Sapropterin

Innhold

• Før du tar sapropterin,
• Sapropterin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

Sapropterin brukes sammen med et begrenset kosthold for å kontrollere blodfenylalaninnivået hos voksne og barn som er 1 måned og eldre som har fenylketonuri (PKU; en medfødt tilstand der fenylalanin kan bygge seg opp i blodet og forårsaker redusert intelligens og nedsatt evne til å fokus, husk og organiser informasjon). Sapropterin vil bare fungere for noen mennesker som har PKU, og den eneste måten å fortelle om sapropterin vil hjelpe en bestemt pasient er å gi medisinen i en periode og se om fenylalaninnivået hans synker. Sapropterin er i en klasse medisiner som kalles kofaktorer. Det fungerer ved å hjelpe kroppen til å bryte ned fenylalanin, slik at den ikke bygger seg opp i blodet.

Sapropterin kommer som en tablett og som et pulver som skal blandes med flytende eller myk mat og tas gjennom munnen. Det tas vanligvis en gang om dagen med mat. Ta sapropterin på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta sapropterin nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Hvis du ikke kan svelge tablettene, plasserer du antall sapropterin-tabletter du ble bedt om å ta i en kopp som inneholder 4 til 8 gram (1/2 til 1 kopp eller 120 til 240 ml) vann eller eplejuice. Rør blandingen eller knus tablettene med en skje for å oppløse tablettene. Tablettene oppløses kanskje ikke helt; det kan fortsatt være små tablettbiter som flyter på toppen av væsken. Når tablettene for det meste er oppløst, drikk hele blandingen. Hvis det forblir tabletter i koppen etter at du har drukket blandingen, hell mer vann eller eplejuice i koppen og drikk den for å være sikker på at du svelger all medisinen. Sørg for å drikke hele blandingen innen 15 minutter etter at du har tilberedt den. Sapropterin tabletter kan også knuses og blandes med myk mat som eplemos og pudding.

For å tilberede sapropterinpulver, legg til innholdet i pulverpakken (e) med 4 til 8 gram (1/2 til 1 kopp eller 120 til 240 ml) vann eller eplejuice, eller en liten mengde myk mat som eplemos eller pudding. Bland pulveret i væske eller myk mat veldig godt til pulveret er helt oppløst. Sørg for å drikke eller spise hele blandingen slik at du får full dose. Spis eller drikk blandingen innen 30 minutter etter tilberedning.

Hvis du er foreldre eller omsorgsperson som gir pulveret til et barn som veier 10 kg eller mindre, må du få spesifikke instruksjoner fra legen om hvor mye vann eller eplejuice du skal bruke, og hvor mye av det tilberedte blanding å gi til barnet ditt. Mål mengden vann eller eplejuice du bruker med en medisinskopp, og bruk en oral doseringssprøyte for å måle og gi dosen til barnet. Kast gjenværende blanding etter at dosen er gitt.

Legen din vil starte deg med sapropterin og vil kontrollere fenylalaninnivået i blodet regelmessig. Hvis fenylalaninnivået ditt ikke synker, kan legen din øke dosen din med sapropterin. Hvis fenylalaninnivået ditt ikke synker etter 1 måneds behandling med en høy dose sapropterin, vil du og legen din vite at tilstanden din ikke reagerer på sapropterin. Legen din vil be deg om å slutte å ta medisinen.

Sapropterin kan bidra til å kontrollere fenylalaninnivået i blodet, men det vil ikke kurere PKU. Fortsett å ta sapropterin selv om du har det bra. Ikke slutt å ta sapropterin uten å snakke med legen din.

Be apoteket eller legen din om en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar sapropterin,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot sapropterin eller andre medisiner.
• fortell legen din og apoteket hvilke reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: levodopa (i Sinemet, i Stalevo); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, andre); PDE5-hemmere som sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) og vardenafil (Levitra); proguanil (i Malarone), pyrimetamin (Daraprim) og trimetoprim (Primsol, i Bactrim, Septra). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt anoreksi (en spiseforstyrrelse der en person spiser for lite og / eller trener for mye for å opprettholde selv den minste kroppsvekten som anses som normal for hans / hennes alder og høyde) eller andre tilstander som fører til at du får dårlig næring, eller lever- eller nyresykdom.
• fortell legen din dersom du har feber eller hvis du blir syk når som helst under behandlingen. Feber og sykdom kan påvirke fenylalaninnivået, så legen din kan trenge å justere dosen din med sapropterin.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar sapropterin, kontakt legen din.

Du må fortsette å følge en lav fenylalanin diett mens du tar sapropterin. Følg legen din og ernæringsfysiologens anvisninger nøye. Ikke endre dietten på noen måte uten å snakke med legen din eller ernæringsfysiologen.

Hvis du husker den glemte dosen senere samme dag, ta den glemte dosen så snart du husker den. Hvis du ikke husker det neste dag, hopper du over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen. Ikke ta mer enn en dose på en dag eller ta en dobbel dose for å kompensere for en glemt dose.

Sapropterin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• diaré
• kvalme
• oppkast
• magesmerter
• hodepine
• hoste, halssmerter eller forkjølelsessymptomer
• tusler, beveger seg rundt eller snakker for mye

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart:

• tungpustethet, kortpustethet, hoste, rødme, kvalme, utslett
• smerter i øvre del av magen, kvalme, oppkast, svart, tjære eller blodig avføring, oppkast blod

Sapropterin kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den på et kjølig, tørt sted, borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet eller i bilen). Ikke fjern tørkemiddelet (liten pakke som følger med medisiner for å absorbere fuktighet).

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• hodepine
• svimmelhet

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på sapropterin.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Kuvan^®