Kliniske studier

Innhold

• Sammendrag

Sammendrag

Kliniske studier er forskningsstudier som tester hvor godt nye medisinske tilnærminger fungerer hos mennesker. Hver studie svarer på vitenskapelige spørsmål og prøver å finne bedre måter å forebygge, undersøke for, diagnostisere eller behandle en sykdom. Kliniske studier kan også sammenligne en ny behandling med en behandling som allerede er tilgjengelig.

Hver kliniske prøve har en protokoll eller handlingsplan for gjennomføring av studien. Planen beskriver hva som skal gjøres i studien, hvordan den skal gjennomføres, og hvorfor hver del av studien er nødvendig. Hver studie har sine egne regler om hvem som kan delta. Noen studier trenger frivillige med en viss sykdom. Noen trenger sunne mennesker. Andre vil bare menn eller bare kvinner.

En Institutional Review Board (IRB) gjennomgår, overvåker og godkjenner mange kliniske studier. Det er en uavhengig komité av leger, statistikere og medlemmer av samfunnet. Dens rolle er å

• Forsikre deg om at studien er etisk
• Beskytt deltakernes rettigheter og velferd
• Forsikre deg om at risikoen er rimelig sammenlignet med de potensielle fordelene

I USA må en klinisk prøve ha en IRB hvis den studerer et medikament, biologisk produkt eller medisinsk utstyr som Food and Drug Administration (FDA) regulerer, eller det er finansiert eller utført av den føderale regjeringen.

NIH: National Institutes of Health

• Er en klinisk prøve riktig for deg?