Esketamin nesespray

Innhold

• Før du bruker esketamin nesespray,
• Esketamin nesespray kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

Bruk av esketamin nesespray kan forårsake bedøvelse, besvimelse, svimmelhet, angst, en spinnende følelse eller følelse av at du er koblet fra kroppen din, tanker, følelser, rom og tid. Du vil bruke esketamin nesespray selv på et medisinsk anlegg, men legen din vil overvåke deg før, under og i minst 2 timer etter behandlingen. Du må planlegge at en omsorgsperson eller et familiemedlem kjører deg hjem etter bruk av esketamin. Etter at du har brukt esketamin nesespray, må du ikke kjøre bil, bruke maskiner eller gjøre noe der du trenger å være helt våken til neste dag etter en god natts søvn. Fortell legen din med en gang hvis du har ekstrem tretthet, besvimelse, smerter i brystet, kortpustethet, en plutselig alvorlig hodepine, synsforandringer, ukontrollabel risting av en del av kroppen eller et anfall.

Esketamin kan være vanedannende. Fortell legen din dersom du eller noen i familien din drikker eller noen gang har drukket store mengder alkohol, bruker eller noen gang har brukt gatemedisiner eller har brukt for mye reseptbelagte medisiner.

Et lite antall barn, tenåringer og unge voksne (opptil 24 år) som tok antidepressiva (’humørsvingninger’) under kliniske studier ble selvmord (tenkte å skade seg selv eller drepe seg eller planlegge eller prøve å gjøre det). Barn, tenåringer og unge voksne som tar antidepressiva for å behandle depresjon eller andre psykiske lidelser, kan være mer sannsynlig å bli suicidale enn barn, tenåringer og unge voksne som ikke tar antidepressiva for å behandle disse tilstandene. Eksperter er imidlertid ikke sikre på hvor stor denne risikoen er, og hvor mye den bør vurderes for å avgjøre om et barn eller en tenåring skal ta et antidepressivt middel. Barn burde ikke bruk esketamin.

Du bør vite at din mentale helse kan endre seg på uventede måter når du bruker esketamin eller andre antidepressiva, selv om du er voksen over 24 år. Du kan bli selvmord, spesielt i begynnelsen av behandlingen og når som helst når dosen din endres. Du, din familie eller din omsorgsperson bør ringe legen din med en gang hvis du opplever noen av følgende symptomer: ny eller forverret depresjon; tenke på å skade eller drepe deg selv, eller planlegge eller prøve å gjøre det; ekstrem bekymring; opphisselse; panikk anfall; vanskeligheter med å sovne eller sovne; aggressiv oppførsel; irritabilitet; handler uten å tenke; alvorlig rastløshet og vanvittig unormal spenning. Sørg for at familien din eller omsorgspersonen vet hvilke symptomer som kan være alvorlige, slik at de kan ringe legen hvis du ikke klarer å søke behandling alene.

På grunn av risikoen med denne medisinen er esketamin kun tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram. Et program kalt Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) program. Du, legen din og apoteket ditt må være registrert i Spravato REMS-programmet før du kan motta denne medisinen. Du vil bruke esketamin nesespray i et medisinsk anlegg under observasjon av lege eller annen helsepersonell.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil sjekke blodtrykket ditt før og minst 2 timer etter at du bruker esketamin hver gang.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (medisineringsveiledning) når du begynner behandling med esketamin og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) nettsted eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Esketamin nesespray brukes sammen med et annet antidepressivt middel, tatt gjennom munnen, for å håndtere behandlingsresistent depresjon (TRD; depresjon som ikke forbedrer seg med behandlingen) hos voksne. Det brukes også sammen med et annet antidepressivt middel, tatt gjennom munnen, for å behandle depressive symptomer hos voksne med alvorlig depressiv lidelse (MDD) og selvmordstanker eller handlinger. Esketamin er i en klasse medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister. Det fungerer ved å endre aktiviteten til visse naturlige stoffer i hjernen.

Esketamin kommer som en løsning (væske) for å sprayes inn i nesen. For behandling av behandlingsresistent depresjon sprøytes det vanligvis i nesen to ganger i uken i løpet av uke 1–4, en gang ukentlig i løpet av uke 5–8, og deretter en gang i uken eller en gang annenhver uke i uke 9 og utover. For behandling av depressive symptomer hos voksne med alvorlig depressiv lidelse og selvmordstanker eller handlinger, sprayes det vanligvis i nesen to ganger i uken i opptil 4 uker. Esketamin må brukes i et medisinsk anlegg.

Ikke spis i minst 2 timer eller drikk væske i minst 30 minutter før du bruker esketamin nesespray.

Hver nesesprayanordning gir 2 sprayer (en spray for hvert nesebor). To grønne prikker på enheten forteller deg at nesesprayen er full, en grønn prikk forteller deg at en spray ble brukt, og ingen grønne prikker indikerer at den fulle dosen på 2 spray ble brukt.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du bruker esketamin nesespray,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot esketamin, ketamin, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i esketamin nesespray. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: amfetamin, medisiner mot angst, armodafinil (Nuvigil), MAO-hemmere som fenelzin (Nardil), prokarbazin (Matulane), tranylcypromin (Parnate) og selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar); andre medisiner mot psykiske lidelser, metylfenidat (Aptensjon, Jornay, Metadate, andre), modafanil, opioide (narkotiske) medisiner mot smerter, medisiner for anfall, beroligende midler, sovepiller og beroligende midler. Fortell legen din dersom du nylig har tatt noen av disse medisinene.
• hvis du bruker et nasalt kortikosteroid som ciclesonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) og mometason (Asmanex) eller neseavsvellende middel som oksymetazolin (Afrin) og fenylefrin (Neosynephrine), bruk det minst 1 time før du bruker esketamin nesespray.
• fortell legen din dersom du har en blodkarssykdom i hjernen, brystet, mageområdet, armer eller ben; har arteriovenøs misdannelse (en unormal forbindelse mellom venene og arteriene); eller har hatt en blødningshistorie i hjernen din. Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke skal bruke esketamin nesespray.
• fortell legen din dersom du noen gang har hatt hjerneslag, hjerteinfarkt, hjerneskade eller en tilstand som forårsaker økt hjernetrykk. Fortell legen din dersom du ser, føler eller hører ting som ikke er der; eller tro på ting som ikke er sanne. Fortell også legen din om du har eller noen gang har hatt hjerteklaffsykdom, hjertesvikt, hypertensjon (høyt blodtrykk), langsom eller uregelmessig hjerterytme, kortpustethet, brystsmerter eller lever- eller hjertesykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Hvis du blir gravid mens du bruker esketamin nesespray, kontakt legen din umiddelbart. Esketamin nesespray kan skade fosteret.
• fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme mens du bruker esketamin nesespray.
• hvis du blir operert, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du bruker esketamin nesespray.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hvis du savner en behandlingsøkt, kontakt legen din med en gang for å avtale en avtale. Hvis du savner en behandling og depresjonen din blir verre, kan legen din måtte endre dosen eller behandlingsplanen.

Esketamin nesespray kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• hyppig, presserende, svie eller smertefull vannlating
• forstoppelse
• diaré
• tørr i munnen
• kvalme
• oppkast
• vanskeligheter med å tenke eller være full
• hodepine
• uvanlig eller metallisk smak i munnen
• nasal ubehag
• halsirritasjon
• økt svette

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av symptomene som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling.

Esketamin nesespray kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du bruker denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Spravato^®