Teriflunomid

Innhold

• Før du tar teriflunomid,
• Teriflunomide kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, må du slutte å ta teriflunomid og ringe legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Teriflunomid kan forårsake alvorlig eller livstruende leverskade, som kan kreve levertransplantasjon. Risikoen for leverskade kan økes hos personer som tar andre medisiner som er kjent for å forårsake leverskade, og hos personer som allerede har leversykdom. Fortell legen din dersom du har leversykdom. Legen din kan be deg om ikke å ta teriflunomid. Fortell legen din og apoteket om alle medisinene du tar, slik at de kan kontrollere om noen av medisinene dine kan øke risikoen for at du vil utvikle leverskade under behandlingen med teriflunomid. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: kvalme, oppkast, ekstrem tretthet, uvanlig blødning eller blåmerker, mangel på energi, tap av appetitt, smerter i øvre høyre del av magen, gulfarging av hud eller øyne , mørkfarget urin eller influensalignende symptomer. Hvis det er mistanke om leverskade, kan legen din stoppe teriflunomid og kan gi deg en behandling som vil bidra til å fjerne teriflunomid raskere fra kroppen din.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse tester før du begynner behandlingen og regelmessig under behandlingen for å sjekke kroppens respons på teriflunomid.

Ikke ta teriflunomid hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid. Teriflunomid kan skade fosteret. Du bør ikke begynne å ta teriflunomid før du har tatt en graviditetstest med negative resultater, og legen din forteller deg at du ikke er gravid. Du må bruke en effektiv prevensjonsmetode før du begynner å ta teriflunomid, under behandlingen med teriflunomid og i opptil 2 år etter behandlingen, til blodprøver viser at du har lave nok nivåer av teriflunomid i blodet. Hvis mensen er sen, savner du en periode, eller du tror du kan være gravid under behandlingen med teriflunomid eller i 2 år etter behandlingen, kontakt legen din umiddelbart. Hvis du er mann og partneren din kan bli gravid, bør du og partneren bruke effektiv prevensjon under behandlingen. Hvis du eller partneren din planlegger å bli gravid eller kan bli gravid, snakk med legen din om en behandling som vil bidra til å fjerne teriflunomid raskere fra kroppen din etter at du slutter å ta medisinen.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringshåndbok) når du begynner behandling med teriflunomid og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved å ta teriflunomid.

Teriflunomide brukes til å behandle voksne med forskjellige former for multippel sklerose (MS; en sykdom der nervene ikke fungerer som de skal og folk kan oppleve svakhet, nummenhet, tap av muskelkoordinasjon og problemer med syn, tale og blærekontroll) inkludert :

• klinisk isolert syndrom (CIS; nervesymptomepisoder som varer minst 24 timer),
• tilbakevendende-remitterende former (sykdomsforløp der symptomene blusser opp fra tid til annen), eller
• sekundære progressive former (sykdomsforløp der tilbakefall oppstår oftere).

Teriflunomide er i en klasse med medisiner som kalles immunmodulerende midler. Det antas å fungere ved å redusere betennelse og redusere virkningen av immunceller som kan forårsake nerveskader.

Teriflunomide kommer som en tablett å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis en gang om dagen med eller uten mat. Ta teriflunomid på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta teriflunomid nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Teriflunomide kan bidra til å kontrollere symptomene på multippel sklerose, men kurerer ikke det. Fortsett å ta teriflunomid selv om du har det bra. Ikke slutt å ta teriflunomid uten å snakke med legen din.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar teriflunomid,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot teriflunomid (utslett, elveblest, kortpustethet, hevelse i ansiktet, øynene, munnen, halsen, tungen, leppene, hendene, føttene, anklene eller underbena), leflunomid (Arava) andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i teriflunomid tabletter. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din dersom du tar leflunomid (Arava). Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke skal ta teriflunomid hvis du tar denne medisinen.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne medisinene som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL og noe av det følgende: alosetron (Lotronex); antikoagulantia (’blodfortynnere’) som warfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor, i Caduet); cefaclor; cimetidin (Tagamet); ciprofloxacin (Cipro); duloksetin (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; medisiner som kan forårsake nerveskader, for eksempel medisiner mot kreft, HIV eller AIDS; andre medisiner som undertrykker immunforsvaret, slik som azatioprin (Azasan, Imuran), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) og takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoksantron; nateglinide (Starlix); p-piller (p-piller); paklitaxel (Abraxane, Taxol); penicillin G; pioglitazon (Actos, i Actoplus Met, i Duetact); pravastatin (Pravachol); repaglinid (Prandin, i Prandimet); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); rosiglitazon (Avandia); rosuvastatin (Crestor); simvastatin (Zocor, i Vytorin); teofyllin (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, andre); tizanidin (Zanaflex); og zidovudin (Retrovir, i Combivir, i Trizivir). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med teriflunomid, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, til og med de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din dersom du har en infeksjon nå, inkludert en pågående infeksjon som ikke forsvinner, eller hvis du har eller noen gang har hatt en alvorlig hudreaksjon etter at du har tatt en annen medisin; diabetes; pusteproblemer; kreft eller andre tilstander som påvirker benmargen eller immunforsvaret; høyt blodtrykk; perifer nevropati (nummenhet, svie eller prikking i hender eller føtter som føles annerledes enn MS-symptomene); eller nyresykdom.
• fortell legen din dersom du ammer. Ikke amm mens du tar teriflunomid.
• Hvis partneren din planlegger å bli gravid, bør du snakke med legen din om å stoppe teriflunomid og få behandling for å hjelpe med å fjerne denne medisinen raskere. Hvis partneren din ikke planlegger å bli gravid, bør du og partneren din bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen med teriflunomid og i opptil 2 år etter behandlingen, til blodprøver viser at du har lave nok nivåer av teriflunomid i blod.
• hvis du blir operert, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du tar teriflunomid.
• du kan allerede være smittet med tuberkulose (TB, en alvorlig lungeinfeksjon), men ikke har noen symptomer på sykdommen. Fortell legen din om du har eller noen gang har hatt tuberkulose, hvis du har bodd i eller besøkt et land der tuberkulose er vanlig, eller hvis du har vært rundt noen som har eller noen gang har hatt tuberkulose. Før du begynner behandlingen med teriflunomid, vil legen din utføre en hudtest for å se om du har tuberkulose. Hvis du har tuberkulose, vil legen din behandle denne infeksjonen før du begynner å ta teriflunomid.
• ikke har noen vaksiner uten å snakke med legen din mens du tar teriflunomid og i 6 måneder etter at du slutter å ta det.
• du bør vite at teriflunomid kan forårsake høyt blodtrykk. Du bør sjekke blodtrykket ditt før du starter behandlingen og regelmessig mens du tar denne medisinen.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Ta den glemte dosen så snart du husker den. Men hvis det nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Teriflunomide kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• hårtap
• diaré
• uklart syn
• tannverk
• kviser
• ledd- eller muskelsmerter
• angst
• vekttap

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, må du slutte å ta teriflunomid og ringe legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• rask, uregelmessig eller langsom hjerterytme
• hodepine
• svimmelhet
• blek hud
• forvirring
• feber, hoste, ondt i halsen, frysninger og andre tegn på infeksjon
• nummenhet, svie eller prikking i hender, armer, føtter eller ben
• tap av muskeltonus
• svakhet eller tyngde i bena
• kald, grå hud
• rød, flassende eller blærende hud
• utslett
• utslett
• kløe
• problemer med å svelge
• hevelse i ansiktet, øynene, munnen, halsen, tungen eller leppene
• kortpustethet
• utslett som kan oppstå med feber, hovne kjertler eller hevelse i ansiktet
• mage, side eller ryggsmerter

Teriflunomide kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Aubagio^®