Talzenna (talazoparib)
Innhold
- Hva er Talzenna?
- effektivitet
- FDA-godkjenning
- Generisk Talzenna
- Talzenna bivirkninger
- Alvorlige bivirkninger
- Bivirkningsdetaljer
- Talzenna kostet
- Finansiell og forsikringshjelp
- Talzenna for brystkreft
- Om brystkreft
- Talzenna-behandling mot brystkreft
- effektivitet
- Andre bruksområder som studeres
- Prostatakreft
- Eggstokkreft
- Lungekreft
- Talzenna dosering
- Legemiddelformer og styrker
- Dosering for brystkreft
- Hva om jeg savner en dose?
- Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?
- Talzenna og alkohol
- Talzenna interaksjoner
- Talzenna og andre medisiner
- Alternativer til Talzenna
- Talzenna vs. Lynparza
- Generell
- Bruker
- Legemiddelformer og administrering
- Bivirkninger og risiko
- effektivitet
- kostnader
- Hvordan ta Talzenna
- Når du skal ta
- Å ta Talzenna med mat
- Kan Talzenna knuses?
- Hvordan Talzenna fungerer
- Om denne typen brystkreft
- Hva Talzenna gjør
- Hvor lang tid tar det å jobbe?
- Talzenna og graviditet
- Talzenna og prevensjon
- Talzenna og ammer
- Vanlige spørsmål om Talzenna
- Er Talzenna en type cellegift?
- Kan jeg bruke dette stoffet hvis jeg har hatt en mastektomi?
- Kan Talzenna brukes til menn og kvinner?
- Talzenna advarsler
- Talzenna overdose
- Overdoseringssymptomer
- Hva du skal gjøre i tilfelle overdose
- Utløp, lagring og avhending av Talzenna
- Oppbevaring
- deponering
- Profesjonell informasjon for Talzenna
- indikasjoner
- Virkningsmekanismen
- Farmakokinetikk og metabolisme
- Kontra
- Oppbevaring
Hva er Talzenna?
Talzenna er reseptbelagte medisiner som brukes til å behandle visse typer brystkreft hos voksne.
Den brukes til å behandle brystkreft med hver av følgende egenskaper:
- Hormonreseptor-positiv eller hormonreseptor-negativ. Disse kreftcellene kan ha reseptorer (tilknytningssteder) for østrogen eller progesteron eller ikke.
- Mutasjoner i BRCA1 eller BRCA2 gener (typer brystkreftgener). Disse mutasjonene (unormale forandringer) øker risikoen for å ha visse typer kreft. Kreft med BRCA-genmutasjoner kalles BRCA-positive.
- HER2-negativ brystkreft. Disse kreftcellene har ikke HER2 (humant epidermal vekstfaktor reseptor 2) proteiner på overflaten.
- Avansert sykdom. Denne typen kreft har spredd seg i nærheten av brystet ditt (kalt lokal avansert sykdom) eller til andre deler av kroppen din (kalt metastatisk sykdom).
Talzenna kommer som kapsler som tas via munnen en gang daglig. Det er tilgjengelig i to styrker: 1 mg og 0,25 mg.
Talzenna inneholder stoffet talazoparib, som tilhører en klasse medikamenter kalt poly ADP-ribose polymerase (PARP) hemmere. Det anses som en målrettet terapi fordi den angriper bestemte deler av kreftceller. Det fungerer annerledes enn cellegift (standard medisiner som brukes til å behandle kreft), som kan påvirke alle raskt voksende celler i kroppen din.
effektivitet
En klinisk studie så på personer med BRCA-positiv, HER2-negativ brystkreft. Folk som tok Talzenna hadde lengre tid uten at kreften vokste eller spredte seg enn folk som brukte cellegiftmedisiner.
I denne studien hadde 62,6% av personene som tok Talzenna sin kreft redusert med 30% eller mer. Hos personer som tok cellegiftmedisiner, hadde 27,2% kreften redusert med 30% eller mer.
FDA-godkjenning
Talzenna ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i oktober 2018. Det var den andre PARP-hemmeren som ble godkjent av FDA. Det første FDA-godkjente legemidlet i denne klassen kalles Lynparza (olaparib). Det ble godkjent for å behandle brystkreft i januar 2018.
Generisk Talzenna
Talzenna er bare tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Det er for øyeblikket ikke tilgjengelig i generisk form.
Talzenna inneholder stoffet talazoparib.
Talzenna bivirkninger
Talzenna kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Talzenna. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mer informasjon om mulige bivirkninger av Talzenna, eller tips om hvordan du takler en urovekkende bivirkning, snakk med legen din eller farmasøyten.
Mer vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene av Talzenna kan omfatte:
- diaré
- hodepine
- hårtap
- kvalme
- oppkast
- tretthet
- føles svak
- tap av Appetit
De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Talzenna kan oppstå. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Alvorlige bivirkninger, som er beskrevet nedenfor i "Bivirkningsdetaljer", kan omfatte følgende:
- anemi (lave nivåer av røde blodlegemer)
- nøytropeni (lave nivåer av visse hvite blodlegemer)
- trombocytopeni (lave nivåer av blodplater)
- myelodysplastisk syndrom eller akutt myeloid leukemi (kreft i blodet eller benmargen)
- alvorlig allergisk reaksjon
Bivirkningsdetaljer
Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet. Her er noen detaljer om flere av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.
Allergisk reaksjon
Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Talzenna. Det er ikke kjent med sikkerhet hvor ofte personer som tar Talzenna har en allergisk reaksjon. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:
- hudutslett
- kløe
- rødme (varme og rødhet i huden din)
En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
- hevelse under huden din, vanligvis i øyelokk, lepper, hender eller føtter
- hevelse i tungen, munnen eller halsen
- problemer med å puste
Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon mot Talzenna. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Hårtap
Hårtap (kalt alopecia) var en hyppig rapportert bivirkning under kliniske studier. I en studie hadde 25% av menneskene som tok Talzenna håravfall.
De fleste av disse menneskene mistet mindre enn 50% av håret. Hos disse menneskene merket ikke håravfallet seg på avstand. Det kunne bare sees på nært hold. En liten prosentandel av mennesker mistet større mengder hår. Disse menneskene kan ha trengt å ha på seg en parykk eller et hårstykke for å skjule hårtapet.
I denne samme studien hadde 28% av personene som brukte cellegift (standardmedisiner brukt til å behandle kreft) håravfall.
Hårtap forårsaket av kreftbehandling er vanligvis midlertidig. Det meste av tiden vokser håret tilbake etter at behandlingen er ferdig. Hvis du er bekymret for håravfall, kan du snakke med legen din om måter å redusere denne bivirkningen på. De kan anbefale deg å bruke kjølehetter i hodebunnen eller prøve andre måter å forbedre helsen til hodebunnen og håret på.
anemi
Anemi var en vanlig bivirkning som ble sett hos personer som tok Talzenna under kliniske studier. Med anemi har kroppen din lave nivåer av røde blodlegemer.
I en studie hadde 53% av personer som tok Talzenna anemi. Cirka 18% av mennesker som brukte cellegift (standard medisiner som brukes til å behandle kreft) hadde anemi. Hos 39% av de som tok Talzenna, ble anemi ansett som alvorlig nok til å muligens trenge behandling med en blodoverføring. Mindre enn 1% av personene som tok Talzenna stoppet stoffet på grunn av anemi.
Anemi er vanligvis en midlertidig bivirkning av kreftbehandlinger som Talzenna og lignende medisiner. Det forbedres vanligvis når behandlingen er ferdig. Imidlertid kan det føre til symptomer som påvirker livskvaliteten din.
Symptomer på anemi inkluderer:
- tretthet (mangel på energi)
- føles svak
- forstoppelse
- problemer med å puste
- blødning fra nesen eller tannkjøttet
- blek hud
- føler seg kald
- konsentrasjonsvansker
- svimmelhet
- hodepine
Legen din vil sjekke deg for anemi. De vil gjøre dette ved å bestille antall røde blodlegemer før du starter Talzenna og hver måned mens du tar stoffet.
Hvis antallet røde blodlegemer blir for lavt, kan legen din justere behandlingen. De kan senke dosen din av Talzenna eller midlertidig stoppe behandlingen av Talzenna til blodcellene blir bedre.
Hvis du har symptomer på anemi mens du bruker Talzenna, snakk med legen din. De kan anbefale måter å minimere symptomene dine under behandlingen.
nøytropeni
Neutropenia var en vanlig bivirkning sett hos personer som tok Talzenna under studier. Med nøytropeni har kroppen veldig lave nivåer av nøytrofiler (en type hvite blodlegemer som bekjemper infeksjoner).
I en klinisk studie hadde 35% av personene som tok Talzenna nøytropeni. Rundt 43% av mennesker som brukte cellegift (standard medisiner brukt til å behandle kreft) hadde nøytropeni. Denne tilstanden var hovedårsaken til at 0,3% av personene som tok Talzenna sluttet behandlingen med stoffet.
Hvis du har lave nivåer av nøytrofiler, har du økt risiko for infeksjon. En feber er ofte det første symptomet på nøytropeni. Dette kan bli fulgt av infeksjoner som luftveisinfeksjoner eller hudinfeksjoner.
Legen din vil sjekke nøytrofilenivået før du begynner å ta Talzenna, og deretter månedlig mens du bruker stoffet. Hvis neutrofilenivåene dine er for lave, kan legen din justere behandlingen. De kan ha deg til å vente med å starte stoffet, redusere din nåværende dose av Talzenna eller midlertidig stoppe behandlingen, til blodtellingene dine kommer tilbake til et sikkert nivå.
Hvis du har symptomer på nøytropeni (som feber) mens du tar Talzenna, må du fortelle legen din med en gang. Du kan trenge behandling hvis du har en infeksjon.
trombocytopeni
Trombocytopeni er en annen vanlig bivirkning av Talzenna. Ved trombocytopeni har kroppen din lave blodplater i blodet. Blodplater hjelper deg med å danne blodpropp når du blør. Hvis du har lave nivåer av blodplater, har du økt risiko for å få en alvorlig blødning.
Mindre alvorlige symptomer på lave trombocytter inkluderer:
- hyppige blåmerker
- lett blødning (ofte fra tannkjøttet; blod kan også vises i avføringen)
- blødning fra sår som varer lenger enn normalt eller ikke stopper opp av egen hånd
- neseblod
I en klinisk studie hadde 27% av personene som tok Talzenna trombocytopeni. Bare 7% av personer som brukte cellegift (standardmedisiner brukt til å behandle kreft) hadde anemi. Trombocytopeni var hovedårsaken til at 0,3% av personene som tok Talzenna stoppet behandlingen med stoffet.
Legen din vil sjekke antall blodplater før du begynner behandlingen, og hver måned mens du tar Talzenna. Hvis blodplatenivåene dine er for lave, kan legen din justere behandlingen din til blodplatetellingene dine kommer tilbake til et sikkert nivå. De kan forsinke din neste dose Talzenna, redusere din nåværende dose Talzenna eller stoppe behandlingen midlertidig.
Myelodysplastisk syndrom / akutt myeloide leukemi
Myelodysplastic syndrom (MDS) er en form for kreft i blodet og benmargen. MDS kan utvikle seg til akutt myeloid leukemi (AML). I MDS og AML produserer benmargen din unormale blodceller som ikke fungerer på riktig måte.
Disse forholdene forekom hos 2 av de 584 personene som fikk Talzenna under kliniske studier. Begge disse menneskene hadde fått cellegiftmedisiner før de tok Talzenna. Kjemoterapimedisiner kan ha spilt en rolle i utviklingen av denne kreften.
Kreft i blodet og benmargen kan føre til at du har lave nivåer av forskjellige typer blodceller. Dette kan føre til symptomer som:
- hyppige blåmerker
- lett blødning (fra nese og tannkjøtt; kan også ha blod i avføring)
- problemer med å puste
- vekttap
- tretthet (mangel på energi)
- svakhet
- hyppige infeksjoner
- feber
- smerter i beinene dine
Legen din vil teste blodnivået av røde blodlegemer, hvite blodlegemer og blodplater før du begynner å ta Talzenna og under behandlingen. Lave nivåer av noen av disse kan være et tegn på blod- eller benmargskreft.
Hvis du har lave blodceller før du starter Talzenna, kan det hende du må vente med å starte behandlingen til blodtellingene forbedres til sikre nivåer. Noen mennesker kan trenge å se en lege som spesialiserer seg i blodsykdommer før du starter Talzenna.
Hvis blodnivået blir for lavt mens du tar Talzenna, kan legen din justere behandlingen. De kan forsinke din neste dose av Talzenna, redusere din nåværende dose av Talzenna, eller stoppe behandlingen midlertidig til blodplatetellingene dine kommer tilbake til et sikkert nivå.
Hvis du har symptomer på blod- / benmargskreft mens du tar Talzenna, må du fortelle legen din med en gang.
Talzenna kostet
Som med alle medisiner, kan kostnadene for Talzenna variere. For å finne gjeldende priser for Talzenna i ditt område, sjekk ut WellRx.com.
Kostnadene du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsdekningen din og apoteket du bruker.
Finansiell og forsikringshjelp
Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Talzenna, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.
Pfizer Oncology, produsenten av Talzenna, tilbyr et program som heter Pfizer Oncology Together. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 877-744-5675 eller besøk programnettstedet.
Talzenna for brystkreft
Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte medisiner som Talzenna for å behandle visse tilstander. Talzenna kan også brukes off-label under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand brukes til å behandle en annen tilstand.
Talzenna er FDA-godkjent for å behandle visse typer brystkreft hos voksne menn og kvinner.
Om brystkreft
Brystkrefttyper bestemmes ved å teste kreftceller for visse reseptorer (tilknytningssider). Reseptorer finnes på overflaten av kreftceller. Ulike mennesker kan ha forskjellige typer reseptorer på cellene. Følgende reseptorer kan bli funnet på brystkreftceller:
- østrogenreseptorer (en type hormonreseptor)
- progesteronreseptorer (en type hormonreseptor)
- HER2-reseptorer for menneskelig epidermal vekstfaktorreseptor 2
Hvis kreftcellene dine har et stort antall av disse reseptorene, blir kreften din ansett som "positiv" for den reseptoren. For eksempel, hvis kreftcellene dine har mange HER2-reseptorer, kalles kreften "HER2-positiv."
Hvis kreftcellene dine har et lavt antall reseptorer, regnes kreften din som “negativ” for den reseptoren. Hvis for eksempel kreftcellene dine har veldig få HER2-reseptorer, kalles kreften “HER2-negativ.”
Legen din bruker informasjon om reseptorer for å vite mer om den spesifikke typen brystkreft du har. Dette hjelper dem å velge den beste behandlingen for deg.
Hvilken behandling du mottar kan også avhenge av genetikken din. Personer med mutasjoner i brystkreftgen 1 (BRCA1) eller brystkreftgen 2 (BRCA2) gener har økt risiko for brystkreft. Alle har BRCA-gener, men hos noen mennesker er disse genene mutert. Unormale gener blir gitt bort i familier.
Legen din kan bestille en test for å sjekke for BRCA-mutasjoner. Dette vil hjelpe dem å tilpasse kreftbehandlingen din.
Noen ganger sprer brystkreft seg utenfor brystet. Det kan spre seg i nærheten av brystet ditt (lokalt avansert kreft) eller til andre deler av kroppen din (metastatisk kreft). Legen din vil bestille billedprøver for å se hvor kreft har spredd seg i kroppen din. Dette hjelper også legen din til å velge det beste behandlingsalternativet for deg.
Talzenna-behandling mot brystkreft
Talzenna brukes til å behandle brystkreft med hver av følgende egenskaper (noen av disse er beskrevet mer detaljert i avsnittet ovenfor):
- Hormonreseptor-positiv eller hormonreseptor-negativ. Disse kreftcellene kan ha reseptorer (tilknytningssteder) for østrogen eller progesteron eller ikke.
- Mutasjoner i BRCA1 eller BRCA2 gener (typer brystkreftgener). Disse mutasjonene (unormale forandringer) øker risikoen for å ha visse typer kreft. Kreft med BRCA-genmutasjoner kalles BRCA-positive.
- HER2-negativ brystkreft. Disse kreftcellene har ikke mange HER2-proteiner (human epidermal growth factor reseptor 2) på overflaten.
- Avansert sykdom. Denne typen kreft har spredd seg i nærheten av brystet ditt (kalt lokal avansert sykdom) eller til andre deler av kroppen din (kalt metastatisk sykdom).
effektivitet
En klinisk studie så på personer med BRCA-positiv, HER2-negativ brystkreft. Folk som tok Talzenna hadde lengre tid uten at kreften vokste eller spredte seg enn folk hadde som brukte cellegiftmedisiner.
I denne studien hadde 62,6% av personene som tok Talzenna sin kreft redusert med 30% eller mer. Hos personer som tok cellegiftmedisiner, hadde 27,2% kreften redusert med 30% eller mer.
Andre bruksområder som studeres
Talzenna studeres i fase III kliniske studier som en behandling for andre tilstander enn brystkreft. Fase III-studier utføres for å sammenligne en ny behandling med andre medisiner som allerede er brukt til å behandle en viss tilstand. Noen av disse fase III-forsøkene er beskrevet nedenfor.
Prostatakreft
Talzenna studeres som en behandling for avansert prostatakreft. I denne studien blir Talzenna testet i kombinasjon med Xtandi (enzalutamid), som er et hormonsenkende medikament som er godkjent for å behandle prostatakreft.
Eggstokkreft
Talzenna studeres også som en behandling mot kreft i eggstokkene. I denne studien blir Talzenna brukt i kombinasjon med andre kreftlegemidler eller etter behandling med kreftlegemidler. Denne studien godtar ikke nye deltakere lenger.
Lungekreft
En pågående studie tester effektiviteten til Talzenna for å behandle avansert lungekreft. I denne studien blir Talzenna sammenlignet med flere andre cellegift- og kreftlegemidler.
Talzenna dosering
Dosen av Talzenna som legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:
- hvor godt kroppen din tåler Talzennas bivirkninger (for eksempel lave røde blodlegemer eller antall hvite blodlegemer)
- nyrefunksjonen din
- andre medisiner du bruker som kan samhandle med Talzenna
Følgende informasjon beskriver doseringer som ofte brukes eller anbefales. Imidlertid må du ta den dosen legen foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.
Legemiddelformer og styrker
Talzenna kommer som kapsler som tas via munnen. Det er tilgjengelig i to styrker: 0,25 mg og 1 mg.
Dosering for brystkreft
Den vanlige anbefalte doseringen av Talzenna er 1 mg, tas per munn en gang daglig.
Dosen av Talzenna for brystkreftbehandling kan endres om nødvendig. Legen din kan gi deg en lavere dosering avhengig av flere faktorer, for eksempel bivirkninger du kan ha og om du har nyresykdom.
Hvis du har spørsmål om doseringen som passer for deg, snakk med legen din.
Hva om jeg savner en dose?
Hvis du savner en dose Talzenna, bare ta neste dose til vanlig tid. Ikke ta mer enn en dose om gangen. Dette kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.
Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?
Det kommer an på hvordan kroppen din reagerer på Talzenna. Hvis Talzenna forhindrer kreften i å vokse eller spre seg, og du er i stand til å håndtere bivirkningene, kan legen din anbefale at du bruker dette stoffet på lang sikt (flere måneder til flere år).
Talzenna og alkohol
Det er ingen kjente interaksjoner mellom Talzenna og alkohol på dette tidspunktet. Imidlertid forårsaker Talzenna noen av de samme bivirkningene som kan oppstå etter å ha drukket for mye alkohol. Disse bivirkningene inkluderer:
- hodepine
- diaré
- kvalme
- oppkast
- tretthet (mangel på energi)
Å drikke alkohol mens du tar Talzenna kan øke risikoen for disse bivirkningene. Snakk med legen din om å drikke alkohol er trygt for deg under behandlingen med Talzenna.
Talzenna interaksjoner
Talzenna kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse tilskudd så vel som visse matvarer.
Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. Noen kan for eksempel forstyrre hvor bra et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.
Talzenna og andre medisiner
Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Talzenna. Disse listene inneholder ikke alle medisinene som kan samhandle med Talzenna.
Før du tar Talzenna, må du huske å fortelle legen din og farmasøyten om alle reseptbelagte reseptfrie legemidler og andre legemidler du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.
Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.
Visse medisiner mot blodtrykk eller hjertefrekvens
Å ta Talzenna med visse blodtrykk eller hjertefrekvensmedisiner kan øke Talzenna-nivået i kroppen din. Dette kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.
Eksempler på blodtrykk eller hjertefrekvensmedisiner som kan øke Talzenna-nivået inkluderer:
- amiodarone (Nexterone, Pacerone)
- carvedilol (Coreg, Coreg CR)
- verapamil (Calan, Verelan)
- diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
- felodipin
Hvis du trenger å ta disse medisinene under Talzenna-behandlingen, vil legen redusere Talzenna-dosen til du ikke lenger er i faresonen for dette samspillet.
Visse anti-infeksjonsmidler
Å ta Talzenna med visse antibiotika eller soppdrepende midler kan øke nivåene av Talzenna i kroppen din. Dette kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.
Eksempler på disse anti-infeksjonsmidlene inkluderer:
- azitromycin (Zithromax)
- klaritromycin (Biaxan XL)
- itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
Hvis du trenger å ta et av disse antibiotika eller soppdrepende midler mens du tar Talzenna, kan legen din senke Talzenna-dosen til du ikke lenger tar antibiotika eller soppdrepende.
Alternativer til Talzenna
Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle brystkreft. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Talzenna, kan du snakke med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.
Merk: Noen av medisinene som er oppført her, brukes off-label for å behandle denne spesifikke tilstanden. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand brukes til å behandle en annen tilstand.
Talzenna brukes til å behandle brystkreft som er HER2-negativ og lokalt avansert eller metastatisk hos mennesker med muterte BRCA-gener. Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle denne typen brystkreft inkluderer:
- doxorubicin (Doxil, Lipodox)
- paklitaxel (Abraxane, Taxol)
- gemcitabin (Gemzar, Infugem)
- capecitabin (Xeloda)
- vinorelbin (Navelbine)
- bevacizumab (Avastin, Mvasi)
- eribulin (Halaven)
- carboplatin
- cyklofosfamid
- docetaxel (Taxotere)
Talzenna vs. Lynparza
Du lurer kanskje på hvordan Talzenna sammenligner med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Talzenna og Lynparza er like og forskjellige.
Generell
Talzenna inneholder stoffet talazoparib. Lynparza inneholder stoffet olaparib. Begge medisinene tilhører samme klasse medikamenter: poly ADP-ribose polymerase (PARP) hemmere.
Bruker
Talzenna og Lynparza er begge FDA-godkjent for bruk hos voksne. Disse medisinene brukes til å behandle brystkreft som har alle følgende egenskaper:
- Hormonreseptor-positiv eller hormonreseptor-negativ. Disse kreftcellene kan ha reseptorer (tilknytningssteder) for østrogen eller progesteron eller ikke.
- Mutasjoner i BRCA1 eller BRCA2 gener (typer brystkreftgener). Disse mutasjonene (unormale forandringer) øker risikoen for å ha visse typer kreft. Kreft med BRCA-genmutasjoner kalles BRCA-positive.
- HER2-negativ brystkreft. Disse kreftcellene har ikke HER2 (humant epidermal vekstfaktor reseptor 2) proteiner på overflaten.
- Avansert sykdom. Denne typen kreft har spredd seg i nærheten av brystet ditt (kalt lokal avansert sykdom) eller til andre deler av kroppen din (kalt metastatisk sykdom).
(Se avsnittet "Talzenna for brystkreft" ovenfor for mer informasjon om denne typen kreft.)
Lynparza er godkjent for bruk hos personer hvis brystkreft ikke har respondert godt nok på cellegiftmedisiner.
Lynparza er også godkjent som:
- vedlikeholdsbehandling av BRCA-mutert avansert kreft i eggstokkene
- vedlikeholdsbehandling av tilbakevendende eggstokkreft
- behandling av avansert BRCA-mutert kreft i eggstokkene, hos personer hvis kreft ikke har respondert godt nok til tre eller flere forskjellige cellegiftmedisiner
Legemiddelformer og administrering
Talzenna kommer som kapsler, som er tilgjengelige i to styrker: 0,25 mg og 1 mg. Vanlig anbefalt dosering av Talzenna er 1 mg tatt per munn en gang daglig.
Lynparza kommer som tabletter, som er tilgjengelige i to styrker: 150 mg og 100 mg. Vanlig anbefalt dosering av Lynparza er 300 mg tatt per munn to ganger daglig.
Dosen av Talzenna og Lynparza kan være nødvendig å senke hos noen mennesker. Legen din kan redusere dosen din hvis du har nyresykdom, bivirkninger som ikke kan håndteres, eller medikamentinteraksjoner med andre medisiner du tar.
Bivirkninger og risiko
Talzenna og Lynparza inneholder forskjellige medisiner, men de virker på lignende måter i kroppen din. Derfor kan begge medisinene forårsake veldig like bivirkninger og noen forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Talzenna, med Lynparza eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
- Kan forekomme med Talzenna:
- hårtap
- Kan forekomme med Lynparza:
- magesmerter eller opprørt
- svimmelhet
- øvre luftveisinfeksjoner, for eksempel forkjølelse eller bihulebetennelse
- sår i munnen eller på leppene
- nedsatt smak
- Kan forekomme med både Talzenna og Lynparza:
- kvalme
- diaré
- tretthet (mangel på energi)
- hodepine
- tap av Appetit
- oppkast
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Talzenna, med Lynparza eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
- Kan forekomme med Talzenna:
- få unike alvorlige bivirkninger
- Kan forekomme med Lynparza:
- lungebetennelse (betennelse i lungene)
- Kan forekomme med både Talzenna og Lynparza:
- anemi (lave røde blodlegemer)
- trombocytopeni (lave blodplater)
- nøytropeni (lave hvite blodlegemer)
- myelodysplastisk syndrom / akutt myeloid leukemi (kreft i blodet eller benmargen)
effektivitet
Talzenna og Lynparza har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de er begge brukt til å behandle HER2-negativ, BRCA-positiv, metastatisk brystkreft.
Disse medisinene er ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Imidlertid har studier funnet at Talzenna og Lynparza hver er effektiv for å behandle denne typen brystkreft.
I henhold til behandlingsretningslinjene er Lynparza og Talzenna begge førstevalgsmuligheter for personer med HER2-negativ, BRCA-positiv, metastatisk brystkreft.
kostnader
Talzenna og Lynparza er begge merkenavnemedisiner. Det er foreløpig ingen generiske former for verken medikament. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.
I følge estimater på WellRx.com koster Talzenna og Lynparza generelt omtrent det samme. Den faktiske prisen du betaler for et medikament avhenger av dosen din, forsikringsplanen din og apoteket du bruker.
Hvordan ta Talzenna
Du bør ta Talzenna i henhold til legens eller helsepersonellens instruksjoner.
Når du skal ta
Talzenna bør tas en gang daglig, omtrent på samme tid hver dag.
Å ta Talzenna med mat
Talzenna kan tas med eller uten mat.
Kan Talzenna knuses?
Nei, Talzenna-kapsler skal ikke knuses. De skal svelges hele slik at stoffet frigjøres i kroppen din over riktig tid.
Hvis du har problemer med å svelge piller, snakk med legen din om andre behandlingsalternativer eller måter å gjøre svelging av pillene lettere for deg.
Hvordan Talzenna fungerer
Talzenna inneholder det aktive stoffet talazoparib. Det tilhører en medikamentklasse kalt poly ADP-ribose polymerase (PARP) hemmere. Den brukes til å behandle HER2-negativ, BRCA-positiv brystkreft som enten er lokalt avansert (spredt nær brystet) eller metastatisk (spredt til andre områder av kroppen din).
Om denne typen brystkreft
Talzenna brukes til å behandle visse former for brystkreft som har alle følgende egenskaper:
- Hormonreseptor-positiv eller hormonreseptor-negativ. Disse kreftcellene kan ha reseptorer (tilknytningssteder) for østrogen eller progesteron eller ikke.
- Mutasjoner i BRCA1 eller BRCA2 gener (typer brystkreftgener). Disse mutasjonene (unormale forandringer) øker risikoen for å ha visse typer kreft. Kreft med BRCA-genmutasjoner kalles BRCA-positive.
- HER2-negativ brystkreft. Disse kreftcellene har ikke HER2 (humant epidermal vekstfaktor reseptor 2) proteiner på overflaten.
- Avansert sykdom. Denne typen kreft har spredd seg i nærheten av brystet ditt (kalt lokal avansert sykdom) eller til andre deler av kroppen din (kalt metastatisk sykdom).
Hva Talzenna gjør
Kreftceller vokser vanligvis raskt i kroppen din. Prosessen med å vokse (lage flere kreftceller) kan føre til skade i DNA (genetisk materiale) inne i cellene. Celler bruker enzymer (visse proteiner) for å hjelpe til med å reparere DNA-et slik at flere celler kan lages.
Talzenna virker ved å blokkere aktiviteten til PARP, som er en av enzymene som hjelper celler med å reparere deres ødelagte DNA.
Talzenna brukes til å behandle brystkreft hos mennesker som har mutert BRCA-gener. BRCA-genet er også involvert i DNA-reparasjon inne i celler, men det fungerer på en annen måte enn PARP. Personer med muterte BRCA-gener kan ikke reparere noen former for DNA-skader i cellene sine.
Blokkering av PARP hos mennesker med muterte BRCA-gener hjelper til med å stoppe to måter som celler er i stand til å reparere sitt DNA. Dette fører til mer skadet DNA i cellene. Når DNA blir for skadet, forteller kjemiske budbringere i kroppen din cellene skal dø.
Ved å forhindre DNA-reparasjon, hjelper Talzenna med å redusere antall kreftceller i kroppen din. Dette bremser veksten og spredningen av brystkreft.
Hvor lang tid tar det å jobbe?
Talzenna begynner å jobbe i kroppen din kort tid etter at du har tatt den. Målet med Talzenna-behandlingen er imidlertid å stoppe veksten av kreft. Det er ikke mulig å si sikkert hvor raskt stoffet vil stoppe kreftceller fra å vokse og spre seg.
I en klinisk studie av personer som tok Talzenna, var stoffet effektivt for noen mennesker. Hos disse menneskene hadde om lag 45% en mindre tumorstørrelse 49 dager etter at de begynte å ta Talzenna. Ikke alle i denne studien hadde respons på behandling.
Legen din vil diskutere måter å overvåke fremdriften din under behandlingen. Dette vil hjelpe deg å vite om stoffet fungerer for deg.
Talzenna og graviditet
Det har ikke vært nok studier på mennesker til å vite om Talzenna er trygt å ta under graviditet. Imidlertid viste dyrestudier skade (inkludert skjelettmisdannelser og død) for fosteret da mor mottok stoffet under graviditet. Husk at dyreforsøk ikke alltid forutsier hvordan et medikament vil påvirke mennesker.
Før du begynner behandling med Talzenna, vil legen din anbefale en graviditetstest hvis du er kvinner i fertil alder. Hvis du er gravid, kan det hende at du ikke kan ta Talzenna. Legen din vil sannsynligvis anbefale at du venter til etter at du føder før du starter behandlingen med stoffet.
Talzenna og prevensjon
Fordi Talzenna kan være skadelig for en graviditet, er det viktig å forhindre graviditet mens du bruker dette stoffet.
Kvinner i fertil alder som tar Talzenna bør bruke prevensjon (prevensjon) under behandlingen. De bør fortsette å bruke prevensjon i minst syv måneder etter den siste dosen av Talzenna.
Menn som tar Talzenna som er seksuelt aktive med kvinner som kan bli gravide, bør også bruke prevensjon (for eksempel kondomer) under behandlingen. De bør fortsette å bruke prevensjon i minst fire måneder etter den siste dosen. Dette er viktig selv om deres kvinnelige partner bruker prevensjon.
Talzenna og ammer
Det er ikke kjent om Talzenna går over i morsmelk hos mennesker. Amming mens du tar Talzenna anbefales ikke. Dette er fordi Talzennas bivirkninger kan være alvorlige hvis stoffet konsumeres i morsmelk av et barn. Du bør vente en hel måned etter å ha mottatt den siste dosen Talzenna før du ammer.
Hvis du vurderer Talzenna-behandling mens du ammer, kan du snakke med legen din om andre sunne måter å mate barnet ditt på.
Vanlige spørsmål om Talzenna
Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Talzenna.
Er Talzenna en type cellegift?
Nei, Talzenna regnes ikke som en type cellegift (standard medisiner som brukes til å behandle kreft). Cellegiftmedisiner fungerer annerledes enn Talzenna gjør.
Cellegiftmedisiner virker ved å drepe eller stoppe veksten av raskt voksende celler, for eksempel kreftceller. Cellegiftmedisiner er aktive mot alle rasktvoksende celler, noe som betyr at de kan påvirke ikke-kreftfrie (sunne) celler i kroppen din. Vanlige områder i kroppen din som kan bli påvirket av cellegiftmedisiner inkluderer hårsekkene og slimhinnen i tarmen.
Talzenna fungerer annerledes enn cellegift. Det er en type målrettet terapi som er designet for å angripe spesifikke kreftceller eller visse deler av kreftceller. Fordi målrettede medisiner er laget for å fungere på spesifikke stoffer, kan de gjøre mindre skade på normale celler i kroppen din.
Kan jeg bruke dette stoffet hvis jeg har hatt en mastektomi?
Ja det kan du.Hvis du trenger ytterligere behandling etter at du har hatt en mastektomi, kan legen din vurdere å forskrive Talzenna eller annen kreftbehandling.
Kan Talzenna brukes til menn og kvinner?
Ja. Talzenna kan brukes til menn eller kvinner med visse typer brystkreft.
I den kliniske studien som ble brukt til Talzennas FDA-godkjenning, var 1,6% av personene som tok Talzenna mann. I den generelle befolkningen er brystkreft mindre vanlig hos menn enn hos kvinner.
Talzenna advarsler
Før du tar Talzenna, snakk med legen din om helsehistorien. Talzenna kan ikke være riktig for deg hvis du har følgende medisinske tilstand:
- Blodforstyrrelser. Talzenna kan forårsake reduserte nivåer av visse blodlegemer, inkludert røde blodlegemer, hvite blodlegemer og blodplater. Disse forholdene kan øke risikoen for infeksjoner, blødning og anemi. Blodforstyrrelser kan være assosiert med visse blodkreftformer (myelodysplastisk syndrom / akutt myelooid leukemi). Hvis du har lave nivåer av visse blodlegemer før behandlingen, vil legen din vente med å starte behandlingen til blodtellingene har kommet tilbake til et sunt nivå.
Merk: For mer informasjon om potensielle negative effekter av Talzenna, se avsnittet “Talzenna-bivirkninger” ovenfor.
Talzenna overdose
Å ta for mye Talzenna kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger. Det kan også gjøre vanlige bivirkninger verre.
Overdoseringssymptomer
Symptomer på en overdose kan omfatte:
- diaré
- kvalme
- oppkast
- mangel på matlyst
- hodepine
- tretthet (mangel på energi)
Hva du skal gjøre i tilfelle overdose
Hvis du tror at du har tatt for mye av dette stoffet, kan du ringe legen din eller søke veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gjennom deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.
Utløp, lagring og avhending av Talzenna
Når du får Talzenna fra apoteket, legger farmasøyten en utløpsdato til etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen de dispenserte medisinen.
Utløpsdatoen er med på å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utgåtte medisiner. Hvis du har ubrukte medisiner som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med farmasøyten om du fremdeles kan bruke den.
Oppbevaring
Hvor lenge medisiner forblir bra, kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.
Talzenna-kapsler skal oppbevares ved romtemperatur (20 ° C til 25 ° C) i en tett forseglet beholder vekk fra lys. Unngå å oppbevare medisinen i områder der det kan bli fuktig eller vått, for eksempel på bad.
deponering
Hvis du ikke lenger trenger å ta Talzenna og ha rester av medisiner, er det viktig å avhende det på en sikker måte. Dette hjelper til med å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også med å forhindre at stoffet skader miljøet.
FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om medisinering. Du kan også be apoteket om informasjon om hvordan du avhender medisinene dine.
Profesjonell informasjon for Talzenna
Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.
indikasjoner
Talzenna (talazoparib) er indikert for behandling av brystkreft med hver av følgende egenskaper:
- skadelig eller mistenkt skadelig mutert BRCA (gBRCAm)
- human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2) -negativ
- lokalt avansert eller metastatisk sykdom
- hormonreseptor-positiv eller hormonreseptor-negativ
Virkningsmekanismen
Talzenna er en poly ADP-ribose polymerase (PARP) hemmer. Talzenna hemmer både PARP1 og PARP2, enzymer som er involvert i DNA-reparasjon. Blokkering av PARP-enzymer forhindrer kreftceller i å reparere DNA, noe som til slutt fører til DNA-skade, nedsatt celleproliferasjon og kreftcelle-apoptose.
Farmakokinetikk og metabolisme
Tid til maksimal konsentrasjon er omtrent en til to timer etter oral administrering. Steady-state konsentrasjoner oppnås på to til tre uker.
Metabolisme skjer via oksidasjon, dehydrogenering og konjugering, med minimal leverfunksjon. Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 90 timer. Eliminering skjer først og fremst i urinen (~ 68,7%) og avføring (~ 19,7%).
Moderat nedsatt nyrefunksjon øker eksponeringen og krever en dosejustering.
Kontra
Det er ingen absolutte kontraindikasjoner for Talzenna-bruk.
Oppbevaring
Talzenna skal oppbevares ved romtemperatur (20 ° C til 25 ° C).
Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å forsikre seg om at all informasjon er saklig, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, medikamenter, allergiske reaksjoner eller uheldige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.