Riociguat

Innhold

• Før du tar riociguat,
• Riociguat kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er i avsnittet SPESIELLE FORHOLDSREGLER, må du umiddelbart kontakte legen din eller få akutt medisinsk behandling:

Ikke ta riociguat hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid. Riociguat kan skade fosteret. Hvis du er seksuelt aktiv og kan bli gravid, bør du ikke begynne å ta riociguat før en graviditetstest har vist at du ikke er gravid. Du må bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandlingen og i en måned etter at du har stoppet riociguat. Ikke ha ubeskyttet sex. Snakk med legen din om prevensjonsmetoder som er effektive og som vil fungere for deg. Ring legen din umiddelbart hvis du savner en menstruasjon eller tror du kan være gravid mens du tar riociguat.

Hvis du er foreldre eller verge for en kvinne som ennå ikke hadde fylt puberteten, bør du sjekke barnet ditt regelmessig for å se om hun utvikler tegn på puberteten (brystknopper, kjønnshår) og fortelle legen om eventuelle endringer. Barnet ditt kan bli pubertet før den første menstruasjonen.

På grunn av risikoen for fødselsskader er riociguat kun tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram. Det er satt opp et program kalt Adempas Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program for alle kvinnelige pasienter for å sikre at de blir testet for graviditet hver måned under behandlingen og i 1 måned etter at de har stoppet riociguat. Kvinne kan bare få riociguat hvis de er registrert med Adempas REMS Program. Under påmeldingen velger du et sertifisert spesialapotek som sender medisinen til deg. Spør legen din dersom du har spørsmål om hvordan du får medisinen.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringshåndbok) når du begynner behandling med riociguat, og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) nettsted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved å ta riociguat.

Riociguat brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (PAH; høyt blodtrykk i karene som fører blod til lungene). Riociguat brukes også til å behandle kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH; høyt blodtrykk i lungearteriene forårsaket av blodpropp som begrenser eller blokkerer blodstrømmen) hos voksne som ikke kan opereres eller for de som er behandlet med kirurgi som fortsetter å ha høyt lungeblod trykknivåer etter operasjonen. Riociguat kan forbedre evnen til å trene hos personer med PAH og CTEPH og kan redusere forverringen av symptomene hos personer med PAH. Riociguat er i en klasse medisiner som kalles løselig guanylatsyklase (sGC) stimulatorer. Det fungerer ved å slappe av blodkarene i lungene for å la blodet strømme lett.

Riociguat kommer som en tablett å ta i munnen. Det tas vanligvis med eller uten mat 3 ganger om dagen. Ta riociguat på omtrent samme tid (er) hver dag, og plasser dosene dine med 6 til 8 timers mellomrom. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta riociguat nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Hvis du ikke kan svelge tabletten hele, kan du knuse tabletten og blande innholdet med en liten mengde vann eller en myk mat som eplemos. Svelg blandingen rett etter at du har blandet den.

Legen din kan starte deg med en lav dose riociguat og gradvis øke dosen din, ikke mer enn en gang annenhver uke. Legen din kan redusere dosen din hvis du opplever bivirkninger.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar riociguat,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot riociguat, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i riociguat tabletter. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din dersom du tar eller nylig har tatt et nitrat som isosorbiddinitrat (Isordil, i BiDil), isosorbidmononitrat (Monoket) eller nitroglyserin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, andre) ,; fosfodiesterasehemmere (PDE-5) slik som avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) eller vardenafil (Levitra, Staxyn); eller hvis du tar dipyridamol (persantin, i Aggrenox) eller teofyllin (Theo-24, Theochron, Theolair, andre). Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke skal ta riociguat hvis du tar denne eller flere av disse medisinene. Ikke ta riociguat innen 24 timer før eller etter inntak av sildenafil eller innen 24 timer før eller 48 timer etter at du har tatt tadalafil.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: visse soppdrepende midler som itrakonazol (Onmel, Sporanox) og ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV-proteasehemmere inkludert ritonavir (Norvir, i Kaletra); visse medisiner for anfall som karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol, andre), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); og medisiner for høyt blodtrykk. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• hvis du tar antacida som inneholder aluminiumhydroksid eller magnesiumhydroksid (Maalox, Mylanta, Tums, andre), ta dem 1 time før eller 1 time etter at du har tatt riociguat.
• fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt.
• fortell legen din dersom du har pulmonal hypertensjon med idiopatisk interstitiell lungebetennelse (PH-IIP; lungesykdom). Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke skal ta riociguat.
• fortell legen din dersom du for øyeblikket røyker eller begynner eller slutter å røyke under behandlingen. Fortell også legen din om du nylig har hatt diaré, oppkast eller svettet mye som kan ha forårsaket dehydrering (tap av en stor mengde kroppsvæsker); blødning fra lungene dine hvis du har hatt en prosedyre for å hindre deg i å hoste opp blod; hvis du har lavt blodtrykk, lungeveno-okklusiv sykdom (blokkering av vener i lungene) eller hjerte-, nyre- eller leversykdom.
• fortell legen din dersom du ammer. Ikke amm mens du tar riociguat.
• du bør vite at riociguat kan forårsake svimmelhet og svimmelhet. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan denne medisinen påvirker deg.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Hvis du savner å ta riociguat i mer enn 3 dager, kontakt legen din. Legen din vil kanskje starte medisinen på nytt med en lavere dose.

Riociguat kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• hodepine
• forstoppelse
• halsbrann
• urolig mage
• kvalme
• oppkast
• diaré
• hevelse i hender, ben, føtter og ankler

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er i avsnittet SPESIELLE FORHOLDSREGLER, må du umiddelbart kontakte legen din eller få akutt medisinsk behandling:

• hoster opp rosa, skummende sputum eller blod
• besvimelse
• brystsmerter
• kortpustethet

Riociguat kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din. Legen din vil kontrollere blodtrykket ditt regelmessig under behandlingen med riociguat.

Ikke la noen andre ta medisinene dine.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Adempas^®