Bedakilin

Innhold

• Før du tar bedakilin,
• Bedakilin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Bedaquiline skal bare brukes til å behandle personer som har multiresistent tuberkulose (MDR-TB; en alvorlig infeksjon som påvirker lungene og andre deler av kroppen og som ikke kan behandles med minst to av medisinene som vanligvis brukes til behandle tilstanden) når andre behandlinger ikke kan brukes. I en klinisk studie var det flere dødsfall blant personer som tok bedakilin enn blant personer som ikke tok medisinen. Imidlertid er MDR-TB en livstruende sykdom, så du og legen din kan bestemme at du skal behandles med bedakilin hvis andre behandlinger ikke kan brukes.

Bedakilin kan forårsake alvorlige eller livstruende endringer i hjerterytmen. Du må ha et elektrokardiogram (EKG; en test som måler hjertets elektriske aktivitet) før behandlingen og flere ganger under behandlingen for å se hvordan denne medisinen påvirker hjerterytmen din. Fortell legen din dersom du eller noen i familien din har langvarig QT-syndrom (et sjeldent hjerteproblem som kan forårsake uregelmessig hjerterytme, besvimelse eller plutselig død) og hvis du har eller noen gang har hatt sakte eller uregelmessig hjerterytme, en underaktiv skjoldbruskkjertel, lave nivåer av kalsium, magnesium eller kalium i blodet, hjertesvikt eller nylig hjerteinfarkt. Fortell legen din og apoteket dersom du tar noen av følgende medisiner: azitromycin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), klaritromycin (Biaxin), clofazimin (Lamprene), erytromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin (Factive) , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) og telitromycin (Ketek). Hvis du får rask eller uregelmessig hjerterytme eller hvis du besvimer, må du umiddelbart kontakte legen din.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (medisineringsveiledning) når du begynner behandling med bedakilin og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved å ta bedakilin.

Bedakilin brukes sammen med minst tre andre medisiner for å behandle multiresistent tuberkulose (MDR-TB; en alvorlig infeksjon som påvirker lungene og andre deler av kroppen, og som ikke kan behandles med andre medisiner som vanligvis brukes til å behandle tilstand) hos voksne og barn 5 år og eldre som veier minst 15 kg som har påvirket lungene. Bedakilin bør ikke brukes til å behandle tuberkulose som hovedsakelig rammer andre deler av kroppen. Bedaquiline er i en klasse medisiner som kalles anti-mykobakterier. Det fungerer ved å drepe bakteriene som forårsaker MDR-TB.

Bedaquiline kommer som en tablett å ta gjennom munnen med vann. Det tas vanligvis med mat en gang om dagen i 2 uker og deretter tre ganger i uken i 22 uker. Når du tar bedaquiline tre ganger i uken, må du ta minst 48 timer mellom dosene. Ta bedaquiline på samme tid på dagen og på de samme ukedagene hver uke. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta bedaquiline nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Hvis du eller barnet ditt ikke klarer å svelge 20 mg tablett hel, kan du dele dem på halvparten på poengsummen.

Hvis du eller barnet ditt ikke klarer å svelge 20 mg tabletter helt eller halvparten, kan tablettene løses opp i 1 ts (5 ml) vann i en drikkekopp (ikke mer enn 5 tabletter). Du kan drikke denne blandingen umiddelbart eller for å gjøre det lettere, tilsett minst 1 ts (5 ml) ekstra vann, melkeprodukt, eplejuice, appelsinjuice, tranebærjuice eller en kullsyreholdig drikke, eller alternativt kan en myk mat legges til. Svelg deretter hele blandingen med en gang. Etter å ha tatt dosen, skyll koppen med en liten mengde ekstra væske eller myk mat og ta den umiddelbart for å være sikker på at du får hele dosen. Hvis du trenger mer enn fem 20 mg tabletter med bedakilin, gjenta trinnene ovenfor til du når den foreskrevne dosen.

Alternativt, for å gjøre det lettere å svelge, kan du også knuse 20 mg tablettene og tilsette i en myk mat som yoghurt, eplemos, moset banan eller havregryn og svelge hele blandingen umiddelbart. Etter å ha tatt dosen, legg til en liten mengde ekstra myk mat og ta den umiddelbart for å være sikker på at du får hele dosen.

Hvis du har et nasogastrisk (NG) rør, vil legen din eller apoteket forklare hvordan du skal tilberede bedakilin til å gi gjennom et NG-rør.

Fortsett å ta bedakilin til du er ferdig med resepten og ikke gå glipp av doser, selv om du føler deg bedre. Hvis du slutter å ta bedakilin for tidlig eller hopper over doser, kan det hende at infeksjonen ikke blir fullstendig behandlet, og bakteriene kan bli resistente mot antibiotika. Dette vil gjøre infeksjonen vanskeligere å behandle i fremtiden. For å gjøre det lettere for deg å ta all medisinen din som anvist, kan du delta i et direkte observert terapiprogram. I dette programmet vil en helsepersonell gi deg hver dose medisiner og vil se når du svelger medisinen.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar bedakilin,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot bedakilin, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i bedakilintabletter. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og kosttilskudd du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne medisinene som er oppført i seksjonen VIKTIG ADVARSEL og noe av det følgende: karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andre); visse medisiner for humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon inkludert efavirenz (Sustiva, i Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra, i Viekira Pak); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); og rifapentin (Priftin). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med bedaquiline, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, til og med de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt HIV, eller lever- eller nyresykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar bedakilin, kontakt legen din. Hvis du ammer, fortell legen din om spedbarnet ditt har gule øyne eller hud eller endringer i fargen på urinen eller avføringen.
• unngå å drikke alkoholholdige drikker mens du tar bedakilin. Å drikke alkohol øker risikoen for at du vil oppleve alvorlige bivirkninger av bedakilin.

Snakk med legen din om å spise grapefrukt og drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Hvis du savner en dose i løpet av de første to ukene av behandlingen, hopper du over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Hvis du savner en dose fra uke 3 gjennom de resterende ukene av behandlingen, ta den glemte dosen med mat så snart du husker det og fortsett doseringsplanen 3 ganger i uken. Forsikre deg om at det er minst 24 timer mellom å ta den glemte dosen og neste planlagte dose. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en glemt dose, eller ta mer enn den ukentlige dosen i løpet av en 7-dagers periode.

Bedakilin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• leddsmerter
• hodepine
• utslett

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• overdreven tretthet
• tap av Appetit
• kvalme
• gulfarging av hud eller øyne
• mørk farget urin
• lyse avføring
• smerter i øvre høyre område av magen
• feber
• hoster opp blod
• brystsmerter

Bedakilin kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra lys, overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Hold tørkemiddelpakken i flasken med medisiner for å holde tablettene tørre.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på bedakilin.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Sirturo^®