Hva du bør vite om kliniske studier for mantelcellelymfom

Innhold

• Hva er en klinisk prøve?
• Hvordan testes sikkerhetsbehandlinger før kliniske studier?
• Hva er de potensielle fordelene ved å delta i en klinisk prøve?
• Hva er den potensielle risikoen ved å delta i en klinisk prøve?
• Hvor kan jeg lære om nåværende og kommende kliniske studier?
• Hva skal jeg spørre legen min før jeg blir med på en klinisk prøve?
• Takeaway

De siste årene har nye behandlinger for mantelcellelymfom (MCL) bidratt til å forbedre forventet levealder og livskvalitet hos mange mennesker med denne sykdommen. Imidlertid er MCL fortsatt generelt ansett som uhelbredelig.

I sitt pågående søk etter en kur fortsetter forskere over hele verden med å utvikle og teste nye behandlingsmetoder for MCL.

For å få tilgang til disse eksperimentelle behandlingene, foreslår American Cancer Society at personer med MCL kanskje vil delta i en klinisk prøve.

Les videre for å lære mer om de potensielle fordelene og risikoen ved å gjøre det.

Hva er en klinisk prøve?

En klinisk prøve er en type forskningsstudie der deltakerne får behandling, bruker en enhet eller gjennomgår en test eller annen prosedyre som blir studert.

Forskere bruker kliniske studier for å lære om nye medisiner og andre terapier er trygge og effektive for behandling av spesifikke sykdommer, inkludert MCL. De bruker også kliniske studier for å sammenligne nye og eksisterende behandlingsmetoder for å lære som er best egnet for spesifikke pasientgrupper.

Under kliniske studier på behandlinger for MCL samler forskere informasjon om bivirkningene som deltakerne utvikler under behandlingen. De samler også inn informasjon om den tilsynelatende effekten av behandlingen på deltakernes overlevelse, symptomer og andre helseresultater.

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner bare nye behandlinger etter at de har vist seg å være trygge og effektive i kliniske studier.

Hvordan testes sikkerhetsbehandlinger før kliniske studier?

Før en ny kreftbehandling blir testet i en klinisk prøve, går den gjennom flere faser av laboratorietesting.

Under laboratorietesting kan forskere teste behandlingen på kreftceller dyrket i petriskåler eller prøverør. Hvis resultatene av disse testene er lovende, kan de teste behandlingen hos levende dyr som laboratoriemus.

Hvis behandlingen viser seg å være trygg og effektiv i dyreforsøk, kan forskerne deretter utvikle en klinisk prøveprotokoll for å studere den hos mennesker.

Et ekspertpanel gjennomgår hver protokoll for kliniske studier for å sikre at studien gjennomføres på en sikker og etisk måte.

Hva er de potensielle fordelene ved å delta i en klinisk prøve?

Å delta i en klinisk prøve kan gi deg tilgang til en eksperimentell behandlingsmetode som ikke er godkjent eller gjort allment tilgjengelig ennå, for eksempel:

• en ny type immunterapi, målrettet terapi eller genterapi
• en ny strategi for bruk av eksisterende behandlinger i forskjellige stadier av MCL
• en ny måte å kombinere eksisterende behandlinger i kombinasjonsterapi

Det er ingen garanti for at den eksperimentelle behandlingsmetoden vil fungere. Det kan imidlertid gi deg et behandlingsalternativ når standardbehandlinger ikke er tilgjengelige eller ikke har fungert bra for deg.

Hvis du bestemmer deg for å delta i en klinisk prøve, vil du også hjelpe forskere med å lære mer om MCL. Dette kan hjelpe dem med å forbedre behandlingsalternativene for pasienter i fremtiden.

I noen tilfeller kan det være rimeligere for deg å få behandling i en klinisk prøve. Studiesponsorer dekker noen ganger hele eller hele kostnaden for deltakernes behandling.

Hva er den potensielle risikoen ved å delta i en klinisk prøve?

Hvis du mottar en eksperimentell behandling i en klinisk prøve, er det mulig at behandlingen:

• fungerer kanskje ikke så bra som standardbehandlinger
• fungerer kanskje ikke bedre enn standardbehandlinger
• kan forårsake uventede og potensielt alvorlige bivirkninger

I noen kliniske studier sammenligner forskere en eksperimentell behandling med en standardbehandling. Hvis rettssaken er "blindet", vet ikke deltakerne hvilken behandling de får. Du kan få standardbehandling - og senere finne ut at den eksperimentelle behandlingen fungerer bedre.

Noen ganger sammenligner kliniske studier en eksperimentell behandling med placebo. En placebo er en behandling som ikke inkluderer aktive kreftbekjempende komponenter. Imidlertid brukes placebo sjelden alene i kliniske studier på kreft.

Du kan synes det er ubeleilig å delta i en klinisk prøve, spesielt hvis du må delta på hyppige avtaler eller reise lange avstander for å få behandling eller testing.

Hvor kan jeg lære om nåværende og kommende kliniske studier?

For å finne nåværende og kommende kliniske studier for personer med MCL, kan det hjelpe å:

• spør legen din om de vet om noen kliniske studier som du kan være kvalifisert for
• søk etter relevante kliniske studier ved hjelp av databasene som drives av U.S.National Library of Medicine eller CenterWatch
• sjekk nettstedene til farmasøytiske produsenter for informasjon om kliniske studier de for øyeblikket gjennomfører eller planlegger for fremtiden

Noen organisasjoner tilbyr også kliniske forsøkstjenester for å hjelpe folk med å finne forsøk som passer deres behov og omstendigheter.

Hva skal jeg spørre legen min før jeg blir med på en klinisk prøve?

Før du bestemmer deg for å delta i en klinisk prøve, bør du snakke med legen din og medlemmer av forskergruppen for kliniske studier for å lære om de potensielle fordelene, risikoen og kostnadene ved å delta.

Her er en liste med spørsmål du kan være nyttig å stille:

• Oppfyller jeg kriteriene for denne kliniske studien?
• Vil forskerne samarbeide med mitt behandlingsteam?
• Vil forskerne gi deltakerne placebo, standardbehandling eller eksperimentell behandling? Vil jeg vite hvilken behandling jeg får?
• Hva er allerede kjent om behandlingen som studeres i denne studien?
• Hva er de potensielle bivirkningene, risikoen eller fordelene ved behandlingen?
• Hvilke tester må jeg gjennomgå under prøveperioden?
• Hvor ofte og hvor vil jeg få behandlinger og tester?
• Må jeg betale ut av lommen for kostnadene ved behandlinger og tester?
• Vil forsikringsleverandøren eller studiesponsoren dekke noen kostnader?
• Hvem skal jeg kontakte hvis jeg har spørsmål eller bekymringer?
• Hva skjer hvis jeg bestemmer meg for at jeg ikke lenger vil delta?
• Når er studien planlagt avsluttet? Hva vil skje når studien avsluttes?

Legen din kan hjelpe deg med å avveie de potensielle fordelene og risikoen ved å delta i en klinisk prøve. De kan også hjelpe deg med å forstå dine andre behandlingsalternativer.

Takeaway

Hvis det er lite sannsynlig at standard behandlingsalternativer tilfredsstiller dine behandlingsbehov eller mål med MCL, kan legen din oppfordre deg til å vurdere å delta i en klinisk studie.

Legen din kan hjelpe deg med å forstå de potensielle fordelene og risikoen ved å delta i en klinisk prøve. De kan også hjelpe deg med å lære mer om dine andre behandlingsalternativer hvis du bestemmer deg for ikke å delta i en klinisk prøve, eller hvis du ikke er kvalifisert for noen kliniske studier.

Snakk med legen din for å finne ut om det kan være et godt valg å delta i en klinisk prøve.