Viagra for kvinner: Hvordan fungerer det, og er det trygt?

Innhold

• Addyi vs. Viagra
• Formål og fordeler
• Hvordan flibanserin fungerer
• Effektivitet
• Hos kvinner etter overgangsalderen
• Bivirkninger
• FDA-advarsler: På leversykdom, enzymhemmere og alkohol
  
• Advarsler og interaksjoner
• Addyi og alkohol
• Utfordringer ved godkjenning
• Takeaway

Oversikt

Flibanserin (Addyi), et Viagra-lignende stoff, ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i 2015 for behandling av kvinnelig seksuell interesse / opphissingsforstyrrelse (FSIAD) hos kvinner før menopausen.

FSIAD er også kjent som hypoaktiv seksuell lystlidelse (HSDD).

Foreløpig er Addyi bare tilgjengelig gjennom visse forskrivere og apotek. Det er foreskrevet av godkjente leverandører etter avtale mellom produsenten og FDA. En forskriver må være sertifisert av produsenten for å oppfylle visse FDA-krav.

Det tas en gang per dag, ved sengetid.

Addyi var det første HSDD-legemidlet som fikk FDA-godkjenning. I juni 2019 ble bremelanotid (Vyleesi) den andre. Addyi er en daglig pille, mens Vyleesi er en selvadministrert injeksjon som brukes etter behov.

Addyi vs. Viagra

FDA har ikke godkjent Viagra (sildenafil) for kvinner å bruke. Imidlertid har det blitt foreskrevet off-label for kvinner med lav sexlyst.

Off-label narkotikabruk betyr at et medikament som er godkjent av FDA for ett formål, brukes til et annet formål som ennå ikke er godkjent. Imidlertid kan en lege fortsatt bruke stoffet til det formålet. Dette er fordi FDA regulerer testing og godkjenning av medisiner, men ikke hvordan leger bruker medisiner for å behandle pasientene sine. Så legen din kan forskrive et legemiddel, men de synes det er best for deg.

Bevis for effektiviteten er i beste fall blandet. En av studier av Viagra hos kvinner spekulerer i at positive resultater blir observert med hensyn til fysisk opphisselse. Dette er imidlertid ikke tilfelle for FSIADs mer komplekse natur.

For eksempel detaljerte gjennomgangen en studie som ga Viagra til 202 kvinner etter menopausen med primær FSIAD.

Forskere observerte en økt mengde opphisselsesopplevelser, vaginal smøring og orgasme hos studiedeltakere. Imidlertid rapporterte kvinner med sekundære FSIAD-assosierte lidelser (som multippel sklerose (MS) og diabetes) ingen økning i lyst eller glede.

En annen studie diskutert i gjennomgangen fant at både førmenopausale og postmenopausale kvinner rapporterte ingen signifikante positive svar når de brukte Viagra.

Formål og fordeler

Det er flere grunner til at kvinner vil oppsøke en Viagra-lignende pille. Når de nærmer seg middelalderen og utover, er det ikke uvanlig at kvinner observerer en reduksjon i deres generelle kjønnsdrift.

En reduksjon i sexlysten kan også stamme fra daglige stressfaktorer, betydelige livshendelser eller kroniske tilstander som MS eller diabetes.

Noen kvinner observerer imidlertid en reduksjon eller fravær i sexlysten på grunn av FSIAD. I følge et ekspertpanel og gjennomgang anslås det at FSIAD berører omtrent 10 prosent av voksne kvinner.

Det er preget av følgende symptomer:

• begrensede eller fraværende seksuelle tanker eller fantasier
• redusert eller fraværende respons fra lyst til seksuelle signaler eller stimulering
• tap av interesse eller manglende evne til å opprettholde interessen for seksuelle aktiviteter
• betydelige følelser av frustrasjon, inkompetanse eller bekymring over manglende seksuell interesse eller opphisselse

Hvordan flibanserin fungerer

Flibanserin ble opprinnelig utviklet som et antidepressivt middel, men det ble godkjent av FDA for behandling av FSIAD i 2015.

Dens virkemåte så langt det gjelder FSIAD er ikke godt forstått. Det er kjent at inntak av flibanserin regelmessig øker nivået av dopamin og noradrenalin i kroppen. Samtidig senker det nivåene av serotonin.

Både dopamin og noradrenalin er viktig for seksuell spenning. Dopamin har en rolle i å øke seksuell lyst. Noradrenalin har en rolle i å fremme seksuell opphisselse.

Effektivitet

FDA-godkjenningen av flibanserin var basert på resultatene av tre kliniske fase III-studier. Hver studie varte i 24 uker og evaluerte effekten av flibanserin sammenlignet med placebo hos kvinner før menopausen.

Etterforskerne og FDA analyserte resultatene av de tre forsøkene. Når de ble justert for placebo-respons, rapporterte deltakerne om “mye forbedret” eller “veldig forbedret” status i prøveuke 8 til 24. Dette er en beskjeden forbedring sammenlignet med Viagra.

En gjennomgang publisert tre år etter at Viagra har godkjent FDA for behandling av erektil dysfunksjon (ED), oppsummerer de verdensomspennende svarene på behandlingen. I USA reagerte for eksempel deltakerne positivt. Dette sammenlignes med en 19 prosent positiv respons for de som tar placebo.

Hos kvinner etter overgangsalderen

Flibanserin er ikke FDA-godkjent for bruk hos kvinner etter overgangsalderen. Effekten av flibanserin i denne populasjonen ble imidlertid vurdert i en enkelt prøve.

Disse ble rapportert som de som ble rapportert hos kvinner før menopausen. Dette må replikeres i flere studier for at det skal bli godkjent for kvinner etter menopausen.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene av flibanserin inkluderer:

• svimmelhet
• problemer med å sovne eller forbli i søvn
• kvalme
• tørr i munnen
• tretthet
• lavt blodtrykk, også kjent som hypotensjon
• besvimelse eller tap av bevissthet

FDA-advarsler: På leversykdom, enzymhemmere og alkohol

• Dette stoffet har advarsler. Dette er de mest alvorlige advarslene fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.
• Flibanserin (Addyi) kan forårsake besvimelse eller alvorlig hypotensjon når den tas av personer med leversykdom eller sammen med visse stoffer, inkludert alkohol.
• Du bør ikke bruke Addyi hvis du tar visse moderate eller sterke CYP3A4-hemmere. Denne gruppen av enzymhemmere inkluderer utvalgte antibiotika, soppdrepende midler og HIV-medisiner, så vel som andre typer medisiner. Grapefruktjuice er også en moderat CYP3A4-hemmer.
• For å forhindre disse bivirkningene, bør du også avstå fra å drikke alkohol i minst to timer før du tar en nattdose av Addyi. Etter at du har tatt dosen din, bør du avstå fra å drikke alkohol til neste morgen. Hvis du har konsumert alkohol mindre enn to timer før forventet leggetid, bør du hoppe over dosen til natten i stedet.

Advarsler og interaksjoner

Flibanserin bør ikke brukes til mennesker med leverproblemer.

Snakk med legen din om hvilke medisiner og kosttilskudd du tar før du begynner på flibanserin. Du bør heller ikke ta flibanserin hvis du tar noen av følgende medisiner eller kosttilskudd:

• visse medisiner som brukes til å behandle kardiovaskulære tilstander, slik som diltiazem (Cardizem CD) og verapamil (Verelan)
• visse antibiotika, som ciprofloxacin (Cipro) og erytromycin (Ery-Tab)
• medisiner for å behandle soppinfeksjoner, slik som flukonazol (Diflucan) og itrakonazol (Sporanox)
• HIV-medisiner, slik som ritonavir (Norvir) og indinavir (Crixivan)
• nefazodon, et antidepressivt middel
• kosttilskudd som johannesurt

Mange av disse legemidlene tilhører en gruppe enzymhemmere kjent som CYP3A4-hemmere.

Til slutt bør du ikke drikke grapefruktjuice mens du tar flibanserin. Det er også en CYP3A4-hemmer.

Addyi og alkohol

Da Addyi først ble godkjent av FDA, advarte FDA de som brukte stoffet for å avstå fra alkohol på grunn av risikoen for besvimelse og alvorlig hypotensjon. Imidlertid FDA i april 2019.

Hvis du får forskrevet Addyi, trenger du ikke lenger å unngå alkohol helt. Etter at du har tatt dosen din om natten, bør du imidlertid avstå fra å drikke alkohol til neste morgen.

Du bør også avstå fra å drikke alkohol i minst to timer før tar din nattlige dose. Hvis du har konsumert alkohol mindre enn to timer før forventet leggetid, bør du i stedet hoppe over dosen Addyi om natten.

Hvis du av en eller annen grunn savner en dose Addyi, ikke ta en dose for å gjøre opp for det neste morgen. Vent til neste kveld og fortsett den vanlige doseringsplanen.

Utfordringer ved godkjenning

Flibanserin hadde en utfordrende vei til FDA-godkjenning.

FDA gjennomgikk stoffet tre ganger før det godkjente det. Det var bekymringer om effektiviteten sammenlignet med negative bivirkninger. Disse bekymringene var hovedårsakene til at FDA anbefalte mot godkjenning etter de to første vurderingene.

Det var også dvelende spørsmål angående hvordan kvinnelig seksuell dysfunksjon skulle behandles. Sexlyst er ganske komplisert. Det er både en fysisk og en psykologisk komponent.

Flibanserin og sildenafil virker på forskjellige måter. Sildenafil øker for eksempel ikke seksuell opphisselse hos menn. På den annen side jobber flibanserin for å øke nivåene av dopamin og noradrenalin for å fremme lyst og opphisselse.

Dermed retter en pille seg mot et fysisk aspekt av seksuell dysfunksjon. Den andre retter seg mot følelser av opphisselse og lyst, et mer komplisert spørsmål.

Etter en tredje gjennomgang godkjente FDA legemidlet på grunn av uoppfylte medisinske behov. Imidlertid var det fortsatt bekymringer angående bivirkninger. En særlig bekymring er alvorlig hypotensjon observert når flibanserin tas med alkohol.

Takeaway

Det er mange årsaker til lav sexlyst, alt fra hverdagsstressorer til FSIAD.

Viagra har sett blandede resultater hos kvinner generelt, og det har ikke blitt funnet effektivt for kvinner med FSIAD. Premenopausale kvinner med FSIAD kan se en beskjeden forbedring i lyst og opphisselse etter å ha tatt Addyi.

Snakk med legen din hvis du er interessert i å ta Addyi. Sørg også for å diskutere andre medisiner eller kosttilskudd med legen din før du bruker Addyi.