Lisocabtagene Maraleucel Injection

Innhold

• Før du mottar lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Lisocabtagene maraleucelinjeksjon kan forårsake en alvorlig eller livstruende reaksjon kalt cytokinfrigivelsessyndrom (CRS). En lege eller sykepleier vil overvåke deg nøye under infusjonen og i minst 4 uker etterpå. Fortell legen din dersom du har en betennelsesforstyrrelse, eller hvis du har eller tror du kan ha noen form for infeksjon nå. Du vil få medisiner 30 til 60 minutter før infusjonen for å forhindre reaksjoner på lisocabtagene maraleucel. Hvis du opplever noen av følgende symptomer under og etter infusjonen, må du fortelle legen din umiddelbart: feber, frysninger, rask eller uregelmessig hjerterytme, muskelsmerter, risting, diaré, tretthet, svakhet, pustevansker, kortpustethet, hoste, forvirring, kvalme, oppkast, svimmelhet eller svimmelhet.

Lisocabtagene maraleucelinjeksjon kan forårsake alvorlige eller livstruende sentralnervesystemreaksjoner. Disse reaksjonene kan oppstå etter behandling med lisocabtagene maraleucel. Fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt anfall, hjerneslag eller hukommelsestap. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: hodepine, svimmelhet, vanskeligheter med å sovne eller sovne, rastløshet, forvirring, angst, ukontrollerbar risting av en del av kroppen, bevissthetstap, uro, kramper, tap av balanse, eller vanskeligheter med å snakke.

Lisocabtagene maraleucelinjeksjon er bare tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram. Et Breyanzi REMS-program (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) er satt opp på grunn av risikoen for CRS og nevrologiske toksisiteter. Du kan bare motta medisinen fra en lege og helsestasjon som deltar i programmet. Spør legen din hvis du har spørsmål om dette programmet.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineguide) når du begynner behandling med lisocabtagene maraleucel, og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Lisocabtagene maraleucel brukes til å behandle visse typer stort B-celle lymfom (en type kreft som begynner i de hvite blodcellene) hos voksne hvis kreft har kommet tilbake eller ikke svarer på minst to andre behandlinger. Lisocabtagene maraleucel er i en klasse medisiner som kalles autolog cellulær immunterapi, en type medisiner tilberedt med celler fra pasientens eget blod. Det virker ved å forårsake kroppens immunsystem (en gruppe celler, vev og organer som beskytter kroppen mot angrep av bakterier, virus, kreftceller og andre stoffer som forårsaker sykdom) for å bekjempe kreftcellene.

Lisocabtagene maraleuk kommer som en suspensjon (væske) som skal injiseres intravenøst ​​(i en blodåre) av en lege eller sykepleier på et legekontor eller infusjonssenter. Det gis vanligvis som to infusjoner over en total periode på opptil 30 minutter som en engangsdose. Før du får din dose lisocabtagene maraleucel, vil legen din eller sykepleieren administrere andre cellegiftmedisiner for å forberede kroppen din på lisocabtagene maraleucel.

Før dosen med lisokabtagene maraleucel-injeksjon skal gis, vil en prøve av de hvite blodcellene dine tas på et senter for celleinnsamling ved hjelp av en prosedyre som kalles leukaferese (en prosess som fjerner hvite blodlegemer fra kroppen). Fordi denne medisinen er laget av dine egne celler, må den bare gis til deg. Det er viktig å være i tide og å ikke gå glipp av den planlagte celleinnsamlingsavtalen din eller å få behandlingsdosen. Du bør planlegge å bo i nærheten av der du fikk din lisocabtagene maraleucel-behandling i minst 4 uker etter dosen.Helsepersonell vil sjekke om behandlingen din fungerer, og overvåke deg for mulige bivirkninger. Snakk med legen din om hvordan du kan forberede deg på leukaferese og hva du kan forvente under og etter prosedyren.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du mottar lisocabtagene maraleucel,

• fortell legen din og apoteket hvis du er allergisk mot lisocabtagene maraleucel, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i lisocabtagene maraleucel. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt hepatitt B-virus eller leversykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Du må ta en graviditetstest før du begynner på lisocabtagene maraleucel. Hvis du blir gravid mens du får lisocabtagene maraleucel, kontakt legen din umiddelbart.
• du bør vite at lisocabtagene maraleucelinjeksjon kan gjøre deg døsig og forårsake forvirring, svakhet, svimmelhet, kramper og koordineringsproblemer. Ikke kjør bil eller bruk maskiner i minst 8 uker etter dosen av lisokabtagene maraleucel.
• doner ikke blod, organer, vev eller celler for transplantasjon etter at du har fått lisocabtagene maraleucel-injeksjonen.
• ta kontakt med legen din for å se om du trenger å få vaksiner. Ikke ta vaksiner uten å snakke med legen din i minst 6 uker før du begynner med cellegift, under behandlingen med lisocabtagene maraleucel, og til legen din forteller deg at immunforsvaret ditt har kommet seg.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hvis du savner avtalen for å samle cellene dine, må du ringe legen din og innsamlingssenteret med en gang. Hvis du savner avtalen for å motta dosen lisocabtagene maraleucel, må du ringe legen din med en gang.

Lisocabtagene maraleucel kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• forstoppelse
• magesmerter
• tap av Appetit
• utslett
• nummenhet, smerte, kriblende eller brennende følelse i føtter eller hender

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• føler seg trøtt
• blåmerker eller blødninger
• feber, ondt i halsen, frysninger eller andre tegn på infeksjon
• forvirring
• rask eller uregelmessig hjerterytme

Lisocabtagene maraleucel kan øke risikoen for å utvikle visse kreftformer. Snakk med legen din om risikoen ved å motta denne medisinen.

Lisocabtagene maraleucel kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hold alle avtaler med legen din, celleinnsamlingssenteret og laboratoriet. Legen din kan bestille bestemte laboratorietester før, under og etter behandlingen for å kontrollere kroppens respons på lisocabtagene maraleucel-injeksjon.

Før du har noen laboratorietest, fortell legen din og laboratoriepersonalet at du får lisocabtagene maraleucel.

Still apoteket spørsmål om lisocabtagene maraleucel.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Breyanzi^®