Clozapine

Innhold

• Før du tar clozapin,
• Clozapine kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer eller de som er oppført i seksjonene VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

Clozapine kan forårsake en alvorlig blodtilstand. Legen din vil bestille visse laboratorietester før du starter behandlingen, under behandlingen og i minst 4 uker etter behandlingen. Legen din vil først bestille laboratorietester en gang i uken og kan bestille testene sjeldnere når behandlingen fortsetter. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: ekstrem tretthet; svakhet; feber, ondt i halsen, frysninger eller andre tegn på influensa eller infeksjon; uvanlig utflod eller kløe sår i munnen eller halsen; sår som tar lang tid å gro; smerte eller svie under vannlating sår eller smerter i eller rundt rektalt område; eller magesmerter.

På grunn av risikoen med dette legemidlet er klozapin kun tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram. Et program har blitt satt opp av produsentene av klozapin for å være sikre på at folk ikke tar klozapin uten den nødvendige overvåkingen, kalt Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program. Legen din og apoteket ditt må være registrert i Clozapine REMS-programmet, og apoteket vil ikke dele ut medisinene dine med mindre han eller hun har mottatt resultatene av blodprøvene dine. Be legen din om mer informasjon om dette programmet og hvordan du vil motta medisinen din.

Clozapine kan forårsake kramper. Fortell legen din dersom du har eller har hatt anfall. Ikke kjør bil, bruk maskiner, svøm eller klatre mens du tar clozapin, for hvis du plutselig mister bevisstheten, kan du skade deg selv eller andre. Hvis du opplever krampeanfall, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling.

Clozapin kan forårsake myokarditt (hevelse i hjertemuskelen som kan være farlig) eller kardiomyopati (forstørret eller fortykket hjertemuskulatur som hindrer hjertet i å pumpe blod normalt). Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: ekstrem tretthet; influensalignende symptomer; pustevansker eller rask pust; feber; brystsmerter; eller rask, uregelmessig eller bankende hjerterytme.

Clozapine kan forårsake svimmelhet, svimmelhet eller besvimelse når du reiser deg, spesielt når du begynner å ta det eller når dosen din økes. Fortell legen din dersom du har eller har hatt hjerteinfarkt, hjertesvikt eller langsom, uregelmessig hjerterytme eller tar medisiner for høyt blodtrykk. Fortell også legen din om du har alvorlig oppkast eller diaré eller tegn på dehydrering nå, eller hvis du utvikler disse symptomene når som helst under behandlingen. Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose klozapin og gradvis øke dosen for å gi kroppen din tid til å tilpasse seg medisinen og redusere sjansen for at du vil oppleve denne bivirkningen. Snakk med legen din hvis du ikke tar clozapin i 2 dager eller lenger. Legen din vil sannsynligvis be deg om å starte behandlingen på nytt med en lav dose klozapin.

Bruk hos eldre voksne:

Studier har vist at eldre voksne med demens (en hjernesykdom som påvirker evnen til å huske, tenke klart, kommunisere og utføre daglige aktiviteter, og som kan forårsake endringer i humør og personlighet) som tar antipsykotika (medisiner mot psykiske lidelser) som klozapin har økt sjanse for død under behandlingen.

Clozapine er ikke godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av atferdsproblemer hos eldre voksne med demens. Snakk med legen som foreskrev clozapin hvis du, et familiemedlem eller noen du har omsorg for har demens og tar denne medisinen. For mer informasjon besøk FDAs nettsted: http://www.fda.gov/Drugs

Clozapine brukes til å behandle symptomer på schizofreni (en psykisk sykdom som forårsaker forstyrret eller uvanlig tenkning, tap av interesse for livet og sterke eller upassende følelser) hos mennesker som ikke har blitt hjulpet av andre medisiner eller som har prøvd å drepe seg selv og sannsynligvis vil prøve å drepe eller skade seg selv igjen. Clozapine er i en klasse medisiner som kalles atypiske antipsykotika. Det fungerer ved å endre aktiviteten til visse naturlige stoffer i hjernen.

Clozapine kommer som en tablett, en muntlig desintegrerende tablett (tablett som raskt løses opp i munnen) og en oral suspensjon (væske) som skal tas gjennom munnen. Det tas vanligvis en eller to ganger daglig. Ta klozapin på omtrent samme tid (er) hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta clozapine nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Ikke prøv å skyve den oralt oppløsende tabletten gjennom folieemballasjen. Bruk i stedet tørre hender til å trekke av folien. Ta straks tabletten ut og legg den på tungen. Tabletten vil raskt oppløses og kan svelges med spytt. Det trengs ikke vann for å svelge oppløsende tabletter.

For å måle clozapin oral suspensjon, følg disse trinnene:

1. Forsikre deg om at hetten er tett på den orale suspensjonsbeholderen ved å vri lokket med klokken (mot høyre). Rist flasken opp og ned i 10 sekunder før bruk.
2. Fjern hetten på flasken ved å skyve den ned og vri den mot klokken (til venstre). Første gang du åpner en ny flaske, skyver du adapteren inn i flasken til toppen av adapteren er på linje med toppen av flasken.
3. Hvis dosen din er 1 ml eller mindre, bruk den mindre (1 ml) oral sprøyten. Hvis dosen din er mer enn 1 ml, bruk den større (9 ml) oral sprøyte.
4. Fyll den orale sprøyten med luft ved å trekke stempelet tilbake. Sett deretter den åpne spissen av den orale sprøyten inn i adapteren. Skyv all luften fra den orale sprøyten inn i flasken ved å skyve ned på stempelet.
5. Mens du holder den orale sprøyten på plass, snur du flasken forsiktig opp ned. Trekk noe av medisinen ut av flasken i den orale sprøyten ved å trekke tilbake på stempelet. Vær forsiktig så du ikke trekker stempelet helt ut.
6. Du vil se en liten mengde luft nær enden av stempelet i den orale sprøyten. Trykk på stempelet slik at medisinen går tilbake i flasken og luften forsvinner. Trekk stempelet tilbake for å trekke riktig medisindose i den orale sprøyten.
7. Mens du fortsatt holder den orale sprøyten i flasken, snur du flasken forsiktig oppover slik at sprøyten er på toppen. Fjern den orale sprøyten fra flaskehalsadapteren uten å skyve på stempelet. Ta medisinen rett etter at du har dratt den inn i den orale sprøyten. Ikke tilbered en dose og oppbevar den i sprøyten for senere bruk.
8. Plasser den åpne spissen av den orale sprøyten i den ene siden av munnen. Lukk leppene tett rundt den orale sprøyten, og trykk sakte på stempelet når væsken kommer inn i munnen. Svelg medisinen sakte når den går inn i munnen din.
9. La adapteren ligge i flasken. Sett hetten på flasken og vri den med klokken (til høyre) for å stramme den.
10. Skyll den orale sprøyten med varmt vann fra springen etter hver bruk. Fyll en kopp med vann og plasser spissen av den orale sprøyten i vannet i koppen. Trekk stempelet tilbake og trekk vannet inn i den orale sprøyten. Trykk på stempelet for å sprute vannet i en vask eller en separat beholder til den orale sprøyten er ren. La den orale sprøyten lufttørke og kast skyllevann som er igjen.

Clozapine kontrollerer schizofreni, men kurerer ikke det. Det kan ta flere uker eller lenger før du føler full nytte av klozapin. Fortsett å ta clozapin selv om du har det bra. Ikke slutt å ta clozapin uten å snakke med legen din. Legen din vil sannsynligvis ønske å redusere dosen gradvis.

Denne medisinen skal ikke forskrives til annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar clozapin,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot clozapin, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i clozapin tabletter. Be apoteket om en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL og noe av det følgende: antihistaminer som difenhydramin (Benadryl); antibiotika som ciprofloxacin (Cipro) og erytromycin (E.E.S., E-Mycin, andre); benztropin (Cogentin); cimetidin (Tagamet); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, in Contrave); syklobenzaprin (Amrix); escitalopram (Lexapro); medisiner mot angst, høyt blodtrykk, psykisk sykdom, reisesyke eller kvalme; medisiner for uregelmessig hjerterytme som enkainid, flekainid, propafenon (Rythmol) og kinidin (i Nuedexta); orale prevensjonsmidler; medisiner for anfall som karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andre) eller fenytoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); beroligende midler; selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) slik som duloksetin (Cymbalta), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, andre), fluvoxamine (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) og sertralin (Zoloft); sovepiller; terbinafin (Lamisil); og beroligende midler. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt.
• i tillegg til tilstanden som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, fortell legen din dersom du eller noen i familien din noen gang har hatt et forlenget QT-intervall (et sjeldent hjerteproblem som kan føre til uregelmessig hjerterytme, besvimelse eller plutselig død) eller diabetes. Fortell legen din dersom du har forstoppelse, kvalme, oppkast eller magesmerter eller distensjon; eller hvis du har eller noen gang har hatt problemer med urinveiene eller prostata (en mannlig reproduksjonskjertel); dyslipidemi (høyt kolesterolnivå); paralytisk ileus (tilstand der mat ikke kan bevege seg gjennom tarmen); glaukom; høyt eller lavt blodtrykk; problemer med å holde balansen; eller hjerte-, nyre-, lunge- eller leversykdom. Fortell også legen din om du noen gang har måttet slutte å ta medisiner mot psykiske lidelser på grunn av alvorlige bivirkninger.
• fortell legen din dersom du er gravid, spesielt hvis du har de siste månedene av svangerskapet, eller hvis du planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar clozapin, kontakt legen din. Clozapine kan forårsake problemer hos nyfødte etter fødselen hvis det tas i løpet av de siste månedene av svangerskapet.
• hvis du blir operert, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du tar klozapin.
• Du bør vite at alkohol kan legge til døsighet forårsaket av denne medisinen.
• fortell legen din dersom du bruker tobakksprodukter. Sigarettrøyking kan redusere effekten av denne medisinen.
• Du bør vite at du kan oppleve hyperglykemi (økning i blodsukkeret) mens du tar denne medisinen, selv om du ikke allerede har diabetes. Hvis du har schizofreni, er det mer sannsynlig at du utvikler diabetes enn personer som ikke har schizofreni, og å ta clozapin eller lignende medisiner kan øke denne risikoen. Fortell legen din umiddelbart hvis du har noen av følgende symptomer mens du tar clozapin: ekstrem tørst, hyppig vannlating, ekstrem sult, tåkesyn eller svakhet. Det er veldig viktig å ringe legen din så snart du har noen av disse symptomene, fordi høyt blodsukker kan forårsake en alvorlig tilstand som kalles ketoacidose. Ketoacidose kan bli livstruende hvis den ikke behandles på et tidlig stadium. Symptomer på ketoacidose inkluderer: tørr munn, kvalme og oppkast, kortpustethet, pust som lukter fruktig og nedsatt bevissthet.
• hvis du har fenylketonuri (PKU, en arvelig tilstand der en spesiell diett må følges for å forhindre mental retardasjon), bør du vite at de oralt oppløsende tablettene inneholder aspartam som danner fenylalanin.

Snakk med legen din om å drikke koffeinholdige drikker mens du tar dette legemidlet.

Ta den glemte dosen så snart du husker den. Men hvis det nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Hvis du savner å ta clozapin i mer enn 2 dager, bør du ringe legen din før du tar mer medisiner. Legen din vil kanskje starte medisinen på nytt med en lavere dose.

Clozapine kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• døsighet
• svimmelhet, ustøhet eller problemer med å holde balansen
• økt salivasjon
• tørr i munnen
• rastløshet
• hodepine

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer eller de som er oppført i seksjonene VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart:

• forstoppelse; kvalme; hevelse i magen eller smerte; eller oppkast
• håndhilsing som du ikke kan kontrollere
• besvimelse
• fallende
• problemer med vannlating eller tap av blærekontroll
• forvirring
• endringer i synet
• skjelving
• alvorlig muskelstivhet
• svette
• endringer i atferd
• uvanlig blødning eller blåmerker
• tap av Appetit
• urolig mage
• gulfarging av hud eller øyne
• smerter i øvre høyre del av magen
• lite energi

Clozapine kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra lys og overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Ikke kjøle eller fryse den orale suspensjonen.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• svimmelhet
• besvimelse
• langsom pust
• endring i hjerterytme
• tap av bevissthet

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på klozapin.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®