Lamotrigin

Innhold

• Før du tar lamotrigin,
• Lamotrigin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer eller de som er beskrevet i avsnittet VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart:
• Symptomer på overdosering kan omfatte:

[Skrevet 31.03.2021]

EMNE: Studier viser økt risiko for hjerterytmeproblemer med krampeanfall og mental helsemedisin lamotrigin (Lamictal) hos pasienter med hjertesykdom

PUBLIKUM: Pasient, helsepersonell, apotek

UTGAVE: En amerikansk Food and Drug Administration (FDA) gjennomgang av studieresultatene viste en potensiell økt risiko for hjerterytmeproblemer, kalt arytmier, hos pasienter med hjertesykdom som tar anfall og mental helse medisin lamotrigin (Lamictal). Vi ønsker å evaluere om andre medisiner i samme legemiddelklasse har lignende effekter på hjertet og krever sikkerhetsstudier på disse også. Vi vil oppdatere publikum når ytterligere informasjon fra disse studiene blir tilgjengelig. FDA krevde disse studiene, kalt in vitro-studier, for å undersøke Lamictals effekter på hjertet videre etter at vi mottok rapporter om unormale elektrokardiografiske (EKG) funn og noen andre alvorlige problemer. I noen tilfeller oppstod problemer inkludert brystsmerter, tap av bevissthet og hjertestans. In vitro-studier er studier utført i reagensglass eller petriskåler og ikke på mennesker eller dyr. Vi la først informasjon om denne risikoen til informasjon om forskrivning av lamotrigin og medisineringsveiledninger i oktober 2020, som vi har oppdatert.

BAKGRUNN: Lamotrigin brukes alene eller sammen med andre medisiner for å behandle kramper hos pasienter 2 år og eldre. Det kan også brukes som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med psykisk helsetilstand bipolar lidelse for å bidra til å forsinke forekomsten av stemningsepisoder som depresjon, mani eller hypomani. Lamotrigine har blitt godkjent og på markedet i mer enn 25 år og er tilgjengelig under merkenavnet Lamictal og som generiske stoffer.

ANBEFALING:

Helsepersonell

• Vurder om de potensielle fordelene med lamotrigin oppveier den potensielle risikoen for arytmier for hver pasient.
• Laboratorietesting utført ved terapeutisk relevante konsentrasjoner har vist at lamotrigin kan øke risikoen for alvorlige arytmier, noe som kan være livstruende hos pasienter med klinisk viktige strukturelle eller funksjonelle hjertesykdommer. Klinisk viktige strukturelle og funksjonelle hjertesykdommer inkluderer hjertesvikt, valvulær hjertesykdom, medfødt hjertesykdom, ledningssystemssykdom, ventrikulær arytmi, hjertekanalopatier som Brugada syndrom, klinisk viktig iskemisk hjertesykdom eller flere risikofaktorer for koronararteriesykdom.
• Risikoen for arytmier kan øke ytterligere hvis den brukes i kombinasjon med andre medisiner som blokkerer natriumkanaler i hjertet. Andre natriumkanalblokkere som er godkjent for epilepsi, bipolar lidelse og andre indikasjoner, bør ikke betraktes som tryggere alternativer til lamotrigin i fravær av ytterligere informasjon.

Pasienter, foreldre og omsorgspersoner

• Ikke slutte å ta medisinen uten å snakke med forskriveren, fordi stopp av lamotrigin kan føre til ukontrollerte anfall, eller nye eller forverrede psykiske helseproblemer.
• Kontakt din helsepersonell med en gang eller gå til legevakt hvis du opplever en unormal hjerterytme eller uregelmessig rytme, eller symptomer som en racing hjerterytme, hoppet eller langsom hjerterytme, kortpustethet, svimmelhet eller besvimelse.

For mer informasjon besøk FDAs nettsted på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation og http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lamotrigin kan forårsake utslett, inkludert alvorlige utslett som kan trenge å bli behandlet på sykehus eller forårsake permanent funksjonshemming eller død. Fortell legen din dersom du tar valproinsyre (Depakene) eller divalproex (Depakote) fordi å ta disse medisinene med lamotrigin kan øke risikoen for å utvikle alvorlig utslett. Fortell også legen din om du noen gang har fått utslett etter å ha tatt lamotrigin eller andre medisiner mot epilepsi, eller hvis du er allergisk mot medisiner mot epilepsi.

Legen din vil starte deg med lav dose lamotrigin og gradvis øke dosen, ikke mer enn en gang hver 1. til 2. uke. Det kan være mer sannsynlig at du får et alvorlig utslett hvis du tar en høyere startdose eller øker dosen raskere enn legen din sier at du burde. De første dosene medikamenter kan være pakket i en startpakke som tydelig viser deg riktig mengde medisiner å ta hver dag i løpet av de første 5 ukene av behandlingen. Dette vil hjelpe deg med å følge legens instruksjoner da dosen din sakte økes. Sørg for å ta lamotrigin nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Alvorlige utslett utvikler seg vanligvis i løpet av de første 2 til 8 ukene av behandlingen med lamotrigin, men kan utvikles når som helst under behandlingen. Hvis du får noen av følgende symptomer mens du tar lamotrigin, kontakt legen din umiddelbart: utslett; blemmer eller avskalling av huden; utslett; kløe; eller smertefulle sår i munnen eller rundt øynene.

Snakk med legen din om risikoen ved å ta lamotrigin eller å gi lamotrigin til barnet ditt. Barn i alderen 2-17 år som tar lamotrigin, er mer sannsynlig å utvikle alvorlige utslett enn voksne som tar medisinen.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (medisineringsveiledning) når du begynner behandling med lamotrigin og hver gang du fyller på resept. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Lamotrigine tabletter med langvarig frigivelse (langvirkende) brukes sammen med andre medisiner for å behandle visse typer anfall hos pasienter som har epilepsi. Alle typer lamotrigintabletter (tabletter, oralt desintegrerende tabletter og tyggetabletter), bortsett fra utvidede tabletter, brukes alene eller sammen med andre medisiner for å behandle anfall hos personer som har epilepsi eller Lennox-Gastaut syndrom (en lidelse som forårsaker kramper og forårsaker ofte forsinkelser i utviklingen). Alle typer lamotrigintabletter bortsett fra tabletter med utvidet frigjøring brukes også til å øke tiden mellom episoder med depresjon, mani (vanvittig eller unormalt oppstemt humør) og andre unormale stemninger hos pasienter med bipolar lidelse (manisk-depressiv lidelse; en sykdom som forårsaker episoder med depresjon, episoder av mani og andre unormale stemninger). Lamotrigin har ikke vist seg å være effektivt når folk opplever de faktiske episodene av depresjon eller mani, så andre medisiner må brukes for å hjelpe folk med å komme seg etter disse episodene. Lamotrigin er i en klasse medisiner som kalles krampestillende midler. Det fungerer ved å redusere unormal elektrisk aktivitet i hjernen.

Lamotrigin kommer som en tablett, en tablett med forlenget frigjøring, en oralt oppløsende tablett (oppløses i munnen og kan svelges uten vann) og en tyggbar dispergerbar (kan tygges eller oppløses i væske) tablett å ta gjennom munnen med eller uten mat. Tablettene med utvidet frigjøring tas en gang daglig. Tablettene, oralt desintegrerende tabletter og tyggbare dispergerbare tabletter tas vanligvis en eller to ganger om dagen, men kan tas en gang annenhver dag i begynnelsen av behandlingen. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår.

Det er andre medisiner som har navn som ligner merkenavnet for lamotrigin. Du bør være sikker på at du får lamotrigin og ikke en av de samme medisinene hver gang du fyller resepten. Sørg for at resepten legen din gir deg er klar og lett å lese. Snakk med apoteket ditt for å være sikker på at du får lamotrigin. Etter at du har fått medisinen, sammenlign tablettene med bildene i produsentens pasientinformasjonsark. Hvis du tror du har fått feil medisinering, snakk med apoteket. Ikke ta medisiner med mindre du er sikker på at det er medisinen legen din foreskrev.

Svelg tablettene og tablettene med utvidet frigivelse hele; ikke splitt, tygg eller knus dem.

Hvis du tar de tyggbare dispergerbare tablettene, kan du svelge dem hele, tygge dem eller oppløse dem i væske. Hvis du tygger tablettene, drikk en liten mengde vann eller fortynnet fruktjuice etterpå for å vaske medisinen. For å oppløse tablettene i væske, legg 1 ts (5 ml) vann eller fortynnet fruktjuice i et glass. Plasser tabletten i væsken og vent 1 minutt for å la den oppløses. Så virvler du væsken og drikker det hele med en gang. Ikke prøv å dele en enkelt tablett som skal brukes i mer enn en dose.

For å ta en muntlig oppløsende tablett, legg den på tungen og flytt den rundt i munnen. Vent en kort stund til tabletten er oppløst, og svelg den med eller uten vann.

Hvis medisinen din kommer i en blisterpakning, sjekk blisterpakningen før du tar din første dose. Ikke bruk noe av medisinen fra pakningen hvis noen av blærene er revet, ødelagt eller ikke inneholder tabletter.

Hvis du tok en annen medisin for å behandle anfall og bytter til lamotrigin, vil legen din gradvis redusere dosen av den andre medisinen og gradvis øke dosen din med lamotrigin. Følg disse instruksjonene nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål om hvor mye av hvert legemiddel du bør ta.

Lamotrigin kan kontrollere tilstanden din, men den vil ikke kurere den. Det kan ta flere uker før du får full nytte av lamotrigin. Fortsett å ta lamotrigin selv om du har det bra. Ikke slutt å ta lamotrigin uten å snakke med legen din, selv om du opplever bivirkninger som uvanlige endringer i atferd eller humør. Legen din vil sannsynligvis redusere dosen gradvis. Hvis du plutselig slutter å ta lamotrigin, kan du få kramper. Hvis du av en eller annen grunn slutter å ta lamotrigin, ikke begynn å ta det igjen uten å snakke med legen din.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar lamotrigin,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot lamotrigin, andre medisiner. eller noen av innholdsstoffene i den typen lamotrigintabletter du skal ta. Spør legen din eller apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta.Husk å nevne medisinene som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL og atazanavir sammen med ritonavir (Reyataz med Norvir); lopinavir med ritonavir (Kaletra); metotreksat (Rasuvo, Trexall, Trexup); andre medisiner for anfall som karbamazepin (Epitol, Tegretol, andre), okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenytoin (Dilantin, Phenytek) og primidon (Mysoline); pyrimetamin (Daraprim); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); og trimetoprim (Primsol, i Bactrim, Septra). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du bruker kvinnelige hormonelle medisiner som hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, flekker, ringer, injeksjoner, implantater eller intrauterine enheter), eller hormonerstatningsterapi (HRT). Snakk med legen din før du begynner eller slutter å ta noen av disse medisinene mens du tar lamotrigin. Hvis du tar en kvinnelig hormonell medisin, fortell legen din dersom du har blødning mellom forventede menstruasjonsperioder.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt en autoimmun sykdom (tilstand der kroppen angriper sine egne organer, forårsaker hevelse og tap av funksjon) slik som lupus (tilstand der kroppen angriper mange forskjellige organer og forårsaker en rekke symptomer) , en blodsykdom, andre psykiske helsetilstander, eller nyre- eller leversykdom, eller ascites (hevelse i magen forårsaket av leversykdom).
• fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Hvis du blir gravid mens du tar lamotrigin, kontakt legen din.
• fortell legen din dersom du ammer. Hvis du ammer under behandlingen med lamotrigin, kan babyen din få litt lamotrigin i morsmelk. Følg med på babyen din når det gjelder uvanlig søvnighet, pusteforstyrrelser eller dårlig suging.
• du bør vite at denne medisinen kan gjøre deg døsig eller svimmel. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan denne medisinen påvirker deg.
• du bør vite at din mentale helse kan endre seg på uventede måter, og at du kan bli selvmordstanker (tenker på å skade deg selv eller drepe deg selv eller planlegge eller prøve å gjøre det) mens du tar lamotrigin til behandling av epilepsi, psykiske lidelser eller andre forhold. Et lite antall voksne og barn 5 år og eldre (ca. 1 av 500 personer) som tok antikonvulsiva midler som lamotrigin for å behandle forskjellige tilstander under kliniske studier, ble selvmord under behandlingen. Noen av disse menneskene utviklet selvmordstanker og oppførsel allerede en uke etter at de begynte å ta medisinen. Det er en risiko for at du kan oppleve endringer i din mentale helse hvis du tar et antikonvulsivt legemiddel som lamotrigin, men det kan også være en risiko for at du vil oppleve endringer i din mentale helse hvis tilstanden din ikke blir behandlet. Du og legen din vil avgjøre om risikoen ved å ta et antikonvulsivt middel er større enn risikoen for ikke å ta medisinen. Du, din familie eller omsorgspersonen din bør ringe legen din med en gang hvis du opplever noen av følgende symptomer: panikkanfall; uro eller rastløshet; ny eller forverret irritabilitet, angst eller depresjon; handler på farlige impulser; vanskeligheter med å falle eller sovne; aggressiv, sint eller voldelig oppførsel; mani (hektisk, unormalt spent stemning); snakke eller tenke på at du vil skade deg selv eller avslutte livet ditt; trekke seg fra venner og familie; opptatt av død og døende; gi bort verdifulle eiendeler; eller andre uvanlige endringer i atferd eller humør. Sørg for at familien din eller omsorgspersonen vet hvilke symptomer som kan være alvorlige, slik at de kan ringe legen hvis du ikke klarer å søke behandling alene.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Ta den glemte dosen så snart du husker den. Men hvis det nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Lamotrigin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• tap av balanse eller koordinering
• dobbeltsyn
• tåkesyn
• ukontrollerbare bevegelser i øynene
• vanskeligheter med å tenke eller konsentrere
• vanskeligheter med å snakke
• hodepine
• døsighet
• svimmelhet
• diaré
• forstoppelse
• tap av Appetit
• vekttap
• halsbrann
• kvalme
• oppkast
• tørr i munnen
• mage, rygg eller leddsmerter
• ubesvarte eller smertefulle menstruasjonsperioder
• hevelse, kløe eller irritasjon i skjeden
• ukontrollerbar risting av en del av kroppen

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer eller de som er beskrevet i avsnittet VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart:

• hevelse i ansikt, hals, tunge, lepper og øyne, problemer med å svelge eller puste, heshet
• anfall som oppstår oftere, varer lenger eller er annerledes enn anfallene du hadde tidligere
• hodepine, feber, kvalme, oppkast, stiv nakke, lysfølsomhet, kulderystelser, forvirring, muskelsmerter, døsighet
• uvanlig blødning eller blåmerker
• feber, utslett, hovne lymfeknuter, gulfarging av hud eller øyne, magesmerter, smertefull eller blodig vannlating, brystsmerter, muskelsvakhet eller smerte, uvanlig blødning eller blåmerker, kramper, problemer med å gå, problemer med å se eller andre synsproblemer
• sår hals, feber, kulderystelser, hoste, pustevansker, øreplager, rosa øye, hyppig eller smertefull vannlating, eller andre tegn på infeksjon

Lamotrigin kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur, borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• tap av balanse eller koordinering
• ukontrollerbare bevegelser i øynene
• dobbeltsyn
• økte anfall
• uregelmessig hjerterytme
• tap av bevissthet
• koma

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din kan bestille bestemte laboratorietester for å sjekke responsen din på lamotrigin.

Før du har noen laboratorietest, fortell legen din og laboratoriepersonalet at du tar lamotrigin.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Lamictal^®
• Lamictal^® CD
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR