Tolvaptan (nyresykdom)

Innhold

• Før du tar tolvaptan (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart:
• Symptomer på overdosering kan omfatte:

Tolvaptan (Jynarque) kan forårsake leverskade, noen ganger alvorlig nok til å kreve levertransplantasjon eller forårsake død. Fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt leverproblemer, inkludert hepatitt. Legen din kan fortelle deg at du ikke skal ta tolvaptan (Jynarque). Legen din vil bestille laboratorietester regelmessig før og under behandlingen for å se om tolvaptan (Jynarque) påvirker leveren din. Legen din kan fortelle deg at du ikke bør motta denne medisinen hvis testene viser at du har leverproblemer. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: kvalme, oppkast, ekstrem tretthet, uvanlig blødning eller blåmerker, mangel på energi, tap av appetitt, smerter i øvre høyre del av magen, gulfarging av hud eller øyne , mørkfarget urin, utslett, kløe eller influensalignende symptomer.

På grunn av risikoen med denne medisinen er tolvaptan (Jynarque) kun tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram. Et program kalt Jynarque Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) er satt opp for å redusere risikoen ved å ta tolvaptan (Jynarque). Legen din og apoteket må være registrert i Jynarque REMS-programmet. Be legen din om mer informasjon om dette programmet og hvordan du vil motta medisinen din. Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte tester før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på tolvaptan (Jynarque).

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med tolvaptan (Jynarque) og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen for å ta tolvaptan (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) brukes til å bremse forverringen av nyrefunksjonen hos visse pasienter med autosomal dominerende polycystisk nyresykdom (ADPKD; en viss type arvelig nyresykdom). Tolvaptan (Jynarque) er i en klasse medisiner som kalles vasopressin V₂ reseptorantagonister. Det fungerer ved å øke mengden vann som frigjøres fra kroppen som urin og reduserer veksten av cyster i nyrene. Å fjerne væske fra kroppen og bremse veksten av cyster hjelper til å bremse forverringen av nyrefunksjonen.

Tolvaptan er også tilgjengelig som en tablett (Samsca) for å behandle lave blodnivåer av natrium hos personer som har hjertesvikt eller andre tilstander. Denne monografien gir bare informasjon om tolvaptan tabletter (Jynarque) for å bremse forverringen av nyrefunksjonen hos pasienter med ADPKD. Hvis du bruker denne medisinen til å behandle lave nivåer av natrium i blodet, les monografien med tittelen tolvaptan (lavt blodnatrium).

Tolvaptan (Jynarque) kommer som en tablett å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis to ganger om dagen, en tablett om morgenen og en tablett 8 timer senere, med eller uten mat. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta tolvaptan (Jynarque) nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose tolvaptan (Jynarque) og gradvis øke dosen din.

Legen din kan trenge å redusere dosen din hvis du opplever visse bivirkninger. Det er viktig for deg å fortelle legen din hvordan du har det under behandlingen.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar tolvaptan (Jynarque),

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot tolvaptan (Jynarque, Samsca), andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i tolvaptan tabletter. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din dersom du tar visse soppdrepende midler som ketokonazol (Nizoral) eller itrakonazol (Sporanox); klaritromycin (Biaxin); eller visse medisiner for HIV som indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) eller saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); eller nefazodon. Legen din kan fortelle deg at du ikke skal ta tolvaptan (Jynarque) hvis du tar en eller flere av disse medisinene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: atorvastatin (Lipitor, i Caduet), bosentan (Tracleer), desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksin (Lanoxin), flukonazol (Diflucan); furosemid (Lasix), glyburid (Diabeta, Glynase), lovastatin (Altoprev), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinide (Starlix), pravastatin (Pravachol), repaglinid (Prandin), rifampin (Rifadin, Rifadin, Rifadin ), rosuvastatin (Crestor) og simvastatin (Zocor, i Vytorin). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med tolvaptan (Jynarque), så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din dersom du har noen av tilstandene nevnt i avsnittet VIKTIG ADVARSEL, hvis du har eller noen gang har hatt et høyt nivå av natrium i blodet, hvis du har problemer med å urinere eller ikke kan urinere, hvis du har hatt kraftig oppkast eller diaré eller tror du kan være dehydrert, eller hvis du ikke klarer å legge merke til at du er tørst. Legen din kan fortelle deg at du ikke skal ta tolvaptan (Jynarque).
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Kontakt legen din dersom du blir gravid mens du tar tolvaptan (Jynarque). Du bør ikke amme mens du tar tolvaptan (Jynarque).

Du må drikke nok vann mens du tar tolvaptan (Jynarque) slik at du ikke blir tørst eller dehydrert.

Ikke spis grapefrukt eller drikk grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Tolvaptan (Jynarque) kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• tørst
• tørr i munnen
• hyppig, overdreven vannlating
• halsbrann
• nedsatt appetitt

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart:

• diaré
• manglende evne til å drikke normalt
• svimmelhet
• svimmelhet
• redusert vannlating
• svakhet
• døsighet
• forvirring
• vekttap
• raske eller bankende hjerteslag
• hevelse i ansikt, hals, tunge, lepper, øyne, hender, føtter, ankler eller underben
• heshet
• utslett

Tolvaptan (Jynarque) kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• overdreven vannlating
• overdreven tørst
• svimmelhet
• svimmelhet

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din kan bestille bestemte laboratorietester for å sjekke kroppens respons på tolvaptan (Jynarque).

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Jynarque^®