Golimumab-injeksjon

Innhold

• Golimumab-injeksjon (Simponi) brukes til å lindre symptomene på visse autoimmune lidelser (tilstander der immunforsvaret angriper sunne deler av kroppen og forårsaker smerte, hevelse og skade) inkludert:
• Golimumab-injeksjon (Simponi Aria) brukes også til å lindre symptomene på visse autoimmune lidelser, inkludert:
• Før du bruker golimumab-injeksjon,
• Golimumab-injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få medisinsk hjelp:

Bruk av golimumab-injeksjon kan redusere evnen til å bekjempe infeksjon og øke risikoen for at du får en alvorlig infeksjon, inkludert alvorlige sopp-, bakterie- eller virusinfeksjoner som sprer seg gjennom kroppen. Disse infeksjonene må kanskje behandles på sykehus og kan føre til død. Fortell legen din dersom du ofte får noen form for infeksjon, eller hvis du tror du kan ha noen form for infeksjon nå. Dette inkluderer mindre infeksjoner (som åpne kutt eller sår), infeksjoner som kommer og går (som forkjølelsessår) og kroniske infeksjoner som ikke forsvinner. Fortell også legen din om du har eller noen gang har hatt diabetes, humant immunsviktvirus (HIV), ervervet immunsvikt syndrom (AIDS) eller andre tilstander som påvirker immunforsvaret ditt. Du bør også fortelle legen din om du bor eller noen gang har bodd i områder som elvedalene i Ohio eller Mississippi, hvor alvorlige soppinfeksjoner er vanligere. Spør legen din om du ikke er sikker på om disse infeksjonene er vanlige i ditt område. Fortell legen din dersom du tar medisiner som reduserer aktiviteten til immunforsvaret, for eksempel følgende: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); steroider inkludert deksametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) og prednison; tocilizumab (Actemra); og andre TNF-blokkere som adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) og infliximab (Remicade).

Legen din vil overvåke deg for tegn på infeksjon under og etter behandlingen. Hvis du har noen av følgende symptomer før du begynner behandlingen, eller hvis du opplever noen av følgende symptomer under eller kort tid etter behandlingen, må du umiddelbart kontakte legen din: svakhet; svette; sår hals; hoste; hoste opp blodig slim; feber; vekttap; ekstrem tretthet; diaré; magesmerter; varm, rød eller smertefull hud; sår på huden; smertefull, vanskelig eller hyppig vannlating eller andre tegn på infeksjon.

Du kan være smittet med tuberkulose (TB, en type lungeinfeksjon) eller hepatitt B (en type leversykdom), men ikke har noen symptomer på sykdommen. I dette tilfellet kan golimumab-injeksjon øke risikoen for at infeksjonen din blir mer alvorlig, og du vil utvikle symptomer. Legen din vil utføre en hudtest for å se om du har en inaktiv TB-infeksjon, og kan bestille blodprøver for å se om du har en inaktiv hepatitt B-infeksjon. Om nødvendig vil legen gi deg medisiner for å behandle denne infeksjonen før du begynner å bruke golimumab-injeksjon. Fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt TB eller hepatitt B, hvis du har besøkt et land der TB er vanlig, eller hvis du har vært rundt noen som har TB. Hvis du har noen av følgende symptomer på tuberkulose, eller hvis du utvikler noen av disse symptomene under behandlingen, må du umiddelbart kontakte legen din: hoste, vekttap, tap av muskeltonus eller feber. Ring også legen din umiddelbart hvis du har noen av disse symptomene på hepatitt B, eller hvis du får noen av disse symptomene under eller etter behandlingen: overdreven tretthet, gulfarging av hud eller øyne, tap av matlyst, kvalme eller oppkast, muskelsmerter, mørk urin, leirefarget avføring, feber, frysninger, magesmerter eller utslett.

Noen barn, tenåringer og unge voksne som fikk golimumab-injeksjon og lignende medisiner, utviklet alvorlige eller livstruende kreftformer, inkludert lymfom (kreft som begynner i cellene som bekjemper infeksjon). Noen tenåringer og unge voksne menn som tok golimumab eller lignende medisiner, utviklet hepatosplenisk T-celle lymfom (HSTCL), en veldig alvorlig kreftform som ofte forårsaker død i løpet av kort tid. De fleste av mennesker som utviklet HSTCL ble behandlet for Crohns sykdom (en tilstand der kroppen angriper slimhinnen i fordøyelseskanalen, forårsaker smerte, diaré, vekttap og feber) eller ulcerøs kolitt (en tilstand som forårsaker hevelse og sår i slimhinnen i tykktarmen [tykktarmen] og endetarmen) med golimumab eller lignende medisiner sammen med en annen medisin som kalles azatioprin (Imuran) eller 6-merkaptopurin (Purinethol). Barn og tenåringer skal normalt ikke få golimumab-injeksjon, men i noen tilfeller kan en lege bestemme at golimumab-injeksjon er den beste medisinen for å behandle et barns tilstand. Hvis golimumab-injeksjon er foreskrevet for barnet ditt, bør du snakke med barnets lege om risikoen og fordelene ved å bruke denne medisinen. Hvis barnet ditt utvikler noen av disse symptomene under behandlingen, må du umiddelbart kontakte legen: uforklarlig vekttap; hovne kjertler i nakken, underarmene eller lysken; eller lett blåmerker eller blødninger.

Legen eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med golimumab-injeksjon og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) nettside (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved å få injeksjon av golimumab.

Golimumab-injeksjon (Simponi) brukes til å lindre symptomene på visse autoimmune lidelser (tilstander der immunforsvaret angriper sunne deler av kroppen og forårsaker smerte, hevelse og skade) inkludert:

• revmatoid artritt (tilstand der kroppen angriper sine egne ledd og forårsaker smerte, hevelse og tap av funksjon) sammen med metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) hos voksne,
• ankyloserende spondylitt (tilstand der kroppen angriper leddene i ryggraden og andre områder som forårsaker smerte og leddsmerter) hos voksne,
• psoriasisartritt (tilstand som forårsaker leddsmerter og hevelser og skaler på huden) alene eller i kombinasjon med metotreksat hos voksne, og
• ulcerøs kolitt (en tilstand som forårsaker hevelse og sår i tykktarmen [tykktarmen] og endetarmen) når andre medisiner og behandlinger ikke hjalp eller ikke kunne tolereres.

Golimumab-injeksjon (Simponi Aria) brukes også til å lindre symptomene på visse autoimmune lidelser, inkludert:

• revmatoid artritt (tilstand der kroppen angriper sine egne ledd som forårsaker smerte, hevelse og tap av funksjon) sammen med metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) hos voksne,
• ankyloserende spondylitt (tilstand der kroppen angriper leddene i ryggraden og andre områder som forårsaker smerte og leddskade) hos voksne,
• psoriasisartritt (tilstand som forårsaker leddsmerter og hevelser og skaler på huden) hos voksne og barn 2 år og eldre,
• polyartikulær juvenil idiopatisk leddgikt (PJIA; en type barndomsgikt som rammer fem eller flere ledd i løpet av de første seks månedene av tilstanden, forårsaker smerte, hevelse og tap av funksjon) hos barn 2 år og eldre.

Golimumab er i en klasse medisiner som kalles tumor nekrose faktor (TNF) -hemmere. Det virker ved å blokkere virkningen av TNF, et stoff i kroppen som forårsaker betennelse.

Golimumab-injeksjon kommer som en løsning (væske) for å injisere subkutant (under huden) eller intravenøst ​​(i en blodåre). Når golimumab gis subkutant for å behandle revmatoid artritt, psoriasisartritt eller ankyloserende spondylitt, gis det vanligvis en gang i måneden. Når golimumab gis subkutant for å behandle ulcerøs kolitt, gis det vanligvis en gang annenhver uke for de to første dosene (i uke 0 og uke 2) og deretter hver fjerde uke etterpå. Når golimumab gis intravenøst ​​av en lege eller sykepleier i helsevesenet for å behandle revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt. psoriasisartritt, eller polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, gis det vanligvis over 30 minutter en gang annenhver uke i de to første dosene (i uke 0 og uke 2) og deretter hver fjerde uke etterpå. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Bruk golimumab-injeksjon nøyaktig som anvist. Ikke injiser mer eller mindre av det eller injiser det oftere enn foreskrevet av legen din.

Du vil motta din første subkutane dose med golimumab-injeksjon på legekontoret ditt. Etter det kan legen din tillate deg å injisere golimumab selv eller få en venn eller slektning til å utføre injeksjonene. Før du bruker golimumab-injeksjon selv første gang, må du lese de skriftlige instruksjonene som følger med den. Be legen din eller apoteket vise deg eller personen som skal injisere medisinen hvordan du injiserer den.

Golimumab-injeksjon (Simponi) kommer i ferdigfylte sprøyter og autoinjiserende enheter for subkutan injeksjon. Bruk bare hver sprøyte eller enhet én gang og injiser hele løsningen i sprøyten eller enheten. Ikke injiser igjen, selv om det fremdeles er noen løsning igjen i sprøyten eller pennen. Kast brukte sprøyter og enheter i en punkteringsbestandig beholder. Snakk med legen din eller apoteket om hvordan du skal kaste den punkteringsresistente beholderen.

Fjern den ferdigfylte sprøyten eller forhåndsfylte autoinjektoren fra kjøleskapet og la den varme opp til romtemperatur i 30 minutter før du bruker den. Ta den ut av kartongen, og la den hvile på en flat overflate slik at den kan varme opp til romtemperatur. Ikke prøv å varme medisinen ved å varme den opp i mikrobølgeovn, plassere den i varmt vann eller på noen annen måte.

Ikke fjern hetten fra den autoinjiserende enheten eller lokket fra den ferdigfylte sprøyten mens medisinen varmes opp. Du bør ta av lokket eller lokket ikke mer enn 5 minutter før du injiserer medisinen. Ikke sett på lokket eller lokket etter at du har fjernet det. Ikke bruk sprøyten eller enheten hvis du slipper den på gulvet mens den ikke er dekket eller dekket.

Rist aldri den autoinjiserende enheten eller den ferdigfylte sprøyten. Dette kan skade medisinen.

Se alltid på golimumab-injeksjonen før du injiserer den. Kontroller utløpsdatoen som er trykt på den automatiske injeksjonsenheten eller esken, og ikke bruk medisinen hvis utløpsdatoen er passert. Ikke bruk en ferdigfylt sprøyte eller en automatisk injeksjonsenhet som ser ut til å være skadet, og ikke bruk en automatisk injeksjonsenhet hvis sikkerhetsforseglingen er ødelagt. Se gjennom visningsvinduet på den ferdigfylte sprøyten eller autoinjiseringsenheten. Væsken inni skal være klar og fargeløs eller litt gul, men den kan inneholde noen små hvite partikler eller en luftboble. Ikke bruk sprøyten eller enheten hvis medisinen er uklar eller misfarget eller inneholder store partikler.

Det beste stedet å injisere golimumab er fronten på mellomlårene. Imidlertid kan du også injisere golimumab i nedre del av magen under navlen, bortsett fra det 5 cm store området rundt navlen. Hvis noen andre gir deg injeksjonen, kan vedkommende også injisere medisinen i overarmene. Velg et annet sted å injisere medisinen hver dag. Ikke injiser i et område der huden din er rød, blåmerket, øm, hard eller skjellende, eller hvor du har arr eller strekkmerker.

Golimumab-injeksjon kan bidra til å kontrollere tilstanden din, men vil ikke kurere den. Fortsett å bruke golimumab-injeksjon selv om du har det bra. Ikke slutt å bruke golimumab-injeksjon uten å snakke med legen din.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du bruker golimumab-injeksjon,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot golimumabinjeksjon, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i golimumabinjeksjonen. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene. Fortell også legen din om du eller personen som vil hjelpe deg med å injisere golimumab-injeksjon, er allergisk mot latex eller gummi.
• fortell legen din og apoteket hvilke reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne medisinene oppført i VIKTIG ADVARSEL-delen og noen av følgende medisiner: antikoagulantia ('blodfortynnende midler') som warfarin (Coumadin), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) og teofyllin (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt kreft, psoriasis (en hudsykdom der det dannes røde skjellende flekker på huden), enhver tilstand som påvirker nervesystemet ditt, for eksempel multippel sklerose (MS, en sykdom der nervene ikke fungere skikkelig og forårsake svakhet, nummenhet, tap av muskelkoordinasjon og problemer med syn, tale og blærekontroll) eller Guillain Barre syndrom (svakhet, prikking og mulig lammelse på grunn av plutselig nerveskade), et lavt antall av alle typer blodceller , eller hjertesykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.Hvis du blir gravid mens du bruker golimumab-injeksjon, kontakt legen din. Hvis du bruker golimumab-injeksjon under graviditeten, må du snakke med babyens lege om dette etter at babyen din er født. Babyen din må kanskje motta visse vaksiner senere enn vanlig.
• ikke har noen vaksiner uten å snakke med legen din.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Injiser den glemte dosen så snart du husker den, og injiser deretter neste dose til vanlig planlagt tid. Men hvis det nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke injiser en dobbel dose for å kompensere for en glemt dose. Kontakt legen din eller apoteket hvis du ikke vet når du skal injisere golimumab.

Golimumab-injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• rødhet, kløe, blåmerker, smerter eller hevelse på stedet der golimumab ble injisert
• svimmelhet

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få medisinsk hjelp:

• brystsmerter
• kortpustethet
• hevelse i anklene eller underbena
• syn forandrer seg
• svakhet, nummenhet eller prikking i armer eller ben
• røde, skjellete flekker eller pussfylte støt på huden
• blemmer
• smerter i øvre høyre del av magen
• lett blåmerker eller blødninger
• blek hud
• utslett på kinnene eller andre deler av kroppen
• følsomhet for solen
• leddsmerter
• utslett
• hevelse i øyne, ansikt, lepper, tunge, munn eller hals
• pustevansker eller svelging

Golimumab-injeksjon kan øke risikoen for å utvikle melanom (en type hudkreft), lymfom (kreft som begynner i cellene som bekjemper infeksjon), leukemi (kreft som begynner i de hvite blodcellene) og andre typer kreft enn mennesker som ikke motta medisinen. Snakk med legen din om risikoen ved å få injeksjon av golimumab.

Golimumab-injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den i kjøleskapet, men ikke frys den. Oppbevar medisinen i originalemballasjen for å beskytte den mot lys.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Ikke la noen andre bruke medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Simponi^®
• Simponi^® Aria