Pexidartinib

Innhold

• Før du tar pexidartinib,
• Pexidartinib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Pexidartinib kan forårsake alvorlig eller livstruende leverskade. Fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt leversykdom. Fortell legen din og apoteket om medisinene du tar, slik at de kan sjekke om noen av medisinene dine kan øke risikoen for at du vil få leverskade under behandlingen med pexidartinib. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: ekstrem tretthet, tap av matlyst, vekttap, kvalme, oppkast, uvanlig blødning eller blåmerker, gulfarging av hud eller øyne, mørkegul eller brunfarget urin, blek avføring , eller smerter i øvre høyre del av magen. Legen din må kanskje redusere dosen din med pexidartinib eller stoppe behandlingen permanent eller midlertidig.

Et program kalt Turalio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) er satt opp for å håndtere risikoen ved denne medisinen. Du vil bare kunne motta pexidartinib hvis du og legen som foreskriver medisinen din er registrert er programmet. Du kan bare motta medisinen fra et apotek som deltar i programmet. Spør legen din hvis du har spørsmål om å delta i programmet eller hvordan du får medisiner.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester før og under behandlingen for å være sikker på at det er trygt for deg å ta pexidartinib og for å sjekke kroppens respons på medisinen.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineguide) når du begynner behandling med pexidartinib, og hver gang du fyller på resept. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved å ta pexidartinib.

Pexidartinib brukes til å behandle tenosynoviale gigantiske celletumorer (TGCT; svulster i eller rundt et ledd som kan forårsake smerte, hevelse og redusere bevegelse) hos voksne som ikke kan behandles ved kirurgi. Pexidartinib er i en klasse medisiner som kalles kinasehemmere. Det virker ved å blokkere virkningen av et unormalt protein som kan hjelpe svulsten til å krympe.

Pexidartinib kommer som en kapsel å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis to ganger daglig på tom mage minst 1 time før eller 2 timer etter et måltid eller en matbit. Ta pexidartinib på omtrent samme tid (er) hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta pexidartinib nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg kapslene hele; ikke åpne, tygg eller knus dem.

Hvis du kaster opp etter å ha tatt pexidartinib, må du ikke ta en ny dose. Fortsett din vanlige doseringsplan.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar pexidartinib,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot pexidartinib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i pexidartinib kapsler. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); visse soppdrepende midler som itrakonazol (Onmel, Sporanox) eller ketokonazol; enzalutamid (Xtandi); visse medisiner for humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsvikt syndrom (AIDS) som efavirenz (Sustiva, i Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, i Kaletra) og saquinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodon; pioglitazon (Actos, i Duetact, Oseni); probenecid (Probalan); protonpumpehemmere som esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) og rabeprazol (AcipHex); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin); visse medisiner for anfall som karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); eller orale steroider som deksametason, metylprednisolon (Medrol) og prednison. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med pexidartinib, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• hvis du tar antacida som inneholder magnesium eller aluminium (Maalox, Mylanta, Tums, andre), ta antacida 2 timer før eller minst 2 timer etter at du tar pexidartinib.
• hvis du tar medisiner mot fordøyelsesbesvær, halsbrann eller sår som cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid, i Duexis), nizatidin (Axid) eller ranitidin (Zantac), ta det minst 10 timer før eller minst 2 timer etter at du har tatt pexidartinib.
• fortell legen din og apoteket hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt. Du bør ikke ta johannesurt under behandlingen med pexidartinib.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt nyresykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid, eller hvis du planlegger å bli barn. Hvis du er kvinne, må du ta en graviditetstest før du starter behandlingen og bruke prevensjon for å forhindre graviditet under behandlingen og i 1 måned etter den endelige dosen. Hvis du er en mann, bør du og partneren din bruke prevensjon under behandlingen med pexidartinib og i 1 uke etter den endelige dosen. Snakk med legen din om prevensjonsmetoder som du kan bruke under behandlingen. Pexidartinib kan redusere fruktbarheten hos menn og kvinner. Du bør imidlertid ikke anta at du eller partneren din ikke kan bli gravid. Hvis du eller partneren din blir gravid mens du tar pexidartinib, kontakt legen din umiddelbart. Pexidartinib kan skade fosteret.
• fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme mens du tar pexidartinib og i 1 uke etter den endelige dosen.

Ikke spis store mengder grapefrukt eller drikk grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Pexidartinib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• endringer i hårfarge
• endringer i smak
• tretthet
• forstoppelse

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• utslett
• kløe
• hevelse i hender, føtter, ben eller ankler
• smerter i armer eller ben
• hevelse i eller rundt øyet

Pexidartinib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Ikke fjern tørkemidlet (liten pakke som følger med medisiner for å absorbere fuktighet) fra flasken, hvis den er levert.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Turalio^®