Brodalumab-injeksjon

Innhold

• Før du bruker brodalumabinjeksjon,
• Brodalumab-injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i seksjonen VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart:

Noen mennesker som brukte brodalumabinjeksjon hadde selvmordstanker og selvmordstanker (tenkte å skade seg selv eller drepe seg selv eller planlegge eller prøve å gjøre det). Det er ikke kjent om brodalumabinjeksjon forårsaker selvmordstanker og atferd. Fortell legen din og apoteket dersom du har hatt depresjon eller selvmordstanker. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: ny eller forverret depresjon eller angst; tanker om selvmord, dø eller skade deg selv, eller planlegge eller prøve å gjøre det; endringer i din atferd eller humør; eller handler på farlige impulser. Din helsepersonell vil gi deg et pasientkort med en liste over symptomer. Hvis noen av disse symptomene oppstår, bør du få medisinsk hjelp med en gang. Ta med deg kortet til enhver tid under behandlingen med brodalumabinjeksjon, og vis det til alle helsepersonell.

På grunn av risikoen for selvmordstanker og atferd med denne medisinen, er brodalumab-injeksjon bare tilgjengelig gjennom et spesielt program kalt Siliq REMS^®. Du, legen din og apoteket må være registrert i dette programmet før du kan motta injeksjon av brodalumab. Alle personer som får forskrevet brodalumabinjeksjon, må ha resept fra en lege som er registrert hos Siliq REMS^® og få resepten fylt på et apotek som er registrert hos Siliq REMS^® for å få denne medisinen. Be legen din om mer informasjon om dette programmet og hvordan du vil motta medisinen din.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med brodalumabinjeksjon og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved bruk av brodalumab-injeksjon.

Brodalumab-injeksjon brukes til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis (hudsykdom der det dannes røde, skjellende flekker på noen områder av kroppen) hos personer med psoriasis som er for alvorlig til å behandles av aktuelle medisiner alene og som ikke har blitt behandlet med andre medisiner. Brodalumab-injeksjon er i en klasse medisiner som kalles monoklonale antistoffer. Det virker ved å blokkere virkningen av et bestemt naturlig stoff i kroppen som forårsaker symptomene på psoriasis.

Brodalumab-injeksjon kommer som en væske i en ferdigfylt sprøyte som skal injiseres subkutant (under huden). Det injiseres vanligvis en gang i uken for de første 3 dosene og deretter en gang annenhver uke. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Bruk brodalumabinjeksjon nøyaktig som anvist. Ikke injiser mer eller mindre av det eller injiser det oftere enn foreskrevet av legen din.

Du kan injisere brodalumab-injeksjon selv eller få en venn eller slektning til å utføre injeksjonene. Før du bruker brodalumab-injeksjon for første gang, bør du lese produsentens instruksjoner nøye. Be legen din eller apoteket vise deg eller personen som skal injisere medisinen hvordan du injiserer den.

Bruk hver ferdigfylte sprøyte bare en gang og injiser hele løsningen i sprøyten. Kast brukte sprøyter og penner i en punkteringsresistent beholder. Snakk med legen din eller apoteket om hvordan du skal kaste den punkteringsresistente beholderen.

Hvis du bruker en ferdigfylt sprøyte som er nedkjølt, plasserer du sprøyten på en flat overflate uten å fjerne kanylehetten og lar den varmes opp til romtemperatur i omtrent 30 minutter før du bruker den. Ikke prøv å varme medisinen ved å varme den opp i mikrobølgeovn, plassere den i varmt vann eller på noen annen måte. Ikke legg den ferdigfylte sprøyten tilbake i kjøleskapet etter at den har nådd romtemperatur.

Ikke rist medisinen.

Se alltid på brodalumab-oppløsningen før du injiserer den. Medisinen skal være klar og fargeløs til litt gul. Ikke bruk sprøyten hvis medisinen er uklar, misfarget eller inneholder flak eller partikler.

Ikke bruk en sprøyte hvis den har falt på en hard overflate. En del av sprøyten kan være ødelagt selv om du ikke kan se bruddet.

Du kan injisere brodalumabinjeksjon hvor som helst på lårene (overbenet), øvre ytre armer eller mage unntatt navlen og området rundt 5 centimeter. For å redusere sjansene for ømhet eller rødhet, bruk et annet sted for hver injeksjon. Ikke injiser i et område der huden er øm, blå, rød, hard, tykk, skjellete, påvirket av psoriasis, eller hvor du har arr eller strekkmerker.

Din helsepersonell kan be deg om å slutte å bruke brodalumab-injeksjon hvis psoriasis ikke forbedres innen 12 til 16 ukers behandling. Snakk med legen din om hvordan du har det under behandlingen.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du bruker brodalumabinjeksjon,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot brodalumab, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i brodalumabinjeksjon. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) og warfarin (Coumadin, Jantoven). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med brodalumabinjeksjon, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din dersom du har Crohns sykdom (tilstand der immunforsvaret angriper slimhinnen i fordøyelseskanalen og forårsaker smerte, diaré, vekttap og feber). Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke skal bruke brodalumab-injeksjon.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt en medisinsk tilstand.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du bruker brodalumab-injeksjon, kontakt legen din.
• hvis du opererer, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du bruker injeksjon av brodalumab.
• ta kontakt med legen din for å se om du trenger å få vaksiner. Det er viktig å ha alle vaksiner som passer for din alder før du begynner behandlingen med brodalumabinjeksjon. Ikke ta vaksiner under behandlingen uten å snakke med legen din.
• Du bør vite at brodalumabinjeksjon kan redusere din evne til å bekjempe infeksjon fra bakterier, virus og sopp og øke risikoen for at du får en alvorlig eller livstruende infeksjon. Fortell legen din dersom du ofte får noen form for infeksjon, eller hvis du har eller tror du kan ha noen form for infeksjon nå. Dette inkluderer mindre infeksjoner (som åpne kutt eller sår), infeksjoner som kommer og går (som herpes eller forkjølelsessår) og kroniske infeksjoner som ikke forsvinner. Hvis du opplever noen av følgende symptomer under eller kort tid etter behandlingen med brodalumab-injeksjon, kontakt legen din umiddelbart: feber, svette eller frysninger. muskelsmerter; hoste; kortpustethet; sår hals eller problemer med å svelge; varm, rød eller smertefull hud eller sår på kroppen din; diaré; magesmerter; hyppig, presserende eller smertefull vannlating; eller andre tegn på infeksjon.
• Du bør vite at bruk av brodalumab-injeksjon øker risikoen for at du vil utvikle tuberkulose (TB, en alvorlig lungeinfeksjon), spesielt hvis du allerede er smittet med TB, men ikke har noen symptomer på sykdommen. Fortell legen din om du har eller noen gang har hatt tuberkulose, hvis du har bodd i et land der tuberkulose er vanlig, eller hvis du har vært rundt noen som har tuberkulose. Legen din vil sjekke deg for TB før du starter behandling med brodalumabinjeksjon, og kan behandle deg for TB hvis du har en historie med TB eller har aktiv TB. Hvis du har noen av følgende symptomer på tuberkulose eller hvis du utvikler noen av disse symptomene under behandlingen, må du umiddelbart kontakte legen din: hoste, hoste opp blod eller slim, svakhet eller tretthet, vekttap, tap av appetitt, frysninger, feber, eller nattesvette.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Bruk den glemte dosen så snart du husker den, og fortsett deretter den vanlige doseringsplanen. Ikke bruk en dobbel dose for å kompensere for en glemt dose.

Brodalumab-injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• hodepine
• ledd- eller muskelsmerter
• kvalme
• smerte, rødhet, blåmerker, blødninger eller kløe i området der medisinen ble injisert

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i seksjonen VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart:

• smertefull diaré
• blodig avføring
• plutselige eller ukontrollerbare avføring
• magesmerter eller kramper
• forstoppelse
• vekttap

Brodalumab-injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar brodalumab ferdigfylte sprøyter i kjøleskapet, men ikke frys dem. Oppbevar sprøytene i originale esker for å beskytte mot lys. Om nødvendig kan ferdigfylte sprøyter oppbevares ved romtemperatur i opptil 14 dager. Kast sprøytene etter 14 dager ved romtemperatur. Ikke plasser ferdigfylte sprøyter som er lagret ved romtemperatur, tilbake i kjøleskapet.

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Siliq^®