Regorafenib

Innhold

• Før du tar regorafenib,
• Regorafenib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte:

Regorafenib kan forårsake leverskade, som kan være alvorlig eller livstruende. Fortell legen din dersom du har eller har hatt leversykdom. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: gulfarging av hud eller øyne, kvalme, oppkast, mørk urin, smerter i øvre høyre del av magen, ekstrem tretthet, uvanlig blødning eller blåmerker, mangel på energi , tap av appetitt, influensalignende symptomer eller endring i søvnvaner.

Hold alle avtaler med laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester før og under behandlingen for å være sikker på at det er trygt for deg å ta regorafenib og for å sjekke kroppens respons på medisinen.

Regorafenib brukes til å behandle tykktarmskreft og endetarmskreft (kreft som begynner i tykktarmen eller endetarmen) som har spredt seg til andre deler av kroppen hos mennesker som ikke har blitt behandlet med noen andre medisiner. Det brukes også til å behandle gastrointestinale stromale svulster (GIST; en type svulst som vokser i magen, tarmen [tarmen] eller spiserøret [rør som forbinder halsen med magen]) hos personer som ikke ble behandlet med suksess med visse andre medisiner. Regorafenib brukes også til å behandle hepatocellulært karsinom (HCC; en type leverkreft) hos personer som tidligere ble behandlet med sorafenib (Nexafar). Regorafenib er i en klasse medisiner som kalles kinasehemmere. Det fungerer ved å blokkere virkningen av et unormalt protein som signaliserer at kreftcellene formerer seg. Dette bidrar til å bremse eller stoppe spredningen av kreftceller.

Regorafenib kommer som en tablett å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis med et fettfattig måltid (som inneholder under 600 kalorier og mindre enn 30% kalorier fra fett) en gang om dagen i 3 uker og hoppes over i 1 uke. Denne behandlingsperioden kalles en syklus, og syklusen kan gjentas så lenge legen din anbefaler. Ta regorafenib til samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta regorafenib nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg tablettene hele; ikke splitt, tygg eller knus dem.

Legen din kan redusere dosen med regorafenib eller be deg om å slutte å ta regorafenib i en periode under behandlingen. Dette vil avhenge av hvor godt medisinen fungerer for deg og eventuelle bivirkninger du kan oppleve. Fortsett å ta regorafenib selv om du har det bra. Ikke slutt å ta regorafenib uten å snakke med legen din.

Regorafenib er ikke tilgjengelig på apotek. Medisinen din blir sendt til deg eller til legen din fra et spesialapotek. Spør legen din dersom du har spørsmål om hvordan du får medisinen.

Be apoteket eller legen din om en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar regorafenib,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot regorafenib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i regorafenib tabletter. Be apoteket om en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og kosttilskudd du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: antikoagulantia (’’ blodfortynnere ’’) som warfarin (Coumadin, Jantoven); visse soppdrepende medisiner som itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) og vorikonazol (Vfend); visse medisiner for anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, i Caduet); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotecan (Camptosar); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, i Rifater); eller telitromycin (Ketek). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt. Du bør ikke ta johannesurt mens du tar regorafenib.
• fortell legen din dersom du har et sår som ikke har grodd, eller hvis du har eller noen gang har hatt blødningsproblemer, høyt blodtrykk, brystsmerter eller hjerte-, nyre- eller leversykdom. Fortell også legen din om du nylig har blitt operert.
• fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Hvis du er en kvinne, bør du ikke bli gravid mens du tar regorafenib og i opptil 2 måneder etter den endelige dosen. Snakk med legen din om prevensjonsmetoder som vil fungere for deg. Hvis du er mann, bør du og din kvinnelige partner bruke prevensjon under behandlingen og fortsette å bruke prevensjon i 2 måneder etter den endelige dosen. Kontakt legen din hvis du eller partneren din blir gravid mens du tar regorafenib. Regorafenib kan skade fosteret.
• fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme under behandlingen med regorafenib og i opptil 2 uker etter den endelige dosen.
• hvis du blir operert, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du tar regorafenib. Legen din vil sannsynligvis be deg om å slutte å ta regorafenib minst to uker før operasjonen. Legen din vil fortelle deg når det er trygt for deg å begynne å ta regorafenib igjen etter operasjonen.

Ikke spis grapefrukt eller drikk grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hvis du savner en dose regorafenib, ta den glemte dosen så snart du husker den den dagen. Ikke ta to doser samme dag for å kompensere for en savnet.

Regorafenib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• tretthet
• svakhet
• tap av Appetit
• diaré
• hevelse, smerte og rødhet i slimhinnen i munnen eller halsen
• vekttap
• heshet eller annen endring i lyden av stemmen din

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• brystsmerter
• kortpustethet
• uvanlig utflod eller irritasjon i skjeden
• svie eller smerte ved vannlating
• svimmelhet eller svimmelhet
• feber, hoste, ondt i halsen, frysninger og andre tegn på infeksjon
• hevelse i magen
• høy feber
• frysninger
• alvorlig diaré
• alvorlig hodepine
• anfall
• forvirring
• endringer i synet
• tørr munn, muskelkramper eller nedsatt vannlating
• rødhet, smerte, blemmer, blødning eller hevelse i håndflatene eller føttene på føttene
• utslett
• oppkast blod eller oppkast som ser ut som kaffegrut
• rosa eller brun urin
• røde eller svarte (tjære) avføring
• hoste opp blod eller blodpropp
• unormalt kraftig menstruasjonsblødning (perioder)
• uvanlig vaginal blødning
• hyppige neseblod

Regorafenib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Ikke plasser tablettene i andre beholdere, for eksempel daglig eller ukentlig pilleboks, og ikke fjern tørkemidlet (beholderen) fra beholderen. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Kast ubrukte tabletter 7 uker etter at flasken ble åpnet.

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• utslett eller andre hudforandringer
• stemmeendringer eller heshet
• diaré
• hevelse i nesen eller munnen
• tørr i munnen
• nedsatt appetitt
• tretthet

Hold alle avtaler med legen din. Legen din vil sjekke blodtrykket ditt før du begynner å ta regorafenib og regelmessig under behandlingen.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Stivarga^®