Ivosidenib

Innhold

• Før du tar ivosidenib,
• Ivosidenib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Ivosidenib kan forårsake en alvorlig eller livstruende gruppe symptomer kalt differensieringssyndrom. Legen din vil overvåke deg nøye for å se om du utvikler dette syndromet. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: feber, hoste, utslett, plutselig vektøkning, redusert vannlating, hevelse i armer eller ben, svimmelhet eller svimmelhet, kortpustethet eller pustevansker. Disse symptomene kan forekomme opptil 3 måneder etter at behandlingen med ivosidenib startes. Ved første tegn på at du utvikler differensieringssyndrom, vil legen din foreskrive medisiner for å behandle syndromet, og kan be deg om å slutte å ta ivosidenib i noen tid.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte tester før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på ivosidenib.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineguide) når du begynner behandling med ivosidenib, og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) nettsted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) for å få medisineringsveiledningen.

Ivosidenib brukes til å behandle en bestemt type akutt myeloid leukemi (AML; en type kreft som begynner i de hvite blodcellene) som har kommet tilbake eller som ikke har blitt bedre etter tidligere behandling (er). Ivosidenib brukes også til å behandle en bestemt type AML hos noen voksne eldre enn 75 år som første behandling. Ivosidenib er i en klasse medisiner cad IDH1-hemmere. Det fungerer ved å bremse eller stoppe veksten av kreftceller.

Ivosidenib kommer som en tablett å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis med eller uten mat en gang daglig. Gjøre ikke ta det med et fettrikt måltid (som stekt mat eller hurtigmat). Ta ivosidenib på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta ivosidenib nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg tablettene hele; ikke splitt, tygg eller knus dem.

Hvis du kaster opp etter å ha tatt ivosidenib, må du ikke ta en ny dose. Fortsett din vanlige doseringsplan.

Legen din kan redusere dosen din eller midlertidig eller permanent stoppe behandlingen med ivosidenib avhengig av responsen din på behandlingen eller eventuelle bivirkninger du opplever. Snakk med legen din om hvordan du har det under behandlingen.

Be apoteket eller legen din om en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar ivosidenib,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot ivosidenib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i ivosidenib tabletter. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andre), klaritromycin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, andre), efavirenz (Sustiva, i Atripla, i Symfi), erytromycin (Eryc), flukonazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, p-piller som visse ('p-piller'), flekker og hormonelle vaginale ringer, nefazodon , nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos), prokainamid, kinidin (i Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, in Rifamate, in Rifirat, in Rifirat (Norvir, i Kaletra, i Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telitromycin (Ketek) og verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med ivosidenib, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, til og med de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt.
• fortell legen din dersom du eller noen i familien din har eller noen gang har hatt et forlenget QT-intervall (tilstand som øker risikoen for å utvikle uregelmessig hjerterytme som kan forårsake besvimelse eller plutselig død); hvis du har eller noen gang har hatt sakte eller uregelmessig hjerterytme eller andre hjerteproblemer; lave blodnivåer av natrium, kalium eller magnesium; nervesystemproblemer; leversykdom, inkludert skrumplever; eller hvis du får dialysebehandlinger, eller hvis du har eller noen gang har hatt nyresykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Du bør vite at ivosidenib kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, flekker, ringer eller injeksjoner) mens du tar denne medisinen. Snakk med legen din om bruk av en annen form for prevensjon. Hvis du blir gravid mens du tar ivosidenib, kontakt legen din umiddelbart. Ivosidenib kan forårsake fosterskader.
• fortell legen din om du ammer. Ikke amm under behandlingen med ivosidenib og i 1 måned etter den endelige dosen.

Snakk med legen din om å spise grapefrukt og drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Forsikre deg om at du drikker rikelig med vann eller annen væske hver dag mens du tar ivosidenib.

Hvis neste dose er innen 12 timer eller mer, ta den glemte dosen så snart du husker den. Imidlertid, hvis neste dose vil bli tatt på mindre enn 12 timer, hopper du over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Ivosidenib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• hodepine
• utmattelse
• ledd- eller muskelsmerter
• diaré
• forstoppelse
• oppkast
• kvalme
• tap av Appetit
• magesmerter og sår
• magesmerter

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• svimmelhet, svimmelhet eller besvimelse
• svakhet eller prikkende følelse i ben, armer eller overkropp; nummenhet og smerte på den ene siden eller begge sider av kroppen; endringer i din evne til å se, berøre, høre eller smake; brennende eller prikkende følelse; eller pustevansker
• brystsmerter

Ivosidenib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Legen din vil bestille en laboratorietest før du begynner behandlingen for å se om kreften din kan behandles med ivosidenib.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Tibsovo^®