Talidomid

Innhold

• Før du tar talidomid,
• Talidomid kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Risiko for alvorlige, livstruende fødselsskader forårsaket av talidomid.

For alle som tar talidomid:

Talidomid må ikke tas av kvinner som er gravide eller som kan bli gravide mens de tar denne medisinen. Selv en enkelt dose talidomid tatt under graviditet kan forårsake alvorlige fødselsskader (fysiske problemer som er tilstede hos babyen ved fødselen) eller død av det ufødte barnet. Et program kalt Thalidomide REMS^® (tidligere kjent som System for Thalidomide Education and Prescribing Safety [S.T.E.P.S.^®]) er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å sikre at gravide ikke tar talidomid og at kvinner ikke blir gravide mens de tar talidomid. Alle personer som får forskrevet talidomid, inkludert menn og kvinner som ikke kan bli gravide, må være registrert hos Thalidomide REMS^®, har en talidomidresept fra en lege som er registrert hos Thalidomide REMS^®, og få resepten fylt ut på et apotek som er registrert med Thalidomide REMS^® for å få denne medisinen.

Du må oppsøke legen din hver måned under behandlingen for å snakke om tilstanden din og eventuelle bivirkninger du opplever. Ved hvert besøk kan legen din gi deg resept på opptil 28 dagers tilførsel av medisiner uten påfyll. Du må ha denne resepten fylt innen 7 dager.

Ikke don blod mens du tar talidomid og i 4 uker etter behandlingen.

Ikke del talidomid med noen andre, til og med noen som kan ha de samme symptomene som du har.

For kvinner som tar talidomid:

Hvis du kan bli gravid, må du oppfylle visse krav under behandlingen med talidomid. Du må oppfylle disse kravene selv om du har en historie om ikke å kunne bli gravid. Du kan bli unnskyldt fra å oppfylle disse kravene bare hvis du ikke har menstruert (hatt en periode) i 24 måneder på rad, eller hvis du har hatt en hysterektomi (kirurgi for å fjerne livmoren din).

Du må bruke to akseptable former for prevensjon i 4 uker før du begynner å ta talidomid, under behandlingen og i 4 uker etter behandlingen. Legen din vil fortelle deg hvilke former for prevensjon som er akseptable. Du må til enhver tid bruke disse to former for prevensjon, med mindre du kan garantere at du ikke vil ha seksuell kontakt med en mann i 4 uker før behandlingen, under behandlingen og i 4 uker etter behandlingen.

Noen medisiner kan føre til at hormonelle prevensjonsmidler blir mindre effektive. Hvis du planlegger å bruke hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, flekker, implantater, injeksjoner, ringer eller intrauterine enheter) under behandlingen med talidomid, fortell legen din om alle medisiner, vitaminer og urtetilskudd du tar eller planlegger å ta . Husk å nevne: griseofulvin (Grifulvin); visse medisiner for å behandle humant immundefektvirus (HIV) inkludert amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir , i Kaletra), saquinavir (Invirase) og tipranavir (Aptivus); visse medisiner for anfall, inkludert karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol) og fenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicillin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mycobutin); og johannesurt. Mange andre medisiner kan forstyrre virkningen av hormonelle prevensjonsmidler, så husk å fortelle legen din alle medisinene du tar eller planlegger å ta, selv de som ikke vises på denne listen.

Du må ha to negative graviditetstester før du kan begynne å ta talidomid. Du må også bli testet for graviditet i et laboratorium til bestemte tider under behandlingen. Legen din vil fortelle deg når og hvor du skal ta disse testene.

Slutt å ta talidomid og kontakt legen din med en gang hvis du tror du er gravid, har en sen, uregelmessig eller savnet menstruasjon, du har endret menstruasjonsblødning, eller hvis du har sex uten å bruke to former for prevensjon. I noen tilfeller kan legen din foreskrive nødprevensjon ('the morning after pill') for å forhindre graviditet. Hvis du blir gravid under behandlingen, må legen din ringe FDA og produsenten. Legen din vil også sørge for at du snakker med en lege som spesialiserer seg på problemer under graviditet som kan hjelpe deg med å ta valg som er best for deg og din baby.

For menn som tar talidomid:

Talidomid er tilstede i sæd (væske som inneholder sæd som frigjøres gjennom penis under orgasme). Du må enten bruke latex eller syntetisk kondom eller helt unngå seksuell kontakt med en kvinne som er gravid eller kan bli gravid mens du tar denne medisinen og i 4 uker etter behandlingen. Dette er nødvendig selv om du har hatt vasektomi (kirurgi for å forhindre at sædceller forlater kroppen din og forårsaker graviditet). Fortell legen din umiddelbart hvis du har hatt ubeskyttet sex med en kvinne som kan bli gravid, eller hvis du av en eller annen grunn tror at partneren din er gravid.

Ikke don sæd eller sæd mens du tar talidomid og i 4 uker etter behandlingen.

Fare for blodpropp:

Hvis du tar talidomid for å behandle myelomatose (en type kreft i beinmargen), er det en risiko for at du vil utvikle blodpropp i armer, ben eller lunger. Denne risikoen er større når talidomid brukes sammen med andre cellegiftmedisiner som deksametason. Ring legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer: smerte, ømhet, rødhet, varme eller hevelse i armer eller ben; kortpustethet; eller brystsmerter. Legen din kan foreskrive et antikoagulant ('blodfortynner') eller aspirin for å forhindre at blodpropp dannes under behandlingen med talidomid.

Snakk med legen din om risikoen ved å ta talidomid.

Talidomid brukes sammen med deksametason for å behandle myelomatose hos personer som nylig har blitt funnet å ha denne sykdommen. Det brukes også alene eller sammen med andre medisiner for å behandle og forhindre hudsymptomer på erythema nodosum leprosum (ENL; episoder av hudsår, feber og nerveskader som oppstår hos personer med Hansens sykdom [spedalskhet]). Talidomid er i en klasse medisiner som kalles immunmodulerende midler. Det behandler myelomatose ved å styrke immunforsvaret for å bekjempe kreftceller. Det behandler ENL ved å blokkere virkningen av visse naturlige stoffer som forårsaker hevelse.

Thalidomide kommer som en kapsel å ta gjennom munnen. Talidomid tas vanligvis med vann en gang om dagen ved sengetid og minst 1 time etter et kveldsmåltid. Hvis du tar talidomid for å behandle ENL, kan legen din be deg om å ta det mer enn en gang om dagen, minst 1 time etter måltidene. Ta talidomid på omtrent samme tid (er) hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta talidomid nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Oppbevar kapslene i emballasjen til du er klar til å ta dem. Ikke åpne kapslene eller håndter dem mer enn nødvendig. Hvis huden din kommer i kontakt med ødelagte kapsler eller pulver, må du vaske det utsatte området med såpe og vann.

Lengden på behandlingen avhenger av hvordan symptomene dine reagerer på talidomid, og om symptomene dine kommer tilbake når du slutter å ta medisinen. Legen din kan trenge å avbryte behandlingen eller redusere dosen din hvis du opplever visse bivirkninger. Ikke slutt å ta talidomid uten å snakke med legen din. Når behandlingen er fullført, vil legen din sannsynligvis redusere dosen gradvis.

Talidomid brukes også noen ganger til å behandle visse hudsykdommer som involverer hevelse og irritasjon. Det brukes også til å behandle visse komplikasjoner av humant immundefektvirus (HIV), for eksempel aftaløs stomatitt (tilstand der sår dannes i munnen), HIV-assosiert diaré, HIV-assosiert sløsesyndrom, visse infeksjoner og Kaposis sarkom (en type av hudkreft). Talidomid har også blitt brukt til å behandle noen typer kreft og svulster, alvorlig vekttap hos pasienter med svekket immunforsvar, kronisk transplantat versus verts sykdom (en komplikasjon som kan oppstå etter en benmargstransplantasjon der det nylig transplanterte materialet angriper transplantasjonsmottakerens kropp) og Crohns sykdom (en tilstand der kroppen angriper slimhinnen i fordøyelseskanalen og forårsaker smerte, diaré, vekttap og feber). Snakk med legen din om risikoen ved å bruke denne medisinen for din tilstand.

Denne medisinen er noen ganger foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar talidomid,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot talidomid eller andre medisiner.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne medisinene som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL og noe av det følgende: antidepressiva; barbiturater som pentobarbital (Nembutal), fenobarbital og secobarbital (Seconal); klorpromazin; didanosin (Videx); medisiner mot angst, psykiske lidelser eller kramper; visse cellegiftmedisiner for kreft som cisplatin (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) og vinkristin; reserpin (Serpalan); beroligende midler; sovepiller; og beroligende midler. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt humant immundefektvirus (HIV), ervervet immunsvikt syndrom (AIDS), et lavt nivå av hvite blodlegemer i blodet eller kramper.
• fortell legen din dersom du ammer.
• du bør vite at talidomid kan gjøre deg døsig. Ikke kjør bil, bruk maskiner eller gjør andre aktiviteter som krever at du er fullstendig våken før du vet hvordan denne medisinen påvirker deg.
• spør legen din om sikker bruk av alkoholholdige drikker mens du tar talidomid. Alkohol kan gjøre bivirkningene av talidomid verre.
• du bør vite at talidomid kan forårsake svimmelhet, svimmelhet og besvimelse når du reiser deg for fort fra liggende stilling. For å unngå dette problemet, gå sakte ut av sengen og hvil føttene på gulvet i noen minutter før du reiser deg.
• du bør vite at talidomid er tilstede i blodet og kroppsvæskene dine. Alle som kan komme i kontakt med disse væskene, bør bruke hansker eller vaske utsatte hudområder med såpe og vann.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Ta den glemte dosen så snart du husker den. Men hvis det er mindre enn 12 timer til neste planlagte dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Talidomid kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• døsighet
• forvirring
• angst
• depresjon eller humørsvingninger
• problemer med å sovne eller sovne
• bein, muskler, ledd eller ryggsmerter
• svakhet
• hodepine
• endring i appetitt
• vektendringer
• kvalme
• forstoppelse
• tørr i munnen
• tørr hud
• blek hud
• ukontrollerbar risting av en del av kroppen
• hevelse i hender, føtter, ankler eller underben
• vanskeligheter med å oppnå eller opprettholde en ereksjon

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• utslett
• kløe
• utslett
• blemmer og avskallende hud
• hevelse i ansiktet, halsen, tungen, leppene eller øynene
• heshet
• problemer med å svelge eller puste
• feber, ondt i halsen, frysninger, hoste eller andre tegn på infeksjon
• langsom eller rask hjerterytme
• kramper

Talidomid kan forårsake nerveskader som kan være alvorlige og permanente. Denne skaden kan oppstå når som helst under eller etter behandlingen. Legen din vil undersøke deg regelmessig for å se hvordan talidomid har påvirket nervesystemet ditt. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, må du slutte å ta talidomid og ringe legen din umiddelbart: nummenhet, prikking, smerte eller svie i hender og føtter.

Talidomid kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å sjekke kroppens respons på talidomid.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Thalomid^®