Siponimod

Innhold

• Før du tar siponimod,
• Siponimod kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

Siponimod brukes til å forebygge episoder av symptomer og redusere forverring av funksjonshemming hos voksne med tilbakevendende former (sykdomsforløp der symptomer blusser opp fra tid til annen) av multippel sklerose (MS; en sykdom der nervene ikke fungerer som de skal og folk kan oppleve svakhet, nummenhet, tap av muskelkoordinering og problemer med syn, tale og blærekontroll). Siponimod er i en klasse medisiner som kalles sfingosin l-fosfatreseptormodulatorer. Det fungerer ved å redusere virkningen av immunceller som kan forårsake nerveskader.

Siponimod kommer som en tablett å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis en gang om dagen med eller uten mat. Ta siponimod på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta siponimod nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose siponimod og gradvis øke dosen de første 4 eller 5 dagene,

Siponimod kan føre til at hjerterytmen avtar, spesielt de første 6 timene etter at du har tatt din første dose. Du vil motta et elektrokardiogram (EKG; test som registrerer hjertets elektriske aktivitet) før du tar din første dose og igjen 6 timer etter at du har tatt dosen. Du vil ta din første dose siponimod på legekontoret eller et annet medisinsk anlegg. Du må bo på det medisinske anlegget i minst 6 timer etter at du har tatt medisinen, slik at du kan bli overvåket. Det kan hende du må bo på det medisinske anlegget lenger enn 6 timer eller over natten hvis du har visse tilstander eller tar visse medisiner som øker risikoen for at hjerterytmen din vil avta eller hvis hjerterytmen bremser mer enn forventet eller fortsetter å avta etter de første 6 timer. Det kan også hende at du må bo på et medisinsk anlegg i minst 6 timer etter at du har tatt den andre dosen hvis hjerterytmen bremser for mye når du tar din første dose. Fortell legen din dersom du når som helst under behandlingen opplever svimmelhet, tretthet, brystsmerter eller langsom eller uregelmessig hjerterytme.

Siponimod kan bidra til å kontrollere multippel sklerose, men vil ikke kurere det. Ikke slutt å ta siponimod uten å snakke med legen din. Hvis du ikke tar siponimod i 1 dag eller lenger i løpet av de første 4 eller 5 dagene av behandlingen eller i 4 dager eller lenger etter den første uken av behandlingen, snakk med legen din før du begynner å ta det igjen. Du kan oppleve redusert hjerterytme når du begynner å ta siponimod igjen, så du må starte medisinen på nytt ved en lavere dose på legekontoret og gradvis øke dosen over 4 eller 5 dager.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med siponimod og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar siponimod,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot siponimod, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i siponimod tabletter. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); betablokkere som atenolol (Tenormin, i tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, i Dutoprol, i Lopressor HCT), nadolol (Corgard, i Corzide), nebivolol (Bystolisk, i Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) og timolol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, andre); digoksin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andre); efavirenz (Sustiva, i Atripla, i Symfi); flukonazol (Diflucan); ivabradin (Corlanor); modafinil (Provigil); prokainamid; kinidin (i Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, andre); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); og verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Fortell også legen din om du tar noen av følgende medisiner, eller hvis du har tatt dem tidligere: kortikosteroider som deksametason, metylprednisolon (Medrol) og prednison (Rayos); medisiner for kreft; og medisiner for å svekke eller kontrollere immunforsvaret, slik som glatirameracetat (Copaxone, Glatopa) og interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med siponimod, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, til og med de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din dersom du har eller har hatt noen av disse tilstandene de siste seks månedene: hjerteinfarkt, angina (brystsmerter), hjerneslag eller minislag eller hjertesvikt. Fortell også legen din dersom du har uregelmessig hjerterytme. Legen din kan be deg om ikke å ta siponimod.
• fortell legen din dersom du noen gang har besvimt, hatt hjerteinfarkt, hjerneslag eller mini hjerneslag; hvis du for øyeblikket har feber eller andre tegn på infeksjon, eller hvis du har en infeksjon som kommer og går, eller som ikke forsvinner; og hvis du har eller noen gang har hatt diabetes; søvnapné (tilstand der du kort slutter å puste mange ganger i løpet av natten) eller andre pusteproblemer; høyt blodtrykk; uveitt (betennelse i øyet) eller andre øyeproblemer; et sakte hjerterytme; hudkreft, eller hjerte- eller leversykdom. Fortell også legen din om du nylig har fått vaksine.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Du bør bruke prevensjon for å forhindre graviditet under behandlingen og i minst 10 dager etter den endelige dosen. Kontakt legen din hvis du blir gravid mens du tar siponimod eller innen 10 dager etter den endelige dosen.
• ikke har noen vaksinasjoner i 1 uke før du begynner behandlingen med siponimod, under behandlingen eller i 1 måned etter den endelige dosen uten å snakke med legen din. Snakk med legen din om vaksinasjoner som du kanskje trenger før du begynner behandlingen med siponimod.
• fortell legen din dersom du aldri har hatt vannkopper og ikke har fått vannkopper-vaksine. Legen din kan bestille en blodprøve for å se om du har blitt utsatt for vannkopper. Du må kanskje motta vannkopper-vaksinen og deretter vente 1 måned før du begynner behandlingen med siponimod.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Ta den glemte dosen så snart du husker den. Men hvis det nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og ring legen din før du tar neste dose. Det kan hende du må overvåkes når du starter medisinen på nytt i en lavere dose, og da dosen gradvis økes over 4 eller 5 dager. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Siponimod kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• svakhet
• smerter i armer, ben, hender eller føtter
• diaré
• hodepine

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart:

• sakte hjerterytme
• ondt i halsen, kroppssmerter, feber, frysninger, hoste og andre tegn på infeksjon og under behandlingen og i opptil 1 måned etter behandlingen
• hodepine, nakkestivhet, feber, lysfølsomhet, kvalme eller forvirring under behandlingen og i opptil 1 måned etter behandlingen
• plutselig alvorlig hodepine, forvirring, synsforandringer eller kramper
• uskarphet, skygger eller en blind flekk i midten av synet ditt; følsomhet for lys; uvanlig farge på synet ditt eller andre synsproblemer
• svakhet på den ene siden av kroppen eller klønethet i armer eller ben som forverres over tid; endringer i tenkning, hukommelse eller balanse; forvirring eller personlighetsendringer; eller tap av styrke
• ny eller forverret kortpustethet
• kvalme, oppkast, tap av matlyst, magesmerter, gulfarging av hud eller øyne eller mørk urin

Siponimod kan øke risikoen for å utvikle hudkreft. Snakk med legen din om risikoen ved å ta denne medisinen.

En plutselig økning av episoder med MS-symptomer og forverring av funksjonshemming kan oppstå etter at du slutter å ta siponimod. Fortell legen din dersom MS-symptomene dine forverres etter at du har stoppet siponimod.

Siponimod kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar uåpnede beholdere av dette legemidlet i kjøleskapet. Åpnede blisterpakninger og flasker kan oppbevares ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet) i en viss periode. Åpnede blisterpakninger kan oppbevares ved romtemperatur i opptil 1 uke etter første gangs bruk. Åpnede flasker kan oppbevares ved romtemperatur i opptil 1 måned etter første gangs bruk.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• redusert eller uregelmessig hjerterytme

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester, øyeundersøkelser og vil overvåke blodtrykket ditt før og under behandlingen for å være sikker på at det er trygt for deg å begynne å ta eller fortsette å ta siponimod.

Før du har noen laboratorietest, fortell legen din og laboratoriepersonalet at du tar siponimod.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Mayzent^®