Hva er fasene i kliniske studier?

Hver fase har et annet formål og hjelper forskere med å svare på forskjellige spørsmål.

• Fase I-studier. Forskere tester et stoff eller en behandling i en liten gruppe mennesker (20 til 80) for første gang. Hensikten er å studere stoffet eller behandlingen for å lære om sikkerhet og identifisere bivirkninger.
• Fase II-studier. Det nye legemidlet eller behandlingen gis til en større gruppe mennesker (100 til 300) for å bestemme effektiviteten og for å studere sikkerheten ytterligere.
• Fase III-studier. Det nye legemidlet eller behandlingen gis til store grupper mennesker (1 000 til 3 000) for å bekrefte dets effektivitet, overvåke bivirkninger, sammenligne det med standard eller lignende behandlinger, og samle informasjon som gjør at det nye legemidlet eller behandlingen kan brukes trygt.
• Fase IV-studier. Etter at et medikament er godkjent av FDA og gjort tilgjengelig for allmennheten, sporer forskere dets sikkerhet i befolkningen generelt, søker mer informasjon om et medikament eller fordelene ved behandlingen og optimal bruk.

Gjengitt med tillatelse fra NIH Clinical Trials and You. NIH støtter eller anbefaler ikke produkter, tjenester eller informasjon beskrevet eller tilbudt her av Healthline. Side sist anmeldt 20. oktober 2017.