Ponesimod

Innhold

• Ponesimod brukes til å forhindre episoder av symptomer og redusere forverring av funksjonshemming hos voksne som har tilbakefall av former for multippel sklerose (MS; en sykdom der nervene ikke fungerer som de skal og folk kan oppleve svakhet, nummenhet, tap av muskelkoordinasjon problemer med syn, tale og blærekontroll), inkludert: Ponesimod er i en klasse medisiner som kalles sfingosin l-fosfatreseptormodulatorer. Det fungerer ved å redusere virkningen av immunceller som kan forårsake nerveskader.
• Før du tar ponesimod,
• Ponesimod kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte:

Ponesimod brukes til å forhindre episoder av symptomer og redusere forverring av funksjonshemming hos voksne som har tilbakefall av former for multippel sklerose (MS; en sykdom der nervene ikke fungerer som de skal og folk kan oppleve svakhet, nummenhet, tap av muskelkoordinasjon problemer med syn, tale og blærekontroll), inkludert: Ponesimod er i en klasse medisiner som kalles sfingosin l-fosfatreseptormodulatorer. Det fungerer ved å redusere virkningen av immunceller som kan forårsake nerveskader.

• klinisk isolert syndrom (CIS; første nervesymptomepisode som varer minst 24 timer),
• tilbakevendende sykdom (sykdomsforløp der symptomene blusser opp fra tid til annen),
• aktiv sekundær progressiv sykdom (senere sykdomsstadium med kontinuerlig forverring av symptomene.)

Ponesimod kommer som en tablett å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis en gang om dagen med eller uten mat. Ta ponesimod på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta ponesimod nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg tablettene hele; ikke splitt, tygg eller knus dem.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose ponesimod og gradvis øke dosen de første 15 dagene.

Ponesimod kan føre til at hjerterytmen avtar, spesielt de første 4 timene etter at du har tatt din første dose. Du vil ta din første dose ponesimod på legekontoret eller et annet medisinsk anlegg. Du vil motta et elektrokardiogram (EKG; test som registrerer hjertets elektriske aktivitet) før du tar din første dose og igjen 4 timer etter at du har tatt dosen. Du må bo på det medisinske anlegget i minst 4 timer etter at du har tatt medisinen, slik at du kan bli overvåket. Det kan hende du må bo på det medisinske anlegget lenger enn 4 timer eller over natten hvis du har visse forhold eller tar visse medisiner som øker risikoen for at hjerterytmen din vil avta eller hvis hjerterytmen bremser mer enn forventet eller fortsetter å avta etter de første 4 timer. Det kan også hende at du må bo på et medisinsk anlegg i minst 4 timer etter at du har tatt den andre dosen din hvis hjerterytmen bremser for mye når du tar din første dose. Fortell legen din dersom du når som helst under behandlingen opplever svimmelhet, tretthet, brystsmerter eller langsom eller uregelmessig hjerterytme.

Ponesimod kan bidra til å kontrollere multippel sklerose, men vil ikke kurere den. Ikke slutt å ta ponesimod uten å snakke med legen din.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (medisineringsveiledning) når du begynner behandling med ponesimod og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar ponesimod,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot ponesimod, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i ponesimod tabletter. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); betablokkere som atenolol (Tenormin, i tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, i Dutoprol, i Lopressor HCT), nadolol (Corgard, i Corzide), nebivolol (Bystolisk, i Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) og timolol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, andre); digoksin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andre); modafinil (Provigil); fenytoin (Dilantin); prokainamid; kinidin (i Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, andre); og verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Fortell også legen din om du tar noen av følgende medisiner, eller hvis du har tatt dem tidligere: kortikosteroider som deksametason, metylprednisolon (Medrol) og prednison (Rayos); medisiner for kreft; og medisiner for å svekke eller kontrollere immunforsvaret, slik som glatirameracetat (Copaxone, Glatopa) og interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med ponesimod, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, til og med de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din dersom du har eller har hatt noen av disse tilstandene de siste seks månedene: hjerteinfarkt, angina (brystsmerter), hjerneslag eller minislag eller hjertesvikt. Fortell også legen din dersom du har uregelmessig hjerterytme eller visse typer hjerteblokk, med mindre du har en pacemaker. Legen din kan be deg om ikke å ta ponesimod.
• fortell legen din dersom du har feber eller infeksjon, eller hvis du har en infeksjon som kommer og går, eller som ikke forsvinner. Fortell også legen din om du har eller noen gang har hatt hjerteinfarkt, hjerneslag, minislag, diabetes, søvnapné (tilstand der du kortvarig slutter å puste mange ganger i løpet av natten) eller andre pusteproblemer, høyt blodtrykk, uveitt (betennelse i øyet) eller andre øyeproblemer, hudkreft eller hjerte- eller leversykdom. Fortell også legen din dersom du har lang QT-syndrom (tilstand som øker risikoen for å utvikle uregelmessig hjerterytme, som kan forårsake besvimelse eller plutselig død), uregelmessig hjerterytme, eller hvis du nylig har fått vaksine.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.Du bør bruke prevensjon for å forhindre graviditet under behandlingen og i minst 1 uke etter den endelige dosen. Kontakt legen din dersom du blir gravid mens du tar ponesimod eller innen 1 uke etter den endelige dosen. Ponesimod kan skade fosteret.
• ikke har noen vaksiner i 1 måned før du begynner behandlingen med ponesimod, under behandlingen, og i 1 til 2 uker etter den endelige dosen uten å snakke med legen din. Snakk med legen din om vaksiner som du kanskje trenger før du begynner behandlingen med ponesimod.
• fortell legen din dersom du aldri har hatt vannkopper og ikke har fått vannkopper-vaksine. Legen din kan bestille en blodprøve for å se om du har blitt utsatt for vannkopper. Du må kanskje motta vannkopper-vaksinen og deretter vente 4 uker før du begynner behandlingen med ponesimod.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hvis du savner 1 til 3 dager med ponesimod i løpet av titreringsperioden (14-dagers startpakke)ta den glemte tabletten så snart du husker det, og fortsett behandlingen ved å ta en tablett om dagen i startpakken som planlagt. Hvis du savner å ta 4 eller flere dager på rad med ponesimod i løpet av titreringsperioden (14-dagers startpakke), ring legen din da du trenger å starte behandlingen på nytt med en ny 14-dagers startpakke. Hvis du har visse hjertesykdommer, kan det hende du må overvåkes av legen din i minst 4 timer når du tar neste dose.

Hvis du savner 1 til 3 dager med ponesimod etter titreringsperioden (vedlikeholdsdose) ta den glemte tabletten så snart du husker det, og fortsett behandlingen. Hvis du savner å ta 4 eller flere dager på rad med ponesimod etter titreringsperioden (vedlikeholdsdose), ring legen din da du trenger å starte behandlingen på nytt med en ny 14-dagers startpakke. Hvis du har visse hjertesykdommer, kan det hende du må overvåkes av legen din i minst 4 timer når du tar neste dose.

Ponesimod kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• svimmelhet
• hoste
• smerter i hender eller føtter

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• sakte hjerterytme
• sår hals, kortpustethet, kroppssmerter, feber, svie med vannlating, frysninger, hoste og andre tegn på infeksjon under behandlingen og i opptil 1 til 2 uker etter behandlingen
• svakhet på den ene siden av kroppen eller klønethet i armer eller ben som forverres over tid; endringer i tenkning, hukommelse eller balanse; forvirring eller personlighetsendringer; eller tap av styrke
• uskarphet, skygger eller en blind flekk i midten av synet ditt; følsomhet for lys; uvanlig farge på synet ditt eller andre synsproblemer
• kvalme, oppkast, tap av matlyst, magesmerter, gulfarging av hud eller øyne eller mørk urin
• ny eller forverret kortpustethet

Ponesimod kan øke risikoen for å utvikle hudkreft. Fortell legen din dersom du har endringer i en eksisterende føflekk; et nytt mørkt område på huden; sår som ikke leges; vekster på huden din, for eksempel en støt som kan være skinnende, perlehvit, hudfarget eller rosa, eller andre endringer i huden din. Legen din bør sjekke huden din for eventuelle endringer under behandling med ponesimod. Begrens tiden du bruker i sollys og ultrafiolett (UV) lys. Bruk verneklær og bruk solkrem med høy solbeskyttelsesfaktor. Snakk med legen din om risikoen ved å ta denne medisinen.

Ponesimod kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Hvis medisinen kom med en tørkemiddelpakke (liten pakke som inneholder et stoff som absorberer fuktighet for å holde medisinen tørr), la pakken ligge i flasken, men vær forsiktig så du ikke svelger den.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• redusert eller uregelmessig hjerterytme

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester og øyeundersøkelser, og vil overvåke blodtrykket ditt før og under behandlingen for å være sikker på at det er trygt for deg å begynne å ta eller fortsette å ta ponesimod.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Ponvory^®