Xospata (gilteritinib)

Innhold

• Hva er Xospata?
• effektivitet
• FDA-godkjenning
• Xospata generisk
• Xospata bivirkninger
• Mer vanlige bivirkninger
• Alvorlige bivirkninger
• Bivirkningsdetaljer
• Xospata dosering
• Legemiddelformer og styrker
• Dosering for akutt myeloide leukemi
• Hva om jeg savner en dose?
• Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?
• Xospata koster
• Finansiell og forsikringshjelp
• Xospata for AML
• Testing for FLT3-genmutasjon
• Xospata og alkohol
• Alternativer til Xospata
• Alternativer for akutt myelooid leukemi
• Xospata vs. Nexavar
• Bruker
• Legemiddelformer og administrering
• Bivirkninger og risiko
• effektivitet
• kostnader
• Xospata-interaksjoner
• Xospata og andre medisiner
• Xospata og urter og kosttilskudd
• Xospata og matvarer
• Hvordan ta Xospata
• Når du skal ta
• Å ta Xospata med mat
• Kan Xospata knuses, deles eller tygges?
• Slik fungerer Xospata
• Hvor lang tid tar det å jobbe?
• Xospata og graviditet
• Prevensjon mens du tar Xospata
• Xospata og amming
• Vanlige spørsmål om Xospata
• Kan jeg ta Vitrakvi i stedet for Xospata?
• Hvorfor kan jeg ikke få Xospata på min lokale apotek?
• Er Xospata en form for cellegift?
• Kan jeg ta Xospata før eller etter en stamcelletransplantasjon?
• Vil Xospata kurere min akutte myeloide leukemi?
• Xospata advarsler
• FDA-advarsel: Differensieringssyndrom
• Andre advarsler
• Xospata overdose
• Overdoseringssymptomer
• Hva du skal gjøre i tilfelle overdose
• Utløp, lagring og deponering av Xospata
• Oppbevaring
• deponering
• Profesjonell informasjon for Xospata
• indikasjoner
• Virkningsmekanismen
• Farmakokinetikk og metabolisme
• Kontra
• Oppbevaring

Hva er Xospata?

Xospata er reseptbelagte medisiner. Den brukes til å behandle en spesifikk form for akutt myelooid leukemi (AML) hos voksne hvis kreft ble tilbakefall (returnert) eller ikke responderte på andre behandlinger. Leukemi er en form for kreft som påvirker kroppens hvite blodlegemer.

Xospata brukes hos voksne med AML som har en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutasjon. En genmutasjon betyr at et spesifikt gen ikke fungerer som det skal. (Hvis du har AML, bør du testes for å se om du har FLT3-genmutasjonen.)

Xospata inneholder stoffet gilteritinib, som tilhører en klasse medikamenter som kalles tyrosinkinasehemmere (TKIs). TKI er målrettede terapier som fungerer ved å "målrette" og angripe kreftceller.

Xospata er tilgjengelig som en tablett du svelger. Legemidlet kommer i en styrke: 40 mg.

effektivitet

En klinisk studie sammenlignet Xospata med visse typer cellegift og så på fullstendig remisjon. Kreft remisjon er når kreftsymptomene har blitt mindre eller ikke kan oppdages.

Etter å ha tatt Xospata, hadde 14,2% av mennesker fullstendig remisjon, sammenlignet med 10,5% av menneskene som fikk cellegift. Personer som tok Xospata bodde også i remisjon lenger (med ca. 13 måneder) og levde lenger (med omtrent fire måneder) enn personer som fikk cellegift.

FDA-godkjenning

Food and Drug Administration (FDA) godkjente Xospata i 2018.

Xospata generisk

Xospata er kun tilgjengelig som merkenavnsmedisin. Det er for øyeblikket ikke tilgjengelig i generisk form.

Xospata inneholder den aktive medisinen ingrediensen gilteritinib.

Xospata bivirkninger

Xospata kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende listen inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Xospata. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Xospata, snakk med legen din eller farmasøyten. De kan gi deg tips om hvordan du kan takle bivirkninger som kan være plagsomme.

Mer vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Xospata kan omfatte:

• muskel- og leddsmerter
• økte nivåer av leverenzymer (kan være et tegn på leverskader)
• økte nivåer av bilirubin (nedbrutte blodceller)
• tretthet
• hoste
• feber
• ødem (hevelse under huden, vanligvis i ansiktet, hender, føtter eller lemmer)
• diaré
• forstoppelse
• kvalme
• hevelse eller sår i munnen
• oppkast
• problemer med å puste
• hudutslett
• hodepine
• svimmelhet
• lavt blodtrykk

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Xospata er ikke vanlige, men de kan oppstå. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• posterior reversibelt encefalopati syndrom (hevelse i hjernen)
• unormal hjerterytme
• pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen)
• differensieringssyndrom, * der visse celler endres og vokser i antall. Symptomer kan omfatte:
• kortpustethet
• feber
• plutselig vektøkning
• lavt blodtrykk
• symptomer på nyreproblemer, for eksempel vannlating mindre enn vanlig, eller hevelse i bena, anklene eller føttene

* Xospata har en boksevarsel for differensieringssyndrom. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel” i begynnelsen av denne artikkelen.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen mennesker få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Xospata. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. I følge en pressemelding om en klinisk studie fra Xospata hadde 1% av voksne en alvorlig allergisk reaksjon på stoffet. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene eller kinnene)
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Xospata. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Posterior reversibelt encefalopati syndrom (hevelse i hjernen)

Bruk av Xospata kan forårsake posterior reversibelt encefalopati syndrom (PRES). PRES er en nevrologisk tilstand der bakdelen av hjernen din svulmer.I en klinisk studie utviklet 1% av voksne behandlet med Xospata PRES. Symptomer på PRES kan omfatte:

• beslag
• alvorlig hodepine som ikke svarer på medisiner
• forvirring
• synsproblemer som problemer med å se eller visuelle hallusinasjoner (å se ting som ikke er der)

Hvis du har symptomer på PRES, ring legen din med en gang. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Unormal hjerterytme

Ta Xospata kan forårsake hjerterytmeproblemer ved å øke QT-intervallet. Dette er en måling på hvor lang tid det tar hjertet ditt å lade mellom taktene.

En unormal hjerterytme kan bli alvorlig og livstruende hvis den ikke kontrolleres. Risikoen for denne bivirkningen er høyere hos personer som har lave nivåer av magnesium eller kalium i kroppen. I en klinisk studie hadde 7% av voksne behandlet med Xospata unormale hjerterytmer.

Symptomer på en unormal hjerterytme kan omfatte:

• hjerterytme som er for raskt, for tregt eller uregelmessig
• følelse av press i brystet
• svimmelhet eller svimmelhet
• besvimelse

Hvis du merker symptomer på en unormal hjerterytme, må du ringe legen med en gang. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

pankreatitt

I kliniske studier var rapporter om pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen) sjeldne. I kliniske studier hadde 4% av mennesker som ble behandlet med Xospata pankreatitt. Symptomer på pankreatitt kan omfatte:

• smerter eller ømhet i magen
• ryggsmerte
• kvalme
• oppkast
• feber
• vekttap

Hvis du opplever disse symptomene mens du tar Xospata, snakk med legen din. Legen din kan stoppe Xospata-behandlingen din eller gi deg en lavere dose.

Xospata dosering

Dosen Xospata som legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

• alvorlighetsgraden av tilstanden din
• andre medisinske forhold du måtte ha

Vanligvis vil legen din starte deg med en lav dosering. Så vil de justere det over tid for å nå det beløpet som er riktig for deg. Legen din vil til slutt forskrive den minste dosen som gir ønsket effekt.

Følgende informasjon beskriver doseringer som ofte brukes eller anbefales. Imidlertid må du ta den dosen legen foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Hvis du tar Xospata og begynner å få alvorlige bivirkninger, kan legen din pause i behandlingen. Da kan de starte behandlingen igjen og gi deg en lavere dose medikamentet. Dette kan bidra til å redusere eller forhindre bivirkninger.

Legemiddelformer og styrker

Xospata er tilgjengelig som en tablett du svelger. Hver tablett har en styrke på 40 mg.

Dosering for akutt myeloide leukemi

Den anbefalte dosen Xospata for å behandle akutt myelooid leukemi (AML) er 120 mg. Du tar tablettene med munnen (svelger dem) en gang om dagen.

Hvis du har alvorlige bivirkninger mens du tar Xospata, kan legen din stoppe behandlingen. Når de alvorlige bivirkningene er lette eller stoppet, kan legen din få deg til å ta 80 mg av medisinen en gang om dagen.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en dose Xospata, må du ta dosen så snart du husker om den er 12 timer eller lenger til neste dose. Hvis det er innen 12 timer etter neste planlagte dose, vent til du tar neste planlagte dose. Ikke ta mer enn en dose i løpet av 12 timer.

Påminnelser om medisinering kan hjelpe deg med å forsikre deg om at du ikke går glipp av en dose.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Xospata er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din bestemmer at Xospata er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt. Hvis du begynner å ha alvorlige bivirkninger, kan legen din slutte å ta Xospata.

Xospata koster

Som med alle medisiner, kan kostnadene for Xospata variere. For å finne gjeldende priser for Xospata i ditt område, sjekk ut WellRx.com. Kostnadene du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsplanen din, din beliggenhet og apoteket du bruker.

Kostnadene du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsplanen din, din beliggenhet og apoteket du bruker.

Finansiell og forsikringshjelp

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Xospata, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Astellas Pharma US, Inc., produsenten av Xospata, tilbyr Xospata Support Solutions og Xospata Copay Card-programmet. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 844-632-9272 eller besøk programmets nettsted.

Xospata for AML

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte medisiner som Xospata for å behandle visse tilstander.

Xospata er godkjent for å behandle akutt myelooid leukemi (AML) hos voksne med en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutasjon. En genmutasjon betyr at et spesifikt gen ikke fungerer som det skal. For å kunne ta Xospata, må AML ha returnert eller ikke svart på andre behandlinger.

AML er en form for kreft som påvirker visse hvite blodlegemer i benmargen.

Benmarg lager vanligvis sunne celler, inkludert røde blodlegemer, hvite blodlegemer og blodplater. Men når du har AML, gjør kreften for mange sprengninger (umodne blodceller), som fyller ut sunne blodceller. Dette gjør det vanskeligere for kroppen din å lage normale blodceller.

En klinisk studie sammenlignet Xospata med visse typer cellegift og så på fullstendig remisjon. Kreft remisjon er når kreftsymptomene har blitt mindre eller ikke kan oppdages. Etter å ha tatt Xospata, hadde 14,2% av mennesker fullstendig remisjon, sammenlignet med 10,5% av menneskene som fikk cellegift. Personer som tok Xospata bodde også i remisjon lenger (med ca. 13 måneder) og levde lenger (med omtrent fire måneder) enn personer som fikk cellegift.

Testing for FLT3-genmutasjon

Hvis du har AML, bør du testes for å se om du har FLT3-genmutasjonen. I 2018 godkjente Food and Drug Administration (FDA) en test for å sjekke for denne mutasjonen. Legen din kan fortelle deg mer.

Xospata og alkohol

Det er ingen kjente interaksjoner mellom alkohol og Xospata på dette tidspunktet. Imidlertid kan tung alkoholbruk forårsake pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen). Pankreatitt er en alvorlig bivirkning som også kan oppstå når du tar Xospata. Unngå derfor kraftig drikking mens du tar Xospata.

Hvis du drikker alkohol, snakk med legen din. De kan fortelle deg hvor mye alkohol som er trygt for deg å drikke mens du tar Xospata.

Alternativer til Xospata

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Xospata, kan du snakke med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av medisinene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke forholdene.

Alternativer for akutt myelooid leukemi

Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle akutt myelooid leukemi (AML) inkluderer:

• Kjemoterapier, for eksempel:
• cytarabin (Ara-C)
• daunorubicin (Cerubidine)
• idarubicin (Idamycin)
• azacitidin (Vidaza)
• decitabin (Dacogen)
• Målrettede terapier, for eksempel:
• midostaurin (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Du lurer kanskje på hvordan Xospata sammenligner seg med andre medisiner som har lignende bruk. Her ser vi på hvordan Xospata og Nexavar er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Xospata for å behandle voksne med akutt myelooid leukemi (AML) som kom tilbake (returnerte) eller ikke responderte på andre behandlinger. Spesielt behandler Xospata en viss type AML som har en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutasjon. En genmutasjon betyr at et spesifikt gen ikke fungerer som det skal.

FDA har ikke godkjent Nexavar for å behandle voksne med AML og FLT3-genmutasjonen. Basert på en behandlingsretningslinje har Nexavar imidlertid blitt anbefalt for bruk hos visse personer med AML. Hvis legen din foreskriver Nexavar for AML, må du også ta et cellegiftmedisin.

Nexavar er FDA-godkjent for å behandle andre forhold, inkludert:

• leverkreft som ikke er operativ (leger kan ikke fjerne det kirurgisk)
• avansert nyrekreft
• progressiv kreft i skjoldbruskkjertelen som har kommet tilbake eller spredt seg etter behandling med radioaktivt jod

Xospata inneholder stoffet gilteritinib. Nexavar inneholder stoffet sorafenib.

Legemiddelformer og administrering

Xospata er tilgjengelig som en tablett du svelger. Legemidlet har en styrke: 40 mg. Den anbefalte dosen av Xospata er 120 mg en gang om dagen. Det er totalt tre nettbrett.

Nexavar er tilgjengelig som en tablett du svelger. Legemidlet har en styrke: 200 mg. Den anbefalte dosen av Nexavar er 400 mg to ganger om dagen. Det er totalt fire nettbrett. Du tar Nexavar minst en time før et måltid eller to timer etter et måltid.

Bivirkninger og risiko

Xospata og Nexavar er begge i samme klasse medikamenter: tyrosinkinasehemmere (TKIs). Derfor kan begge medisinene forårsake veldig like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Mer vanlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Xospata, med Nexavar eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).

• Kan forekomme med Xospata:
• hoste
• lavt blodtrykk
• muskel- og leddsmerter
• økte nivåer av leverenzymer (kan være et tegn på leverskader)
• økte nivåer av bilirubin (nedbrutte blodceller)
• feber
• ødem (hevelse under huden, vanligvis i ansiktet, hender, føtter eller lemmer)
• forstoppelse
• problemer med å puste
• hodepine
• svimmelhet
• Kan forekomme med Nexavar:
• hårtap
• høyt blodtrykk
• tap av Appetit
• magesmerter
• vekttap
• Kan forekomme med både Xospata og Nexavar:
• hevelse eller sår i munnen
• diaré
• tretthet
• hudutslett
• kvalme
• oppkast

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Xospata, med Nexavar eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).

• Kan forekomme med Xospata:
• posterior reversibelt encefalopati syndrom (hevelse i hjernen)
• pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen)
• Kan forekomme med Nexavar:
• anoreksi
• hjertesykdom
• blødning (større blødninger)
• Stevens-Johnson syndrom (smertefulle sår og utslett på munnen, halsen, øynene eller kjønnsorganene)
• sprukket mage eller tarm
• leverskade
• Kan forekomme med både Xospata og Nexavar:
• unormal hjerterytme
• alvorlig allergisk reaksjon

effektivitet

FDA har godkjent Xospata for å behandle voksne med akutt myelooid leukemi (AML) som kom tilbake (returnerte) eller ikke responderte på andre behandlinger. Spesielt behandler Xospata en viss type AML som har en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutasjon. En genmutasjon betyr at et spesifikt gen ikke fungerer som det skal.

Nexavar kan brukes off-label for å behandle AML med en FLT3-mutasjon, i kombinasjon med et cellegiftmedisin. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand brukes til å behandle en annen tilstand.

Disse medisinene er ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier, men studier har funnet at både Xospata og Nexavar er effektive for å behandle AML med en FLT3-mutasjon.

kostnader

Xospata og Nexavar er begge merkenavnemedisiner. Det er foreløpig ingen generiske former for verken medikament. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.

I følge estimater på WellRx.com koster Xospata mer enn Nexavar. Den faktiske prisen du betaler for et av stoffene vil avhenge av forsikringsplanen din, din beliggenhet og apoteket du bruker.

Xospata-interaksjoner

Xospata kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse tilskudd så vel som visse matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. Noen interaksjoner kan for eksempel forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer. Andre interaksjoner kan øke antall bivirkninger eller gjøre dem mer alvorlige.

Xospata og andre medisiner

Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Xospata. Disse listene inneholder ikke alle medisiner som kan samhandle med Xospata.

Før du tar Xospata, snakk med legen din og farmasøyten. Fortell dem om reseptfrie reseptfrie medisiner og andre medisiner du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.

Legemidler som kan øke effekten av Xospata

Noen medisiner kan bremse kroppens evne til å bryte ned Xospata. Dette kan øke nivåene av Xospata i kroppen din. Du kan ha større risiko for bivirkninger hvis dette skjer.

For å unngå en økning i antall eller styrke bivirkninger, ikke ta Xospata med noen av medisinene som er oppført nedenfor. Hvis du for øyeblikket tar noen av disse medisinene, snakk med legen din om risikoen for bivirkninger.

Eksempler på medisiner som kan øke effekten av Xospata inkluderer:

• Visse antimikrobielle stoffer, for eksempel:
• klaritromycin (Biaxin)
• flukonazol (Diflucan)
• itraconazole (Sporanox)
• ketoconazole (Nizoral, Extina, andre)
• Visse HIV-medisiner, for eksempel:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Visse hjertemedisiner, for eksempel:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Visse antidepressiva, for eksempel:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoksetin (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• Andre medisiner, for eksempel:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Legemidler som kan redusere effekten av Xospata

Noen medisiner øker kroppens evne til å bryte ned Xospata. Dette kan redusere hvor godt Xospata fungerer i kroppen din. Eksempler på disse medisinene inkluderer:

• Antisisjonsmedisiner, for eksempel:
• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• Andre medisiner, for eksempel:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata og urter og kosttilskudd

Å ta Johannesurt med Xospata kan redusere hvor bra Xospata fungerer for deg.

Hvis du tar johannesurt, snakk med legen din. Det kan være lurt å endre doseringen av Xospata eller johannesurt. Eller de vil kanskje at du slutter å ta johannesurt.

Xospata og matvarer

Unngå å spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice mens du tar Xospata. Frukten eller saften kan forstyrre hvordan Xospata brytes ned i kroppen din. Dette kan øke mengden av stoffet i kroppen din til farlige nivåer. Snakk med legen din hvis du er bekymret.

Hvordan ta Xospata

Du bør ta Xospata i henhold til legens eller helsepersonellens instruksjoner.

Når du skal ta

Du tar Xospata en gang om dagen. Sørg for å ta den til samme tid hver dag.

Påminnelser om medisinering kan hjelpe deg med å forsikre deg om at du ikke går glipp av en dose.

Å ta Xospata med mat

Du kan ta Xospata med eller uten mat.

Kan Xospata knuses, deles eller tygges?

Nei. Du skal ikke knuse, dele eller tygge Xospata. Svel tablettene hele med en kopp vann.

Slik fungerer Xospata

Akutt myelooid leukemi (AML) er en form for kreft som påvirker visse hvite blodlegemer i benmargen.

Benmarg lager vanligvis sunne celler, inkludert røde blodlegemer, hvite blodlegemer og blodplater. Men når du har AML, gjør kreften for mange sprengninger (umodne blodceller), som fyller ut sunne blodceller. Dette gjør det vanskeligere for kroppen din å lage normale blodceller.

Xospata brukes til å behandle en spesifikk form for AML hos voksne hvis kreft ble tilbakefall (returnert) eller ikke responderte på andre behandlinger. AML må også ha en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutasjon. En genmutasjon betyr at et spesifikt gen ikke fungerer som det skal. FLT3-mutasjonen gjør at sprengningene sprer seg enda mer, så det er mer sannsynlig at de kommer tilbake etter behandling.

Xospata tilhører klassen medikamenter som kalles tyrosinkinasehemmere (TKIs). TKI-er er målrettede terapier som "målretter" og angriper kreftceller. Xospata fungerer ved å binde seg til kreftceller som har FLT3-mutasjonen. Legemidlet dreper disse kreftcellene, og gir rom for normale sunne celler.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Hos personer som svarer på Xospata, fungerer behandlingen ofte i løpet av to måneder. Hvor raskt Xospata begynner å virke, og hvor effektivt det er, avhenger av kroppen din og helsehistorien. Faktorer som påvirker hvor raskt det fungerer inkluderer:

• alvorlighetsgraden av tilstanden din
• tidligere behandling du har hatt for tilstanden
• type FLT3-mutasjon du har

Legen din kan se hvor bra AML-behandlingen din fungerer ved å måle antall kreftceller i kroppen din. Det kan hende at du ikke merker forbedringer i symptomene fordi kreftmedisiner kan ha mange bivirkninger.

I en klinisk studie hadde noen personer et svar så tidlig som omtrent 27 dager etter at de begynte å ta Xospata. Dette betyr at kreften deres gikk inn i:

• fullstendig remisjon (kreftsymptomer ble redusert eller ikke kunne oppdages), eller
• fullstendig remisjon med delvis utvinning av blodtellingene deres (antall hvite blodlegemer og blodplater hadde ikke kommet tilbake til et akseptabelt område)

Xospata og graviditet

Du bør ikke ta Xospata hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid. I dyrestudier var Xospata ekstremt skadelig for fosteret da moren fikk medisinen.

Kvinner bør ta en graviditetstest en uke før de begynner å bruke Xospata. Dette hjelper deg med å sikre at de ikke er gravide når de starter behandlingen med stoffet.

Hvis du er bekymret for graviditet og tar Xospata, snakk med legen din.

Prevensjon mens du tar Xospata

Kvinner bør bruke prevensjon mens de bruker Xospata og i minst seks måneder etter siste dose.

Menn bør også bruke prevensjon (for eksempel kondomer) mens de tar Xospata hvis deres kvinnelige seksuelle partner kan bli gravid. Det er viktig å gjøre dette selv om kvinnene også bruker prevensjon. Menn bør fortsette å bruke prevensjon i minst fire måneder etter den siste dosen av Xospata. Dette hjelper til med å forhindre at partnerne deres blir gravide mens de blir utsatt for stoffet.

Xospata og amming

Det er ikke kjent om Xospata går over i morsmelk hos mennesker. Dyrestudier viste at Xospata gikk over i babyer gjennom morsmelk fra mødrene.

På grunn av de mulige farene for barn som ammes, bør du ikke amme mens du tar Xospata.Du bør også unngå amming i minst to måneder etter at du har tatt den siste dosen av stoffet.

Hvis du er bekymret for amming og bruk av Xospata, snakk med legen din.

Vanlige spørsmål om Xospata

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Xospata.

Kan jeg ta Vitrakvi i stedet for Xospata?

Nei. Food and Drug Administration (FDA) har ikke godkjent Vitrakvi til å behandle de samme forholdene som Xospata gjør.

Vitrakvi brukes til å behandle solide svulster hos voksne og barn. Xospata er godkjent for å behandle akutt myeloid leukemi (AML) hos voksne.

Hvorfor kan jeg ikke få Xospata på min lokale apotek?

Xospata er ikke tilgjengelig i vanlige apotek fordi det er et spesialitetsmedisin. Spesialmedisiner er vanligvis kosterike medisiner som brukes til å behandle komplekse helsemessige forhold. De er vanligvis bare tilgjengelige via spesialiserte apotek.

Legen din vil sannsynligvis sende resepten din til et spesialitetsapotek, som vil sende Xospata direkte til deg. Det kan også være mulig å få Xospata på legekontoret. Snakk med legen din for å finne ut mer.

Hvis du har spørsmål om spesialitetapotek, spør forsikringsselskapet ditt.

Er Xospata en form for cellegift?

Nei, Xospata er ikke en slags cellegift. Xospata er en type medikament som kalles en tyrosinkinaseinhibitor (TKI), som regnes som en målrettet terapi. Målrettet terapi fungerer ved å "målrette" og angripe kreftceller.

Cellegift medisiner skiller seg fra målrettede terapier. Cellegiftmedisiner virker på alle celler i kroppen som vokser raskt, ikke bare kreftceller. Cellegiftmedisiner dreper vanligvis de voksende cellene og påvirker flere celler i kroppen enn målrettet terapi gjør.

Kan jeg ta Xospata før eller etter en stamcelletransplantasjon?

Ja, du kan ta Xospata før eller etter en stamcelletransplantasjon.

En stamcelletransplantasjon er et mulig behandlingsalternativ for akutt myelooid leukemi (AML). Stamceller hjelper kroppen din med å lage nye og sunne benmargsceller. Det kan hende du får stamceller fra en giver. Eller du kan bruke dine egne hvis legen din tidligere fjernet og lagret noen av dine egne stamceller.

Vil Xospata kurere min akutte myeloide leukemi?

Xospata er ikke en kur mot akutt myeloid leukemi (AML), men det kan hjelpe deg med å nå remisjon. Dette er når tester ikke lenger viser kreftceller i blodet eller benmargen. Antallet blodceller går også tilbake til et normalt nivå, og kreftsymptomene dine forsvinner.

Målet med behandling av leukemi er at du går i remisjon. Noen mennesker er i remisjon resten av livet mens andre tilbakefall (har tilbake kreft).

Xospata advarsler

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

FDA-advarsel: Differensieringssyndrom

Dette stoffet har en advarsel om esken. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.

Xospata kan forårsake differensieringssyndrom, en farlig tilstand der visse celler endres og vokser i antall. Symptomer kan være pustebesvær, feber, plutselig vektøkning og lavt blodtrykk. De kan også inkludere symptomer på nyreproblemer, for eksempel å urinere mindre enn vanlig, eller ha hevelse i bena, anklene eller føttene.

Hvis legen din mener at du har et differensieringssyndrom, vil de forskrive deg et steroid og kan stoppe behandlingen med Xospata. De kan også overvåke blodtrykket og blodstrømmen i hjertet og lungene.

Andre advarsler

Før du tar Xospata, snakk med legen din om helsehistorien. Xospata kan ikke være riktig for deg hvis du har visse medisinske forhold. Disse inkluderer:

• Hjerteproblemer. Xospata kan påvirke hjerterytmen. Hvis du har en hjertesykdom, spesielt langt QT-syndrom, må du snakke med legen din om mulige risikoer før du tar Xospata.
• Lave nivåer av magnesium eller kalium. Hvis du har lave nivåer av magnesium eller kalium, vil legen din samarbeide med deg for å adressere dem før og mens du tar Xospata. Hvis du har spørsmål om magnesium- eller kaliumnivået, snakk med legen din.
• Pankreasproblemer. Xospata kan forårsake pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen). Hvis du har hatt problemer med bukspyttkjertelen, snakk med legen din om mulige risikoer før du tar Xospata.
• Svangerskap. Xospata har vist seg å forårsake livstruende skader på fostre i dyreforsøk. Du bør ikke ta Xospata hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid. Både menn og kvinner bør bruke prevensjon under og etter behandling med Xospata. Snakk med legen din hvis du er bekymret for graviditet og tar Xospata.
• Historie om allergiske reaksjoner. Noen mennesker hadde allergiske reaksjoner på Xospata i kliniske studier. Hvis du er allergisk mot gilteritinib eller andre ingredienser i Xospata, må du fortelle legen din.

Merk: For mer informasjon om potensielle negative effekter av Xospata, se avsnittet "Xospata-bivirkninger" ovenfor.

Xospata overdose

Bruk av mer enn den anbefalte dosen av Xospata kan føre til alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdose kan omfatte:

• beslag
• problemer med å puste
• tap av bevissthet

Hva du skal gjøre i tilfelle overdose

Hvis du tror du har tatt for mye av dette stoffet, må du ringe legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Utløp, lagring og deponering av Xospata

Når du får Xospata fra apoteket, legger farmasøyten en utløpsdato til etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen de dispenserte medisinen.

Utløpsdatoen er med på å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utgåtte medisiner. Hvis du har ubrukte medisiner som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med farmasøyten om du fremdeles kan bruke den.

Oppbevaring

Hvor lenge medisiner forblir bra, kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Xospata tabletter skal oppbevares ved romtemperatur. Hold Xospata vekk fra lys og fuktighet og utilgjengelig for barn.

deponering

Hvis du ikke lenger trenger å ta Xospata og ha resterende medisiner, er det viktig å avhende den på en sikker måte. Dette hjelper til med å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også med å forhindre at stoffet skader miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om medisinering. Du kan også be apoteket om informasjon om hvordan du avhender medisinene dine.

Profesjonell informasjon for Xospata

Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.

indikasjoner

Xospata er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle akutt myeloide leukemi (AML) med en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) mutasjon hos voksne som er tilbakefall eller ildfast. FLT3-mutasjonen bør oppdages ved en FDA-godkjent test.

Virkningsmekanismen

Xospata er en tyrosinkinaseinhibitor (TKI). Denne medikamentklassen fungerer ved å blokkere spesifikke gener, proteiner eller vev og angripe kreftceller. Xospata hemmer FLT3 i leukemiske celler ved å binde seg til FLT3-reseptorene deres. Dette fører til hemming av celleproliferasjon og forårsaker apoptose.

Farmakokinetikk og metabolisme

Xospata når stabil tilstand i løpet av 15 dager basert på 120 mg daglig dosering. Den gjennomsnittlige steady state Cmax er 374 ng / ml, og eksponering av medikamenter er proporsjonal med dosen. Fastende maksimal konsentrasjon for absorpsjon for stoffet sees mellom fire til seks timer.

Xospatas halveringstid er 113 timer. Den er klarert med omtrent 14,85 l / t. Xospata metaboliseres av CYP3A4 og omtrent 64,5% skilles ut i avføringen. Mengden som skilles ut i urinen er 16,4%.

Kontra

Xospata er kontraindisert hos personer som er overfølsomme for Xospata eller noen av ingrediensene.

Oppbevaring

Xospata tabletter skal oppbevares ved kontrollert romtemperatur ved 20 ° C til 25 ° C og oppbevares i sin opprinnelige beholder til de blir dispensert.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, medikamenter, allergiske reaksjoner eller uheldige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.