bestemte laboratorietester før og under behandlingen for å sjekke kroppens respons på palbociclib.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Ibrance^®