Golimumab, injiserbar løsning

Innhold

• Høydepunkter for golimumab
• Viktige advarsler
• FDA advarsler
• Andre advarsler
• Hva er golimumab?
• Hvorfor den brukes
• Hvordan det fungerer
• Reaksjoner på injeksjonsstedet
• Golimumab bivirkninger
• Mer vanlige bivirkninger
• Alvorlige bivirkninger
• Golimumab kan samhandle med andre medisiner
• Biologiske medisiner
• Levende vaksiner
• Golimumab advarsler
• Allergivarsel
• Advarsler for personer med visse helsemessige forhold
• Advarsler for andre grupper
• Når du skal ringe legen
• Hvordan ta golimumab
• Legemiddelformer og styrker
• Dosering for revmatoid artritt (RA)
• Dosering for psoriasisartritt
• Dosering for ankyloserende spondylitt
• Dosering for ulcerøs kolitt
• Ta som anvist
• Viktige hensyn for å ta golimumab
• Oppbevaring
• påfyll
• Reise
• Selvledelse
• Klinisk overvåking
• Tilgjengelighet
• Skjulte kostnader
• Forutgående autorisasjon
• Er det noen alternativer?

Høydepunkter for golimumab

1. Golimumab subkutan injiserbar løsning er tilgjengelig som et merkevare-medisin. Det er ikke tilgjengelig som et generisk medikament. Merkenavn: Simponi.
2. Golimumab kommer i to injiserbare former: en subkutan løsning og en intravenøs (IV) løsning.
3. Golimumab subkutan injiserbar løsning brukes til å behandle revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt og ulcerøs kolitt.

Viktige advarsler

FDA advarsler

• Dette stoffet har advarsler om svart boks. Dette er de alvorligste advarslene fra Food and Drug Administration (FDA). Advarsler om svart boks varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.
• Smittevarsel: Dette stoffet kan redusere immunforsvarets evne til å bekjempe infeksjoner. Noen mennesker utvikler alvorlige infeksjoner mens de tar golimumab. Disse kan inkludere tuberkulose (TB) og infeksjoner forårsaket av virus, sopp eller bakterier. Legen din kan teste deg for tuberkulose før du begynner med dette stoffet. De kan overvåke deg nøye for symptomer, selv om du testet negativt for tuberkulose. Legen din kan sjekke deg for symptomer på enhver type infeksjon før, under og etter behandlingen med dette stoffet. Ikke begynn å ta dette stoffet hvis du har noen form for infeksjon uten å sjekke med legen din først.
• Kreftvarsel: Det har vært tilfeller av uvanlige kreftformer hos personer under 18 år som har tatt denne typen medisiner. Denne medisinen øker risikoen for lymfom og andre kreftformer. Personer med revmatoid artritt eller psoriasisartritt, spesielt de med veldig aktiv sykdom, kan ha større sannsynlighet for å få lymfom.

Andre advarsler

• Advarsel om lavt blodlegeme: Dette stoffet kan redusere antall flere forskjellige blodceller i kroppen din. Dette kan føre til alvorlige helseproblemer inkludert anemi, blødningsproblemer og alvorlige infeksjoner. Hvis du har hatt problemer med blodceller i fortiden, må du fortelle legen din før du begynner på golimumab.
• Advarsel mot gummi og latexallergi: Fortell legen din hvis du er allergisk mot gummi eller latex. Det indre nåldekselet på den ferdigfylte sprøyten inneholder latex. Ikke tak på nåldekselet hvis du er allergisk mot latex.
• Advarsel om hepatitt B: Hvis du bærer hepatitt B-viruset, kan det bli aktivt mens du bruker dette stoffet og skade leveren din. Legen din kan gjøre blodprøver for å se etter viruset før du starter behandlingen, mens du tar dette stoffet, og i flere måneder etter at du slutter.
• Advarsel om hjertesvikt: Dette stoffet kan forårsake eller forverre hjertesvikt. Hvis du allerede har hjertesvikt, snakk med legen din om golimumab er trygt for deg.

Hva er golimumab?

Golimumab subkutan injiserbar løsning er reseptbelagte medisiner. Det er et selvinjisert medikament som kommer i en ferdigfylt autoinjektor og i en enkeltdosefylt sprøyte.

Dette stoffet kan brukes som en del av en kombinasjonsbehandling. Det betyr at du kanskje trenger å ta det sammen med andre medisiner.

Hvorfor den brukes

Golimumab subkutan injiserbar løsning brukes til å behandle:

• moderat til sterkt aktiv revmatoid artritt (RA); brukt med metotreksat
• aktiv psoriasisartritt (PsA); brukes alene eller sammen med metotreksat
• aktiv ankyloserende spondylitt (AS)
• moderat til alvorlig ulcerøs kolitt (UC) som ikke har svart på andre behandlinger

Hvordan det fungerer

Forholdene som golimumab behandler kalles autoimmune sykdommer. Med disse forholdene mistar immunsystemet ditt, som bekjemper infeksjon, en del av kroppen din for en fremmed inntrenger og angriper den.

Golimumab fungerer ved å svekke immunforsvaret ditt. Det hjelper med å redusere symptomene forårsaket når immunforsvaret angriper kroppen din.

Reaksjoner på injeksjonsstedet

• Reaksjoner på injeksjonsstedet er vanlige etter inntak av denne medisinen. Disse inkluderer smerter, rødhet eller hevelse i området av kroppen din der du injiserer stoffet. Ring legen din med en gang hvis du har en reaksjon som ikke går bort i løpet av noen dager eller blir verre.

Golimumab bivirkninger

Golimumab subkutan injiserbar løsning gir ikke døsighet, men det kan forårsake andre bivirkninger.

Mer vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene som kan oppstå med golimumab inkluderer:

• Øvre luftveisinfeksjoner. Rapporter symptomer på infeksjon til legen din, selv om de er milde. Symptomer kan omfatte:
  • rennende nese
  • sår hals
  • heshet eller laryngitt
• Virale infeksjoner, som influensa og forkjølelsessår
• Reaksjoner på injeksjonsstedet. Symptomer kan omfatte:
  • rødhet
  • opphovning
  • kløe
  • smerte
  • blåmerker
  • kribling

Hvis disse effektene er milde, kan de forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.

Alvorlige bivirkninger

Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Infeksjoner. Symptomer kan omfatte:
  • hoste som ikke forsvinner
  • feber
  • uforklarlig vekttap
  • tap av kroppsfett og muskler
• Lupuslignende syndrom. Symptomer kan omfatte:
  • et utslett i ansiktet og armene som blir verre i solen
• Kreft. Visse typer kreft er rapportert hos personer som bruker golimumab. Det er imidlertid ikke kjent om golimumab øker kreftrisikoen din. Symptomer på noen typer kreft inkluderer:
  • utmattelse
  • feber
  • vekttap
  • uvanlige hudvekster
  • endringer i hudens utseende
  • kjøttfargede eller blårøde klumper, ofte i ansiktet, hodet eller nakken
• Hjertefeil. Symptomer kan omfatte:
  • kortpustethet
  • utmattelse
  • vektøkning
  • væskeansamling i beina
• Immunogenisitet (dette stoffets evne til å provosere en immunrespons i kroppen din). Symptomer kan omfatte:
  • allergiske reaksjoner
  • symptomer på at sykdommen din blir verre til tross for behandling

Ansvarsfraskrivelse: Målet vårt er å gi deg den mest relevante og aktuelle informasjonen. Men fordi medisiner påvirker hver person på en annen måte, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inkluderer alle mulige bivirkninger. Denne informasjonen erstatter ikke medisinsk rådgivning. Diskuter alltid mulige bivirkninger med en helsepersonell som kjenner din sykehistorie.

Golimumab kan samhandle med andre medisiner

Golimumab subkutan injiserbar løsning kan samhandle med andre medisiner, vitaminer eller urter du kan ta. En interaksjon er når et stoff endrer måten et medikament fungerer på. Dette kan være skadelig eller forhindre at stoffet fungerer bra.

For å unngå interaksjoner, bør legen din håndtere alle medisinene dine nøye. Husk å fortelle legen din om alle medisiner, vitaminer eller urter du tar. For å finne ut hvordan dette stoffet kan samhandle med noe annet du tar, snakk med legen din eller farmasøyten.

Eksempler på medisiner som kan forårsake interaksjoner med golimumab er listet nedenfor.

Biologiske medisiner

Biologi er laget av naturlige elementer. De inkluderer vaksiner, blodkomponenter og genterapi. Golimumab er et biologisk medikament. Ved å kombinere golimumab med biologiske medisiner øker du risikoen for alvorlig infeksjon. Andre eksempler på biologiske medisiner inkluderer:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Levende vaksiner

Ikke motta en levende vaksine mens du tar golimumab. Vaksinen beskytter deg muligens ikke helt mot sykdom. Eksempler på levende vaksiner inkluderer:

• levende influensa vaksine
• meslinger, kusma, røde hunder vaksine
• vannkopper (varicella) vaksine
• vaksine mot herpes zoster

Ansvarsfraskrivelse: Målet vårt er å gi deg den mest relevante og aktuelle informasjonen. Men fordi medisiner samhandler forskjellig hos hver person, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inkluderer alle mulige interaksjoner. Denne informasjonen erstatter ikke medisinsk rådgivning. Snakk alltid med helsepersonellet om mulige interaksjoner med alle reseptbelagte medisiner, vitaminer, urter og kosttilskudd, og uten medisiner du tar.

Golimumab advarsler

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

Allergivarsel

Dette stoffet kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Symptomer kan omfatte:

• problemer med å puste
• hevelse i halsen eller tungen
• utslett

Hvis du utvikler disse symptomene, kan du ringe 911 eller gå til nærmeste legevakt.

Ikke bruk dette stoffet igjen hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på det. Å ta det igjen kan være dødelig (forårsake død).

Fortell legen din hvis du er allergisk mot gummi eller latex. Det indre nåldekselet på den ferdigfylte sprøyten og autoinjektoren inneholder tørr naturgummi. Ikke tak på nåldekselet hvis du er allergisk mot latex.

Advarsler for personer med visse helsemessige forhold

For personer med infeksjoner: Fortell legen din om du har noen form for infeksjon, selv om den er liten, for eksempel et åpent snitt eller sår som ser infisert ut. Kroppen din kan ha det vanskeligere å bekjempe infeksjonen mens du tar dette stoffet.

For personer med tuberkulose: Dette stoffet påvirker immunforsvaret ditt og kan gjøre det lettere for deg å få tuberkulose (TB). Legen din kan teste deg for tuberkulose. Hvis du er utsatt for tuberkulose, kan du bli behandlet for det før og under behandling med dette stoffet.

For personer med hepatitt B-virusinfeksjon: Hvis du bærer hepatitt B-viruset, kan det bli aktivt mens du bruker dette stoffet og skade leveren din. Legen din kan gjøre blodprøver for å se etter viruset før du starter behandlingen, mens du tar dette stoffet, og i flere måneder etter at du slutter å ta det.

For mennesker med hjertesvikt: Denne medisinen kan gjøre symptomer på hjertesvikt verre. Kontakt legen din med en gang hvis du får symptomer på forverret hjertesvikt, for eksempel pustebesvær, hevelse i ankler eller føtter, eller plutselig vektøkning.

For personer med lidelser i nervesystemet: Selv om det er sjelden, kan denne typen medisiner gjøre nervesystemets lidelser verre. Disse lidelsene inkluderer multippel sklerose og Guillain-Barré-syndrom.

For personer med en historie med blodcelleproblemer: Dette stoffet kan redusere antall flere forskjellige blodceller i kroppen din. Dette kan føre til alvorlige helseproblemer inkludert anemi, blødningsproblemer og alvorlige infeksjoner. Hvis du har hatt problemer med blodceller i fortiden, må du fortelle legen din før du begynner på golimumab.

Advarsler for andre grupper

For gravide: Det er ikke nok informasjon om bruk av golimumab under graviditet til å bestemme risiko for et foster. Fortell legen din om du er gravid eller planlegger å bli gravid. Dette stoffet skal bare brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen.

For kvinner som ammer: Dette stoffet kan passere gjennom morsmelk i små mengder. Det er ikke kjent hvilken effekt dette vil ha på et ammende barn. Du og legen din må kanskje bestemme om du vil ta dette stoffet eller amme.

For eldre: Hvis du er 65 år eller eldre, kan det hende du har større risiko for alvorlige infeksjoner eller visse typer kreftformer mens du bruker dette stoffet.

For barn: Sikkerheten og effektiviteten til dette stoffet er ikke fastslått hos barn yngre enn 18 år.

Når du skal ringe legen

• Kontakt legen din med en gang hvis du har en infeksjon eller nylig har mottatt eller er planlagt å få en vaksine.

Hvordan ta golimumab

Alle mulige doseringer og former kan ikke inkluderes her. Dosen din, skjemaet og hvor ofte du tar den vil avhenge av:

• din alder
• tilstanden som behandles
• hvor alvorlig tilstanden din er
• andre medisinske tilstander du har
• hvordan du reagerer på den første dosen

Legemiddelformer og styrker

Merke: Simponi

• Form: forhåndsutfylt autoinjektor
• sterke sider: 50 mg / 0,5 ml og 100 mg / 1 ml
• Form: en-dose forfylt sprøyte
• sterke sider: 50 mg / 0,5 ml og 100 mg / 1 ml

Dosering for revmatoid artritt (RA)

Dosering for voksne (18 år og eldre)

• Typisk dosering: 50 mg injisert under huden din en gang i måneden.
• Bruk sammen med andre medisiner: For personer med RA skal golimumab gis i kombinasjon med medikamentet metotreksat.

Barndosering (i alderen 0–17 år)

En sikker og effektiv dosering er ikke fastslått for denne aldersgruppen.

Dosering for psoriasisartritt

Dosering for voksne (18 år og eldre)

• Typisk dosering: 50 mg injisert under huden din en gang i måneden.
• Bruk sammen med andre medisiner: For personer med psoriasisartritt kan golimumab gis med eller uten medikamentet metotreksat eller andre ikke-biologiske sykdomsmodifiserende anti-reumatiske medisiner (DMARDs).

Barndosering (i alderen 0–17 år)

En sikker og effektiv dosering er ikke fastslått for denne aldersgruppen.

Dosering for ankyloserende spondylitt

Dosering for voksne (18 år og eldre)

• Typisk dosering: 50 mg injisert under huden din en gang i måneden.
• Bruk sammen med andre medisiner: For personer med ankyloserende spondylitt kan golimumab gis med eller uten medikamentet metotreksat eller andre ikke-biologiske sykdomsmodifiserende anti-reumatiske medisiner (DMARDs).

Barndosering (i alderen 0–17 år)

En sikker og effektiv dosering er ikke fastslått for denne aldersgruppen.

Dosering for ulcerøs kolitt

Dosering for voksne (18 år og eldre)

• Typisk startdosering: 200 mg injisert under huden, etterfulgt av 100 mg injisert under huden 2 uker senere.
• Typisk vedlikeholdsdosering: 100 mg injisert under huden hver fjerde uke.

Barndosering (i alderen 0–17 år)

En sikker og effektiv dosering er ikke fastslått for denne aldersgruppen.

Ansvarsfraskrivelse: Målet vårt er å gi deg den mest relevante og aktuelle informasjonen. Fordi medisiner påvirker hver enkelt person forskjellig, kan vi imidlertid ikke garantere at denne listen inkluderer alle mulige doser. Denne informasjonen erstatter ikke medisinsk rådgivning. Snakk alltid med legen din eller farmasøyten om doser som passer for deg.

Ta som anvist

Golimumab subkutan injiserbar løsning brukes til langtidsbehandling. Det følger med risiko hvis du ikke tar det som foreskrevet.

Hvis du ikke tar det i det hele tatt: Betingelsene dette medisinen er godkjent for å behandle er progressive. Dette betyr at de kan bli verre med tiden, spesielt når de ikke blir behandlet. Å motta medisinene dine som instruert av legen din, selv når du har det bra, vil gi deg den beste sjansen til å håndtere sykdommen din og forbedre livskvaliteten din.

Hvis du stopper eller går glipp av doser: Hvis du slutter å ta dette stoffet eller går glipp av doser, kan tilstanden din bli verre.

Hva du skal gjøre hvis du går glipp av en dose: Hvis du savner en dose, ta den så snart du kan. Forsøk aldri å ta igjen ved å gi to injeksjoner samtidig. Dette kan føre til farlige bivirkninger.

Hvordan fortelle om stoffet fungerer: For leddgikt: Du bør ha mindre leddsmerter og være i stand til å bevege deg bedre.

For ulcerøs kolitt: Du bør ha mindre diaré, blodig avføring og magesmerter.

Viktige hensyn for å ta golimumab

Husk disse hensynene hvis legen din foreskriver golimumab for deg.

Oppbevaring

• Dette stoffet må kjøles ned. Oppbevar det i kjøleskapet ved en temperatur mellom 2 ° C og 8 ° C.
• Når sprøyten har blitt lagret i romtemperatur, bør den ikke settes tilbake i kjøleskapet.
• Ikke frys dette stoffet. Ikke bruk hvis den er frosset, selv om den er tint.
• Oppbevar dette stoffet i den opprinnelige kartongen for å beskytte det mot lys.
• Hold dette stoffet vekk fra ekstrem varme eller kulde.

påfyll

En resept på dette legemidlet er påfyllbart. Du bør ikke trenge en ny resept for at denne medisinen skal fylles på nytt. Legen din vil skrive antall påfyll som er godkjent på resepten.

Reise

Når du reiser med medisinen din:

• Ha alltid medisiner med deg. Legg det aldri i en innsjekket bag når du flyr. Oppbevar den i bærevesken.
• Ta med deg dette stoffets ferdigfylte sprøyter i en reisekjøler ved en temperatur mellom 2 ° C og 8 ° C.
• Ikke bekymre deg for røntgenapparater på flyplassen. De kan ikke skade medisinen din.
• Det kan hende du må vise flyplassansatte apoteketiketten for medisinen din. Ha alltid den originale reseptbelagte containeren med deg.
• Nåler og sprøyter må brukes til å ta denne medisinen. Se etter spesielle regler for reiser med medisiner, nåler og sprøyter.
• Ikke legg denne medisinen i hanskerommet til bilen din, eller la den ligge i bilen. Sørg for å unngå å gjøre dette når været er veldig varmt eller veldig kaldt.

Selvledelse

Til å begynne med vil du sannsynligvis motta dette stoffet under tilsyn av en helsepersonell. Du kan begynne å injisere dette stoffet selv hvis legen din bestemmer at det er i orden. I så fall vil legen din gi deg instruksjoner om hvordan du tar golimumab. Her er noen tips:

• For å sikre riktig bruk, la den ferdigfylte sprøyten eller autoinjektoren stå ved romtemperatur utenfor kartongen i 30 minutter. Ikke varm det opp på en annen måte. Hold dekslet eller hetten på nålen eller autoinjektoren, fjern det rett før injeksjon.
• Før du injiserer stoffet, må du se etter partikler og misfarging i løsningen gjennom visningsvinduet. Dette stoffet er klart og fargeløst til lysegult. Ikke bruk den hvis løsningen er misfarget eller uklar, eller hvis det er fremmedpartikler i den.
• Når du injiserer, ikke dra autoinjektoren bort fra huden din før du hører to "klikk" -lyder. Dette tar vanligvis rundt 3 til 6 sekunder, men det kan ta opptil 15 sekunder før du hører det andre klikket etter det første. Hvis du trekker autoinjektoren bort fra huden din før injeksjonen er fullført, kan det hende du ikke får en full dose med dette stoffet.
• Etter at du har gitt injeksjonen, ikke bruk resterende medisiner som blir liggende i den ferdigfylte sprøyten eller ferdigfylt autoinjektor.
• Når du tar dosen, hvis du trenger flere injeksjoner, gjør injeksjonene forskjellige steder på kroppen din.
• Sørg for å rotere injeksjonsstedene. Du kan gi injeksjonen foran på de midtre lårene og i den nedre delen av magen under magen, og unngå det to-tommers området rundt magen. Gi aldri injeksjoner i hud som er øm, blå, rød eller hard.
• Du trenger disse tilleggsrekvisita:
  • alkohol tørker
  • tørt sterilt gasbind eller vev
  • en punkteringsresistent beholder for nålehåndtering
• Sprøyter og nåler brukes til å injisere denne medisinen. Ikke kast nåler i søppeldunker eller gjenvinningsbokser, og skyll dem aldri ned på toalettet. Be apoteket om en nålklipper og sikker beholder for avhending av brukte nåler og sprøyter. Samfunnet ditt kan ha et program for avhending av nåler og sprøyter. Hvis du legger beholderen i søpla, merk den "ikke resirkulere."

Klinisk overvåking

Legen din kan gjøre visse tester før og under behandlingen med golimumab. Disse testene vil hjelpe deg med å holde deg trygg mens du tar dette stoffet. De kan omfatte:

• Tuberkulosetest (TB): Legen din kan teste deg for tuberkulose før du begynner med dette stoffet. De kan også sjekke deg nøye for tegn og symptomer på tuberkulose under behandlingen.
• Hepatitt B-virusinfeksjonstest: Hvis du bærer hepatitt B-viruset, kan legen din gjøre blodprøver før du starter behandlingen, mens du bruker dette stoffet, og i flere måneder etter at du slutter.

Tilgjengelighet

Ikke alle apotek lagerfører dette stoffet. Når du fyller resepten, må du ringe fremover for å forsikre deg om at apoteket ditt bærer det.

Skjulte kostnader

Foruten medisinen, må du kjøpe:

• sterile alkoholservietter
• gasbind
• en beholder for å kaste nålene og sprøytene

Det kan også hende at du har gjort visse tester. Kostnaden for disse testene vil avhenge av forsikringsdekningen din.

Forutgående autorisasjon

Mange forsikringsselskaper krever forhåndsgodkjenning for dette stoffet. Dette betyr at legen din må få godkjenning fra forsikringsselskapet ditt før forsikringsselskapet betaler for resepten.

Er det noen alternativer?

Det er andre medisiner tilgjengelig for å behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Snakk med legen din om andre medikamentalternativer som kan fungere for deg.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, medikamenter, allergiske reaksjoner eller uheldige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.