Fentanyl Sublingual Spray

Innhold

• Før du tar fentanyl,
• Fentanyl kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

Fentanyl sublingual spray kan være vanedannende, spesielt ved langvarig bruk. Bruk fentanyl sublingual spray nøyaktig som anvist. Ikke bruk en større dose fentanyl, bruk medisinen oftere, eller bruk den i lengre tid enn foreskrevet av legen din. Mens du bruker fentanyl sublingual spray, diskuter med helsepersonell dine mål for smertebehandling, behandlingslengde og andre måter å håndtere smertene dine på. Fortell legen din dersom du eller noen i familien din drikker eller noen gang har drukket store mengder alkohol, bruker eller noen gang har brukt gatemedisiner, eller har brukt for mye reseptbelagte medisiner, eller har hatt en overdose, eller hvis du har eller noen gang har hatt depresjon eller en annen psykisk sykdom. Det er større risiko for at du vil overforbruke fentanyl sublingual spray hvis du har eller noen gang har hatt noen av disse tilstandene. Snakk med helsepersonell umiddelbart og be om veiledning hvis du tror at du har en opioidavhengighet eller ring den amerikanske stoffmisbruk og mental helsetjenesteadministrasjon (SAMHSA) nasjonale hjelpelinje på 1-800-662-HELP.

Fentanyl sublingual spray kan forårsake alvorlige pusteproblemer eller død, spesielt hvis den brukes av personer som ikke har blitt behandlet med andre narkotiske medisiner eller som ikke er tolerante (brukes til effekten av medisinen) til narkotiske medisiner. Fentanyl sublingual spray skal foreskrives av leger som har erfaring med å behandle smerte hos kreftpasienter. Det skal kun brukes til å behandle gjennombruddssmerter (plutselige episoder med smerte som oppstår til tross for døgnbehandling med smertestillende medisiner) hos kreftpasienter minst 18 år som tar regelmessige doser av annen narkotisk (opiat) smerte. medisiner, og som er tolerante (vant til effekten av medisinen) mot narkotiske smertestillende medisiner. Denne medisinen bør ikke brukes til å behandle andre smerter enn kroniske kreftsmerter, spesielt kortsiktige smerter som migrene eller annen hodepine, smerter fra en skade eller smerter etter en medisinsk eller tannbehandling.

Fentanyl sublingual spray kan forårsake alvorlig skade eller død hvis den brukes ved et uhell av et barn eller av en voksen som ikke har fått forskrevet medisinen. Selv brukte fentanyl sublinguale spraybeholdere kan inneholde nok medisiner for å forårsake alvorlig skade eller død for barn eller andre voksne. Oppbevar fentanyl sublingual spray utilgjengelig for barn. Spør legen din hvordan du skaffer deg et sett fra produsenten som inneholder barnesikringslås og andre forsyninger for å forhindre at barn får medisiner. Kast ubrukte doser fentanyl i henhold til produsentens anvisninger. Hvis fentanyl sublingual spray brukes av et barn eller en voksen som ikke har fått forskrevet medisinen, må du få akutt medisinsk hjelp.

Fentanyl sublingual spray bør brukes sammen med andre smertestillende medisiner. Ikke slut å ta andre smertestillende medisiner når du begynner behandlingen med fentanyl sublingual spray. Hvis du slutter å ta andre smertestillende medisiner, må du slutte å bruke fentanyl sublingual spray.

Å ta visse medisiner med fentanyl sublingual spray kan øke risikoen for at du vil utvikle alvorlige eller livstruende pusteproblemer, sedering eller koma. Fortell legen din dersom du tar noen av følgende medisiner: visse antibiotika som klaritromycin (Biaxin, i PrevPac), erytromycin (Erythocin, Eryc, Erythrocin, andre), telitromycin (Ketek) og troleandomycin (TAO) (ikke tilgjengelig i de forente stater); visse soppdrepende midler som flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) og ketokonazol; aprepitant (Emend); benzodiazepiner som alprazolam (Xanax), klordiazepoksid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) og triazol; diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, andre); visse medisiner for humant immunsviktvirus (HIV) som amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra) og saquinavir (Invirase); medisiner for psykiske lidelser og kvalme; muskelavslappende midler; nefazodon; beroligende midler; sovepiller; beroligende midler; eller verapamil (Calan, Covera, Verelan, i Tarka). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine og vil overvåke deg nøye. Hvis du bruker fentanyl sammen med noen av disse medisinene og du utvikler noen av følgende symptomer, må du kontakte legen din umiddelbart eller oppsøke akuttmedisinsk hjelp: uvanlig svimmelhet, svimmelhet, ekstrem søvnighet, langsom eller vanskelig puste eller manglende respons. Forsikre deg om at omsorgspersonen din eller familiemedlemmene dine vet hvilke symptomer som kan være alvorlige, slik at de kan ringe lege eller legevakt hvis du ikke klarer å søke behandling alene.

Å drikke alkohol, ta reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som inneholder alkohol, eller bruke gatemedisiner under behandlingen med fentanyl øker risikoen for at du vil oppleve disse alvorlige, livstruende bivirkningene. Ikke drikk alkohol, ta reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som inneholder alkohol, eller bruk gatemedisiner under behandlingen.

Fentanyl kommer som flere andre typer produkter. Medisinen i hvert produkt absorberes annerledes av kroppen, så ett produkt kan ikke erstattes av noe annet fentanylprodukt. Hvis du bytter fra ett produkt til et annet, vil legen din foreskrive en dose som er best for deg.

Det er satt opp et program for å redusere risikoen for bruk av denne medisinen. Legen din må registrere seg for å foreskrive fentanyl, og du må fylle ut resepten på et apotek som er registrert i programmet. Som en del av programmet vil legen din snakke med deg om risikoen og fordelene ved å bruke fentanyl og om hvordan du trygt bruker, lagrer og avhender medisinen. Etter at du har snakket med legen din, vil du signere et skjema som bekrefter at du forstår risikoen ved å bruke fentanyl, og at du vil følge legens instruksjoner for å bruke medisinen trygt. Legen din vil gi deg mer informasjon om programmet og hvordan du får medisinen, og vil svare på spørsmål du har om programmet og behandlingen din med fentanyl.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med fentanyl, og hver gang du får mer medisiner. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) nettsted (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved bruk av denne medisinen.

Fentanyl sublingual spray brukes til å behandle gjennombruddssmerter (plutselige smerteepisoder som oppstår til tross for døgnbehandling med smertestillende medisiner) hos kreftpasienter 18 år og eldre som tar regelmessige doser av annen narkotisk (opiat) smertestillende medisinering som er tolerante (vant til effekten av medisinen) mot narkotiske smertestillende medisiner. Fentanyl er i en klasse medisiner som kalles narkotiske (opiat) smertestillende midler. Det fungerer ved å endre måten hjernen og nervesystemet reagerer på smerte.

Fentanyl kommer som en løsning (væske) for å sprøyte sublingualt (under tungen). Det brukes etter behov for å behandle gjennombruddssmerter, men ikke oftere enn instruert av legen din. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose fentanyl sublingual spray og gradvis øke dosen din til du finner dosen som vil lindre gjennombruddssmerter. Bruk en dose fentanyl sublingual spray for gjennombruddssmerter. Hvis du fremdeles har smerter etter den første dosen, bruk en ny dose 30 minutter etter den første dosen. Ikke bruk mer enn to doser per gjennombruddssmerteepisode. Etter at du har behandlet en smerteepisode med en eller to doser fentanyl sublingual spray, vent minst 4 timer etter bruk av fentanyl sublingual spray før du behandler en ny episode med gjennombruddssmerter. Hvis du har mer enn fire episoder med gjennombruddssmerter på en dag, kontakt legen din.

Snakk med legen din om hvor godt medisinen fungerer, og om du opplever bivirkninger, slik at legen din kan bestemme om dosen din skal justeres. Ta fentanyl nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Ikke slutt å bruke fentanyl sublingual spray uten å snakke med legen din. Legen din kan redusere dosen gradvis. Hvis du plutselig slutter å bruke fentanyl sublingual spray, kan du oppleve ubehagelige abstinenssymptomer.

For å bruke oral spray, følg disse instruksjonene og de som vises på pakningsetiketten:

1. Fjern den fentanyl sublinguale sprayenheten fra blisterpakningen ved å skjære den stiplede linjen med en saks.
2. Svelg spytt i munnen.
3. Hold den fentanyl sublinguale sprayenheten loddrett med pekefingrene og langfingrene og tommelen.
4. Rett dysen inn i munnen og under tungen.
5. Klem fingrene og tommelen sammen for å spraye medisinen under tungen.
6. Hold medisinen under tungen i 30 til 60 sekunder. Ikke spytt ut medisinen eller skyll munnen. Fentanyl sublingual spray er en engangsbruk og vil forbli låst etter bruk.
7. Plasser den brukte fentanyl sublinguale sprayenheten i en av de medfølgende avfallsposene. Fjern baksiden av limstrimlen og brett klaffen for å forsegle posen.
8. Kast den forseglede posen i søpla utilgjengelig for barn.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar fentanyl,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot fentanylplastre, injeksjon, nesespray, tabletter, pastiller eller film; andre medisiner; eller noen av ingrediensene i fentanyl sublingual spray. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte medisiner, vitaminer og kosttilskudd du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne medisinene som er oppført i seksjonen VIKTIG ADVARSEL og noen av følgende medisiner: antihistaminer; barbiturater som fenobarbital; buprenorfin (Buprenex, Subutex, i Suboxone); butorfanol; dekstrometorfan (finnes i mange hostemedisiner; i Nuedexta); efavirenz (i Atripla, Sustiva); litium (litobid); medisiner mot migrene som almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, i Treximet) og zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); medisiner for anfall som karbamazepin (Tegretol, Teril), okskarbazepin (Trileptal) og fenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); nalbufin; nalokson (Evzio, Narcan); nevirapin (Viramune); orale steroider som deksametason, metylprednisolon (Medrol) og prednison (Rayos); pioglitazon (Actos); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); rifabutin (Mycobutin); 5HT₃ serotoninblokkere som alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) eller palonosetron (Aloxi); selektive serotonin-gjenopptakshemmere som citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, i Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) og sertralin (Zoloft); hemmere for gjenopptak av serotonin og noradrenalin som desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) og venlafaxin (Effexor); trazodon (Oleptro); trisykliske antidepressiva (‘humørsvingninger’) som amitriptylin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) og trimipramin (Surmontil); eller troglitazon (Rezulin). Fortell også legen din eller apoteket om du tar eller får noen av følgende medisiner, eller hvis du har sluttet å ta dem de siste to ukene: monoaminoksidase (MAO) -hemmere inkludert isokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblått, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) og tranylcypromin (Parnate). Mange andre medisiner kan også samhandle med fentanyl, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt og tryptofan.
• fortell legen din dersom du eller noen i familien din drikker eller noen gang har drukket store mengder alkohol eller bruker eller noen gang har brukt gatemedisiner eller store mengder reseptbelagte medisiner. Fortell også legen din om du har eller noen gang har hatt sår, sår eller hevelse i munnen, hodeskade, hjernesvulst, hjerneslag eller andre tilstander som forårsaket høyt trykk inne i hodeskallen. redusert hjerterytme eller andre hjerteproblemer; problemer med vannlating pusteproblemer som astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS; en gruppe lungesykdommer som inkluderer kronisk bronkitt og emfysem); eller nyre- eller leversykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Kontakt legen din hvis du blir gravid mens du bruker fentanyl.
• du bør vite at denne medisinen kan redusere fruktbarheten hos menn og kvinner. Snakk med legen din om risikoen ved bruk av fentanyl sublingual spray.
• hvis du blir operert, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du bruker fentanyl.
• du bør vite at fentanyl kan gjøre deg døsig eller svimmel. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan denne medisinen påvirker deg.
• Du bør vite at fentanyl kan forårsake svimmelhet, svimmelhet og besvimelse når du reiser deg for fort fra liggende stilling. Dette er mer vanlig når du begynner å bruke fentanyl. For å unngå dette problemet, gå sakte ut av sengen og hvil føttene på gulvet i noen minutter før du reiser deg.
• du bør vite at fentanyl sublingual spray kan forårsake forstoppelse. Snakk med legen din om å endre dietten og bruke andre medisiner for å behandle eller forhindre forstoppelse.

Snakk med legen din om å spise grapefrukt og drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Denne medisinen brukes vanligvis etter behov i henhold til instruksjonene.

Fentanyl kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• kløe
• døsighet
• smerter på høyre side av magen
• tørr i munnen
• hodepine
• ukontrollerbar risting av en del av kroppen
• problemer med å sovne eller sovne
• angst
• ryggsmerte
• kløe
• hoste

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart:

• endringer i hjerteslag
• agitasjon, hallusinasjoner (ser ting eller hører stemmer som ikke eksisterer), feber, svette, forvirring, rask hjerterytme, skjelving, alvorlig muskelstivhet eller rykninger, tap av koordinasjon, kvalme, oppkast eller diaré
• kvalme, oppkast, tap av matlyst, svakhet eller svimmelhet
• manglende evne til å få eller beholde ereksjon
• uregelmessig menstruasjon
• redusert seksuell lyst

Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du slutte å bruke fentanyl og ringe legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• døsighet med nedsatt pust
• langsom, grunne pust
• redusert trang til å puste
• pustevansker eller svelging
• besvimelse

Fentanyl kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online [på http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] eller via telefon [1-800-332-1088].

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i forseglet blisterpakning, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar fentanyl på et trygt sted slik at ingen andre kan bruke det ved et uhell eller med vilje. Bruk barnesikre låser og andre forsyninger fra produsenten for å holde barn borte fra medisinen. Hold oversikt over hvor mye fentanyl som er igjen, slik at du vet om noen mangler. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra lys, overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Kast fentanyl sublingual spray så snart den brukes eller ikke lenger er nødvendig. Plasser den brukte sprayenheten i en engangspose. Forsegl posen og kast den i en søppelbeholder utenfor barns rekkevidde. Hvis du har ubrukte sprayenheter, må du åpne emballasjen i henhold til anvisningene. Spray innholdet i enheten i avfallsflasken som følger med i emballasjen. Gjenta med hver ubrukt beholder. Lukk avfallsbeholderen og rist. Legg avfallsbeholderen i en engangspose og kast den i en søppelbeholder. Snakk med apoteket om riktig avhending av medisinen.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Mens du bruker fentanyl sublingual spray, bør du snakke med legen din om å ha et redningsmedisin som kalles naloxon lett tilgjengelig (f.eks. Hjemme, på kontoret). Naloxon brukes til å reversere de livstruende effektene av en overdose. Det virker ved å blokkere effekten av opiater for å lindre farlige symptomer forårsaket av høye nivåer av opiater i blodet. Legen din kan også foreskrive deg naloxon hvis du bor i en husstand der det er små barn eller noen som har misbrukt street eller reseptbelagte medisiner. Du bør sørge for at du og dine familiemedlemmer, omsorgspersoner eller menneskene som tilbringer tid sammen med deg vet hvordan du skal gjenkjenne en overdose, hvordan du bruker nalokson, og hva du skal gjøre til medisinsk hjelp kommer. Legen din eller apoteket vil vise deg og dine familiemedlemmer hvordan du bruker medisinen. Be apoteket om instruksjonene, eller besøk produsentens nettsted for å få instruksjonene. Hvis symptomer på overdosering oppstår, bør en venn eller et familiemedlem gi den første dosen nalokson, ring 911 umiddelbart, og bli hos deg og se deg nøye til medisinsk nødhjelp kommer. Symptomene dine kan komme tilbake i løpet av få minutter etter at du har fått naloxon. Hvis symptomene dine kommer tilbake, bør personen gi deg en ny dose nalokson. Ytterligere doser kan gis hvert 2. til 3. minutt, hvis symptomene kommer tilbake før medisinsk hjelp kommer.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• langsom, grunne eller stoppet å puste
• pustevansker
• søvnighet
• ute av stand til å svare eller våkne
• forvirring
• mindre pupiller (svarte sirkler midt i øynene)

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på fentanyl.

Før du har noen laboratorietest (spesielt de som involverer metylenblått), fortell legen din og laboratoriepersonalet at du tar fentanyl.

Ikke la noen andre bruke medisinene dine, selv om han eller hun har de samme symptomene som du har. Å selge eller gi bort denne medisinen kan forårsake alvorlig skade eller død for andre og er i strid med loven.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Subsys^®