Fingolimod (Gilenya) Bivirkninger og sikkerhetsinformasjon

Innhold

• Bivirkninger fra første dose
• Bivirkninger
• FDA-advarsler
• Betingelser for bekymring
• Narkotikahandel
• Snakk med legen din

Introduksjon

Fingolimod (Gilenya) er en medisin som tas gjennom munnen for å behandle symptomer på tilbakefall-remitterende multippel sklerose (RRMS). Det hjelper med å redusere forekomsten av symptomer på RRMS. Disse symptomene kan omfatte:

• muskelspasmer
• svakhet og nummenhet
• problemer med blærekontroll
• problemer med tale og syn

Fingolimod arbeider også for å forsinke fysisk funksjonshemming som kan være forårsaket av RRMS.

Som med alle legemidler kan fingolimod forårsake bivirkninger. I sjeldne tilfeller kan de være alvorlige.

Bivirkninger fra første dose

Du tar den første dosen fingolimod på legekontoret ditt. Etter at du har tatt det, blir du overvåket i seks eller flere timer. Et elektrokardiogram gjøres også før og etter at du tar medisinen for å kontrollere hjertefrekvensen og rytmen.

Helsepersonell tar disse forholdsreglene fordi din første dose fingolimod kan forårsake visse bivirkninger, inkludert lavt blodtrykk og bradykardi, en redusert hjertefrekvens som kan være farlig. Symptomer på redusert hjertefrekvens kan omfatte:

• plutselig tretthet
• svimmelhet
• brystsmerter

Disse effektene kan oppstå med din første dose, men de bør ikke forekomme hver gang du tar medisinen. Hvis du har disse symptomene hjemme etter den andre dosen din, kontakt legen din med en gang.

Bivirkninger

Fingolimod tas en gang per dag. De vanligste bivirkningene som kan oppstå etter andre og andre oppfølgingsdoser kan omfatte:

• diaré
• hoste
• hodepine
• hårtap
• depresjon
• muskel svakhet
• tørr og kløende hud
• magesmerter
• ryggsmerte

Fingolimod kan også forårsake mer alvorlige bivirkninger. Disse forsvinner vanligvis hvis du slutter å ta stoffet. Annet enn leverproblemer, som kan være vanlige, har disse bivirkningene en tendens til å være sjeldne. Alvorlige bivirkninger kan omfatte:

• Leverproblemer. Legen din vil sannsynligvis gjøre regelmessige blodprøver under behandlingen for å se etter leverproblemer. Symptomer på leverproblemer kan omfatte gulsott, som forårsaker gulfarging av huden og det hvite i øynene.
• Økt risiko for infeksjoner. Fingolimod reduserer antall hvite blodlegemer. Disse cellene forårsaker noe av nerveskaden fra MS. Imidlertid hjelper de også kroppen din med å bekjempe infeksjoner.Så risikoen for infeksjon øker. Dette kan vare opptil to måneder etter at du slutter å ta fingolimod.
• Makulaødem. Med denne tilstanden bygger det seg væske i makulaen, som er en del av øyets netthinne. Symptomer kan inkludere uklart syn, en blind flekk og se uvanlige farger. Risikoen din for denne tilstanden er høyere hvis du har diabetes.
• Problemer med å puste. Kortpustethet kan oppstå hvis du tar fingolimod.
• Økt blodtrykk. Legen din vil sannsynligvis overvåke blodtrykket ditt under behandlingen med fingolimod.
• Leukoencefalopati. I sjeldne tilfeller kan fingolimod forårsake hjerneproblemer. Disse inkluderer progressiv multifokal leukoencefalopati og posterior encefalopati syndrom. Symptomer kan omfatte endringer i tenkning, redusert styrke, endringer i synet ditt, anfall og alvorlig hodepine som kommer raskt. Fortell legen din med en gang hvis du har disse symptomene.
• Kreft. Basalcellekarsinom og melanom, to typer hudkreft, har vært knyttet til bruk av fingolimod. Mens du bruker dette legemidlet, bør du og legen din se etter uvanlige støt eller vekst på huden din.
• Allergi. Som mange medikamenter kan fingolimod forårsake en allergisk reaksjon. Symptomer kan omfatte hevelse, utslett og elveblest. Du bør ikke ta dette stoffet hvis du vet at du er allergisk.

FDA-advarsler

Alvorlige reaksjoner på fingolimod er sjeldne. De rapporterte om et dødsfall i 2011 knyttet til en første bruk av fingolimod. Andre tilfeller av dødsfall fra hjerteproblemer er også rapportert. Imidlertid har FDA ikke funnet en direkte sammenheng mellom disse andre dødsfallene og bruken av fingolimod.

Likevel, som et resultat av disse problemene, har FDA endret retningslinjene for bruk av fingolimod. Det heter nå at folk som tar visse antiarytmika eller som har en historie med visse hjertesykdommer eller hjerneslag ikke skal ta fingolimod.

Det har også rapportert mulige tilfeller av en sjelden hjerneinfeksjon kalt progressiv multifokal leukoencefalopati etter bruk av fingolimod.

Disse rapportene kan høres skumle ut, men husk at de alvorligste problemene med fingolimod er sjeldne. Hvis du er bekymret for å bruke dette legemidlet, må du diskutere dem med legen din. Hvis du allerede har fått forskrevet dette legemidlet, må du ikke slutte å ta det med mindre legen din har bestemt deg for det.

Betingelser for bekymring

Fingolimod kan forårsake problemer hvis du har visse helsemessige forhold. Før du tar fingolimod, må du informere legen din dersom du har:

• arytmi, eller uregelmessig eller unormal hjertefrekvens
• historie med hjerneslag eller minislag, også kalt forbigående iskemisk anfall
• hjerteproblemer, inkludert hjerteinfarkt eller brystsmerter
• historie med gjentatt besvimelse
• feber eller infeksjon
• en tilstand som svekker immunforsvaret ditt, for eksempel HIV eller leukemi
• historie med vannkopper eller vannkopper vaksine
• øyeproblemer, inkludert en tilstand som kalles uveitt
• diabetes
• pusteproblemer, inkludert under søvn
• leverproblemer
• høyt blodtrykk
• typer hudkreft, spesielt basalcellekreft eller melanom
• Skjoldbruskkjertelsykdom
• lave nivåer av kalsium, natrium eller kalium
• planlegger å bli gravid, er gravid, eller hvis du ammer

Narkotikahandel

Fingolimod kan samhandle med mange forskjellige medisiner. En interaksjon kan forårsake helseproblemer eller gjøre begge stoffene mindre effektive.

Fortell legen din om alle medisiner, vitaminer og kosttilskudd du tar, spesielt de som er kjent for interaksjon med fingolimod. Noen få eksempler på disse stoffene inkluderer:

• medisiner som svekker immunforsvaret, inkludert kortikosteroider
• levende vaksiner
• medikamenter som reduserer hjertefrekvensen, for eksempel betablokkere eller kalsiumblokkere

Snakk med legen din

Ingen kur mot MS har ennå blitt funnet. Derfor er medisiner som fingolimod en viktig måte å forbedre livskvaliteten og forsinke funksjonshemming for mennesker med RRMS.

Du og legen din kan veie mulige fordeler og risikoer ved å ta denne medisinen. Spørsmål du kanskje vil stille legen din inkluderer:

• Har jeg høy risiko for bivirkninger fra fingolimod?
• Tar jeg medisiner som kan interagere med dette legemidlet?
• Er det andre MS-medisiner som kan forårsake færre bivirkninger for meg?
• Hvilke bivirkninger bør jeg rapportere til deg med en gang hvis jeg har dem?

Fingolimod har vært på markedet siden 2010. Det var den første orale medisinen for MS som noensinne er godkjent av FDA. Siden da har to andre piller blitt godkjent: teriflunomid (Aubagio) og dimetylfumarat (Tecfidera).