Isotretinoin

Innhold

• Før du tar isotretinoin,
• Isotretinoin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer eller de som er oppført i avsnittene VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, må du slutte å ta isotretinoin og ringe legen din eller få øyeblikkelig medisinsk behandling umiddelbart:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

For alle pasienter:

Isotretinoin må ikke tas av pasienter som er gravide eller som kan bli gravide. Det er høy risiko for at isotretinoin vil føre til tap av graviditet, eller føre til at babyen blir født for tidlig, dør kort tid etter fødselen eller blir født med fødselsskader (fysiske problemer som er tilstede ved fødselen).

Et program kalt iPLEDGE er satt opp for å sikre at gravide ikke tar isotretinoin og at kvinner ikke blir gravide mens de tar isotretinoin. Alle pasienter, inkludert kvinner som ikke kan bli gravide og menn, kan bare få isotretinoin hvis de er registrert hos iPLEDGE, har resept fra en lege som er registrert hos iPLEDGE og fyller resepten på et apotek som er registrert hos iPLEDGE. Ikke kjøp isotretinoin over internett.

Du vil motta informasjon om risikoen ved å ta isotretinoin og må signere et informert samtykkeark som sier at du forstår denne informasjonen før du kan motta medisinen. Du må se legen din hver måned under behandlingen for å snakke om tilstanden din og bivirkningene du opplever. Ved hvert besøk kan legen din gi deg resept på opptil 30 dagers tilførsel av medisiner uten påfyll. Hvis du er en kvinne som kan bli gravid, må du også ta en graviditetstest i et godkjent laboratorium hver måned og få resepten fylt ut og hentet innen 7 dager etter graviditetstesten. Hvis du er en mann eller hvis du er en kvinne som ikke kan bli gravid, må du få denne resepten fylt ut og hentet innen 30 dager etter legebesøket. Apoteket kan ikke dispensere medisinene dine hvis du kommer til å hente det etter at den tillatte tidsperioden har gått.

Fortell legen din dersom du ikke forstår alt du ble fortalt om isotretinoin og iPLEDGE-programmet, eller hvis du ikke tror du vil være i stand til å holde avtaler eller fylle reseptene dine etter planen hver måned.

Legen din vil gi deg et identifikasjonsnummer og kort når du starter behandlingen. Du trenger dette nummeret for å fylle reseptene dine og for å få informasjon fra iPLEDGEs nettsted og telefonlinje. Oppbevar kortet på et trygt sted der det ikke vil gå tapt. Hvis du mister kortet ditt, kan du be om en erstatning gjennom nettstedet eller telefonlinjen.

Ikke don blod mens du tar isotretinoin og i 1 måned etter behandlingen.

Ikke del isotretinoin med noen andre, til og med noen som har de samme symptomene som du har.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med isotretinoin og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs), produsentens nettsted eller iPLEDGE-programnettstedet (http://www.ipledgeprogram.com) for å få tak i Medisineguide.

Snakk med legen din om risikoen ved å ta isotretinoin.

For kvinnelige pasienter:

Hvis du kan bli gravid, må du oppfylle visse krav under behandlingen med isotretinoin. Du må oppfylle disse kravene, selv om du ikke har begynt å menstruere (har månedlige menstruasjoner) eller har hatt en tubal ligering ('tubes tied'; kirurgi for å forhindre graviditet). Du kan bli unnskyldt fra å oppfylle disse kravene bare hvis du ikke har mensen på 12 måneder på rad, og legen din sier at du har passert overgangsalderen (livsendring) eller du har fått operert for å fjerne livmoren og / eller begge eggstokkene. Hvis ingen av disse stemmer for deg, må du oppfylle kravene nedenfor.

Du må bruke to akseptable former for prevensjon i 1 måned før du begynner å ta isotretinoin, under behandlingen og i 1 måned etter behandlingen. Legen din vil fortelle deg hvilke former for prevensjon som er akseptable, og vil gi deg skriftlig informasjon om prevensjon. Du kan også ha et gratis besøk med en lege eller familieplanleggingsekspert for å snakke om prevensjon som er riktig for deg. Du må til enhver tid bruke disse to former for prevensjon, med mindre du kan love at du ikke vil ha noen seksuell kontakt med en mann på 1 måned før behandlingen, under behandlingen og i 1 måned etter behandlingen.

Hvis du velger å ta isotretinoin, er det ditt ansvar å unngå graviditet i 1 måned før, under og i 1 måned etter behandlingen. Du må forstå at enhver form for prevensjon kan mislykkes. Derfor er det veldig viktig å redusere risikoen for utilsiktet graviditet ved å bruke to former for prevensjon til enhver tid. Fortell legen din dersom du ikke forstår alt du ble fortalt om prevensjon, eller hvis du ikke tror at du til enhver tid vil kunne bruke to former for prevensjon.

Hvis du planlegger å bruke p-piller (p-piller) mens du tar isotretinoin, fortell legen din navnet på pillen du vil bruke. Isotretinoin forstyrrer virkningen av mikrodosert progestin (’minipill’) orale prevensjonsmidler (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Ikke bruk denne typen prevensjon mens du tar isotretinoin.

Hvis du planlegger å bruke hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, flekker, implantater, injeksjoner, ringer eller intrauterine enheter), må du fortelle legen din om alle medisiner, vitaminer og urtetilskudd du tar. Mange medisiner forstyrrer virkningen av hormonelle prevensjonsmidler. Ikke ta johannesurt hvis du bruker noen form for hormonell prevensjon.

Du må ha to negative graviditetstester før du kan begynne å ta isotretinoin. Legen din vil fortelle deg når og hvor du skal ta disse testene. Du må også testes for graviditet i et laboratorium hver måned under behandlingen, når du tar den siste dosen og 30 dager etter at du har tatt den siste dosen.

Du må kontakte iPLEDGE-systemet via telefon eller internett hver måned for å bekrefte de to former for prevensjon du bruker, og for å svare på to spørsmål om iPLEDGE-programmet. Du vil bare kunne fortsette å få isotretinoin hvis du har gjort dette, hvis du har besøkt legen din for å snakke om hvordan du har det og hvordan du bruker prevensjonen din, og hvis du har hatt en negativ graviditetstest de siste 7 dager.

Slutt å ta isotretinoin og kontakt legen din med en gang hvis du tror du er gravid, savner en menstruasjon eller har sex uten å bruke to former for prevensjon. Hvis du blir gravid under behandlingen eller innen 30 dager etter behandlingen, vil legen din kontakte iPLEDGE-programmet, produsenten av isotretinoin og Food and Drug Administration (FDA). Du vil også snakke med en lege som spesialiserer seg på problemer under graviditet som kan hjelpe deg med å ta valg som er best for deg og din baby. Informasjon om helsen din og babyens helse vil bli brukt til å hjelpe leger å lære mer om effekten av isotretinoin på ufødte babyer.

For mannlige pasienter:

En veldig liten mengde isotretinoin vil sannsynligvis være tilstede i sæd når du tar foreskrevne doser av denne medisinen. Det er ikke kjent om denne lille mengden isotretinoin kan skade fosteret hvis partneren din er eller blir gravid. Fortell legen din dersom partneren din er gravid, planlegger å bli gravid eller blir gravid under behandlingen med isotretinoin.

Isotretinoin brukes til å behandle alvorlig motstridende nodulær kviser (en viss type alvorlig kviser) som ikke har blitt hjulpet av andre behandlinger, for eksempel antibiotika. Isotretinoin er i en klasse medisiner som kalles retinoider. Det fungerer ved å bremse produksjonen av visse naturlige stoffer som kan forårsake kviser.

Isotretinoin kommer som en kapsel å ta gjennom munnen. Isotretinoin tas vanligvis to ganger om dagen med måltider i 4 til 5 måneder av gangen. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta isotretinoin nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg kapslene hele med et fullt glass væske. Ikke tygg, knus eller sug på kapslene.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med en gjennomsnittlig dose isotretinoin og øke eller redusere dosen din, avhengig av hvor godt du reagerer på medisinen og bivirkningene du opplever. Følg disse instruksjonene nøye og spør legen din eller apoteket om du ikke er sikker på hvor mye isotretinoin du skal ta.

Det kan ta flere uker eller lenger før du får full nytte av isotretinoin. Kviser kan bli verre i begynnelsen av behandlingen med isotretinoin. Dette er normalt og betyr ikke at medisinen ikke fungerer. Kviser kan fortsette å forbedre seg selv etter at du er ferdig med behandlingen med isotretinoin.

Isotretinoin har blitt brukt til å behandle visse andre hudsykdommer og noen typer kreft. Snakk med legen din om den mulige risikoen ved å bruke denne medisinen for din tilstand.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk. Be legen din eller apoteket om mer informasjon.

Før du tar isotretinoin,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot isotretinoin, vitamin A, andre medisiner eller noen av ingrediensene i isotretinoin kapsler. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over de inaktive ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, urteprodukter og kosttilskudd du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne medisiner for anfall som fenytoin (Dilantin); medisiner for psykiske lidelser; orale steroider som deksametason (Decadron, Dexone), metylprednisolon (Medrol) og prednison; tetracyklinantibiotika som demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin, andre), minocycline (Minocin, Vectrin), oxytetracycline (Terramycin) og tetracycline (Sumycin, Tetrex, andre); og vitamin A-tilskudd. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du eller noen i familien din har tenkt på eller forsøkt selvmord, og hvis du eller noen i familien din har eller noen gang har hatt depresjon, psykisk sykdom, diabetes, astma, osteoporose (en tilstand der beinene er skjøre og går i stykker lett), osteomalacia (svake bein på grunn av mangel på vitamin D eller vanskeligheter med å absorbere dette vitaminet), eller andre tilstander som forårsaker svake bein, høyt triglyseridnivå (fett i blodet), en lipidmetabolismeforstyrrelse (enhver tilstand som gjør det vanskelig for kroppen din å bearbeide fett), anorexia nervosa (en spiseforstyrrelse der svært lite spises), eller hjerte- eller leversykdom. Fortell også legen din om du er overvektig, eller hvis du drikker eller noen gang har drukket store mengder alkohol.
• ikke amme mens du tar isotretinoin og i 1 måned etter at du har sluttet å ta isotretinoin.
• planlegger å unngå unødvendig eller langvarig eksponering for sollys og bruke verneklær, solbriller og solkrem. Isotretinoin kan gjøre huden din følsom for sollys.
• du bør vite at isotretinoin kan forårsake endringer i tanker, oppførsel eller mental helse. Noen pasienter som tok isotretinoin har utviklet depresjon eller psykose (tap av kontakt med virkeligheten), har blitt voldelige, har tenkt på å drepe eller skade seg selv, og har prøvd eller lyktes i å gjøre det. Du eller familien din bør ringe legen din med en gang hvis du opplever noen av følgende symptomer: angst, tristhet, gråteformuleringer, tap av interesse for aktiviteter du pleide å glede deg over, dårlig ytelse på skolen eller jobben, sove mer enn vanlig, problemer med å falle sover eller sovner, irritabilitet, sinne, aggresjon, endring i appetitt eller vekt, konsentrasjonsvansker, trekker seg fra venner eller familie, mangel på energi, følelser av verdiløshet eller skyldfølelse, tenker på å drepe eller skade deg selv, handle på farlige tanker eller hallusinasjoner (ser eller hører ting som ikke eksisterer). Sørg for at familiemedlemmene dine vet hvilke symptomer som er alvorlige, slik at de kan ringe legen hvis du ikke klarer å søke behandling alene.
• Du bør vite at isotretinoin kan føre til at øynene dine føles tørre og gjør bruk av kontaktlinser ubehagelig under og etter behandlingen.
• du bør vite at isotretinoin kan begrense din evne til å se i mørket. Dette problemet kan begynne plutselig når som helst under behandlingen og kan fortsette etter at behandlingen er stoppet. Vær veldig forsiktig når du kjører bil eller bruker maskiner om natten.
• planlegger å unngå hårfjerning ved voksing, laser hudbehandlinger og dermabrasion (kirurgisk utjevning av huden) mens du tar isotretinoin og i 6 måneder etter behandlingen. Isotretinoin øker risikoen for at du får arr etter disse behandlingene. Spør legen din når du trygt kan gjennomgå disse behandlingene.
• snakk med legen din før du deltar i hard fysisk aktivitet som sport. Isotretinoin kan føre til at beinene svekkes eller tykner unormalt, og kan øke risikoen for visse beinskader hos personer som utfører noen typer fysisk aktivitet. Hvis du knekker et bein under behandlingen, må du fortelle alle helsepersonellene at du tar isotretinoin.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Isotretinoin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• røde, sprukne og ømme lepper
• tørr hud, øyne, munn eller nese
• neseblod
• endringer i hudfarge
• avskallende hud på håndflatene og fotsålene
• endringer i neglene
• redusert helbredelse av kutt eller sår
• blødning eller hovent tannkjøtt
• hårtap eller uønsket hårvekst
• svette
• rødme
• stemmeendringer
• tretthet
• forkjølelsessymptomer

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer eller de som er oppført i avsnittene VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, må du slutte å ta isotretinoin og ringe legen din eller få øyeblikkelig medisinsk behandling umiddelbart:

• hodepine
• tåkesyn
• svimmelhet
• kvalme
• oppkast
• kramper
• langsom eller vanskelig tale
• svakhet eller nummenhet i en del eller side av kroppen
• magesmerter
• brystsmerter
• svelgevansker eller smerter ved svelging
• ny eller forverret halsbrann
• diaré
• endetarmsblødning
• gulfarging av hud eller øyne
• mørk farget urin
• rygg-, bein-, ledds- eller muskelsmerter
• muskel svakhet
• problemer med å høre
• ringer i ørene
• synsproblemer
• smertefull eller konstant tørrhet i øynene
• uvanlig tørst
• hyppig urinering
• problemer med å puste
• besvimelse
• rask eller bankende hjerterytme
• røde, hovne, kløende eller tårevåte øyne
• feber
• utslett
• flassende eller blærende hud, spesielt på ben, armer eller ansikt
• sår i munnen, halsen, nesen eller øynene
• røde flekker eller blåmerker på bena
• hevelse i øyne, ansikt, lepper, tunge, hals, armer, hender, føtter, ankler eller underben
• svelgevansker eller smerter ved svelging

Isotretinoin kan føre til at bein slutter å vokse for tidlig hos tenåringer. Snakk med barnets lege om risikoen ved å gi dette legemidlet til barnet ditt.

Isotretinoin kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet.I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• oppkast
• rødme
• alvorlige sprukne lepper
• magesmerter
• hodepine
• svimmelhet
• tap av koordinasjon

Alle som har tatt en overdose av isotretinoin, bør vite om risikoen for fødselsskader forårsaket av isotretinoin og bør ikke gi blod i 1 måned etter overdoseringen. Gravid kvinne bør snakke med legene om risikoen ved å fortsette graviditeten etter overdosering. Kvinner som kan bli gravide, bør bruke to former for prevensjon i 1 måned etter overdosen. Menn hvis partnere er eller kan bli gravide, bør bruke kondom eller unngå seksuell kontakt med partneren i 1 måned etter overdosering fordi isotretinoin kan være tilstede i sæd.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester for å kontrollere svaret ditt på isotretinoin.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Dette merkeproduktet er ikke lenger på markedet. Generiske alternativer kan være tilgjengelige.