Lumacaftor og Ivacaftor

Innhold

• Før du tar lumacaftor og ivacaftor,
• Lumacaftor og ivacaftor kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart:
• Symptomer på overdosering kan omfatte:

Lumacaftor og ivacaftor brukes til å behandle visse typer cystisk fibrose (en medfødt sykdom som forårsaker problemer med å puste, fordøye og reprodusere) hos voksne og barn 2 år og eldre. Lumacaftor er i en klasse medisiner som kalles cystisk fibrose transmembran konduktansregulator (CFTR) -korrektorer. Ivacaftor er i en klasse medisiner kalt cystisk fibrose transmembran konduktansregulator (CFTR) potensatorer.Begge disse medisinene fungerer ved å forbedre funksjonen til et protein i kroppen for å redusere opphopningen av tykt slim i lungene og forbedre andre symptomer på cystisk fibrose.

Kombinasjonen av lumacaftor og ivacaftor kommer som en tablett og som granulat å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis med fet mat to ganger om dagen, med 12 timers mellomrom. Ta lumacaftor og ivacaftor på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta lumacaftor og ivacaftor nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

For å tilberede en dose lumacaftor- og ivacaftor-granuler, bland hele pakken granulat i 1 ts (5 ml) av en myk mat eller væske (kald eller ved romtemperatur) som yoghurt, eplemos, pudding, melk eller juice. Ta hele blandingen innen 1 time etter blanding av granulatene med mat eller væske.

Ta lumacaftor og ivacaftor med fet mat som egg, avokado, nøtter, smør, peanøttsmør, ostepizza, helmelk og andre melkeprodukter som ost og yoghurt med full fett. Snakk med legen din om annen fet mat å spise med lumacaftor og ivacaftor.

Lumacaftor og ivacaftor kontrollerer cystisk fibrose, men kurerer ikke den. Fortsett å ta lumacaftor og ivacaftor selv om du har det bra. Ikke slutt å ta lumacaftor og ivacaftor uten å snakke med legen din.

Hvis du ikke tar lumacaftor og ivacaftor i 7 dager eller lenger, ikke begynn å ta det igjen uten å snakke med legen din. Legen din kan trenge å endre dosen av denne medisinen eller andre medisiner du tar.

Be apoteket eller legen din om en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar lumacaftor og ivacaftor,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot lumacaftor og ivacaftor, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i lumacaftor og ivacaftor tabletter eller granulat. Be apoteket om en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og kosttilskudd du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: visse soppdrepende midler som itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) og vorikonazol (Vfend); visse antibiotika som klaritromycin (Biaxin, i Prevpac), erytromycin (E.E.S., Erythrocin, Eryped, andre), rifabutin (Mycobutin) og rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); visse medisiner for diabetes som klorpropamid (Diabinese), glimepirid (Amaryl, i Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburid (Diabeta, Glynase, i Glucovance), repaglinid (Prandin), tolazamid og tolbutamid; digoksin (Lanoxin); ibuprofen (Advil, Motrin, i Vicoprofen); visse immunsuppressiva som cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) og takrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metylprednisolon (Medrol); prednison (Rayos); visse protonpumpehemmere (PPIer) som esomeprazol (Nexium, i Vimovo), lansoprazol (Prevacid, i Prevpac) og omeprazol (Prilosec, i Zegerid); ranitidin (Zantac); visse medisiner for anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); visse selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) som citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) og sertralin (Zoloft); triazolam (Halcion); og warfarin (Coumadin, Jantoven). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med lumacaftor og ivacaftor, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt. Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke skal ta johannesurt mens du tar lumacaftor og ivacaftor.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt pusteproblemer eller tilstander, organtransplantasjon eller lever- eller nyresykdom.
• du bør vite at lumacaftor og ivacaftor kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, flekker, ringer, injeksjoner, implantater eller intrauterine enheter). Snakk med legen din om andre prevensjonsmetoder som vil fungere for deg mens du tar lumacaftor og ivacaftor.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Kontakt legen din hvis du blir gravid mens du tar lumacaftor og ivacaftor.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hvis du husker den glemte dosen innen 6 timer etter at du var planlagt å ta den, ta den glemte dosen med en gang. Men hvis det har gått mer enn 6 timer siden du vanligvis tar lumacaftor og ivacaftor, hopper du over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Lumacaftor og ivacaftor kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• kortpustethet
• tetthet eller smerte i brystet
• pusteproblemer
• diaré
• gass
• overdreven tretthet
• utslett
• uregelmessige, savnede, tunge eller smertefulle menstruasjonsperioder, spesielt hos kvinner som tar hormonelle prevensjonsmidler
• rennende nese, nysing, hoste, sår hals eller influensalignende symptomer
• sår hals
• tett eller rennende nese
• hodepine

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart:

• kvalme
• oppkast
• tap av Appetit
• smerter i øvre høyre del av magen
• mørk urin
• forvirring
• gulfarging av hud eller øyne

Lumacaftor og ivacaftor kan forårsake grå stær (uklarhet i linsen i øyet som kan forårsake synsproblemer) hos barn og tenåringer. Barn og tenåringer som tar lumacaftor og ivacaftor bør oppsøke en øyelege før og under behandlingen. Snakk med barnets lege om risikoen ved å gi lumacaftor og ivacaftor til barnet ditt.

Lumacaftor og ivacaftor kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• hodepine
• utslett

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille en laboratorietest før du begynner behandlingen for å se om tilstanden din kan behandles med lumacaftor og ivacaftor, da den bare skal brukes hos personer med en viss genetisk sminke. Legen din vil bestille en øyeundersøkelse og visse laboratorietester før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på lumacaftor og ivacaftor. Blodtrykket ditt bør kontrolleres regelmessig mens du tar denne medisinen.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Orkambi^®