Axicabtagene Ciloleucel Injection

Innhold

• Før du mottar injeksjon av axicabtagene ciloleucel,
• Axicabtagene ciloleucel kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart:

Axicabtagene ciloleucel injeksjon kan forårsake en alvorlig eller livstruende reaksjon kalt cytokin release syndrom (CRS). En lege eller sykepleier vil overvåke deg nøye under infusjonen og i minst 4 uker etterpå. Fortell legen din dersom du har en betennelsesforstyrrelse, eller hvis du har eller tror du kan ha noen form for infeksjon nå. Du vil få medisiner 60 minutter før infusjonen din for å forhindre reaksjoner på axicabtagene ciloleucel. Hvis du opplever noen av følgende symptomer under og etter infusjonen, må du fortelle legen din umiddelbart: feber, frysninger, rask eller uregelmessig hjerterytme, risting, diaré, tretthet, svakhet, pustevansker, kortpustethet, forvirring, kvalme, oppkast, svimmelhet , eller lyshårhet.

Axicabtagene ciloleucel injeksjon kan forårsake alvorlige eller livstruende sentralnervesystemreaksjoner. Disse reaksjonene kan oppstå etter behandling med axicabtagene ciloleucel. Fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt anfall, hjerneslag eller hukommelsestap. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: hodepine, svimmelhet, vanskeligheter med å sovne eller sovne, rastløshet, forvirring, angst, ukontrollerbar risting av en del av kroppen, bevissthetstap, uro, kramper, tap av balanse, vanskeligheter med å forstå eller vanskeligheter med å snakke.

Axicabtagene ciloleucel-injeksjon er bare tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram på grunn av risikoen for CRS og nevrologiske toksisiteter. Du kan bare motta medisinen fra en lege og helsestasjon som deltar i programmet. Spør legen din hvis du har spørsmål om dette programmet.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med axicabtagene ciloleucel. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Axicabtagene ciloleucel-injeksjon brukes til å behandle en bestemt type ikke-Hodgkins lymfom (kreft som begynner i hvite blodlegemer som normalt bekjemper infeksjon) som har kommet tilbake eller ikke reagerer på annen (e) behandling (er) hos personer som allerede har blitt behandlet med minst to andre cellegiftmedisiner. Axicabtagene ciloleucel-injeksjon er i en klasse medisiner som kalles autolog cellulær immunterapi, en type medisiner fremstilt ved hjelp av celler fra pasientens eget blod. Det virker ved å forårsake kroppens immunsystem (en gruppe celler, vev og organer som beskytter kroppen mot angrep av bakterier, virus, kreftceller og andre stoffer som forårsaker sykdom) for å bekjempe kreftcellene.

Axicabtagene ciloleucel injeksjon kommer som en suspensjon (væske) som skal injiseres intravenøst ​​(i en blodåre) av en lege eller sykepleier på et legekontor eller infusjonssenter. Det gis vanligvis over en periode på opptil 30 minutter som en engangsdose. Før du mottar dosen axicabtagene ciloleucel, vil legen din eller sykepleieren administrere andre cellegiftmedisiner for å forberede kroppen din for axicabtagene ciloleucel.

Før dosen din med injeksjon av axicabtagene ciloleucel skal gis, vil en prøve av de hvite blodcellene tas på et celleoppsamlingssenter ved hjelp av en prosedyre som kalles leukaferese (en prosess som fjerner hvite blodlegemer fra kroppen). Fordi denne medisinen er laget av dine egne celler, må den bare gis til deg. Det er viktig å være i tide og å ikke gå glipp av den planlagte celleinnsamlingsavtalen din eller å få behandlingsdosen. Du bør planlegge å bo i nærheten av der du fikk behandlingen med axicabtagene ciloleucel i minst 4 uker etter dosen. Helsepersonell vil sjekke om behandlingen din fungerer, og overvåke deg for mulige bivirkninger. Snakk med legen din om hvordan du kan forberede deg på leukaferese og hva du kan forvente under og etter prosedyren.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du mottar injeksjon av axicabtagene ciloleucel,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot axicabtagene ciloleucel, gentamicin, andre medisiner, dimetylsulfoksid (DMSO) eller andre ingredienser i axicabtagene ciloleucel injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: steroider som deksametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon og prednison (Rayos). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt pusteproblemer eller lunge-, nyre-, hjerte- eller leversykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Du må ta en graviditetstest før du begynner å behandle axicabtagene ciloleucel. Hvis du blir gravid mens du får injeksjon av axicabtagene ciloleucel, kontakt legen din umiddelbart.
• Du bør vite at injeksjon av axicabtagene ciloleucel kan gjøre deg døsig og forårsake forvirring, svakhet, svimmelhet, kramper og koordineringsproblemer. Ikke kjør bil eller bruk maskiner i minst 8 uker etter dosen av axicabtagene ciloleucel.
• doner ikke blod, organer, vev eller celler for transplantasjon etter at du har fått din axicabtagene ciloleucel injeksjon.
• ta kontakt med legen din for å se om du trenger å få vaksiner. Ikke ta noen vaksiner uten å snakke med legen din i minst 6 uker før du begynner med cellegift, under behandlingen med axicabtagene ciloleucel, og til legen din forteller deg at immunforsvaret ditt har kommet seg.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hvis du savner avtalen for å samle cellene dine, må du ringe legen din og innsamlingssenteret med en gang. Hvis du savner avtalen for å motta dosen axicabtagene ciloleucel, må du ringe legen din med en gang.

Axicabtagene ciloleucel kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• forstoppelse
• magesmerter
• ryggsmerte
• ledd- eller muskelsmerter
• tørr i munnen
• tap av Appetit
• vekttap

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart:

• blod i urinen
• blødning lettere enn normalt
• feber, ondt i halsen, frysninger eller andre tegn på infeksjon
• redusert vannlatningsfrekvens eller mengde
• blek hud
• utmattelse
• hevelse i øyne, ansikt, lepper, tunge, hals, armer, hender, føtter, ankler eller underben
• problemer med å svelge
• utslett
• utslett
• kløe

Axicabtagene ciloleucel injeksjon kan øke risikoen for å utvikle visse kreftformer. Snakk med legen din om risikoen ved å motta denne medisinen.

Axicabtagene ciloleucel kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hold alle avtaler med legen din, celleinnsamlingssenteret og laboratoriet. Legen din kan bestille visse laboratorietester før, under og etter behandlingen for å kontrollere kroppens respons på axicabtagene ciloleucel injeksjon.

Før du har noen laboratorietest, fortell legen din og laboratoriepersonalet at du får injeksjon av axicabtagene ciloleucel. Denne medisinen kan påvirke resultatene av visse laboratorietester.

Still apoteket spørsmål om axicabtagene ciloleucel-injeksjon.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Yescarta^®