En Pfizer COVID-vaksine kan snart bli godkjent for barn under 12 år

Innhold

• Anmeldelse for

September er her igjen, og med den, nok et skoleår påvirket av COVID-19-pandemien. Noen studenter har returnert til klasserommet for personlig læring på heltid, men det er fortsatt bekymring for koronavirusinfeksjoner, gitt hvordan tilfellene økte landsdekkende i løpet av sommeren, ifølge data fra Centers for Disease Control and Prevention.Heldigvis kan det snart være ett potensielt lyspunkt for familier med små barn, som ennå ikke er kvalifisert til å motta COVID-19-vaksinen: Helsemyndigheter har nylig bekreftet at produsentene av Pfizer-BioNTech-vaksinen planlegger å søke godkjenning for to-doseringsskuddet til bruk for barn mellom 5 og 11 år i løpet av uker.

I et nylig intervju med den tyske publikasjonen Der Spiegel, sa Özlem Türeci, M.D., overlege i BioNTech, "vi vil presentere resultatene av studien vår på 5- til 11-åringer for myndigheter rundt om i verden i løpet av de kommende ukene" for å få godkjenning. Dr. Türeci sa at produsentene av Pfizer-BioNTech-vaksinen forbereder seg på å lage mindre doser av sprøyten til barn i aldersgruppen 5 til 11 år ettersom de forventer formell godkjenning, ifølge Dr. Türeci. New York Times. (Les mer: Hvor effektiv er COVID-19-vaksinen?)

For øyeblikket er Pfizer-BioNTech-vaksinen den eneste coronavirus-vaksinen som er fullt godkjent av Food and Drug Administration for de som er 16 år og eldre. Pfizer-BioNTech-vaksinen er tilgjengelig for nødbruksautorisasjon for barn mellom 12 og 15 år. Dette betyr imidlertid at barn under 12 år fortsatt er sårbare for potensielt å få viruset. (ICYDK: Leger ser også en urovekkende økning av gravide som blir syke av COVID-19.)

Under en opptreden søndag på CBS' Face the Nation, Scott Gottlieb, MD, tidligere FDA-sjef, sa at Pfizer-BioNTech-vaksinen kan bli godkjent for barn mellom 5 og 11 år i USA innen utgangen av oktober.

Dr. Gottlieb, som for tiden sitter i Pfizers styre, delte at legemiddelselskapet også vil ha data fra vaksineforsøk med barn i aldersgruppen 5 til 11 år innen utgangen av september. Dr. Gottlieb forventer også at dataene deretter vil bli arkivert til FDA "veldig raskt" - i løpet av dager - og deretter vil byrået avgjøre om vaksinen skal godkjennes for barn mellom 5 og 11 år i løpet av få uker.

"I et beste tilfelle, gitt den tidslinjen de nettopp har lagt ut, kan du potensielt ha en vaksine tilgjengelig for barn i alderen 5 til 11 år på Halloween," sa Dr. Gottlieb. "Hvis alt går bra, er datapakken til Pfizer i orden, og FDA til slutt tar en positiv beslutning, jeg har tillit til Pfizer når det gjelder dataene de har samlet inn. Men dette er virkelig opp til Food and Drug Administration å gjøre en objektiv bestemmelse. " (Les mer: Pfizers COVID-19-vaksine er den første som er fullt godkjent av FDA)

Testing pågår for tiden for å fastslå sikkerheten til Pfizer-BioNTech-vaksinen for barn mellom 2 og 5 år, med data om disse resultatene som potensielt kommer tidlig i oktober, ifølge Dr. Gottlieb. Videre forventes data om barn mellom 6 måneder og 2 år en gang i høst.

Med den siste utviklingen på Pfizer-BioNTech-vaksinen lurer du kanskje på "hva skjer med de andre amerikansk-godkjente vaksinene?" Vel, for det første, New York Times rapporterte nylig at Moderna i forrige uke hadde fullført sin prøveundersøkelse for barn i alderen 6 til 11 år, og forventes å søke om FDA -nødhjelpstillatelse for den aldersgruppen innen utgangen av året. Moderna samler også inn data om barn yngre enn 6 år og forventer å søke om godkjenning fra FDA i begynnelsen av 2022. Når det gjelder Johnson & Johnson, har den startet sin fase tre kliniske prøve på ungdom i alderen 12 til 17 år og planlegger å starte forsøk på barn yngre enn 12 år deretter.

For foreldre som er forståelig nok nervøse for å gi barna en helt ny vaksine, anbefaler Dr. Gottlieb å konsultere barneleger, og legger til at foreldre ikke står overfor en "binær avgjørelse" om de skal vaksinere barna sine mot COVID-19 eller ikke. (Relatert: 8 grunner til at foreldre ikke vaksinerer (og hvorfor de burde))

"Det [er] forskjellige måter å nærme seg vaksinasjon på," sa Dr. Gottlieb videre Face the Nation. "Du kan gå med en dose for nå. Du kan potensielt vente på at vaksinen med lavere dose er tilgjengelig, og noen barneleger kan ta den dommen. Hvis barnet ditt allerede har hatt COVID, kan en dose være tilstrekkelig. Du kan plassere dosene ut mer. "

Det er alt å si, "det er mye skjønn som barneleger kan utøve, og gjør stort sett off-label vurderinger, men utøver skjønn innenfor konteksten av hva et enkelt barns behov er, deres risiko og hva foreldrenes bekymringer er," sier Dr. Gottlieb.

Når vaksinen blir tilgjengelig for de under 12 år, rådfør deg med barnets lege eller medisinsk personell for å se alternativene og beste handlingsmåten for å vaksinere de små mot COVID-19.

Informasjonen i denne historien er nøyaktig fra pressetiden. Etter hvert som oppdateringer om coronavirus COVID-19 fortsetter å utvikle seg, er det mulig at noe informasjon og anbefalinger i denne historien har endret seg siden første publisering. Vi oppfordrer deg til å sjekke inn regelmessig med ressurser som CDC, WHO og din lokale folkehelseavdeling for de mest oppdaterte dataene og anbefalingene.

Anmeldelse for