Hvem designer og kjører en klinisk studie?

Å designe og kjøre en klinisk studie krever ferdighetene til mange forskjellige typer eksperter. Hvert team kan være satt opp annerledes på forskjellige nettsteder. Typiske teammedlemmer og deres ansvar inkluderer:

Hovedetterforsker. Tilsyn med alle aspekter av en klinisk studie. Denne personen:

• utvikler konseptet for rettsaken
• skriver protokollen
• sender inn protokollen for godkjenning av institusjonelt evalueringsråd
• leder rekruttering av pasienter
• administrerer prosessen med informert samtykke
• fører tilsyn med datainnsamling, analyse, tolkning og presentasjon

Forskningssykepleier. Behandler datainnsamlingen i løpet av en klinisk studie. Denne personen:

• utdanner ansatte, pasienter og henviser helsepersonell om rettssaken
• kommuniserer regelmessig med hovedetterforskeren
• hjelper hovedetterforsker med informert samtykkeprosess, overvåkning av studier, kvalitetssikring, revisjoner og datahåndtering og analyse

Databehandler. Behandler datainnsamlingen i løpet av en klinisk studie. Denne personen:

• legger inn dataene
• samarbeider med hovedetterforsker og forskningssykepleier for å identifisere hvilke data som blir sporet
• leverer data til overvåkningsbyråer
• utarbeider sammendrag for mellomliggende og endelig dataanalyse

Ansatte lege eller sykepleier. Hjelper med å ta vare på pasientene under en klinisk studie. Denne personen:

• behandler pasienter i henhold til den kliniske prøveprotokollen
• vurderer og registrerer hvordan hver pasient responderer på behandlingen og bivirkningene de kan ha
• samarbeider med hovedetterforsker og forskningssykepleier for å rapportere trender om hvordan pasienter gjør det med behandlingen
• administrerer hver pasients pleie

Gjengitt med tillatelse fra NIHs National Cancer Institute. NIH støtter eller anbefaler ikke produkter, tjenester eller informasjon beskrevet eller tilbudt her av Healthline. Side sist evaluert 22. juni 2016.