Eculizumab-injeksjon

Innhold

• Før du får injeksjon av eculizumab,
• Eculizumab-injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i avsnittet VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Å motta eculizumab-injeksjon kan øke risikoen for at du vil utvikle en meningokokkinfeksjon (en infeksjon som kan påvirke hjernens og ryggmargen og / eller kan spre seg gjennom blodet) under behandlingen eller i noen tid etterpå. Meningokokkinfeksjoner kan føre til død på kort tid. Du må motta en meningokokkvaksine minst to uker før du begynner behandlingen med eculizumab-injeksjon for å redusere risikoen for at du vil utvikle denne typen infeksjon. Hvis du tidligere har fått denne vaksinen, kan det hende du må få en boosterdose før du begynner behandlingen. Hvis legen din føler at du må starte behandlingen med eculizumab-injeksjon med en gang, vil du motta din meningokokkvaksine så snart som mulig.

Selv om du mottar meningokokkvaksine, er det fortsatt en risiko for at du kan utvikle meningokokk sykdom under eller etter behandlingen med eculizumab-injeksjon. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, må du umiddelbart kontakte legen din eller få medisinsk hjelp: hodepine som kommer med kvalme eller oppkast, feber, stiv nakke eller stiv rygg; feber på 103,4 ° C eller høyere; utslett og feber; forvirring; muskelsmerter og andre influensalignende symptomer; eller hvis øynene er følsomme for lys.

Fortell legen din dersom du har feber eller andre tegn på infeksjon før du begynner behandlingen med eculizumab-injeksjon. Legen din vil ikke gi deg eculizumab-injeksjon hvis du allerede har en meningokokkinfeksjon.

Legen din vil gi deg et pasientsikkerhetskort med informasjon om risikoen for å utvikle meningokokk sykdom under eller i en periode etter behandlingen. Ta med deg dette kortet hele tiden under behandlingen og i 3 måneder etter behandlingen. Vis kortet til alle helsepersonell som behandler deg slik at de vet om risikoen din.

Et program kalt Soliris REMS er satt opp for å redusere risikoen for å motta injeksjon av eculizumab. Du kan bare få eculizumab-injeksjon fra en lege som har meldt seg inn i dette programmet, har snakket med deg om risikoen for meningokokk sykdom, har gitt deg et pasientsikkerhetskort og har sørget for at du mottok en meningokokk-vaksine.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineguide) når du begynner behandling med eculizumab-injeksjon, og hver gang du får en injeksjon. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved å motta eculizumab-injeksjon.

Eculizumab-injeksjon brukes til å behandle paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH: en type anemi der for mange røde blodlegemer brytes ned i kroppen, så det er ikke nok sunne celler for å bringe oksygen til alle deler av kroppen). Eculizumab-injeksjon brukes også til å behandle atypisk hemolytisk uremisk syndrom (aHUS, en arvelig tilstand der små blodpropper dannes i kroppen og kan forårsake skade på blodkar, blodlegemer, nyrer og andre deler av kroppen). Eculizumab-injeksjon brukes også til å behandle en viss form for myasthenia gravis (MG, en lidelse i nervesystemet som forårsaker muskelsvakhet). Det brukes også til å behandle neuromyelitt optica spektrumforstyrrelse (NMOSD; en autoimmun lidelse i nervesystemet som påvirker øye nerver og ryggmargen) hos visse voksne. Eculizumab-injeksjon er i en gruppe medisiner som kalles monoklonale antistoffer. Det fungerer ved å blokkere aktiviteten til den delen av immunsystemet som kan skade blodceller hos mennesker med PNH, og som får blodpropp til å dannes hos mennesker med aHUS. Det fungerer også ved å blokkere aktiviteten til den delen av immunsystemet som kan skade visse deler av sentralnervesystemet hos personer med NMOSD eller ved å forstyrre kommunikasjonen mellom nerver og muskler hos personer med MG.

Eculizumab-injeksjon kommer som en løsning (væske) som skal injiseres intravenøst ​​(i en blodåre) i minst 35 minutter av en lege eller sykepleier på et medisinsk kontor. Det gis vanligvis til voksne en gang i uken i 5 uker og deretter en gang annenhver uke. Barn kan få eculizumab-injeksjon etter en annen tidsplan, avhengig av alder og kroppsvekt. Ekstra doser av eculizumab-injeksjon gis også før eller etter visse andre behandlinger for PNH, aHUS, MG eller NMOSD.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose eculizumab-injeksjon og øke dosen din etter 4 uker.

Eculizumab-injeksjon kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner. Legen din vil se deg nøye mens du får injeksjon av eculizumab og i 1 time etter at du har fått medisinen. Legen din kan redusere eller stoppe infusjonen din hvis du har en allergisk reaksjon. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: brystsmerter; føler seg svak; utslett; utslett; hevelse i øynene, ansiktet, leppene, tungen eller halsen; heshet; eller pustevansker eller svelging.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du får injeksjon av eculizumab,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot injeksjon av eculizumab, andre medisiner eller noen av ingrediensene i injeksjonen av eculizumab. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt andre medisinske tilstander.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du får injeksjon av eculizumab, må du kontakte legen din.
• hvis barnet ditt blir behandlet med eculizumab-injeksjon, bør barnet ditt vaksineres mot Streptococcus pneumoniae og Haemophilus influensa type b (Hib) før du begynner behandlingen. Snakk med barnets lege om å gi barnet disse vaksinene og andre vaksiner barnet ditt trenger.
• hvis du blir behandlet for PNH, bør du vite at tilstanden din kan føre til at for mange røde blodlegemer brytes ned etter at du slutter å motta injeksjon av eculizumab. Legen din vil overvåke deg nøye og kan bestille laboratorietester i løpet av de første 8 ukene etter at du er ferdig med behandlingen. Ring legen din med en gang hvis du får noen av følgende symptomer: forvirring, smerter i brystet, pustevansker eller andre uvanlige symptomer.
• hvis du blir behandlet for aHUS, bør du vite at tilstanden din kan føre til at det dannes blodpropper i kroppen din etter at du slutter å motta injeksjon av eculizumab. Legen din vil overvåke deg nøye og kan bestille laboratorietester i løpet av de første 12 ukene etter at du er ferdig med behandlingen. Ring legen din med en gang hvis du får noen av følgende symptomer: plutselig problemer med å snakke eller forstå tale; forvirring; plutselig svakhet eller nummenhet i en arm eller et bein (spesielt på den ene siden av kroppen) eller i ansiktet; plutselig problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon; besvimelse; kramper; brystsmerter; pustevansker; hevelse i armer eller ben eller andre uvanlige symptomer.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hvis du savner en avtale for å få en dose med eculizumab-injeksjon, kontakt legen din med en gang.

Eculizumab-injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• hodepine
• rennende nese
• smerte eller hevelse i nese eller hals
• hoste
• problemer med å sovne eller sovne
• overdreven tretthet
• svimmelhet
• muskel- eller leddsmerter
• ryggsmerte
• smerter i armer eller ben
• sår i munnen
• diaré
• kvalme
• oppkast
• magesmerter
• smertefull eller vanskelig vannlating

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i avsnittet VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• feber
• hevelse i armer, hender, føtter, ankler eller underben
• rask hjerterytme
• svakhet
• blek hud
• kortpustethet

Eculizumab-injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på injeksjon av eculizumab.

Still apoteket eventuelle spørsmål du har om injeksjon av eculizumab.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Soliris^®