Ravulizumab-cwvz Injeksjon

Innhold

• Før du får ravulizumab-cwvz-injeksjon,
• Ravulizumab-cwvz kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i avsnittene VIKTIG ADVARSEL eller HVORDAN, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Å motta ravulizumab-cwvz-injeksjon kan øke risikoen for at du får en meningokokkinfeksjon (en infeksjon som kan påvirke hjernens og ryggmargen og / eller kan spre seg gjennom blodstrømmen) under behandlingen eller i noen tid etterpå. Meningokokkinfeksjoner kan føre til død på kort tid. Du må motta en meningokokkvaksine minst to uker før du begynner behandlingen med ravulizumab-cwvz-injeksjon for å redusere risikoen for at du vil utvikle denne typen infeksjon. Hvis du tidligere har fått denne vaksinen, kan det hende du må få en boosterdose før du begynner behandlingen. Hvis legen din føler at du trenger å starte behandlingen med ravulizumab-cwvz-injeksjon med en gang, vil du motta meningokokkvaksinen så snart som mulig og ta et antibiotikum i 2 uker.

Selv om du mottar meningokokkvaksine, er det fortsatt en risiko for at du kan utvikle meningokokk sykdom under eller etter behandlingen med ravulizumab-cwvz-injeksjon. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, må du umiddelbart kontakte legen din eller få medisinsk hjelp: hodepine som kommer med kvalme eller oppkast, feber, stiv nakke eller stiv rygg; feber; utslett og feber; forvirring; muskelsmerter og andre influensalignende symptomer; eller hvis øynene er følsomme for lys.

Fortell legen din dersom du har feber eller andre tegn på infeksjon før du begynner behandlingen med ravulizumab-cwvz-injeksjon. Legen din vil ikke gi deg ravulizumab-cwvz-injeksjon hvis du allerede har en meningokokkinfeksjon.

Legen din vil gi deg et pasientsikkerhetskort med informasjon om risikoen for å utvikle meningokokk sykdom under eller i en periode etter behandlingen. Ta med deg dette kortet hele tiden under behandlingen og i 8 måneder etter behandlingen. Vis kortet til alle helsepersonell som behandler deg slik at de vet om risikoen din.

Et program kalt Ultomiris REMS er satt opp for å redusere risikoen for å få ravulizumab-cwvz-injeksjon. Du kan bare motta ravulizumab-cwvz-injeksjon fra en lege som har meldt seg inn i dette programmet, har snakket med deg om risikoen for meningokokk sykdom, har gitt deg et pasientsikkerhetskort og har sørget for at du mottok en meningokokk-vaksine.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med ravulizumab-cwvz, og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen for å få ravulizumab-cwvz-injeksjon.

Ravulizumab-cwvz-injeksjon brukes til voksne for å behandle paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH: en type anemi der for mange røde blodlegemer brytes ned i kroppen, så det er ikke nok sunne celler til å bringe oksygen til alle deler av kroppen ). Ravulizumab-cwvz-injeksjon brukes også til voksne og barn 1 måned og eldre for å behandle atypisk hemolytisk uremisk syndrom (aHUS; en arvelig tilstand der små blodpropper dannes i kroppen og kan forårsake skade på blodårene, blodcellene, nyrer og andre deler av kroppen). Ravulizumab-cwvz er i en klasse medisiner som kalles monoklonale antistoffer. Det fungerer ved å blokkere aktiviteten til den delen av immunsystemet som kan skade blodceller hos mennesker med PNH, og som får blodpropp til å dannes hos mennesker med aHUS.

Ravulizumab-cwvz-injeksjon kommer som en løsning (væske) som skal injiseres intravenøst ​​(i en blodåre) i løpet av 2–4 timer av en lege eller sykepleier på et medisinsk kontor. Det gis vanligvis hver 8. uke med start to uker etter den første dosen. Barn kan få ravulizumab-cwvz-injeksjon hver 4. eller 8. uke, avhengig av kroppsvekt, og starter 2 uker etter den første dosen.

Ravulizumab-cwvz-injeksjon kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner. Legen din vil se deg nøye mens du får ravulizumab-cwvz-injeksjon og i 1 time etter at du har fått medisinen. Legen din kan redusere eller stoppe infusjonen din hvis du har en allergisk reaksjon. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: brystsmerter; pustevansker; kortpustethet; hevelse i ansiktet, tungen eller halsen vondt i korsryggen; smerte med infusjonen; eller føler deg svak.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du får ravulizumab-cwvz-injeksjon,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot ravulizumab-cwvz, andre medisiner eller noen av ingrediensene i ravulizumab-cwvz-injeksjonen. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt andre medisinske tilstander.
• fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Kontakt legen din hvis du blir gravid mens du får ravulizumab-cwvz-injeksjon.
• fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme mens du får ravulizumab-cwvz og i 8 måneder etter den endelige behandlingsdosen.
• hvis du blir behandlet for PNH, bør du vite at tilstanden din kan føre til at for mange røde blodlegemer brytes ned etter at du slutter å få ravulizumab-cwvz-injeksjon. Legen din vil overvåke deg nøye og kan bestille laboratorietester i minst 16 uker etter at du er ferdig med behandlingen. Ring legen din med en gang hvis du får noen av følgende symptomer: ekstrem tretthet; blod i urinen; magesmerter; problemer med å svelge; manglende evne til å få eller beholde ereksjon; kortpustethet; smerte, hevelse, varme, rødhet eller ømhet i det ene benet; langsom eller vanskelig tale svakhet eller nummenhet i en arm eller et ben; eller andre uvanlige symptomer.
• hvis du blir behandlet for aHUS, bør du vite at tilstanden din kan føre til at det dannes blodpropper i kroppen din etter at du slutter å få ravulizumab-cwvz-injeksjon. Legen din vil overvåke deg nøye og kan bestille laboratorietester i minst 12 måneder etter at du er ferdig med behandlingen. Ring legen din med en gang hvis du får noen av følgende symptomer: plutselig problemer med å snakke eller forstå tale, forvirring, plutselig svakhet eller nummenhet i en arm eller et bein (spesielt på den ene siden av kroppen) eller i ansiktet, plutselig problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinering, besvimelse, kramper, brystsmerter, pustevansker eller andre uvanlige symptomer.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hvis du savner en avtale for å få en dose med ravulizumab-cwvz-injeksjon, kontakt legen din med en gang.

Ravulizumab-cwvz kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• diaré
• kvalme
• oppkast
• forstoppelse
• hodepine
• muskel- eller leddsmerter
• smerter i armer eller ben
• rennende nese
• smerte eller hevelse i nese eller hals
• hoste
• svimmelhet
• smertefull eller vanskelig vannlating
• hårtap
• tørr hud
• nedsatt appetitt
• tretthet

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i avsnittene VIKTIG ADVARSEL eller HVORDAN, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• feber eller andre tegn på infeksjon
• magesmerter

Ravulizumab-cwvz kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på ravulizumab-cwvz-injeksjon.

Still apoteket eventuelle spørsmål du har om ravulizumab-cwvz-injeksjon.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Ultomiris^®